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8.4.1 外部提供的過程、產品和服務的控製|總則
組織應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。
在下列情況下，組織應確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控製：
a）外部供方的產品和服務將構成組織自身的產品和服務的一部分；
b）外部供方代表組織直接將產品和服務提供給顧客；
c）組織決定由外部供方提供過程或部分過程。
組織應基於外部供方按照要求提供過程、產品和服務的能力，確定並實施對外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則。對於這些活動和由評價引發的任何必要的措施，組織應保留成文信息。
二、審核思路
外部提供的過程、產品和服務可能包括:外部供方提供過程、產品和服務將構成組織自身的產品和服務的一部分，或代表組織將產品和服務提供給顧客,或組織決定由外部供方提供過程或過程的一部分。
如果外部方提供的過程、chanpinhefuwudezhiliangtexinghuoqitayaoqiubumanzuguidingyaoqiu，jiangkenenggeigukehezuzhijundailaibutongchengdudesunshi，shenzhijiangdigukedezhongchengdu，huodaozhigukeliushi。
外wai部bu方fang所suo提ti供gong的de過guo程cheng，是shi組zu織zhi產chan品pin和he服fu務wu形xing成cheng過guo程cheng中zhong不bu可ke或huo缺que的de重zhong要yao組zu成cheng部bu分fen，假jia如ru其qi過guo程cheng及ji過guo程cheng的de結jie果guo不bu滿man足zu要yao求qiu，也ye會hui給gei顧gu客ke造zao成cheng損sun失shi。這zhe些xie損sun失shi都dou會hui影ying響xiang到dao顧gu客ke的de忠zhong誠cheng度du和he顧gu客ke的de滿man意yi度du。
在審核過程中審核員應收集和獲取受審核方通過何種方式和過程對外部方所提供的過程、產品和服務實施控製,其控製的方式是否恰當，是否對外部方所提供過程、產品和服務的業績進行連續監控，進而確保外部提供的過程、產品和服務滿足規定的要求。
當外部供方提供過程、產品和服務將構成組織自身的產品和服務的一部分，或代表組織將產品和服務提供給顧客,或組織決定由外部供方提供過程或過程的一部分時，組織應確定對外部供方提供的過程、產品和服務實施的控製。
組織通過識別外部方資源基於外部供方按照要求提供過程、產品和服務的能力，確定和實施外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則等活動，確保其滿足規定的要求。
在(zai)審(shen)核(he)過(guo)程(cheng)中(zhong)審(shen)核(he)員(yuan)首(shou)先(xian)要(yao)了(le)解(jie)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)的(de)外(wai)部(bu)供(gong)方(fang)包(bao)括(kuo)哪(na)些(xie)類(lei)別(bie)，進(jin)而(er)查(zha)看(kan)其(qi)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)針(zhen)對(dui)不(bu)同(tong)類(lei)別(bie)的(de)外(wai)部(bu)供(gong)方(fang)所(suo)確(que)定(ding)的(de)評(ping)價(jia)和(he)再(zai)評(ping)價(jia)的(de)準(zhun)則(ze)是(shi)否(fou)適(shi)宜(yi)，然(ran)後(hou)收(shou)集(ji)與(yu)評(ping)價(jia)活(huo)動(dong)相(xiang)關(guan)的(de)形(xing)成(cheng)文(wen)件(jian)的(de)信(xin)息(xi)和(he)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)對(dui)外(wai)部(bu)供(gong)方(fang)提(ti)供(gong)的(de)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)，以(yi)及(ji)外(wai)部(bu)供(gong)方(fang)績(ji)效(xiao)的(de)監(jian)測(ce)信(xin)息(xi)。
審(shen)核(he)員(yuan)還(hai)應(ying)關(guan)注(zhu)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)對(dui)外(wai)部(bu)供(gong)方(fang)提(ti)供(gong)的(de)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)，以(yi)及(ji)對(dui)外(wai)部(bu)供(gong)方(fang)績(ji)效(xiao)監(jian)測(ce)信(xin)息(xi)是(shi)否(fou)作(zuo)為(wei)其(qi)對(dui)外(wai)部(bu)供(gong)方(fang)實(shi)施(shi)再(zai)評(ping)價(jia)的(de)輸(shu)入(ru)以(yi)及(ji)對(dui)外(wai)部(bu)供(gong)方(fang)實(shi)施(shi)再(zai)評(ping)價(jia)的(de)結(jie)果(guo)。
組織應保留適當的對外部供方評價、選擇、績效監督和再評價的形成文件的信息。
在審核過程中，審核員應注意收集其受審核方所保留的對外部供方評價、績效監督和再評價結果的形成文件的信息。
三、應用關注
(1)本條款的範圍不僅僅局限於采購產品，還增加了對外包過程和外部提供的服務的控製要求。
組織應識別其是否存在外包過程和外部提供的服務，並采取了必要的控製措施。審核員在審核時也應關注組織的識別和控製是否充分、有效。
(2)組織應針對不同的供方規定相應的控製要求，並有效實施控製。審核員在審核時對此應予以關注。
(3)2016版(ban)標(biao)準(zhun)增(zeng)加(jia)了(le)建(jian)立(li)對(dui)外(wai)部(bu)供(gong)方(fang)績(ji)效(xiao)進(jin)行(xing)監(jian)視(shi)的(de)準(zhun)則(ze)並(bing)實(shi)施(shi)監(jian)視(shi)的(de)要(yao)求(qiu)，強(qiang)調(tiao)組(zu)織(zhi)應(ying)關(guan)注(zhu)外(wai)部(bu)供(gong)方(fang)為(wei)組(zu)織(zhi)提(ti)供(gong)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)的(de)績(ji)效(xiao)，例(li)如(ru)供(gong)貨(huo)質(zhi)量(liang)、及時交貨率、違約率等。
組織應采取適宜的方法(如樣品試用、對產品進行檢測或測量、第二方審核、現場調查；
供方質量業績的評價、顧客滿意測量結果、與產品有關的曆史業績；
征詢供方其他顧客的意見、了解其社會信譽等)對外部供方的績效進行持續的監視。
審核員在審核時應關注組織是否建立了監視外部供方績效的準則，采用了哪些方式實施監視。
(4)本條款明確要求組織應保存選擇、評(ping)價(jia)和(he)重(zhong)新(xin)評(ping)價(jia)活(huo)動(dong)及(ji)評(ping)價(jia)所(suo)引(yin)起(qi)的(de)任(ren)何(he)必(bi)要(yao)措(cuo)施(shi)的(de)成(cheng)文(wen)信(xin)息(xi)。如(ru)果(guo)組(zu)織(zhi)以(yi)前(qian)沒(mei)有(you)記(ji)錄(lu)這(zhe)些(xie)活(huo)動(dong)的(de)結(jie)果(guo)，那(na)麼(me)現(xian)在(zai)就(jiu)要(yao)這(zhe)樣(yang)做(zuo)了(le)。這(zhe)意(yi)味(wei)著(zhe)組(zu)織(zhi)應(ying)當(dang)比(bi)以(yi)前(qian)保(bao)留(liu)更(geng)多(duo)成(cheng)文(wen)信(xin)息(xi)。
