在審核過程中,對於正確了解和掌握過程要求非常重要。過程是動態的,過程的輸入是產品形成之源,主要包括構成產品的物質資源、產品的預定要求、過程要求等。正如前麵所說的,過程要求是對產品轉化(實現)方法的要求。人、機、料、法、環、測等過程要素並非是必須輸入的,對於不同行業、不同產品的某一具體過程來說,人、機、料、法、環、測對產品質量的影響程度是不同的。
因此,對過程要求(要素)的關注不能搞一刀切,要根據產品和過程的實際情況,重點關注那些影響產品質量的關鍵因素和重要因素。
特殊過程中的過程要求審核
在特殊過程的審核中,應對人、機、料、法、環、測的靜態要素和動態要素進行關注,特別是對動態要素進行重點審核。
1. 在審核特殊過程確認時,不能查到“特殊過程確認表”對“人、機、料、法、環、測”進行了認可就認為符合要求。特殊過程的確認需要以下兩方麵的重點認定:
(1)通過試驗對輸出產品 (樣品)合格的認定。這要有產品驗證合格的客觀證據,如機械性能試驗報告、理化試驗報告等。
(2)產品合格時對過程要求(要素)運行狀態的認定。隻有已經輸出了合格產品的那種運行狀態才能予以確認,其他運行狀態不能保證輸出合格產品。客觀證據如:電機定子繞組真空浸漆過程的真空度、溫度、時間、漆粘度等運行記錄等。
ruguomeiyouduiguochengyaosuyunxingzhuangtairending,jiubuzhidaohegechanpinshizaishenmeyunxingzhuangtaixiashuchude,zheyang,jiuwufaquedingzhengchangshengchanyunxingshideyunxingyaoqiu,yinerjiuwufabaozhengzhengchangshengchanshichixushuchuhegechanpin。
2. 在審核特殊過程正常控製時,要按標準7.5.1的要求及工藝的規定重點檢查對過程要素的運行狀態進行監視(測量)dezhengju,jianzhashengchanxianchangguochengyaosudeyunxingzhuangtaifuheguidingdeqingkuang。duiyuteshuguochenglaishuo,zaizhengchangshengchanyunxingqingkuangxia,wufatongguochanpindejianshiheceliangdezhichanpinshifouhege。yejiushishuo,teshuguochengbunengtongguochanpinjianshihecelianghuodongfenlichubuhegepin。zheyang,weilequebaoteshuguochengzhengchangshengchanyunxingshiyenengshuchuhegechanpin,weiyidebanfajiushiduiguochengyaosudezhuangtaijinxingjianshi,tongguojianshi,laifaxianguochengyaosudebianhua,zaitongguotiaokongshiguochengyaosubaochizainenggoushuchuhegechanpindezhuangtaiyunxing。
審核時,還須注意的是,人、機、料、法、環、測等過程要素(可控因素)發生變化,以及由於隨機因素(不可控因素)產生影響後的 “再確認”情況。
關鍵過程中的過程要求審核
關鍵過程的審核,要結合標準7.5.1和7.5.6條款要求,對人、機、料、法、環、測等過程要素靜態要求和動態要求全麵審核。
1. 操作人員和檢驗員經過考核,都應持資格證或上崗證從事作業活動。
2. 設計圖紙、工藝文件、作業指導書和檢驗規範的適用性經過審批,嚴格控製其更改。在操作文件、檢驗文件、記錄的工序處上加蓋“關鍵過程”標識。
3. 設備和工藝裝備應經鑒定合格並予以認可,檢測設備應經檢定合格並予以認可。
4. 原材料、元器件和零部件應符合圖紙、工藝的規定,並經檢驗或驗證合格。
5. 工作環境應符合要求。
6. 控製點現場標識情況,控製點的相關控製文件的建立及實施情況。
7. 對產品的質量特性進行監視和測量,實施首件自檢、專檢並記錄。可行時,且對關鍵、重要特性實施百分之百檢驗。
一般過程中的過程要求審核
在(zai)審(shen)核(he)一(yi)般(ban)過(guo)程(cheng)時(shi),對(dui)過(guo)程(cheng)要(yao)素(su)不(bu)需(xu)像(xiang)特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)和(he)關(guan)鍵(jian)過(guo)程(cheng)一(yi)樣(yang)去(qu)對(dui)待(dai),因(yin)為(wei)在(zai)正(zheng)常(chang)生(sheng)產(chan)運(yun)行(xing)時(shi),一(yi)般(ban)過(guo)程(cheng)輸(shu)出(chu)可(ke)以(yi)通(tong)過(guo)產(chan)品(pin)監(jian)視(shi)和(he)測(ce)量(liang)的(de)方(fang)法(fa)來(lai)分(fen)離(li)不(bu)合(he)格(ge)產(chan)品(pin),但(dan)所(suo)有(you)過(guo)程(cheng)不(bu)可(ke)能(neng)全(quan)部(bu)設(she)置(zhi)檢(jian)驗(yan)點(dian),產(chan)品(pin)最(zui)終(zhong)檢(jian)驗(yan)也(ye)不(bu)可(ke)能(neng)完(wan)全(quan)發(fa)現(xian)過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)問(wen)題(ti)。因(yin)此(ci),審(shen)核(he)時(shi)應(ying)對(dui)生(sheng)產(chan)現(xian)場(chang)以(yi)下(xia)方(fang)麵(mian)進(jin)行(xing)重(zhong)點(dian)關(guan)注(zhu),必(bi)要(yao)時(shi)檢(jian)查(zha)其(qi)過(guo)程(cheng)動(dong)態(tai)要(yao)求(qiu)的(de)監(jian)視(shi)情(qing)況(kuang)。
1. 主輔材料規定要求使用的審核。如:有一家艦船空調生產企業,規定紫銅與異種金屬焊接應使用含銀35%的BAg35CuZnCd焊絲及QJ101粉末纖劑,但組裝式空調安裝現場進行紫銅管與壓縮機進出口等的纖焊,使用了含銀2%的BCu91PAg焊絲和CXHYB0氣體纖劑。再如,一家艦船用冷凝器、蒸發器生產企業,冷凝器圖紙規定散熱肋片用鋁箔牌號為BL5,厚度為0.12mm,但現場正在衝壓的散熱肋片,鋁箔牌號8011H22,厚度為0.105mm。因此,審核時應注意工藝規定與實際生產是否一致。
2. 工序規定要求實施的審核。如:一家發電機組生產企業,規定某種型號的發電機組底座油箱焊接後實施自然時效10~20天,但實際上未實施自然時效。再如,一家艦船空調生產企業,規定某型號軸流風機進行底漆、中間漆、麵漆的噴塗要求,但實際上未實施中間漆的噴塗。所以,審核中應對工序要求是否落實進行檢查。
3. 產品裝配中工序間要求控製的審核。有些產品裝配過程中,上、下工序是不能倒做的。如:某企業噴漆房內有2台冷凝機組已噴完麵漆,但噴漆前4#電控箱還未安裝、5#電控箱接線還未進行。再如,飛機裝配中的檢查有工序檢查、部件檢查、係統檢查、總zong檢jian查zha和he完wan整zheng性xing檢jian查zha。工gong序xu檢jian查zha在zai每mei個ge機ji件jian安an裝zhuang完wan後hou進jin行xing,因yin為wei在zai某mou些xie情qing況kuang下xia後hou續xu工gong序xu安an裝zhuang的de機ji件jian遮zhe住zhu了le前qian道dao工gong序xu安an裝zhuang的de機ji件jian,使shi前qian道dao工gong序xu安an裝zhuang的de機ji件jian無wu法fa檢jian查zha。又you如ru,發fa動dong機ji艙cang部bu位wei必bi須xu檢jian查zha合he格ge之zhi後hou,才cai允yun許xu吊diao裝zhuang發fa動dong機ji,等deng等deng。因yin此ci,工gong序xu是shi不bu能neng顛dian倒dao的de。
4. 電裝產品防靜電要求符合性的審核。首先,檢查防靜電係統各要素(包括地麵、接地係統、工作台、工作椅、工位器具、物流傳遞工具、包裝材料、人員、腕帶、服裝、離子風機、防靜電烙鐵和工具等)defangjingdianxingnengzhibiaojianceqingkuang。qici,zhongdianyingfangzaixianchangdeguancha,wangwangnengfaxianwenti。shenheshiyinggenjudianzhuangchanpinfangjingdianchengdudebutong,jinxingzhenduixingdejianzha。
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