對一家公司做了ISO9001:2015標準的講解，員工一臉迷惑、茫然
、不bu知zhi所suo雲yun。初chu次ci涉she及ji到dao標biao準zhun的de人ren大da多duo都dou會hui有you此ci困kun惑huo。於yu是shi，筆bi者zhe根gen據ju自zi己ji的de經jing驗yan梳shu理li了le一yi下xia標biao準zhun內nei容rong，算suan是shi拋pao磚zhuan引yin玉yu吧ba，望wang各ge位wei大da佬lao多duo多duo賜ci教jiao。內nei容rong僅jin供gong參can考kao！

    有人問，體係就是讓我們做一些記錄嗎？標準就是這個樣子？這麼簡單？是的！shouxianyaonongqingchujilushizenmelaide，womenzuodesuoyoujiludoulaiyuanyuwomenzijizhidingdeguifanhezhidu
，zhexieguifanhezhidujiushiwomengenjugongchangdeshijiyunzuoqingkuangzhidingdezhiliangshouce、程序文件、規章製度
、檢驗規範、作業規範、工藝文件等等分解得到的。記錄是最好的證明
，證明我們是按照這些規範性文件做了。

    yaoshibazhexiejilurenrenzhenzhenanzhaowenjianzuohaole，womenpeixundemudejiuwanwanquanquandadaole。jilukansijiandan


，wangwangxiejigezihuojigeshujujiuwanchengle
，dannengfouanquedinghaodeguifanxingdewenjianmeitiandoujianchizhixing，shifeichangkunnande。biru，womendeshoujianjianyan
、過程檢驗、成品檢驗是否都有規範、我們是否按照規範做了記錄

？我們的作業文件是否發放給了作業人員，作業人員是否按作業文件在執行，執行的程度如何？等等。

    標biao準zhun，不bu是shi讓rang我wo們men做zuo一yi套tao文wen件jian擺bai在zai櫃gui子zi裏li做zuo樣yang子zi。而er是shi要yao在zai實shi際ji工gong作zuo中zhong去qu實shi施shi的de。理li解jie和he實shi施shi標biao準zhun，一yi切qie從cong實shi際ji出chu發fa，從cong實shi際ji出chu發fa去qu理li解jie，就jiu很hen容rong易yi。最zui直zhi接jie有you效xiao的de方fang式shi是shi
，我wo們men做zuo什shen麼me事shi情qing都dou要yao留liu下xia記ji錄lu，以yi證zheng明ming我wo們men紮zha紮zha實shi實shi在zai做zuo這zhe些xie事shi情qing，至zhi於yu誰shui來lai做zuo、什麼時候做

、做什麼

、在哪裏做、為什麼做、怎樣做
，這些問題都要在我們的規範和製度或程序文件中反映出來。

質量管理體係的總體流程

    質量管理體係共十個章節：1.範圍 2.規範性引用文件 3.術語和定義 4.組織環境 5.領導作用 6.策劃 7.支持 8.運行 9.績效評價 10.改進。

    第一部分：搭建平台---確立質量方針、目標（第1-7章內容）

    第二部分：實施合同（第八章 運行）

    第三部分：檢驗產品和質量體係是否滿足要求（第九章 績效評價）

    第四部分：改進實施合同過程中出現的問題（第十章 改進）

    第一部分到第四部分就是一個大PDCA循環的過程：策劃、實施
、檢查、改進。（jiandanjiang，jiushizuoshiqianxianzuojihua，ranhouanzhaojihuazhixing，zhixingwanhaojinxingjianzha，jianzhawanfaxianwentijinxinggaijin，zhegexunhuanwanlehou，bagaijindeneirongnarudaohoumianyigexunhuandejihualimianqujinxingdiergexunhuan
，yicileitui,以達到逐步提升，使質量管理體係更適宜公司的運行
、更有效得到實施
、更符合公司的實際。各個部門也可以用這個PDCA循環過程來驗證自己所做的工作。）

第一部分 搭建平台（1-7章）

    標準的核心：以顧客為關注焦點。（5.1.2條款）

    womenchengliyigegongsizuizhibaidemudejiushiweilezhuanqian，zhuanshuideqian
，dangranshigukedeqian。buguanzhugukedehaoeyuxinuailezhexiesuqiu，nengzhuandaotamendeqianma？buneng。yougebierenhuishuo，wojiumeibagukedanghuishi，yezhuandaoqianle，nazhinengshuo
，nicaigoushile。guanzhuguke

，shouxiandexuyaoyigedaitouren，zhegedaitourenjiushizuigaoguanlizhehuozheshuoyigeguanlituandui。（條款5：領導作用）

    領導說

，我們的公司得有一個響亮的口號，比如：衝出國門，走向世界。這個口號我們可以理解為質量方針（條款5.2）
，即我們做事的方向。

    有了方向
，我們得向這個方向努力，如何努力？總得有一個奮鬥的目標（條款6.2）--質量目標
，比如：產品一次交驗合格率：100％

；顧客滿意率：98％；（在年終考核或分季度考核）

    當然，這個目標不能隨隨便便就定了，要分析：內外環境的變化（條款4.1）、相關方的要求（條款4.2）
、我們具體做什麼產品，是家具、櫥櫃還是木門等等--產品範圍（條款4.3）
、做這件事情需要經曆哪些過程（條款4.4）。在分析以上內容的基礎上，還要識別出我們確定好的這個範圍在這個行業的風險和機遇（條款6.1），對風險提出控製措施，規避風險，對機遇好好把握
，抓住機遇。這裏就會產生幾個證明領導層做了這些分析的證據記錄--內外環境分析
、相關方的需求和希望分析、風險與機遇識別策劃對策表。在此基礎上我們公司的質量目標就可以確立了。

    質量方針和質量目標製定後，不能光說不練
，需要和顧客打交道，看看顧客有哪些要求。（條款8.2）
，就是我們需要有事情做
，需要和顧客簽訂合同或協議。

    有了合同，我們如何去完成呢？

    就需要相應的人成立一些機構，我們叫“組織架構”，就是公司有哪些部門，各部門的職責是什麼，人員任職要具備哪些要求。（條款5.3）

    還需要得到支撐做這些事情的支持（條款7）--具體包括：資源（條款7.1）---人員（條款7.1.2）、基礎設施（條款7.1.3）
、過程運行環境（條款7.1.4）監視和測量資源（條款7.1.5）組織的知識（條款7.1.6）
；能力（條款7.2）；意識（條款7.3）
；溝通（條款7.4）；成文信息（條款7.5）。

    以上部分通俗一點講就是要具備：“人
、機、料
、法、環、測”--人員
、設備、原材料

、方法、環境

、監測。這些方麵都要形成文件，我們一般分4個層次來確立這些文件--第一層：質量手冊；第二層：程序文件
；第三層：作業指導書

；第四層：記錄。

    總結：1-7章，到此為止，我們之前做的所有事情，都是搭建一個做事的平台，也就是PDCA循環裏麵的P---整體策劃。目的就是為了滿足客戶的需求，達到我們製定的質量目標。下麵就是我們要重點控製的部分。

第二部分 實施合同（第8章 運行）

    即接到訂單，執行訂單
，按時完成任務，即在規定的時間內滿足客戶的要求
，順利交貨。

    一．合同（8.2條款）具體見《與顧客有關過程的控製程序》

    合(he)同(tong)裏(li)麵(mian)的(de)要(yao)求(qiu)就(jiu)是(shi)顧(gu)客(ke)的(de)要(yao)求(qiu)，我(wo)們(men)要(yao)滿(man)足(zu)顧(gu)客(ke)的(de)要(yao)求(qiu)，首(shou)先(xian)得(de)對(dui)合(he)同(tong)進(jin)行(xing)了(le)解(jie)
，我(wo)們(men)能(neng)按(an)照(zhao)合(he)同(tong)的(de)要(yao)求(qiu)做(zuo)到(dao)嗎(ma)
？這(zhe)就(jiu)需(xu)要(yao)我(wo)們(men)各(ge)個(ge)部(bu)門(men)拿(na)出(chu)意(yi)見(jian)
，能(neng)做(zuo)、還是不能做？這樣就會產生一個大家綜合的意見

，這個綜合意見就會產生一個記錄——合同評審。對合同進行了評審之後
，才能確定我們能否滿足顧客的要求，才能簽下合同。所以
，正式簽合同前，必須進行評審。

    二．針對合同進行設計開發或者進行前瞻性的開發。（我們沒有這方麵的內容
，所以不適用8.3條款）

    雖然沒有設計開發，但是客戶有圖紙，需要我們把圖紙的內容進行分解形成好操作的文件，比如：作業指導書
、工藝文件、檢驗文件等等。而做這些文件前，都需要滿足一些規範性的文件或國家標準的要求。

    三．采購（標準裏麵叫外部提供過程8.4條款）具體見《采購控製程序》

    根據合同製定采購計劃，包括數量、型號
、規格
、對原材料的要求等等
，計劃製定好後，就要實施采購，就要確定供應商，要對供應商的資源狀況進行分析：供貨能力、企業信譽、質保能力、樣品使用情況、供貨曆史狀況、產品驗證報告等。說白了，就是供應商供給我們的原材料要滿足我們的要求。我們對供應商要進行驗證、評審。（評審的目的就是我們需要買的原材料能否滿足我們生產中對產品質量、一致性
、長期性等的要求）這裏會產生幾個記錄：合格供應商名錄、合格供應商的評審、合格供應商的調查等等。

    外部提供過程，還有一種情況叫外包過程，我們生產或其他工作需要依靠外麵的人或公司去完成的。比如：運輸
、第三方的檢定
、某些模具我們自己無法完成的等等。

    四．生產（條款8.5）具體見《生產過程控製程序》

    “人、機、料、法、環
、測”都齊備了，我們就可以開始組織生產。

    首先得有生產計劃
，周計劃
、月計劃、季度計劃、年計劃，根據實際情況製定。

    組zu織zhi生sheng產chan得de有you一yi個ge流liu程cheng，我wo們men通tong常chang叫jiao生sheng產chan工gong藝yi流liu程cheng圖tu。有you了le流liu程cheng，我wo們men得de把ba這zhe個ge大da的de流liu程cheng分fen解jie到dao一yi個ge個ge可ke以yi操cao作zuo的de工gong序xu上shang麵mian去qu。那na麼me這zhe裏li麵mian就jiu會hui需xu要yao一yi些xie文wen件jian支zhi持chi：工藝流程圖、設備操作規範（設備維護保養、設備檢修等等）
、作業指導書、每個工序的工藝文件等等。在生產過程中，我們要把材料分區碼放（材料、半成品、成品、不合格品、廢品等等），並做好相應的標識，避免混淆
，讓人看後一目了然。

第三部分：檢驗產品和質量體係是否滿足要求（第九章 績效評價）

    一．監視與測量（條款9.1）

    原材料采購進來，如何知道好壞
，進行檢驗了就知道；生產過程中

，怎樣知道每個工序做得是否滿足要求
，也需要檢驗。檢驗就需要有檢驗規範，根據檢驗規範製定出各個工序的檢驗卡（有指標控製的）
，員工對照檢驗卡進行自檢、互檢
，檢驗員按照檢驗卡對每個工序進行抽檢
、過程檢
、成品檢、對產品放行的檢驗。

    二．監視
、測量、分析與評價（條款9.1.2--9.1.3）

    產品到了顧客那裏，顧客會對我們生產的產品進行質量反饋
，有哪些不足
，可以通過我們發出的“顧客滿意度調查表”知道結果
；在原材料方麵
，可以通過對原材料的檢驗記錄和使用情況的記錄進行彙總分析；生產過程方麵可以通過抽檢、過程檢、成品檢
、放行檢發現的問題進行分析總結。

    三．對公司的整個運行情況進行一次檢查（內部審核 9.2條款）見《內部審核控製程序》。

    成立內部審核小組，製定審核計劃
，編製內審檢查表
，實施內審，發現問題

，解決問題。（開出不符合報告，進行整改）

    四．對一年以來所有部門做的工作進行一次總結（管理評審 9.3條款）見《管理評審控製程序》。

    製(zhi)定(ding)管(guan)理(li)評(ping)審(shen)計(ji)劃(hua)
，實(shi)施(shi)計(ji)劃(hua)，在(zai)管(guan)理(li)評(ping)審(shen)會(hui)議(yi)上(shang)各(ge)部(bu)門(men)對(dui)自(zi)己(ji)部(bu)門(men)工(gong)作(zuo)的(de)總(zong)結(jie)報(bao)告(gao)，管(guan)理(li)者(zhe)代(dai)表(biao)作(zuo)管(guan)理(li)評(ping)審(shen)報(bao)告(gao)，最(zui)後(hou)由(you)總(zong)經(jing)理(li)進(jin)行(xing)總(zong)結(jie)，提(ti)出(chu)後(hou)期(qi)工(gong)作(zuo)需(xu)要(yao)改(gai)進(jin)的(de)計(ji)劃(hua)和(he)措(cuo)施(shi)。

第四部分：改進實施合同過程中出現的問題（第十章 改進）

    對所有過程中發現的問題進行改進
，對質量管理體係在運行過程中產生的問題進行改進。然後，重新開始下一個循環。

注：以上是筆者對質量管理體係的拙見，請各位同行批評指正！