ISO 9001：2015版標準於2015年9月正式發布，新版標準清晰地體現了三個核心概念，即過程
、基於風險的思維和PDCA循環，其設計的關鍵目標之一就是結合PDCAxunhuanhejiyufengxiandesiweibadangqiandeguanzhudianjixubaochizaiyouxiaodeguochengguanlishang
，chanshengqiwangdexiaoguo。guochengfangfashenhezaiyicibeirenzhengjigouheshenheyuansuoguanzhu。yixierenzhengjigouzaozaijinianqianjiutuichongguoguochengfangfashenhe
，zhishijiaodeantiaokuanshenhegengjiazhiguanqingxi、簡單方便，且不會漏條款，因此，過程方法審核未被廣泛采用。

    那麼，條款審核與過程方式審核有何區別
？

    一、定義

    條款審核，顧名思義就是按標準條款要求實施審核，對照ISO 9001debiaozhunyaoqiu，jieheshoushenhefangdezhinengfenpei
，yitiaokuanweizhuxian，zaiduiyingdezhinengbumenshishidezhiliangguanlitixishenhe，shimuqiandabufenrenzhengjigouchangyongdeshenhefangshi。

    過程方法審核是指以組織的實際運作流程為審核主線，遵循係統的、相互關聯的審核模式，對組織的質量管理體係、過程、績效和風險管理等作出係統評價的審核方式。

    二、區別

    條款審核的優點就是直觀簡潔
，審核員從受審核方各項活動中提煉出共性的條款
，對照標準較容易形成相關符合性的判斷。 但如果站在受審核方的角度
，這種審核是離散的、跳tiao躍yue式shi的de，關guan聯lian性xing不bu強qiang。條tiao款kuan審shen核he通tong常chang來lai自zi於yu審shen核he計ji劃hua的de安an排pai，審shen核he員yuan的de審shen核he思si路lu是shi圍wei繞rao單dan個ge條tiao款kuan展zhan開kai的de，旨zhi在zai尋xun找zhao符fu合he條tiao款kuan要yao求qiu的de相xiang關guan證zheng據ju，進jin而er判pan斷duan是shi否fou符fu合he標biao準zhun要yao求qiu。如ru審shen核he7.4采購，審核員在獲得受審核部門的職責分工信息後，關注受審核方的合格供方名錄、評價準則、評價結果（7.4.1）；抽樣查看采購計劃的實施情況（7.4.2），采購信息（品名
、數量
、供應商、合格證等）的符合性及采購產品的檢驗、驗證、不合格處置情況，並確定是否把這些作為供方再評價的依據（7.4.3）。

    zheyangdeshenhekansibabiaozhunyaoqiudouyiyiluoshile，shizeshenhedelianguanxingzhongduan，xitongxingbuqiang。gengyoushenzhebazhuanyetiaokuanpaigeizhuanyeshenheyuan
，feizhuanyetiaokuanfengeiqitashenheyuan，ranhougeshengede，dengsuoyoutiaokuanshenwanlecaifaxianliuyouhenduoshenhemangdian。rushenhe7.6監jian視shi和he測ce量liang設she備bei的de控kong製zhi條tiao款kuan，經jing檢jian定ding合he格ge的de監jian測ce設she備bei與yu現xian場chang實shi際ji使shi用yong的de不bu一yi致zhi，要yao求qiu持chi證zheng上shang崗gang的de計ji量liang校xiao準zhun人ren員yuan與yu人ren力li資zi源yuan部bu存cun檔dang的de操cao作zuo證zheng書shu不bu匹pi配pei等deng。這zhe些xie都dou要yao求qiu審shen核he員yuan係xi統tong關guan注zhu組zu織zhi的de全quan部bu運yun作zuo流liu程cheng

，加jia強qiang審shen核he組zu成cheng員yuan之zhi間jian的de溝gou通tong、追溯，把相關的生產、服務各項流程串聯起來形成有效的審核發現
，從而評價相應管理體係對照標準的適宜性、符合性和有效性。

    過程方法審核則是把視線轉向受審核方的生產服務流程，把條款回歸於受審核方的各項活動（過程）之zhi中zhong，在zai流liu程cheng運yun轉zhuan中zhong關guan注zhu並bing判pan斷duan其qi是shi否fou符fu合he標biao準zhun要yao求qiu
，旨zhi在zai將jiang組zu織zhi的de活huo動dong和he相xiang關guan資zi源yuan作zuo為wei過guo程cheng進jin行xing管guan理li，以yi期qi達da到dao更geng為wei高gao效xiao的de審shen核he結jie果guo。同tong樣yang是shi審shen核he采cai購gou部bu門men
，審shen核he員yuan會hui連lian接jie銷xiao售shou

、生產和倉庫，更多考量受審核方的銷售模式等直接影響采購部門質量目標的因素，分析“以銷定產”的訂單生產模式還是“以產促銷”的框架銷售模式，前者是按訂單要求製訂采購計劃，庫存極少，交付時間、精度要求更高
；後者是按常年生產計劃製訂采購計劃，對於市場動態、品種、庫存量及經銷商的業績都有關聯，因此，審核重點、績效指標、風險管理、條款符合性的把握都有所不同。再如對監視和測量設備的審核則更要關注生產流程、產品標準
、法規和工藝要求等
，關注實驗室配置
、測試現場、必備的測量設備的有效性
、測試方法和結果，以保證審核結果的係統性和完整性。

    對(dui)認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)和(he)審(shen)核(he)員(yuan)而(er)言(yan)，隻(zhi)有(you)將(jiang)視(shi)角(jiao)從(cong)標(biao)準(zhun)條(tiao)款(kuan)轉(zhuan)向(xiang)過(guo)程(cheng)方(fang)式(shi)
，才(cai)能(neng)夠(gou)符(fu)合(he)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)實(shi)際(ji)生(sheng)產(chan)和(he)服(fu)務(wu)的(de)管(guan)理(li)思(si)維(wei)，才(cai)能(neng)夠(gou)收(shou)集(ji)到(dao)構(gou)成(cheng)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)過(guo)程(cheng)及(ji)其(qi)相(xiang)互(hu)聯(lian)係(xi)的(de)完(wan)整(zheng)信(xin)息(xi)。組(zu)織(zhi)的(de)過(guo)程(cheng)千(qian)差(cha)萬(wan)別(bie)
，審(shen)核(he)員(yuan)隻(zhi)有(you)讓(rang)標(biao)準(zhun)在(zai)組(zu)織(zhi)的(de)各(ge)項(xiang)流(liu)程(cheng)中(zhong)得(de)到(dao)運(yun)用(yong)和(he)體(ti)現(xian)
，而(er)不(bu)是(shi)強(qiang)加(jia)一(yi)個(ge)程(cheng)式(shi)化(hua)的(de)要(yao)求(qiu)給(gei)組(zu)織(zhi)，才(cai)能(neng)促(cu)進(jin)標(biao)準(zhun)與(yu)組(zu)織(zhi)運(yun)作(zuo)的(de)實(shi)際(ji)結(jie)合(he)，讓(rang)審(shen)核(he)員(yuan)與(yu)組(zu)織(zhi)有(you)更(geng)多(duo)的(de)共(gong)同(tong)語(yu)言(yan)和(he)契(qi)合(he)點(dian)，並(bing)以(yi)此(ci)提(ti)高(gao)審(shen)核(he)活(huo)動(dong)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)，為(wei)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)提(ti)供(gong)真(zhen)正(zheng)的(de)增(zeng)值(zhi)服(fu)務(wu)。

    三、過程方法審核的實施

    過程方法審核須具備兩個前提：一是作為審核對象的過程已被組織所識別；二是認證機構以標準為依據，以過程為核心實施審核策劃
，運用PDCA的審核思路收集過程的策劃、實施、檢查和改進環節的審核證據，從而評價管理體係與標準的適宜性、符合性和有效性。

    1、過程的識別

    新(xin)版(ban)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)組(zu)織(zhi)應(ying)識(shi)別(bie)並(bing)確(que)定(ding)實(shi)現(xian)策(ce)劃(hua)結(jie)果(guo)所(suo)需(xu)的(de)過(guo)程(cheng)，包(bao)括(kuo)生(sheng)產(chan)和(he)服(fu)務(wu)提(ti)供(gong)的(de)實(shi)現(xian)過(guo)程(cheng)和(he)相(xiang)應(ying)的(de)支(zhi)持(chi)性(xing)過(guo)程(cheng)，目(mu)前(qian)很(hen)多(duo)組(zu)織(zhi)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)沒(mei)有(you)正(zheng)式(shi)定(ding)義(yi)其(qi)過(guo)程(cheng)，如(ru)果(guo)將(jiang)組(zu)織(zhi)常(chang)規(gui)的(de)業(ye)務(wu)活(huo)動(dong)作(zuo)為(wei)其(qi)生(sheng)產(chan)服(fu)務(wu)提(ti)供(gong)的(de)主(zhu)要(yao)過(guo)程(cheng)，可(ke)用(yong)附(fu)圖(tu)作(zuo)簡(jian)要(yao)分(fen)析(xi)，從(cong)接(jie)受(shou)顧(gu)客(ke)要(yao)求(qiu)到(dao)成(cheng)品(pin)交(jiao)付(fu)通(tong)常(chang)有(you)三(san)種(zhong)可(ke)能(neng)。

    （1）該產品有同型號的足量庫存，對照訂單要求直接出庫交付。
    （2）該產品為常規生產產品，有成熟的工藝
、設備和技術人員，直接采購原輔料上線、生產、檢驗、交付。
    （3）該產品屬於新產品開發，需完成設計開發過程後再采購、上線生產、檢驗
、交付。

    同理，將包括人力資源管理、基礎設施管理、運行環境管理、知識管理


、文件化信息管理、方針目標管理
、內審、管理評審等作為支持性過程，對這些過程落實相應的策劃、實施、檢查
、改進措施，提高體係績效及顧客滿意。

    2、過程方法審核的實施

    （1）審核方案的策劃

    審核方案的策劃人員在受理組織申請時
，應充分了解組織的產品（或服務）實現過程，通過前期溝通、初訪簽約及其他公開的信息渠道，理解組織的生產服務過程、關鍵控製點、法律法規要求、顧客的關注焦點等
，確定相關專業及對應的專業審核團隊實施下一步的現場審核活動。

    （2）一階段審核（含文件評審）

    過程方法一階段審核重點包括以下方麵：
    ①組織是否識別了為實現產品（或服務）滿足顧客和法律法規要求所必需的過程和子過程。
    ②識別的過程是否有遺漏。
    ③過程的目標是否明確。
    ④過程的風險是否確定並策劃對應措施。
    ⑤過程實現的策劃及相關職能分配是否到位。
    ⑥過程接口如何。
    ⑦過程是否能覆蓋所有標準條款要求。
    ⑧判斷審核策劃的專業與現場實際的一致性。
    ⑨確定二階段審核重點。

    （3）二階段審核

    erjieduanshenhedeguanjianshishenhezunengfoujieheguochengshenhedeneizailianxi，congzhengtishangduizuzhideguanlitixiyunxingqingkuangzuochuzhunquedepanduan。tongguoyijieduanshenhe，shenhezujibenlejiezuzhideshengchanfuwuguocheng
、過程業績、生產服務存在的主要風險及管理層對認證審核的期望等，二階段審核計劃可以包含部門和過程
，主要關注以下幾點。

    ①對設計開發、生產服務

、銷售、采購管理（含倉庫管理）、檢驗、資源（設備）管理、人事管理
、方針目標管理、風險管理等過程的控製實施現場審核。
    ②確認每個過程及支持性子過程的輸入、輸出是否充分


、準確。
    ③其策劃的職責權限、過程目標、資源配置、工藝方法

、作業環境等是否與實際生產（服務）相符合。
    ④是否對相關過程進行檢查。
    ⑤發現不合格如何處置。
    ⑥是否落實相應改進措施等。

    所以，過程方法審核，讓審核員更加關注生產服務各項流程或子流程，關注這個工作本身的質量目標、績效指標、資源配置、工作標準，並結合實際運行情況、bumenjiandejiekouchuandidengjinxingxitongdezonghepanding。dangran，zaiguochengshenhezhongguanzhubiaozhundefuhexingyiranshishenheyuandejibensuyang，womenyaoshanyuyizhaozuzhishijishengchanfuwuhuodongdeshunxujinxingshenhe，bingcongzhongfaxianhuodongyubiaozhundexiangguanxing，panduanqishifoumanzubiaozhunyaoqiudengdeng。

    運用過程方式審核
，審核員驗證更多的是“HOW—怎麼做”，並從中得出是否滿足要求的判斷，而非直接“索要”標準要求的“證據”，讓審核更加真實、有效。