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質量管理體係認證的流程一般包括如下部分：成立ISO推行小組並組織相關培訓、體係文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體係文件審查發布、體係文件宣傳培訓、係統試運行、內部稽核培訓、第一次內稽會議、管理審查會議、補審（關於內部審核和管理評審）、質量體係完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。
01 成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。
管理者代表一般由ISO9001質量管理體係的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職。
02 組織培訓
對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請谘詢公司進行外部培訓）。
通過培訓宣傳，讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎麼配合總體進度，遇到問題通過什麼途徑解決等等。
03 體係文件結構策劃
策劃內容包括：一是確定整個體係文件的編寫計劃及進度，二是確定質量管理體係文件內容。
yijingchengliyouyiduanshijiandegongsi，geleibiaodanjiliuchengdouyijingwanshan，shoujiqilaijike。danruguogongsigangchenglibujiu，zexuquanbuzhengtaowenjianjinxingbianxie，zheyangrenwuhenzhong，zuihaodebanfajiushicanzhaotongxingyezhongqitaqiyedetixiwenjian。
04 確定文件編寫格式
體係文件有幾個方麵需確定：
（1）質量手冊、程序文件、規範的內頁格式、字體格式；
（2）程序文件修訂頁格式；
（3）最好的方式是編寫一份《體係文件編寫導則》，規定好相關內容。
05 確立各過程的流程
收集前麵所確定的程序文件和規範文件中涉及到的“流程圖”：並開會討論各流程。
有些流程是與幾個部門都相關的，如果不討論清楚，後麵就有可能出現各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。
06 開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統一由比較專業的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。
選擇後者的好處是各部門自己做出來的文件，後續在運作過程中好執行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。
07 編寫質量手冊
zhiliangshoucedebianxieshijizaibutongdeqiyeyoubutongdezuofa。yibandezuofashixianbianchengxuwenjian，dengchabuduoshizaibianxiezhiliangshouce。yinweichengxuwenjianmeidingxialai，shoucezhongyouhenduoneirongshibuhaoquedingde。
08 質量體係文件審查、發布
檢查各文件的內容是否符合標準要求；
檢查各文件的格式是否符合要求；
對應的表單及相關支撐性文件是否合理；
檢查各文件之間的是否衝突、關聯內容是否銜接得上；
質量手冊作為審查的重點。
文件發布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。
09 體係文件宣傳、培訓並試運行
此ci次ci培pei訓xun主zhu要yao針zhen對dui體ti係xi文wen件jian的de內nei容rong進jin行xing。讓rang各ge部bu門men清qing楚chu了le解jie質zhi量liang管guan理li體ti係xi對dui各ge活huo動dong的de規gui範fan情qing況kuang，各ge種zhong流liu程cheng具ju體ti怎zen麼me運yun作zuo的de，特te別bie是shi通tong用yong的de程cheng序xu。
10 ISO9001質量管理體係試運行
運行過程中各部門出現的問題要記錄、彙總並定期開會討論，決定是否修改文件或優化流程等。
注意：體係試運作過程中出現的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現有很多種不同格式的質量記錄等，這是允許的。
11 第一次內部審核
內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下：
1、編寫年度內部審核計劃；
2、編寫當次內部審核計劃；
3、分發當次內部審核計劃到各相關部門；
4、編寫內部審核檢查表；
5、實施內部審核（首次會議、現場審核、末次會議）；
6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表；
7、內部審核結案報告。
12 管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標達成情況統計、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單、管理評審輸出報告。
13 內部質量體係補審
複審：對內部質量體係審核、管理評審的審核。
14 認證申請
在(zai)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)完(wan)善(shan)和(he)改(gai)進(jin)後(hou)，運(yun)行(xing)三(san)個(ge)月(yue)即(ji)可(ke)提(ti)出(chu)認(ren)證(zheng)申(shen)請(qing)，不(bu)同(tong)的(de)認(ren)證(zheng)公(gong)司(si)有(you)不(bu)同(tong)的(de)認(ren)讓(rang)申(shen)請(qing)格(ge)式(shi)，隻(zhi)要(yao)你(ni)選(xuan)擇(ze)好(hao)認(ren)證(zheng)公(gong)司(si)，這(zhe)接(jie)下(xia)去(qu)後(hou)麵(mian)的(de)事(shi)情(qing)，他(ta)們(men)都(dou)會(hui)合(he)理(li)安(an)排(pai)好(hao)。
15 接受外審（包括文件審核和現場審核）
文件審核一般較現場審核提前，就是把自己公司的質量管理體係文件給認證公司或其安排的審核人員，提交其審核。
現場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發到受審核公司，受審核公司做好外審準備工作。
16 現場審核的不符合項糾正
糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。
如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，有些簡單的問題，在現場審核結束之前就能整改完畢。
17 拿證
在認證後的4-6天企業即可獲得認證機構頒發的認證證書，並在國家認監委官網查詢公示。
