為了對人員
、管理、工藝


、技術、設備、設she施shi等deng永yong久jiu性xing或huo暫zan時shi性xing的de變bian化hua進jin行xing有you計ji劃hua的de控kong製zhi，從cong源yuan頭tou控kong製zhi和he削xue減jian在zai一yi定ding條tiao件jian下xia產chan生sheng的de變bian更geng對dui企qi業ye管guan理li體ti係xi的de有you害hai影ying響xiang
，對dui各ge類lei變bian更geng情qing況kuang采cai取qu相xiang應ying有you效xiao的de控kong製zhi措cuo施shi，確que保bao變bian更geng過guo程cheng符fu合he管guan理li體ti係xi要yao求qiu。

 

2、適用範圍

 

　　適用於管理體係運行過程中對變更的管理
，包括：管理、新擴改基建
、新增環境安全設施、新作業環境
、新人員、新設備設施、新工藝、新材料、新產品、設備用途更改等。

 

3、定義

 

　　3.1新擴改基建：指用於生產
、儲存、生活
、辦公等，新增加建築
，或對原有建築擴建

、改造結構或規模的項目。

 

　　3.2新設備設施、安全設施：指新增機械設備或安全設施、消耗一定能資源，產生一定廢物、帶來一定的作業風險，或需定期維護點檢、更換零部件、追加安全防護的機器。

 

　　3.3新材料：指新增原材料
，包裝材料中可能含有新的化學成分
，並具有一定職業危害的材料.

 

　　3.4新產品：指新產品生產過程中，需要增加新材料、新設備、新技術、新作業環境
、作業場所、作業人員、作業操作規程、體係管理或包裝材料等。

 

　　3.5設備更改：是指對設備、工具等進行改造，例:生產線設備改造、手動工具等改造。

 

　　3.6用途更改：是指由一般用途該做特殊用途，例：儲藏室改為易燃化學品庫或油庫等。

 

　　3.7管理變更：政策法規和標準的變更，企業機構和人員的變更
、管理體係的變更等。

 

4、職責

 

　　4.1辦公室

 

　　（1）負責協助各部門對變更過程環境和職業健康安全的調查、策劃、實施控製、驗證、文件建立和完善、人員的培訓等。

 

　　（2）負責辦理新改擴建項目的申報手續。

 

　　（3）負責管理體係變更時的文件建立及修訂，並將變更內容傳達到各部門人員。

 

　　（4）負責法律
、法規
、標準變更時的及時更新
，並將最新法規、標準傳達到各部門人員。

 

　　（5）組織對應急計劃變更的溝通，協助各部門將應急修訂內容傳達與員工。

 

　　（6）對新擴改建中環境

、職業健康安全風險的控製
、辦理竣工驗收、三同時驗收、消防驗收等工作；

 

　　4.2生產部

 

　　（1）負責對作業場所合理布局，選擇低能
、高效、安全、噪音低的設備設施，控製作業場所職業危害因素
，改善作業環境；

 

　　（2）負責設備更改前後的危險源識別及風險評價，降低設備更改帶來的職業健康安全危害。

 

　　4.3供應部

 

　　（1）負責獲取新材料的信息、MSDS、運行時相關數據等資料。

 

　　（2）負責供應商變更的主要管理工作。

 

　　4.4工藝組

 

　　（1）負責對工藝變更需要的產品設計、生產工藝
、材料等調查，控製環境負荷物質、職業危害因素
；

 

　　（2）負責設計變更的接收
，並及時傳達設計變更的內容；

 

　　（3）負責顧客要求的變更時是否會產生新的危險源作管理及控製。

 

　　4.5管理部

 

　　（1）負責人員組織機構及其職責的變更；

 

　　（2）負責組織對新進人員、調崗人員的環境職業健康安全培訓教育；

 

　　（3）負責新進人員、調崗人員職責的確定
、更正及傳達、並修訂相關文件。

 

　　4.6生產部

 

　　（1）負責設備、工具等用途更改前後的危險源辨識及風險評價，控製由於設備、工具等用途變更帶來的職業健康安全危害；

 

　　（2）配合上述部門進行變更需求，並在生產過程中遵守、執行環境職業健康安全方麵的要求

，從源頭控製職業健康安全風險。

 

5
、作業程序

 

　　5.1任何變更均應加以識別、評審、實施

、驗證、確認和控製，並在實施前得到批準；公司依據對健康、安全、環境造成影響的因素，確定變更範圍。

 

　　5.2變更的級別劃分：

 

　　變更管理可分為重大變更、一般變更

、臨時變更管理。

 

　　5.2.1重大變更指對公司綜合管理表現有重大影響的變更，變更前的潛在危險可能會造成重大經濟損失或可能造成人員傷亡事故的變更。

 

　　5.2.2一般變更指工作程序、設備

、人員、承包商的改變，也包括管理體係風險評價過程中和管理體係各要素運行過程中的局部調整變更。

 

　　5.2.3臨時變更指作業場所在不改變風險評價結果的前提下
，進行的暫時性變更以及本程序範圍內個別條款的變更。

 

　　5.3組織機構變更

 

　　5.3.1公司組織機構變更必須經公司董事會批準,原則上不影響質量管理體係的運行。機構變更後

，相應的管理職責、權限應重新分配，涉及到相關部門的質量目標應重新分解。

 

　　5.3.2組織機構變更後，人事部應組織進行風險評估，並填寫相應的記錄。

 

　　5.4 重要人員變更

 

　　5.4.1重要人員包括總經理、管理者代表
、副總
、部門經理、車間主管等；

 

　　5.4.2 重要人員在聘用配備和變更時，應按《崗位職責和任職要求》規定的教育
、學曆、經驗、peixundengfuhetiaojianderenqunzhongxuanba。zaibiangengqian，yingyourenshibutianxiebiangengrenxinxihexiangguanzizhifuyinjianhepeixunjilu

，jingzongjinglishenhehou
，youxiangguanshangyijilingdaopizhun，shishibiangeng。

 

　　5.5新改擴建項目管理

 

　　5.5.1 新、擴、改建項目必須策劃
，進行危險源辨識和風險評價，采取改善措施。

 

　　5.5.2 新
、擴、改建項目應進行環境
、職業健康安全預評價。

 

　　5.5.3 危險源登記和風險評價按《風險和機遇的應對措施控製程序》執行。

 

　　5.5.4 新、擴、改建項目需要配套建設的環境、職業健康安全設施

，必須執行“三同時”製度。

 

　　5.6新設備、新工具、新材料導入管理

 

　　5.6.1設備科在采購新設備前
，要對安全
、能耗

、排汙
、職業危害
、報廢回收性等進行評估。

 

　　5.6.2生產部在新材料購買前
，要考慮產品的環保性質、職業危害。

 

　　5.7管理體係變更

 

　　5.7.1公司承諾、方針和目標的變更
，由安環科提出
，管理者代表批準後發布實施；

 

　　5.7.2各部門負責分管業務活動範圍內各類變更的控製管理，變更管理的內容要在所涉及到的要素中體現。

 

　　5.8法律、法規變更

 

　　5.8.1當與HSE管理有關的現行法律、法規和標準被修訂，或上級頒布了新的有關法律、法規和標準時
，安環科及相關部門HSE管理體係做出相應的變更。

 

　　5.8.2法律

、法規和標準變更後的評審、確認和更新的工作程序按《法律法規和其它要求管理程序》執行。

 

　　5.9設備、用途更改的管理

 

　　5.9.1設備

、用途更改策劃時，要考慮更改帶來的危險源及重大風險，要對風險進行控製，確保更改前後不會帶來職業健康安全危害。

 

　　5.9.2設備
、用途更改策劃時
，要與安環科、設備科一同對更改進行危險源辨識及風險評價
，執行《風險和機遇的應對措施控製程序》
，實施結果，報廠長批準。改造後
，要向作業人員調查操作的適宜性及進行使用方法的教育
、作業指導書的修訂。

 

　　5.10主要供應商的變更

 

　　當產品所使用的原料、輔料等關鍵供應商發生變更時，由供應部負責組織質管部、設備部按規定對供應商資質和質量體係進行評審其滿足本公司要求提供的產品或活動的能力。

 

　　5.11 工藝變更管理

 

　　5.11.1 變更生產工藝，包括變更生產設備，變更生產工藝流程
、工藝方法、工gong藝yi技ji術shu參can數shu以yi及ji質zhi量liang標biao準zhun等deng，其qi變bian更geng可ke能neng隻zhi涉she及ji上shang述shu某mou一yi環huan節jie，也ye可ke能neng涉she及ji上shang述shu多duo個ge環huan節jie，同tong時shi在zai工gong藝yi中zhong增zeng加jia或huo刪shan除chu工gong序xu或huo某mou環huan節jie，也ye屬shu於yu生sheng產chan工gong藝yi的de變bian更geng。

 

　　5.11.2生產工藝變更分為三類：

 

　　（1）微小變更：其變更不會引起產品質量的改變，不會引起安全性、有效性的明顯改變，對產品質量基本不產生影響
；

 

　　（2）中度變更：其變更對產品質量有影響但變化不大
，不會產生明顯影響，需要通過相應的研究工作證明變更產品質量不產生影響
；

 

　　（3）重大變更：其變更會引起產品質量的明顯改變，可能對產品質量產生明顯影響
， 需要進行全麵研究工作證明其變更對產品質量沒有產生負麵影響。

 

　　5.11.3工藝控製參數等

，應對產品需要變更的工藝方法進行安全性
、有效性評估
，確認對產品質量安全性
、有(you)效(xiao)性(xing)無(wu)顯(xian)著(zhu)影(ying)響(xiang)，對(dui)產(chan)品(pin)進(jin)行(xing)小(xiao)批(pi)量(liang)試(shi)生(sheng)產(chan)，收(shou)集(ji)數(shu)據(ju)，進(jin)行(xing)穩(wen)定(ding)性(xing)研(yan)究(jiu)，按(an)規(gui)定(ding)進(jin)行(xing)現(xian)場(chang)檢(jian)查(zha)
，原(yuan)始(shi)數(shu)據(ju)資(zi)料(liao)審(shen)核(he)，經(jing)批(pi)準(zhun)後(hou)
，按(an)規(gui)定(ding)修(xiu)訂(ding)質(zhi)量(liang)標(biao)準(zhun)和(he)產(chan)品(pin)工(gong)藝(yi)規(gui)程(cheng)，經(jing)批(pi)準(zhun)後(hou)進(jin)行(xing)變(bian)更(geng)。

 

6
、變更管理控製

 

　　6.1申shen請qing部bu門men必bi須xu提ti供gong詳xiang細xi的de變bian更geng方fang案an及ji變bian更geng依yi據ju。對dui於yu重zhong大da變bian更geng應ying提ti供gong可ke行xing性xing報bao告gao。負fu責ze確que認ren變bian更geng將jiang涉she及ji到dao的de部bu門men，並bing在zai變bian更geng審shen批pi表biao中zhong注zhu明ming。

 

　　6.2 biangengwanchenghou，shenqingbumenbiangengxietiaoyuantianxiebiangengzhixingbaogao，zhiyouwanchengbiangengjinxingzhuizongpizhunzhihou
，cainengrenweibiangengyijingwanchengbingyunxuzhixing。shejibiangengdechanpinzhiyouzaibiangengjieguodedaowanquanquerenhou，fangnengfangxing。

 

　　6.3變更控製：由(you)變(bian)更(geng)申(shen)請(qing)部(bu)門(men)負(fu)責(ze)指(zhi)定(ding)變(bian)更(geng)協(xie)調(tiao)員(yuan)，變(bian)更(geng)協(xie)調(tiao)員(yuan)負(fu)責(ze)已(yi)獲(huo)的(de)批(pi)準(zhun)的(de)變(bian)更(geng)的(de)內(nei)部(bu)的(de)實(shi)施(shi)與(yu)協(xie)調(tiao)，掌(zhang)握(wo)進(jin)度(du)
，保(bao)證(zheng)在(zai)要(yao)求(qiu)的(de)時(shi)間(jian)內(nei)完(wan)成(cheng)。若(ruo)未(wei)能(neng)如(ru)期(qi)實(shi)施(shi)變(bian)更(geng)
，則(ze)須(xu)以(yi)書(shu)麵(mian)形(xing)式(shi)報(bao)告(gao)
，以(yi)說(shuo)明(ming)原(yuan)因(yin)，並(bing)再(zai)次(ci)確(que)認(ren)完(wan)成(cheng)日(ri)期(qi)。變(bian)更(geng)協(xie)調(tiao)員(yuan)負(fu)責(ze)通(tong)告(gao)變(bian)更(geng)實(shi)施(shi)的(de)進(jin)展(zhan)情(qing)況(kuang)。

 

　　6.4 變更涉及的相關部門：充分考慮變更的影響因素，對變更方案提出建議或意見
，積極配合、支持變更的實施。

 

　　6.5 變更評估小組：shibiangengdezhuanyepingshenzuzhi。fuzebiangengdeyushenpi

，querenbiangengdeyingxiangyinsu，duixiangguanbiangengneirongjicuoshidachenggongshi
，quebaogexiangbiangengshifuhexiangguanfaguiyaoqiude。

 

　　6.6 管理者代表負責組織“變更評估小組”會(hui)議(yi)

，討(tao)論(lun)變(bian)更(geng)申(shen)請(qing)，變(bian)更(geng)內(nei)容(rong)及(ji)變(bian)更(geng)的(de)支(zhi)持(chi)依(yi)據(ju)。負(fu)責(ze)及(ji)時(shi)地(di)對(dui)已(yi)完(wan)成(cheng)的(de)變(bian)更(geng)執(zhi)行(xing)報(bao)告(gao)進(jin)行(xing)確(que)認(ren)跟(gen)蹤(zong)
，並(bing)將(jiang)已(yi)批(pi)準(zhun)的(de)變(bian)更(geng)的(de)開(kai)始(shi)執(zhi)行(xing)日(ri)以(yi)文(wen)件(jian)形(xing)式(shi)通(tong)知(zhi)變(bian)更(geng)相(xiang)關(guan)人(ren)員(yuan)和(he)相(xiang)關(guan)方(fang)。質(zhi)管(guan)部(bu)負(fu)責(ze)變(bian)更(geng)文(wen)件(jian)的(de)歸(gui)檔(dang)

 

　　6.7suoyoudebiangengzaibiangengqianyingjinxingfengxianpinggu
，biangengdeshishibumenduibiangengshishiguochengjinxingfengxianfenxi
，pinggujieguoweikejieshoufengxianshifangkezhixingbiangeng
，yingjishijiangyiliufengxianhexindailaidefengxiantongzhixiangguanfang。danghetongyouyaoqiushi，youxiaoshou/客服部門通知客戶。

 

　　6.8當發生環境、職業健康安全事故後
，管理部要組織相關部門進行分析
，對導致事故發生的相關因素進行識別預評價，並組織相關變更程序。

 

　　6.9其他變更管理，以變更前後變化的大小判定是否需進行危險源辨識和風險評價，進行策劃、實施
、批準。

 

　　6.10變更的全過程要留有記錄並歸檔保存，記錄的管理執行《記錄控製程序》。

 

7、相關文件

 

　　7.1《文件管理控製程序》

 

　　7.2《風險和機遇的應對措施控製程序》

 

　　7.3《記錄管理控製程序》

 

8、記錄

 

　　8.1《變更申請表》

 

　　8.2《變更驗收單》