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ISO 9001:2015 新xin版ban標biao準zhun已yi經jing發fa布bu半ban年nian多duo時shi間jian了le，盡jin管guan對dui應ying的de國guo標biao還hai沒mei發fa布bu，但dan很hen多duo企qi業ye開kai始shi了le換huan版ban曆li程cheng。對dui於yu審shen核he員yuan來lai說shuo，如ru何he應ying用yong新xin版ban進jin行xing審shen核he也ye需xu要yao一yi個ge適shi應ying的de過guo程cheng。認ren證zheng君jun收shou集ji整zheng理li了leISO 9001:2015 新版標準審核的一些內容，供各位同仁參考。
一、2015版審核難點
新的版本必須是可審核的，裏麵包括了相應的要求。
2015版標準對於“文件”的關注更少了，而更多關注“結果”。在DIS 9001：2015標準確認過程中，收到的最典型的意見是：要求審核員對企業很了解……隻會在框內打鉤的審核員將幾乎不可能做審核。
如ru果guo審shen核he員yuan審shen核he新xin版ban標biao準zhun還hai停ting留liu在zai框kuang內nei打da勾gou層ceng次ci上shang，那na可ke以yi選xuan擇ze退tui休xiu或huo者zhe被bei退tui休xiu了le。當dang然ran，要yao批pi評ping審shen核he員yuan和he認ren證zheng機ji構gou是shi很hen簡jian單dan的de事shi情qing，但dan是shi解jie決jue這zhe個ge問wen題ti沒mei那na麼me簡jian單dan。所suo以yi，認ren證zheng機ji構gou應ying該gai認ren真zhen對dui待dai能neng力li這zhe個ge問wen題ti，要yao做zuo出chu一yi些xie很hen嚴yan峻jun的de決jue定ding。
1、審核的難點（2015年）
在對2015版ban標biao準zhun進jin行xing確que認ren的de過guo程cheng中zhong，人ren們men識shi別bie出chu來lai一yi些xie他ta們men認ren為wei審shen核he當dang中zhong可ke能neng遇yu到dao的de難nan點dian，而er這zhe些xie審shen核he難nan點dian都dou是shi標biao準zhun中zhong的de新xin要yao求qiu，這zhe對dui新xin入ru行xing的de審shen核he員yuan來lai說shuo必bi然ran是shi有you困kun難nan的de。
在DIS版ISO 9001：2015確認過程中識別出的審核難點有：組織所處的環境、有關利益方、應對風險和機遇的措施、組織的知識、外部提供控製的類型和程度等。
從操作層麵來講，新版標準進一步強調脫離“逐條審核”的de需xu要yao。因yin為wei在zai審shen核he過guo程cheng中zhong主zhu要yao是shi對dui組zu織zhi的de過guo程cheng進jin行xing評ping審shen，跟gen蹤zong過guo程cheng的de軌gui跡ji，當dang審shen核he組zu織zhi的de過guo程cheng時shi，不bu單dan看kan的de是shi這zhe個ge過guo程cheng本ben身shen。比bi如ru，當dang審shen核he組zu織zhi的de采cai購gou時shi，不bu僅jin要yao看kan7.4條款，作為一個過程，要考慮采購的需求來自於哪裏、供方的評價以及來料檢驗等。按照過程方法進行審核時，你會發現它跟很多其他的東西，比如能力、bufuhedengxiangguan，yekenenggenjiuzhengcuoshihuocaigoutiaokuanyouguan。zuoweishenheyuanyaowenzijiyigewenti，qiyezheyangzuoshifoudadaolesuoshedingdeguochengmubiao，shifounengrangzuzhishizhongdachengsuoshedingdemubiao。ruguonijiaodeyoulewentideshihou，xuyaojinyibuzhuisuheyanzhengzuzhidetixibufuheISO 9001標準哪一條要求，然後對該情況進行定量或定性分析。
2、審核中的難點（2000年）
2000版ban標biao準zhun對dui審shen核he員yuan來lai說shuo，審shen核he中zhong的de第di一yi難nan點dian就jiu是shi了le解jie組zu織zhi的de業ye務wu。有you一yi個ge值zhi得de關guan注zhu的de現xian象xiang是shi，審shen核he員yuan在zai與yu最zui高gao管guan理li層ceng或huo者zhe管guan理li層ceng打da交jiao道dao的de時shi候hou總zong是shi感gan覺jiao很hen膽dan怯qie，有you些xie審shen核he員yuan審shen核he時shi總zong是shi願yuan意yi跟gen管guan理li者zhe代dai表biao交jiao流liu，覺jiao得de這zhe樣yang比bi較jiao方fang便bian，但dan寫xie審shen核he結jie論lun時shi會hui說shuo與yu最zui高gao管guan理li者zhe進jin行xing了le溝gou通tong。而er企qi業ye最zui高gao管guan理li者zhe又you抱bao怨yuan說shuo審shen核he員yuan從cong來lai不bu找zhao他ta們men進jin行xing交jiao流liu。
ISO有一個一年前製訂的指南性的文件，可以在ISO網站上獲取，用來指導人們如何審核最高管理層，解決審核最高管理層的問題。這種小冊子有一係列有用的、指南性的文件。建議中國認證認可協會找到這些文件推薦給審核員，這些文件不單適用於當前版本標準的審核，也適用於未來2015版標準的審核。
當然，現在業內已經有很多審核技巧方麵的文件，當前的審核員應該已經具備了這些技巧，如果不具備，那麼轉換成2015版標準也必須盡早具備這些能力。
二、如何應用2015版ISO9001進行審核
IS09001：2015版自9月發布，轉瞬間已半年，我們在逐步理解著每個條款的同時，作為審核員，也在不停的思考著如何應用新版進行審核。
ISO9001：2015版(ban)的(de)應(ying)用(yong)，需(xu)要(yao)審(shen)核(he)員(yuan)有(you)能(neng)力(li)向(xiang)被(bei)審(shen)方(fang)解(jie)讀(du)新(xin)版(ban)要(yao)求(qiu)背(bei)後(hou)的(de)期(qi)望(wang)，了(le)解(jie)組(zu)織(zhi)的(de)環(huan)境(jing)，基(ji)於(yu)風(feng)險(xian)去(qu)思(si)考(kao)所(suo)觀(guan)察(cha)到(dao)的(de)發(fa)現(xian)給(gei)組(zu)織(zhi)帶(dai)來(lai)了(le)什(shen)麼(me)樣(yang)的(de)影(ying)響(xiang)。新(xin)版(ban)標(biao)準(zhun)下(xia)的(de)審(shen)核(he)，將(jiang)不(bu)再(zai)拘(ju)泥(ni)於(yu)所(suo)需(xu)要(yao)形(xing)成(cheng)的(de)文(wen)件(jian)及(ji)記(ji)錄(lu)，而(er)將(jiang)重(zhong)心(xin)關(guan)注(zhu)於(yu)組(zu)織(zhi)的(de)整(zheng)體(ti)績(ji)效(xiao)的(de)實(shi)現(xian)程(cheng)度(du)，目(mu)標(biao)偏(pian)差(cha)度(du)如(ru)何(he)，目(mu)標(biao)偏(pian)差(cha)如(ru)何(he)導(dao)致(zhi)，目(mu)標(biao)偏(pian)差(cha)如(ru)何(he)與(yu)過(guo)程(cheng)相(xiang)關(guan)聯(lian)，過(guo)程(cheng)是(shi)否(fou)基(ji)於(yu)風(feng)險(xian)來(lai)建(jian)立(li)，綜(zong)合(he)評(ping)價(jia)現(xian)有(you)的(de)過(guo)程(cheng)是(shi)否(fou)能(neng)穩(wen)定(ding)支(zhi)持(chi)整(zheng)體(ti)績(ji)效(xiao)的(de)達(da)成(cheng)。
每(mei)個(ge)條(tiao)款(kuan)應(ying)該(gai)如(ru)何(he)去(qu)審(shen)核(he)，都(dou)值(zhi)得(de)形(xing)成(cheng)專(zhuan)題(ti)去(qu)深(shen)入(ru)研(yan)究(jiu)及(ji)探(tan)討(tao)。在(zai)競(jing)爭(zheng)日(ri)益(yi)激(ji)烈(lie)的(de)市(shi)場(chang)，新(xin)版(ban)標(biao)準(zhun)引(yin)領(ling)的(de)不(bu)再(zai)是(shi)教(jiao)條(tiao)式(shi)的(de)審(shen)核(he)形(xing)式(shi)，而(er)是(shi)期(qi)盼(pan)可(ke)以(yi)給(gei)組(zu)織(zhi)帶(dai)來(lai)實(shi)實(shi)在(zai)在(zai)的(de)改(gai)善(shan)。環(huan)環(huan)相(xiang)扣(kou)，一(yi)一(yi)打(da)通(tong)，會(hui)幫(bang)助(zhu)審(shen)核(he)員(yuan)更(geng)好(hao)的(de)理(li)解(jie)要(yao)求(qiu)，並(bing)且(qie)給(gei)組(zu)織(zhi)帶(dai)來(lai)充(chong)滿(man)增(zeng)值(zhi)性(xing)的(de)審(shen)核(he)。
【第一問】第一問請告訴我貴組織的生存環境狀況？
【第二問】誰是你的相關方，他們有什麼要求？
【第三問】確定了哪些風險和機遇，如何應對這些風險和機遇？
【第四問】為實現預期目標製訂了怎樣的行動方案？
【第五問】如何把質量管理體係融入到組織的業務流程中去？
【第六問】你如何管理變更？
【第七問】如何獲取和使用知識？
質量與認證綜合質量與認證、中國認證認可
