一家企業所建立和實施的質量體係，應當滿足企業要求的質量目標。保證影響產品質量的技術、管理和人的要素處於受控狀態。

 

　　不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控製應專門針對減少

、消除不合格，特別是預防不合格。

 

　　這是ISO9001認證的基本指導思想，表現在下述方麵：

 

1、控製所有過程的質量

 

　　ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。

 

　　一家企業的質量管理就是通過對企業內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9001關於質量管理的理論基礎。

 

　　dangyijiaqiyeweileshishizhiliangtixierjinxingzhiliangtixicehuashi，shouyaodeshijiehebenqiyedejutiqingkuangquedingyingyounaxieguocheng
，ranhoufenximeiyijiaguochengxuyaokaizhandezhilianghuodong，quedingyingcaiqudeyouxiaodekongzhicuoshihefangfa。

 

2、控製過程的出發點是預防不合格

 

　　在產品壽命周期的全部階段
，從最開始的識別市場需求到最後滿足要求的全部過程的控製都充分體現預防為主的思想。比如：

 

　　控製市場調研和營銷的質量，在精確地確定市場需求的基礎上
，開發新產品，避免盲目開發而帶來不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。

 

　　控製設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、shejiquerendenghuodong
，baozhengshejishuchumanzushuruyaoqiu，baozhengchanpinfuheshiyongzhedexuqiu。bimianyinshejizhiliangwenti，zaochengchanpinzhiliangxiantianxingdebuhegehequexian
，huogeirihoudeguochengdailaisunshi。

 

　　控製采購的質量。選擇合格的供貨單位並控製其供貨質量，保證生產產品所需要的原材料、外購件
、協作件等符合規定的質量要求，避免使用不合格外購產品而影響成品質量。

 

　　控(kong)製(zhi)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)的(de)質(zhi)量(liang)。確(que)定(ding)並(bing)執(zhi)行(xing)適(shi)合(he)的(de)生(sheng)產(chan)方(fang)法(fa)
，使(shi)用(yong)適(shi)合(he)的(de)設(she)備(bei)
，保(bao)持(chi)設(she)備(bei)正(zheng)常(chang)工(gong)作(zuo)能(neng)力(li)和(he)所(suo)需(xu)要(yao)的(de)工(gong)作(zuo)環(huan)境(jing)，控(kong)製(zhi)影(ying)響(xiang)質(zhi)量(liang)的(de)參(can)數(shu)和(he)人(ren)員(yuan)技(ji)能(neng)
，保(bao)證(zheng)製(zhi)造(zao)符(fu)合(he)設(she)計(ji)要(yao)求(qiu)的(de)質(zhi)量(liang)要(yao)求(qiu)，避(bi)免(mian)不(bu)合(he)格(ge)品(pin)的(de)生(sheng)產(chan)。

 

　　控製檢驗、測(ce)量(liang)和(he)實(shi)驗(yan)設(she)備(bei)的(de)質(zhi)量(liang)，保(bao)證(zheng)使(shi)用(yong)合(he)格(ge)的(de)檢(jian)測(ce)手(shou)段(duan)開(kai)展(zhan)檢(jian)驗(yan)和(he)試(shi)驗(yan)
，保(bao)證(zheng)檢(jian)驗(yan)和(he)試(shi)驗(yan)結(jie)果(guo)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)
，避(bi)免(mian)因(yin)檢(jian)測(ce)手(shou)段(duan)不(bu)合(he)格(ge)導(dao)致(zhi)對(dui)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)不(bu)正(zheng)確(que)的(de)判(pan)斷(duan)公(gong)眾(zhong)號(hao)：體係管理。

 

　　kongzhiwenjianheziliao，baozhengsuoyoudechangsuoshiyongdewenjianheziliaoquanshixianxingyouxiaode，bimianshiyongguoshihuozuofeidewenjian

，daozhichanpinhuozhiliangtixiyaosudebuhege。

 

　　糾正和預防措施。當出現不合格(包括產品的或質量體係的)huoguketousushi，jiyingzhamingyuanyin，zhenduiyuanyincaiyongjiuzhengcuoshiyibimianwentidezaichuxian。haiyinggenjugezhongzhiliangxinxideshenrufenxi
，jijizhudongdifaxianqianzaidewenti，bimianwentidechuxian，jinergaishanchanpindezhiliang。

 

　　全quan員yuan培pei訓xun
，對dui所suo有you從cong事shi對dui質zhi量liang有you影ying響xiang的de工gong作zuo人ren員yuan都dou開kai展zhan培pei訓xun，保bao證zheng他ta們men能neng勝sheng任ren本ben崗gang位wei的de工gong作zuo，避bi免mian因yin知zhi識shi或huo技ji能neng的de欠qian缺que，導dao致zhi產chan品pin或huo質zhi量liang體ti係xi的de不bu合he格ge。

 

3、質量管理的中心任務是建立並實施文件化的質量體係

 

　　質量體係是有影響的係統，具備較強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體係應形成文件並加以保持。

 

　　典型質量體係文件的構成分成三個層次
，即質量手冊、質量體係程序和其它質量文件。

 

　　質量手冊是按組織規定的質量方針和適用ISO9000族標準描述質量體係的文件。質量手冊可以包括質量體係程序，也可以指出質量體係程序在何處進行規定。

 

　　質量體係程序是為了控製每個過程質量，對如何開展各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。

 

4、持續的質量改進

 

　　質量改進包括產品質量改善和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。

 

　　沒有質量改進的質量體係隻能維持質量。

 

　　質量改進旨在提高質量。

 

5
、定期評價質量體係

 

　　其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體係持續的適宜性和有效性。

 

　　評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：

 

　　過程是否被確定?過程程序是否恰當地形成文件?

 

　　過程是否被充分展開並按文件要求貫徹實施?

 

　　在提供預期結果方麵，過程是否有效?