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它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息，其目的是證實組織的管理體係運行是否有效，可作為組織自我合格聲明的基礎。
是對所策劃的體係、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行係統的、定期的審核，保證管理體係的自我完善和持續改進的過程。
01、年度內審策劃
按照內審程序規定，製定年度審核計劃，確定內審的實施月份。
內審應覆蓋質量管理體係所有過程、部門和場所，每年至少一次。
如下特殊情況時可增加內審頻次：
a) 當合同要求或客戶需要評價質量管理體係時；
b) 當機構和職能有所重大變更時；
c) 發現嚴重不合格而需要審查時；
d) 第三方審核認證或監督審核前；
e) 最高管理者提出要求時。
02、成立內審小組
根據內審活動目的、範圍、部門、過程及日程安排，最高管理者授權成立內審小組。
內審人員資格條件：
a) 內審人員應是所在部門負責人或主要骨幹；
b) 內審人員應通過質量管理體係內審課程培訓並考試合格；
合格內審員應有符合內審員資格的相關說明文件。
內審組長職責：
a) 協商並製定審核活動計劃，準備工作文件，布置審核組成員工作；
b) 主持審核會議，控製現場審核實施，使審核按計劃和要求進行；
c) 確認內審員審核發現的不合格項報告。
內審員職責：
a) 根據審核要求編製檢查表（通常是體係部門製作）；
b) 按審核計劃完成審核任務；
c) 將審核發現形成書麵資料，編製不合格項報告；
d) 協助受審核方製定糾正措施，並實施跟蹤審核。
03、編製內審實施計劃
anzhaonianduneishenjihuaanpaideyuefen，bianzhineishenrichengjihua，zaibianzhineishenshishijihuashi，bianzhirenyingyugeneishenyuanjibeishenhebumenfuzerenquerenshijiandeanpaishifouheli，ruyouwenti，jishitiaozhengjihua。
審核實施計劃應包括以下內容：
a) 內審的目的、範圍、起止日期；
b) 依據的文件；
c) 本次審核的主要內容和時間安排；
d) 內審員分工。
04、編製內審檢查表
審核前內審員應根據分工編製檢查表，檢查表要求：
a) 應突出審核區域的主要職能，選擇典型關鍵的質量問題應覆蓋質量管理方麵的全部職能，包括本公司客戶的一些特殊要求；
b) 使用一段時間後形成相對穩定內容，作為標準檢查表，為以後內審提供參考
05、通知內審
內審前至少提前一周通知受審部門，內審實施計劃應得到受審核部門負責人的確認。
06、首次會議
現xian場chang審shen核he前qian應ying召zhao開kai首shou次ci會hui議yi，由you審shen核he組zu全quan員yuan和he受shou審shen部bu門men負fu責ze人ren及ji有you關guan人ren員yuan參can加jia，會hui議yi由you內nei審shen組zu長chang主zhu持chi，與yu會hui人ren員yuan應ying簽qian到dao，會hui議yi時shi間jian以yi不bu超chao過guo半ban小xiao時shi為wei宜yi。
首次會議召開的主要內容：
a) 向受審核部門介紹審核組成員分工；
b) 聲明審核範圍、目的和依據；
c) 簡要介紹實施審核所采用的方法和程序；
d) 在審核組和受審核部門之間建立聯係；
e) 宣讀審核計劃，澄清審核計劃中不明確的內容。
07、現場審核
現場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據的過程。
在這個過程中，審核員的個人素 質和審核策略、技巧可以得到充分的發揮。
一個稱職的審核員會在輕鬆自如並使受審核方口服心服的情況下，完成審核任務。
現場審核的原則
(1)堅持以“客觀證據”為依據的原則
這是最為基本、主要的原則。
沒有客觀證據而獲取的任何信息都不能作為不合格項判斷的依據；客觀證據不足或未經驗證也不能作為判斷不合格項的證據。
(2)堅持獨立、公正的原則
審核判斷時應堅決排除其他幹擾因素，包括來自受審核方的、審核員感情上的等等影響判斷獨立、公正的因素，自始至終維護、保持審核判斷的獨立性和公正性，不能因情麵或畏懼而私自消化不合格項。
(3)堅持“三要三不要”原則
即：要講客觀證據，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事；要追溯到實際做得怎樣，不要停留在文件、嘴巴(回答)上麵；要按審核計劃如期進行，不要“不查出問題非好漢”。
當按抽樣方案審核後無不合格項時，就應采取“無罪推定”的原則，轉到下一個審核項目上去。
客觀證據的收集
(1)收集到的客觀證據形式有
①存在的客觀事實；
②被訪問人員關於本職範圍內工作的陳述；
③現有的文件、記錄等。
現場審核記錄
在提問、驗證、觀察中，審核員應作好記錄，記下審核中聽到、看到的有用的真實信息，這些記錄是審核員提出報告的真憑實據。
審核發現
對所收集到的客觀證據應進行整理、分析、篩選，在此基礎上得出審核證據與審核發現 。
dangfaxianbuhegexiangshi，yingyushoushenhefangdedaibiaojiubuhegexiangjinxingqueren，shuangfangyingliqiujiejueyouguanshishicunzaideyijianfenqi，weinengdachengyizhideyijianyingyuyijilu。
現場審核策略及應用
(1)問題溯源審核策略及選用
問題溯源審核策略是針對某個問題進行原因追查的審核方法。在審核時發現各種各樣問題，為使判斷正確、深刻，應分析、追溯產生問題的本質原因。
在審核數據分析、顧客投訴、設計和開發更改的控製、不合格品、糾正和預防措施等時可采用該策略。運用該策略時，關鍵是要透過現象看本質，保持預防、改進的銳利目光。
(2)概括切入審核策略及選用
概括切入審核策略是從了解審核項目基本情況、事實、數據入手，有目的、有重點地步步縮小範圍、深入具體的審核方法。
(3)順藤摸瓜審核策略及選用
順藤摸瓜審核策略是以問題線索為主導深入追查或核實的審核方法。審核員應具有職業敏感 性，在審核中善於發現、捕捉問題線索。有時問題線索會超出檢查表範圍，但若是與標準有關的重大問題線索，不妨變更計劃，緊追不舍。在審核不合格品控製、顧客投訴、退貨、顧客滿意等時往往需要運用該策略。
現場審核的基本技巧
審核過程實際上是一個溝通過程，而且是一個正式的雙向溝通過程。掌握溝通技巧，是 對審核員的基本要求。充分、流暢的溝通是審核成功的關鍵之一。
(1)麵談技巧
一次成功的麵談，有利於建立融洽關係，消除心理障礙；有助於爭取受審核方人員的合作，有助於查明情況，獲取需要的客觀證據。
在麵談時審核員應掌握的技巧有：
a.得當的提問；
b.要少說，要多聽；
c.保持融洽的關係；
d.選擇適當的麵談對象。
(2)提問技巧
提問是審核中運用最多、最基本的方法。采用正確的提問方式提問，這是審核員基本的 溝通技巧。
提問按回答結果分成三類：
a.開放式提問。
以能得到較廣泛的回答為目的的提問方式。“怎麼樣?”“什麼？” 這樣的問式為開放式提問；
b.封閉式提問。
可以用“是”、“不是”或一兩個字就能回答的提問方式。審核員 除必要時應盡量少用封閉式提問。封閉式提問往往會使麵談對象情緒緊張，有些問題也很難回答，實際中的許多情況是不能用“是”或“不是”來定論的；
c.思考式提問。
可圍繞問題展開討論以便獲得更多的信息的提問方式。問式常有：“為什麼?請告訴我……”
總之提問方式有許多種，不管哪種方式，重要的是審核員的提問必須觀點和目的明確，時機適當；必須表述準確、清楚、層次分明，依次遞進，一個老練的審核員的提問方式常常在表麵看來是隨機的，但他總是能在當時場景中找到最適當的 提問方式，並得到理想的答案。
不合格項的判斷技巧
現場審核時，審核員要經常及時地對所收集到的客觀證據和形成的審核發現進行符合性 判斷。如何正確判斷，除深刻理解標準要求外，還需掌握一些技巧。
(1)能細則細，不能細則粗；對上的則細，對不上的則粗原則。
(2)最貼近原則
在標準中找不到完全能“對號入座”條款時就判最為接近的條款。
(3)最有效原則
當存在多種判斷時按最有利改進或改進最易見效的條款處判。
(4)最關鍵原則
當同時存在多個問題時，應尋找關鍵詞或關鍵客觀證據或關鍵問題進行判斷。
(5)最密切聯係原則
有些問題應透過現象看本質，應從與問題的產生有最緊密關係的原因處判。
(6)合並同類項原則
相同的輕微不合格項可采取合並同類項的方法，如文件控製中一些標識等。
(7)具體分析審核對象，切忌望文生義。
一些典型情況的應對技巧
(1)“沒問題”型
這種人試圖使審核員產生“優秀”的看法，隻給你看好的一麵，對差的地方搪塞了事。
應對技巧是：堅持全麵審核，聽好的，也要聽差的，看好的，也要看差的。
(2)“抵觸”型
不歡迎任何批評，輕視審核員的意見，不與審核員合作。
應對技巧是: 保持冷靜，堅持審核，對查到的問題作清楚耐心的說明。
(3)“掩蓋”型
盡可能少說話、少回答問題，即便回答問題也兜個圈子，力圖使審核員少了解真實情況 。
應對技巧是：耐心、容忍、靈敏變換問法，直至達到目的。
(4)“一問三不知”型
對所提的問題以情況不熟悉為由不作回答。
應對技巧是：請示受審核方領導另派熟悉情況的人陪同或介紹情況。
(5)“高談闊論”型
對審核員提出的問題旁征博引，高談闊論，與你進行理論探討，想利用專業方麵的優勢震懾住審核員，減緩審核進度。
應對技巧是:及時插入最實際的問題，不與其辯論理論問題或技術問題。
(6)“辦不到”型
當審核員提出問題時，以實際行不通、做不到、沒必要、太繁瑣等為理由向你解釋，不肯承認問題。
應對技巧是：清楚、耐心地說明這是標準的要求，審核是標準與實際核對的過程。
(7)“辯解”型
對被查到的不合格項千方百計辯解，尋找開脫理由。
應對技巧是:可以重新核查，堅持以事實為依據。全麵覆蓋。
(8)“主動暴露”型
向審核員主動介紹存在問題，並推卸責任。
應對技巧是:先核實其所介紹的問題，但應謹慎，不可介入受審核方的人際矛盾。
(9)“求饒”型
承認審核員查到的問題，但要求審核員高抬貴手，不要判不合格項，並表示立即糾正。
應對技巧是:應堅持原則，但對受審核方可表示同情，持理解的態度，對確能立即糾正 的輕微不合格項降為觀察項或待其糾正確認後可不判。
(10)“故意拖延”型
千方百計轉移審核員審核目標、精力和時間，你讓他取資料，他遲遲不提供；你讓他介紹， 他給你海闊天空吹一通；陪同人員口才特別好，總愛主動介紹情況或經常用ISO9001標準解 釋有關問題或經常溜號，要尋找才來等。
應對技巧是:盡量避免做不相幹的事，周密計劃，保持審核目標明確，要主動客氣地打 斷不相幹的介紹，催促受審核方提交資料，不與人討論問題等。
(11)“熱情過度”型
審核員非常客氣熱情，泡茶、遞煙、供水果等，以此淡化審核氣氛。
應對技巧是:審核時盡量少應酬，通常不吃水果之類的食物，客氣但嚴肅。
現場審核的控製
(1)忠於審核目的
質(zhi)量(liang)審(shen)核(he)從(cong)策(ce)劃(hua)開(kai)始(shi)到(dao)提(ti)交(jiao)審(shen)核(he)報(bao)告(gao)結(jie)束(shu)，自(zi)始(shi)至(zhi)終(zhong)應(ying)忠(zhong)於(yu)審(shen)核(he)目(mu)的(de)，特(te)別(bie)在(zai)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)時(shi)，會(hui)有(you)各(ge)種(zhong)幹(gan)擾(rao)，稍(shao)不(bu)注(zhu)意(yi)就(jiu)會(hui)使(shi)審(shen)核(he)偏(pian)離(li)原(yuan)定(ding)軌(gui)道(dao)。審(shen)核(he)組(zu)長(chang)在(zai)組(zu)織(zhi)審(shen)核(he)過(guo)程(cheng)中(zhong)，應(ying)隨(sui)時(shi)掌(zhang)握(wo)動(dong)態(tai)，把(ba)握(wo)方(fang)向(xiang)，認(ren)準(zhun)目(mu)標(biao)，發(fa)現(xian)偏(pian)離(li)及(ji)時(shi)協(xie)調(tiao)、調整。
(2)審核進度的控製
審核工作應按照預定的時間完成，如果出現了不能按預定計劃時間完成的情況，審核組 長應 及(ji)時(shi)作(zuo)出(chu)調(tiao)整(zheng)，通(tong)過(guo)調(tiao)整(zheng)力(li)量(liang)或(huo)適(shi)當(dang)減(jian)少(shao)審(shen)核(he)內(nei)容(rong)等(deng)辦(ban)法(fa)使(shi)審(shen)核(he)工(gong)作(zuo)按(an)預(yu)定(ding)的(de)計(ji)劃(hua)進(jin)行(xing)下(xia)去(qu)。對(dui)需(xu)追(zhui)蹤(zong)的(de)重(zhong)要(yao)線(xian)索(suo)可(ke)由(you)組(zu)長(chang)決(jue)定(ding)延(yan)長(chang)審(shen)核(he)時(shi)間(jian)直(zhi)至(zhi)得(de)到(dao)可(ke)信(xin)的(de)檢(jian)查(zha)結(jie)果(guo)。
(3)審核範圍的控製
從內部審核的目的出發，審核中常有擴大審核範圍的情況出現，當要改變審核範圍時應 征得審核組長的同意，必要時審核員有權擴大抽樣範圍和抽樣數量。
不合格報告
不合格項的含義：
審核所述的不合格項是指“未滿足規定的要求”。這裏的規定要求主要有：
(1)標準要求(如ISO9001標準要求)。
(2)文件規定(包括質量手冊、程序文件、質量記錄和質量計劃或技術性文件和管理性文件)。
(3)合同規定(與顧客簽訂的銷售合同，與供方簽訂的采購合同等)。
(4)社會要求(包括法律、法規、法令、條例、規章規則以及環境保護、健康 安全、能源和自然資源的保護等應承擔的義務)。
(5)其他規定，如最高管理者的要求，常識性要求(不一定形成文件)。
(6)顧客投訴。
不合格項的判定以ISO9001:2015標準明示的要求和顧客的投訴為依據，對隱含要求的不合格項可以觀察形式表述或在審核報告中適當描述。
確定不合格項原則
以客觀證據為依據的原則
凡依據不足的不能判為不合格項。對那些受審核方有意見分歧的不合格項，可通過協商或重新審核來決定。
不合格項的分級與評定
內部質量管理體係內部審核可按嚴重性分成嚴重不合格、一般不合格、輕微不合格、觀察項四級：
(1)嚴重不合格項
嚴重不合格通常是指係統性失效或缺陷。主要判斷標準有：
①質量管理體係與約定的質量管理體係標準或文件的要求嚴重不符。如關鍵的控製程序沒有得到貫徹，缺少標準規定的要求等。
②造成係統性失效的不合格(可能需要由多個一般不合格去說明)。如在用測量監控設備大部分未按周期進行校準(檢定)，不合格品的處置大部分未按規定要求進行評審和記錄等。
③造成區域性失效的不合格(可能需要由多個一般不合格去說明)。如某組織質量管 理體係未 fugaidaoyingshishidemouzuzhidanyuanhuogaizuzhidanyuangenbenweianbiaozhunyaoqiuzuzhishishi，zhiliangguanlitixifugaidesuoyoudechanpinzhongyoumougechanpinweianbiaozhunjinxingzhiliangkongzhideng。
④可造成嚴重後果的不合格項。如壓力容器的焊接達不到規定要求，家用電器沒有進行絕緣、耐壓試驗，按錯誤的圖紙進行加工等，這些都直接危及到產品、人身安全，或會給組織帶來重大經濟損失，嚴重損害組織聲譽。
⑤違反法律、法規的不合格項。
(2)一般不合格項
一般不合格項判斷標準：
①不是偶然的，明顯不符合文件要求的不合格項。如有部分采購合同未進行評審，檢驗員職責不明確。
②直接影響產品質量的不合格項。如幾台檢測設備超過校準周期，未按規定進行首檢自檢。
③造成質量活動失效的不合格項。如質量控製點沒有針對關鍵質量特性或工序支配因素進行控製等。
(3)輕微不合格項
輕微不合格項是指孤立的、偶發性的、並對產品質量無直接影響的問題。如卷宗裏有一 張圖 張或一份文件的版次不是最新的，某一份文件沒有標明日期，用詞不準確，簽字不符合要求等。
(4)觀察項
對(dui)不(bu)合(he)格(ge)項(xiang)進(jin)行(xing)分(fen)級(ji)，在(zai)有(you)些(xie)情(qing)況(kuang)下(xia)會(hui)成(cheng)為(wei)一(yi)件(jian)困(kun)難(nan)的(de)事(shi)情(qing)，因(yin)為(wei)其(qi)界(jie)線(xian)很(hen)難(nan)準(zhun)確(que)劃(hua)定(ding)。這(zhe)種(zhong)區(qu)分(fen)往(wang)往(wang)取(qu)決(jue)於(yu)審(shen)核(he)組(zu)長(chang)和(he)審(shen)核(he)員(yuan)的(de)經(jing)驗(yan)和(he)技(ji)巧(qiao)。有(you)時(shi)候(hou)會(hui)出(chu)現(xian)一(yi)種(zhong)類(lei)似(si)不(bu)合(he)格(ge)項(xiang)的(de)報(bao)告(gao)稱(cheng)為(wei)“觀察項”。出現“觀察項”的情況主要有：
①證據稍不足，但存在問題，需提醒的事項。
②已發現問題，但尚不能構成不合格，如發展下去就有可能構成為不合格的事項。
③其他需提醒注意的事項。
觀察項報告不屬於不合格報告，也不列入最後的審核報告中去。“觀察項”的設置無疑 為審 核方和受審核方各準備了一個台階，對於緩解審核氣氛會帶來好處。使用得法，對內審有積極意義。
不合格項報告的內容
不合格項報告的內容，可包括：受審核方名稱，審核員，陪同人員，日期，不合格現象的描述(應指出不合格、缺陷的客觀事實)，不合格現象結論(違反標準、文件的條文)，不合格項性質(按嚴重程度)，受審核方的確認，糾正措施及完成時間，采取糾正措施後的驗證 記錄等。不合格項報告三要素是：不合格現象的描述，不合格現象結論和不合格項性質，這是任一不合格項報告不可缺少的。
不合格現象的描述應嚴格引用客觀證據，並可追溯。
例如觀察到的事實、地點、當事人 、涉及到的文件號、產品批號，有關文件內容，有關人員的陳述等。描述應盡量簡單明了，事實確鑿，直筆表述，不加修飾。
不合格現象的結論主要是指所描述的現象違反了約定文件(質量管理體係標準、質量管 理體係文件、合同等)的哪條規定。
08、末次會議
現場審核結束後應召開末次會議，內審組長主持，審核組全員和受審核部門相關人員參加並簽到。
末次會議的主要內容：
a) 重申審核範圍、目的和依據；
b) 審核說明；
c) 宣讀不合格項報告；
d) 提出糾正措施要求；
e) 宣讀審核意見，說明審核報告發布時間、方式及其它後續要求；
f) 審核總結。
末次會議應有記錄，並保存。
09、內審報告
末次會議結束一周左右，內審組長應對本次審核的不合格報告進行彙總、分析，製訂《不合格項分布表》，並最高管理者提交《內部審核報告》。
不合格項報告作為附件，分發給各相關部門。
010、跟蹤審核
審核組應對糾正預防措施情況進行跟蹤，驗證，並及時向最高管理者反映跟蹤、驗證狀況。
並在緊接著的下一次審核時 ，對dui實shi施shi的de實shi施shi情qing況kuang及ji效xiao果guo進jin行xing複fu查zha評ping價jia，寫xie入ru報bao告gao，實shi現xian審shen核he閉bi環huan管guan理li以yi推tui動dong連lian續xu的de質zhi量liang改gai進jin。在zai任ren何he組zu織zhi中zhong從cong審shen核he得de到dao的de真zhen正zheng益yi處chu最zui終zhong來lai自zi“自身”的審核。
內審過程中產生的記錄應予以保存。
