一
、ISO9001 體係推行步驟

 

　　對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業來說，這或許是一項“複雜”的工程。從製定推行計劃到最後拿證

，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什麼

？推行ISO9001的22個步驟，一起來看看吧。

 

　　第1步  製定推行計劃

 

　　推行計劃一般包括以下內容：體係診斷（現狀調查

、識別）、成立ISO推行小組並組織相關培訓、體係文件結構策劃、程序文件編寫
、質量手冊編寫
、三階文件編寫、體係文件審查發布、體係文件宣傳培訓、係統試運行、內部稽核培訓、第一次內稽會議、管理審查會議、補審（關於內部審核和管理評審）
、質量體係完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。

 

　　第2步  成立ISO推行小組

 

　　確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體係的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職。

 

　　第3步  組織培訓

 

　　對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請谘詢公司進行外部培訓）。通過培訓宣傳
，讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經開始
，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎麼配合總體進度，遇到問題通過什麼途徑解決等等。

 

　　第4步  體係文件結構策劃

 

　　策劃內容包括：

 

　　一是確定整個體係文件的編寫計劃及進度；

 

　　二是確定質量管理體係文件內容（要編哪些程序，哪些規範，有什麼表單等）。

 

　　yibanqingkuangxia
，yijingchengliyouyiduanshijiandegongsi，geleibiaodanjiliuchengdouyijingwanshan
，shoujiqilaijike。danruguogangchenglidegongsizexuquanbuzhengtaowenjianjinxingbianxie
，zheyangrenwuhenzhong，zuihaodebanfajiushicanzhaotongxingyezhongqitaqiyedetixiwenjian。

 

　　第5步  確定條款刪減

 

　　刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產品質量的責任。按照標準上話說就是：除非刪減僅限於本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。

 

　　第6步  確定文件編寫格式

 

　　體係文件有幾個方麵需確定：

 

　　1.質量手冊、程序文件封麵
；

 

　　2.質量手冊
、程序文件

、規範（三階）的內頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的
、適用範圍、定義

、職責、程序、質量記錄
、相關文件、附錄）
、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距
、首行縮進等）；

 

　　3.程序文件修訂頁格式；4.最好的方式是編寫一份《體係文件編寫導則》，規定好相關內容。

 

　　第7步  確立各過程的流程

 

　　收集前麵所確定的程序文件和規範文件中涉及到的“流程圖”：並(bing)開(kai)會(hui)討(tao)論(lun)各(ge)流(liu)程(cheng)。因(yin)為(wei)
，有(you)些(xie)流(liu)程(cheng)是(shi)與(yu)幾(ji)個(ge)部(bu)門(men)都(dou)相(xiang)關(guan)的(de)，如(ru)果(guo)不(bu)討(tao)論(lun)清(qing)楚(chu)
，後(hou)麵(mian)就(jiu)有(you)可(ke)能(neng)出(chu)現(xian)各(ge)部(bu)門(men)間(jian)相(xiang)互(hu)矛(mao)盾(dun)，相(xiang)互(hu)之(zhi)間(jian)銜(xian)接(jie)不(bu)上(shang)。各(ge)流(liu)程(cheng)由(you)相(xiang)關(guan)部(bu)門(men)根(gen)據(ju)其(qi)實(shi)際(ji)運(yun)作(zuo)情(qing)況(kuang)繪(hui)製(zhi)。

 

　　第8步  開始編寫程序文件

 

　　程序文件編寫可以統一由比較專業的人員編寫或由ISOxiaozutigongmobangexiangguanbumenfuzegezibumendechengxuwenjianbianxie。xuanzehouzhedehaochushigebumenzijizuochulaidewenjian
，houxuzaiyunzuoguochengzhonghaozhixing，bijiaoqieshiji。gebumenrenyiqilaibian
，sududangranyekeyikuaixie。

 

　　第9步  編寫質量手冊

 

　　zhiliangshoucedebianxieshijizaibutongdeqiyeyoubutongdezuofa。yibandezuofashixianbianchengxuwenjian，dengchabuduoshizaibianxiezhiliangshouce。yinweichengxuwenjianmeidingxialai，shoucezhongyouhenduoneirongshibuhaoquedingde。

 

　　第10步  編寫三級文件

 

　　三級文件包括規範文件、標準、機器操作指引、規程等。

 

　　第11步  編寫
、修改四級文件（表單）

 

　　對於與其它部門有關聯的表單最好相互討論後再定稿。

 

　　第12步  質量體係文件審查、發布

 

　　注意以下事項：

 

　　檢查各文件的格式是否符合要求
；

 

　　檢查各文件的內容是否符合標準要求
；

 

　　檢查各文件之間的是否衝突
、關聯內容是否銜接得上；

 

　　對應的表單及相關支撐性文件是否合理


；

 

　　質量手冊作為審查的重點；

 

　　文件發布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。

 

　　第13步  體係文件宣傳、培訓並試運行

 

　　cicipeixunzhuyaozhenduitixiwenjiandeneirongjinxing。ranggebumenqingchulejiezhiliangguanlitixiduigehuodongdeguifanqingkuang
，gezhongliuchengjutizenmeyunzuode，tebieshitongyongdechengxu
，ru：《糾正和預防措施程序》等。

 

　　第14步  ISO9001質量管理體係試運行

 

　　運行過程中各部門出現的問題要記錄、彙總並定期開會討論
，決定是否修改文件或優化流程等。注意：體(ti)係(xi)試(shi)運(yun)作(zuo)過(guo)程(cheng)中(zhong)出(chu)現(xian)的(de)修(xiu)改(gai)情(qing)況(kuang)可(ke)能(neng)比(bi)較(jiao)普(pu)遍(bian)。所(suo)以(yi)，在(zai)外(wai)審(shen)時(shi)可(ke)能(neng)會(hui)出(chu)現(xian)有(you)很(hen)多(duo)種(zhong)不(bu)同(tong)格(ge)式(shi)的(de)質(zhi)量(liang)記(ji)錄(lu)等(deng)
，這(zhe)是(shi)允(yun)許(xu)的(de)

，因(yin)為(wei)隻(zhi)是(shi)試(shi)運(yun)行(xing)嘛(ma)！

 

　　第15步  內部審核培訓

 

　　一般要求內審人員必須有內審證。全公司最少有2個以上的人有內審證。否則整個體係在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過。當公司沒有2個以上的人有內審證時要及時去處理
，可以請教師來廠外訓等。如果有2個以上的人有內審證
，則在此次的內部審核培訓時可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。

 

　　第16步  第一次內部審核

 

　　內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。

 

　　具體內容及步驟如下：

 

　　1、編寫年度內部審核計劃
；

 

　　2、編寫當次內部審核計劃
；

 

　　3、分發當次內部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；

 

　　4、編寫內部審核檢查表；

 

　　5
、實施內部審核（首次會議、現場審核
、末次會議）
；

 

　　6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門）；

 

　　7
、內部審核結案報告。

 

　　第17步  管理評審活動實施

 

　　管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，隻是周期為一年一次，間隔不能大於12個月）
、當次管理評審計劃
、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便於其準備相關資料）
、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標（包括分目標）達成情況統計、管理評審輸出報告。

 

　　第18步  內部質量體係補審

 

　　複審：對內部質量體係審核、管理評審的審核。

 

　　第19步  認證申請

 

　　在zai質zhi量liang體ti係xi完wan善shan和he改gai進jin後hou，運yun行xing三san個ge月yue即ji可ke提ti出chu認ren證zheng申shen請qing，不bu同tong的de認ren證zheng公gong司si有you不bu同tong的de認ren讓rang申shen請qing格ge式shi，隻zhi要yao你ni選xuan擇ze好hao認ren證zheng公gong司si
，這zhe接jie下xia去qu後hou麵mian的de事shi情qing，他ta們men都dou會hui合he理li安an排pai好hao。

 

　　第20步 接受外審（包括文件審核和現場審核）

 

　　wenshenyibanjiaoxianchangshenhetiqian

，jiushibazijigongsidezhiliangguanlitixiwenjiangeirenzhenggongsi，tijiaoqishenhe。xianchangshenheqian
，renzhenggongsihuibaxiangguandeshenhejihuafadaoshoushengongsi
，shoushengongsizuohaowaishenzhunbeigongzuo，baokuojiedaideng。

 

　　第21步 現場審核的不符合項糾正

 

　　糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項

，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即最短是7天後無問題即可拿證。

 

　　第22步 拿證

 

　　在認證後的4-6周企業即可獲得認證機構頒發的認證證書。

 

二

、ISO14001 體係推行步驟

 

　　推行ISO14001：2015應完成的62件事項：

 

　　1. 召開ISO14001：2015推行動員大會，最好是全廠人員參與，包括老板。

 

　　2. renminghuanjingguanlizhedaibiao。suishuobiaozhunweiyaoqiushuilaizuo，danzuihaoshiqiyedierhuodisanfuzeren，zheyangzaizhixingshihuishibangongbei，guanlizhedaibiaorenmingshuyingyoulaobanqianfa。

 

　　3. 確定各部門在推行ISO14001：2015中應扮演的角色及職責。

 

　　4. 每個部門應有一個代表，成立一個推行小組，起到聯絡各部門的作用。

 

　　5. 運作流程圖是指各部門日常工作的一個流程，工序流程圖是指生產或檢查工序的一個流程圖。

 

　　6. 便於掌握認證範圍
，及相關工作的展開；應統計廠房麵積。

 

　　7. 描述廠房四周的建築物(包括道路)。

 

　　8. 管道從哪裏進，哪裏出，並且相關井蓋，化糞池的位置
，不同管道用顏色標出。

 

　　9. 對推行小組成員進行標準培訓，環境因素識別培訓。

 

　　10. 確定流程的輸入及輸出的環境因素
，確定流程的潛在與意外環境因素。

 

　　11. 由管理者代表會同環境推行小組確定公司重大環境因素。

 

　　12. 由采購依照公司化學品清單向供貨商收集化學品的MSDS。

 

　　13. 由工程部製定內部化學品的MSDS。

 

　　14. youyouzigerenyuanduiwosihuodongsuoshejifalvfaguijinxingwenbenshoujibingzhizuoqingdanbingpingshenqifuhexing
，youshichangbuduikehuyaoqiujinxingshoujizhizuoqingdanbingpingshenqifuhexing。

 

　　15. 由最高管理者批準發布公司的環境方針。

 

　　16. 由采購/市場同事將環境方針對外宣傳。

 

　　17. 由人事及行政部將環境方針對內宣傳
，製作標識牌，在全廠內發公司不使用含磷洗滌劑的通告。

 

　　18. 由相關單位與其相關方簽訂環境協議。

 

　　19. youguanlizhedaibiaozhidinghuanjingshouce，yingbaokuogongyiliuchengtu，gongsihuanjingzuzhijiagoutu
，xiaoqupingmiantu，guanlizhedaibiaorenmingshudengfujian
，baokuogongsijianjie
，huanjingfangzhen，duichengxuwenjianyinyongdengneirong。

 

　　20. 由推行專員或各部門負責人製定，可與質量體係通用六份文件，總文件一般十二份比較適宜。

 

　　21. 對化學品的管理

，對能源消耗的管理，對消防設施器材的管理
，對水電設施的管理，對電梯的管理
，MSDS，及環境組織職責都應寫指引。

 

　　22. 環境因素識別表格

，與供貨商相關的表格，指引文件所產生的表格
，記錄等。

 

　　23. 將體係文件發行，並對各級人員進行培訓。

 

　　24. 收集上年相關數據指針
，不用太複雜

，看得出每月用多少就可以了或單位用量。

 

　　25. 每月出貨總數的統計。

 

　　26. 每月產品總報廢率(生產)統計。

 

　　27. 依照上年的數據製訂經努力就能達到的目標指針方案。

 

　　28. 製定監測與測量計劃。

 

　　29. 委托有資質的機構對公司廢水、廢氣、噪音排放進行監測。

 

　　30. 全廠實施垃圾分類，檢查
、糾正其正確性。

 

　　31. 各部門危險廢棄物與行政部的交收記錄。

 

　　32. 策劃消防演習並組織全廠人員參加實施。

 

　　33. 統一編號
，清單製作，檢查保養記錄(包括警鈴
，安全指示燈，指示牌)。

 

　　34. 策劃化學品泄漏演習並組織倉庫/生產/保安等相關人員參加實施。

 

　　35. 火災，化學品/油品泄漏

，缺水，斷電，人員短缺，等應急措施。

 

　　36. 化學品存儲應遵守酸堿/固液體/氧化劑還原劑/易燃品助燃品分開放置原則；通風/防爆燈/防爆扇/防泄漏裝置/消防砂/濕度控製/標識/危險品標誌/增加防護用品/滅火器放在門外/開關插座裝在門外/專人管理。

 

　　37. 司機/醫護人員/廢水處理人員/審核員/法律法規收集人員/特殊工種人員等上崗資格證明。

 

　　38. 各種管道標識名稱
、流向箭頭，機器漏油漏水用桶接住，設施定期檢查保養。

 

　　39. 對客戶環保要求的識別

，如RoHS&WEEE的要求
，並且進行評審其符合性，並以文件的形式通知采購部。

 

　　40. 采購部依據客戶的環保要求對原材料進行采購並要求提供相關檢測報告，如SGS報告。

 

　　41. 全廠進行環境體係試運行，垃圾分類並依規定處理，廢水/廢氣/噪音達標排放，能源消耗節約製度執行，報廢率控製，相關設施(水、電、消防)定期檢查保養維修，環境信息交流。

 

　　42. 對環境推行小組成員進內審員培訓，合格發證。

 

　　43. 包括廠房、廢水處理設施、及新進設備其它設施都應有此報告。

 

　　44. 由環保分局開出，證明公司最近二年從未受過處罰及三廢均達標排放。

 

　　45. 由公安局消防大隊對公司的消防設施進行驗收並開出的合格意見書。

 

　　46. 由環保局頒發公司的廢水處理設施允許排出的一個資格證。

 

　　47. 環保局定期對公司的廢水處理設施進行監測的結果。

 

　　48. 如公司所使用的氰化金鉀。

 

　　49. 公司防雷設施需定期監測。

 

　　50. 危險廢物經營許可證/營業執照/特種行業經營許可證。

 

　　51. 公司的廢棄物處置必須與回收商簽訂回收協議。

 

　　52. 危險廢物轉移五聯單，可回收廢棄物的變賣記錄。

 

　　53. 在培訓合格人員裏選取審核員/確定審核組長執行環境體係內部審核。

 

　　54. 對內審不符合項進行由點到麵的改善。

 

　　55. 由CEO主持召開管理評審會議，各部門提供相關報告
，檢討運行以來工作情況
，並提出下次需跟進事項。

 

　　56. 對各單位負責人
，推行員進行認證前的培訓
，提醒大家應注意的問題及如何回答問題。

 

　　57. 提請認證公司預審。

 

　　58. 檢討在運行過程中遇到的問題，並討論如何改善。

 

　　59. 對預審提出的不符合項進行由點到麵的改善。

 

　　60. 迎接認證公司的正審。

 

　　61. 對正審提出的不符合項進行即刻改善關閉。

 

　　62. 由認證公司發證。

 

三、ISO45001 體係推行步驟

 

　　第一階段 文件製定與發行

 

　　1.任命管代


，任命員工代表。

 

　　2.成立推行小組
，確定EHS體係組織構架。

 

　　3.方針確立，目標指標確定。

 

　　4.體係文件機構確立，程序文件清單製定。

 

　　5.管理手冊編寫，發布。

 

　　6.程序文件編寫並發行。

 

　　7.製定修改製度類文件並培訓發行。

 

　　第二階段 體係運行

 

　　1.其他相關方資料的收集。

 

　　2.法律法規的識別與評價。

 

　　3.危險源的識別與評價。

 

　　4.職業危害因素的識別與檢測。

 

　　5.年度職業健康衛生，安全
，特種設備
，大樓防雷接地，消防等檢測。

 

　　6.有職業危害作業人員
，未成年工定期體檢報告。

 

　　7.重大危險源的管控。

 

　　8.急救設施，急救藥箱的配備。

 

　　9.應急預案的製定，培訓，演練。

 

　　10.勞保用品的采購
，發放
，佩戴
，設施設備必要的安全防護措施。

 

　　11.危險化學品的管理。

 

　　12.職業危害標示的張貼。

 

　　13.目標達成和未達成對策。

 

　　14.新改擴建項目安全評估和驗收（有新改擴建項目時）。

 

　　15.職業健康安全相關培訓教育和記錄。

 

　　第三階段 內審以及管理評審

 

　　1.內審員資格認定。

 

　　2.內審實施。

 

　　3.管理評審。

 

　　第四階段 體係維持和持續改進

 

　　1.各程序文件和製度的持續實施。

 

　　2.各程序文件和製度的不斷優化。