作為一名審核員，是否您已開始著手準備迎接ISO 9001:2015的審核了
？2015版ban標biao準zhun加jia入ru了le新xin的de要yao求qiu，這zhe些xie要yao求qiu該gai如ru何he去qu審shen，詢xun問wen被bei審shen核he方fang時shi該gai提ti出chu哪na些xie問wen題ti，這zhe著zhe實shi讓rang不bu少shao審shen核he員yuan困kun擾rao。在zai這zhe裏li，我wo們men特te別bie搜sou集ji了le關guan於yuISO 9001:2015審核的提問要點，編寫成 “ISO 9001:2015七要問”，來幫助您更好地備戰ISO 9001:2015的審核工作。而對於企業來說，提前了解ISO 9001:2015審核的提問要點也有助於更好地應對轉版。

 

    1、第一問請告訴我貴組織的生存環境狀況？

 

    作為ISO 9001:2015審核的開場第一問
，主要圍繞標準的第4.1條款展開。標準使用了一個重量級的術語“環境”，但這很容易被替代成詢問該組織的內部和外部的成功因素。關於“環境”的de問wen題ti通tong常chang都dou是shi針zhen對dui高gao層ceng管guan理li人ren員yuan的de或huo領ling導dao質zhi量liang管guan理li體ti係xi的de之zhi前qian被bei稱cheng為wei管guan理li者zhe代dai表biao那na個ge人ren。但dan組zu織zhi的de環huan境jing到dao底di包bao含han了le什shen麼me內nei容rong，標biao準zhun提ti供gong了le一yi些xie指zhi導dao，說shuo這zhe方fang麵mian必bi須xu包bao括kuo有you關guan您nin組zu織zhi的de預yu期qi意yi圖tu，戰zhan略lve，內nei部bu和he外wai部bu的de狀zhuang況kuang，以yi及ji質zhi量liang管guan理li體ti係xi的de目mu標biao。許xu多duo組zu織zhi可ke能neng會hui使shi用yong一yi個geSWOT（優勢，劣勢，機會和威脅）分析，以幫助識別周圍環境
，但這並不是必需的要求。組織從中獲得的信息將作為風險分析的關鍵輸入。 （注：並非每個人都能理解“環境”這個術語，你得準備好去和被審核方討論概念和描述什麼是ISO 9001:2015真正想要的）

 

    2、誰是你的相關方，他們有什麼要求？

 

    相關方的內容是緊隨“環境”之後的內容，涉及到標準中4.2的部分。有關方同樣作為風險的一個關鍵輸入。術語“相關方”聽起來有些高大上，其實說白了就是“利益相關者”。請qing記ji住zhu

，高gao明ming的de審shen核he員yuan通tong常chang會hui用yong被bei審shen核he方fang能neng理li解jie的de語yu言yan來lai取qu代dai標biao準zhun中zhong那na些xie晦hui澀se難nan懂dong的de專zhuan業ye用yong語yu。典dian型xing的de相xiang關guan方fang包bao括kuo員yuan工gong
，客ke戶hu，供gong應ying商shang
，公gong司si股gu東dong，債zhai權quan人ren
，鄰lin居ju和he監jian管guan方fang。作zuo為wei一yi名ming審shen核he員yuan，你ni要yao去qu確que認ren被bei審shen核he方fang對dui於yu相xiang關guan方fang的de識shi別bie的de範fan圍wei連lian同tong其qi相xiang應ying的de要yao求qiu是shi否fou合he理li。審shen核he過guo程cheng中zhong與yu被bei審shen核he方fang一yi同tong去qu探tan討tao相xiang關guan方fang，應ying是shi一yi個ge不bu錯cuo的de審shen核he手shou段duan。你ni應ying詢xun問wen有you關guan的de相xiang關guan方fang
，並bing和he被bei審shen核he方fang共gong同tong去qu探tan討tao這zhe些xie相xiang關guan方fang的de想xiang法fa和he期qi望wang。如ru果guo你ni在zai審shen核he前qian已yi經jing事shi先xian做zuo了le一yi些xie準zhun備bei工gong作zuo，你ni就jiu會hui知zhi道dao他ta們men就jiu有you關guan相xiang關guan方fang的de調tiao查zha是shi否fou充chong分fen。由you此ci帶dai出chu了le一yi個ge重zhong要yao的de準zhun備bei階jie段duan任ren務wu：你必須在15版(ban)的(de)審(shen)核(he)前(qian)期(qi)多(duo)做(zuo)一(yi)些(xie)準(zhun)備(bei)工(gong)作(zuo)。為(wei)什(shen)麼(me)
？因(yin)為(wei)隻(zhi)有(you)如(ru)此(ci)才(cai)能(neng)理(li)解(jie)該(gai)組(zu)織(zhi)的(de)環(huan)境(jing)和(he)利(li)益(yi)相(xiang)關(guan)方(fang)。如(ru)果(guo)你(ni)不(bu)提(ti)前(qian)做(zuo)功(gong)課(ke)，你(ni)又(you)如(ru)何(he)去(qu)評(ping)估(gu)他(ta)們(men)的(de)回(hui)答(da)是(shi)否(fou)準(zhun)確(que)真(zhen)實(shi)？

 

    3
、確定了哪些風險和機遇，如何應對這些風險和機遇？

 

    風險和機遇被認為是ISO 9001:2015的根本。標準中有不少於13個條款的內容直接提到了風險和機遇，風險和機遇直接將標準要求串聯了起來。如果組織在識別風險和機遇上的工作做得不夠，QMS將無法有效。審核員應當驗證風險和機遇包括影響預期成果的因素、防止問題再發生

，並推動改進。一旦風險和機遇得到識別
，必須策劃應對措施去解決這些問題。 ISO 9001:2015並沒有特別提到要優先考慮哪些風險和機遇，然而標準鼓勵組織去做風險分級。因為風險和機遇是無限的，但資源不是。

 

    4、為實現預期目標製訂了怎樣的行動方案？

 

    可測量的質量目標早已是ISO 9001的一部分
，新版標準要求對質量目標要建立目標管理方案（行動方案）。gaifanganyingdangshijutidehekecaozuode，yaoquluoshifangandeshishi，ziyuan，zhize，shixianheduijieguodepinggu。shenheyuanyinggaizaixitiaozhafanganzaizhenggezuzhineideshishizhuangkuang，yijitiaozhabutongjiecengderenduifangandegongxian。biruyuangongyinggaishuxidefanganneirong，tamenyinggaizhidaoshiruheweimubiaozuochugongxian。

 

    5
、如何把質量管理體係融入到組織的業務流程中去？

 

    換句話說，你是如何使用ISO 9001:2015來幫助您管理公司？這應該直接問公司高層（見條款5.1.1c），這是一個非常令人深思的問題。這一點意味著ISO 9001yijingcongyigezhiliangguanlitixiyanbianchengleyigezhanlveguanlitixi。tayijingbuzaishijinquebaochanpinhuofuwufuheyaoqiu，cibiaozhunyijingshejidaozuzhiyewuyunzuodegegefangmian。haijidetiaokuan4.1和4.2的內容嗎？新版標準要求組織去理解所麵臨的來自內外部環境和相關方的風險和機遇。這些概念觸及到組織的方方麵麵
，而這正是ISO 9001:2015想展現的。高管層應能清楚地表明怎樣使用質量管理體係這個工具來管理其目的和預期意圖，而不僅僅是通過一個審核。

 

    6
、你如何管理變更
？

 

    本主題多次出現在ISO 9001:2015標準中，圍繞條款6.3（變更的策劃）zhankai。zaizheli，womenxuyaoquedingnaxiejijiangmianlindebianhuabingzhidingyingduijihua。biangenghuiyounaxieqingxing？biangengqishiwusuobuzai
，jihurenheshiqingdouhuibiangeng，womennengxiangdaodeyou：新產品導入、產品特性要求或工藝條件變更、流程
、設備、工具、人員、faguiyaoqiudeng
，keyijuchufeichangduodefangmian。shenheyuanyingpingshenzuzhisuofashengdebiangengbingxunqiuzhengjuyizhengmingbiangengdedaoleyouxiaodeshibiehejijidiyingdui。zaiyixiezitiaokuanru8.5.6中就提到了應策劃如何應對變更。在這裏

，審核員將尋求記錄證實：變更滿足要求，變更的結果得到評估
，變更得到授權以及必要的後續行動以開展。

 

    7、如何獲取和使用知識
？

 

    ISO 9001:2015要求組織學習自身的經驗，無論成功的還是失敗的。這可以有各種獲取的渠道，比如：項xiang目mu的de總zong結jie，工gong作zuo小xiao結jie，員yuan工gong會hui議yi，客ke戶hu評ping價jia，數shu據ju信xin息xi的de審shen查zha，客ke戶hu的de意yi見jian反fan饋kui等deng。無wu論lun組zu織zhi如ru何he獲huo取qu知zhi識shi

，這zhe個ge過guo程cheng都dou應ying該gai是shi明ming確que的de和he係xi統tong的de。知zhi識shi也ye應ying當dang得de到dao維wei護hu和he分fen享xiang。這zhe聽ting起qi來lai像xiang是shi它ta將jiang被bei“文件化”到(dao)某(mou)個(ge)地(di)方(fang)，的(de)確(que)是(shi)這(zhe)樣(yang)
，您(nin)的(de)想(xiang)法(fa)是(shi)完(wan)全(quan)正(zheng)確(que)的(de)。而(er)審(shen)核(he)的(de)一(yi)個(ge)方(fang)法(fa)是(shi)打(da)聽(ting)最(zui)近(jin)組(zu)織(zhi)的(de)失(shi)敗(bai)或(huo)成(cheng)功(gong)的(de)案(an)例(li)。問(wen)組(zu)織(zhi)如(ru)何(he)從(cong)當(dang)中(zhong)去(qu)學(xue)習(xi)經(jing)驗(yan)並(bing)使(shi)之(zhi)更(geng)加(jia)成(cheng)功(gong)？這(zhe)就(jiu)是(shi)所(suo)謂(wei)的(de)是(shi)將(jiang)原(yuan)始(shi)資(zi)料(liao)信(xin)息(xi)轉(zhuan)換(huan)成(cheng)了(le)真(zhen)正(zheng)的(de)知(zhi)識(shi)，這(zhe)也(ye)是(shi)組(zu)織(zhi)最(zui)難(nan)去(qu)實(shi)現(xian)的(de)事(shi)情(qing)之(zhi)一(yi)。

 

    當(dang)然(ran)
，以(yi)上(shang)的(de)這(zhe)七(qi)個(ge)問(wen)題(ti)絕(jue)不(bu)是(shi)你(ni)在(zai)審(shen)核(he)中(zhong)將(jiang)要(yao)問(wen)的(de)唯(wei)一(yi)問(wen)題(ti)，它(ta)們(men)隻(zhi)是(shi)提(ti)問(wen)的(de)開(kai)始(shi)。這(zhe)裏(li)甚(shen)至(zhi)沒(mei)有(you)提(ti)到(dao)管(guan)理(li)評(ping)審(shen)，糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)
，或(huo)改(gai)進(jin)等(deng)，所(suo)有(you)這(zhe)些(xie)都(dou)是(shi)一(yi)個(ge)有(you)效(xiao)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)關(guan)鍵(jian)。不(bu)過(guo)這(zhe)七(qi)個(ge)問(wen)題(ti)的(de)確(que)涉(she)及(ji)到(dao)了(le)新(xin)版(ban)標(biao)準(zhun)的(de)幾(ji)個(ge)主(zhu)要(yao)方(fang)向(xiang)。

 

    目前，ISO 9001:2015體係轉版已進入實質化進程。企業將經曆學習標準、培訓人員、分析差距、更新體係等各個階段，最終通過認證以證實符合新標準的要求。SGS轉版專家團隊專業打造的“ISO 9001:2015 差距分析”定製化服務項目，將解決企業的煩惱與困惑
，讓轉版變得更輕鬆更簡單。具體做法是，SGS將(jiang)派(pai)出(chu)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)專(zhuan)家(jia)，基(ji)於(yu)新(xin)版(ban)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)對(dui)企(qi)業(ye)當(dang)前(qian)係(xi)統(tong)的(de)策(ce)劃(hua)及(ji)運(yun)營(ying)層(ceng)麵(mian)實(shi)施(shi)一(yi)個(ge)全(quan)方(fang)位(wei)的(de)差(cha)距(ju)分(fen)析(xi)，指(zhi)出(chu)企(qi)業(ye)現(xian)狀(zhuang)與(yu)新(xin)版(ban)要(yao)求(qiu)的(de)差(cha)異(yi)程(cheng)度(du)
，並(bing)為(wei)企(qi)業(ye)量(liang)身(shen)製(zhi)定(ding)出(chu)一(yi)個(ge)簡(jian)單(dan)易(yi)行(xing)的(de)轉(zhuan)版(ban)方(fang)案(an)。