在內審工作中(或者外審員的外審工作中)開具不符合項是一個很重要的部分,那麼如何正確開具不符合項,下麵6個方麵可以供大家參考:
1.描述客觀事實
duiyufaxiandebufuhexiang,yaozhijiemiaoshukeguanshishi,rongyifandecuowushishenheyuanzhijiexushujielun,yinyongtiaokuanhuotichuyaoqiu,weimingquemiaoshuxianchangxiangguanfaxian,liru:
“人員培訓不到位”(敘述結論);
“實驗室與客戶溝通不暢通,應該加強培訓”(提出要求);
2.對發現的客觀事實要描述清晰
當(dang)現(xian)場(chang)發(fa)現(xian)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)時(shi),需(xu)要(yao)對(dui)發(fa)現(xian)的(de)事(shi)實(shi)清(qing)晰(xi)描(miao)述(shu),經(jing)常(chang)容(rong)易(yi)犯(fan)的(de)錯(cuo)誤(wu)是(shi)缺(que)乏(fa)對(dui)現(xian)場(chang)發(fa)現(xian)的(de)客(ke)觀(guan)描(miao)述(shu),事(shi)實(shi)要(yao)點(dian)表(biao)達(da)不(bu)完(wan)整(zheng),語(yu)言(yan)表(biao)達(da)不(bu)順(shun)暢(chang),邏(luo)輯(ji)不(bu)清(qing)晰(xi),無(wu)法(fa)追(zhui)溯(su),例(li)如(ru):
“實驗室有些化學項目失控,沒有采取措施”(有些不知道是什麼意思)
“儀器維修後沒有進行驗證”(什麼儀器?什麼維修?什麼驗證?)
3.對事實描述要簡潔,突出要點,不額外推斷
shenheyuanzaixianchangfaxianbufuheshishihou,yaoduishishijinxingjianjiedemiaoshu,jingchangrongyifandecuowushixianchangfaxianmiaoshubugoujinglian,hexinshishibutuchu,ewaizengjiafenxi,ewaizengjiazongjiedeneirong,liru:
2010年3月2日由於各種原因對原有各實驗室組長進行了改選和換崗,但是在體係文件裏未更改過來,2012年12月1號的內審檢查表中未審核出來,體係文件仍用2008年的版本,現質量負責人由李XX改為成XX,但是體係文件中尚未變更。”(你知道這樣的不符合項在說什麼嗎?)
4.不符合項的判定依據要客觀
所開不符合項的依據要客觀,要依據認可準則等規範文件進行判斷,不能主管引用國際/國外標準,業內書籍及其他非強製標準作為依據(例如用GL的文件作為依據),更不能根據個人經驗進行判斷;例如:
“實驗室未對儀器使用三色標識”(準則並未強製要求實驗室使用三色標識)
5.判斷結論要準確
審核員需要對準則深入了解,很多審核員對準則理解不深入,尺度掌握不佳,造成錯誤判定不符合項,或者把觀察項判定為不符合項(例如準則中含有“宜”的內容,準則中的“注”),另外,將法規要求與準則要求混淆,例如:
“現場觀察時實驗室不能提供穩壓電源維護記錄”
6.條款應用要準確
bufuhexiangshibufuhenagetiaokuanyidingyaozhunque,yaobimianduicuotiaokuanhuozhetongshiyingyongduogetiaokuan,yibanyinggaiduiyingdaozuixiaodetiaokuanshang,bunengduidaodatiaokuanshang。liru:
“實驗室不能提供分包方的注冊記錄,不符合 CNAS-CL01 4.5檢測和校準的分包”(應該到更小的條款4.5.4實驗室應保存檢測和/或校準中使用的所有分包方的注冊記錄,並保存其工作符合本準則的證明記錄。
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