ISO 9001：2015版標準於2015年9月正式發布
，新版標準清晰地體現了三個核心概念，即過程、基於風險的思維和PDCA循環，其設計的關鍵目標之一就是結合PDCAxunhuanhejiyufengxiandesiweibadangqiandeguanzhudianjixubaochizaiyouxiaodeguochengguanlishang，chanshengqiwangdexiaoguo。guochengfangfashenhezaiyicibeirenzhengjigouheshenheyuansuoguanzhu。yixierenzhengjigouzaozaijinianqianjiutuichongguoguochengfangfashenhe
，zhishijiaodeantiaokuanshenhegengjiazhiguanqingxi、簡單方便
，且不會漏條款
，因此，過程方法審核未被廣泛采用。

 

    那麼，條款審核與過程方式審核有何區別？

 

1、定義

 

    條款審核，顧名思義就是按標準條款要求實施審核
，對照ISO 9001的de標biao準zhun要yao求qiu，結jie合he受shou審shen核he方fang的de職zhi能neng分fen配pei，以yi條tiao款kuan為wei主zhu線xian
，在zai對dui應ying的de職zhi能neng部bu門men實shi施shi的de質zhi量liang管guan理li體ti係xi審shen核he
，是shi目mu前qian大da部bu分fen認ren證zheng機ji構gou常chang用yong的de審shen核he方fang式shi。

 

過程方法審核是指以組織的實際運作流程為審核主線

，遵循係統的、相互關聯的審核模式，對組織的質量管理體係、過程、績效和風險管理等作出係統評價的審核方式。

 

2、區別

 

    條款審核的優點就是直觀簡潔，審核員從受審核方各項活動中提煉出共性的條款，對照標準較容易形成相關符合性的判斷。 但如果站在受審核方的角度，這種審核是離散的

、tiaoyueshide，guanlianxingbuqiang。tiaokuanshenhetongchanglaiziyushenhejihuadeanpai，shenheyuandeshenhesilushiweiraodangetiaokuanzhankaide，zhizaixunzhaofuhetiaokuanyaoqiudexiangguanzhengju，jinerpanduanshifoufuhebiaozhunyaoqiu。rushenhe7.4采購，審核員在獲得受審核部門的職責分工信息後

，關注受審核方的合格供方名錄、評價準則、評價結果（7.4.1）；抽樣查看采購計劃的實施情況（7.4.2），采購信息（品名、數量、供應商、合格證等）的符合性及采購產品的檢驗、驗證
、不合格處置情況
，並確定是否把這些作為供方再評價的依據（7.4.3）。

 

    這zhe樣yang的de審shen核he看kan似si把ba標biao準zhun要yao求qiu都dou一yi一yi落luo實shi了le，實shi則ze審shen核he的de連lian貫guan性xing中zhong斷duan，係xi統tong性xing不bu強qiang。更geng有you甚shen者zhe把ba專zhuan業ye條tiao款kuan排pai給gei專zhuan業ye審shen核he員yuan
，非fei專zhuan業ye條tiao款kuan分fen給gei其qi他ta審shen核he員yuan

，然ran後hou各ge審shen各ge的de
，等deng所suo有you條tiao款kuan審shen完wan了le才cai發fa現xian留liu有you很hen多duo審shen核he盲mang點dian。如ru審shen核he7.6jianshiheceliangshebeidekongzhitiaokuan
，jingjiandinghegedejianceshebeiyuxianchangshijishiyongdebuyizhi


，yaoqiuchizhengshanggangdejiliangxiaozhunrenyuanyurenliziyuanbucundangdecaozuozhengshubupipeideng。zhexiedouyaoqiushenheyuanxitongguanzhuzuzhidequanbuyunzuoliucheng
，jiaqiangshenhezuchengyuanzhijiandegoutong、追溯
，把相關的生產、服務各項流程串聯起來形成有效的審核發現，從而評價相應管理體係對照標準的適宜性、符合性和有效性。

 

    過程方法審核則是把視線轉向受審核方的生產服務流程
，把條款回歸於受審核方的各項活動（過程）之(zhi)中(zhong)
，在(zai)流(liu)程(cheng)運(yun)轉(zhuan)中(zhong)關(guan)注(zhu)並(bing)判(pan)斷(duan)其(qi)是(shi)否(fou)符(fu)合(he)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)，旨(zhi)在(zai)將(jiang)組(zu)織(zhi)的(de)活(huo)動(dong)和(he)相(xiang)關(guan)資(zi)源(yuan)作(zuo)為(wei)過(guo)程(cheng)進(jin)行(xing)管(guan)理(li)
，以(yi)期(qi)達(da)到(dao)更(geng)為(wei)高(gao)效(xiao)的(de)審(shen)核(he)結(jie)果(guo)。同(tong)樣(yang)是(shi)審(shen)核(he)采(cai)購(gou)部(bu)門(men)，審(shen)核(he)員(yuan)會(hui)連(lian)接(jie)銷(xiao)售(shou)、生產和倉庫，更多考量受審核方的銷售模式等直接影響采購部門質量目標的因素，分析“以銷定產”的訂單生產模式還是“以產促銷”的框架銷售模式
，前者是按訂單要求製訂采購計劃，庫存極少，交付時間
、精度要求更高
；後者是按常年生產計劃製訂采購計劃，對於市場動態、品種、庫存量及經銷商的業績都有關聯，因此，審核重點、績效指標、風險管理

、條款符合性的把握都有所不同。再如對監視和測量設備的審核則更要關注生產流程、產品標準、法規和工藝要求等，關注實驗室配置
、測試現場

、必備的測量設備的有效性、測試方法和結果，以保證審核結果的係統性和完整性。

 

    對dui認ren證zheng機ji構gou和he審shen核he員yuan而er言yan，隻zhi有you將jiang視shi角jiao從cong標biao準zhun條tiao款kuan轉zhuan向xiang過guo程cheng方fang式shi
，才cai能neng夠gou符fu合he受shou審shen核he方fang實shi際ji生sheng產chan和he服fu務wu的de管guan理li思si維wei
，才cai能neng夠gou收shou集ji到dao構gou成cheng管guan理li體ti係xi的de過guo程cheng及ji其qi相xiang互hu聯lian係xi的de完wan整zheng信xin息xi。組zu織zhi的de過guo程cheng千qian差cha萬wan別bie，審shen核he員yuan隻zhi有you讓rang標biao準zhun在zai組zu織zhi的de各ge項xiang流liu程cheng中zhong得de到dao運yun用yong和he體ti現xian，而er不bu是shi強qiang加jia一yi個ge程cheng式shi化hua的de要yao求qiu給gei組zu織zhi，才cai能neng促cu進jin標biao準zhun與yu組zu織zhi運yun作zuo的de實shi際ji結jie合he
，讓rang審shen核he員yuan與yu組zu織zhi有you更geng多duo的de共gong同tong語yu言yan和he契qi合he點dian
，並bing以yi此ci提ti高gao審shen核he活huo動dong的de有you效xiao性xing，為wei受shou審shen核he方fang提ti供gong真zhen正zheng的de增zeng值zhi服fu務wu。

 

3、過程方法審核的實施

 

    過程方法審核須具備兩個前提：一是作為審核對象的過程已被組織所識別；二是認證機構以標準為依據
，以過程為核心實施審核策劃，運用PDCA的審核思路收集過程的策劃、實施、檢查和改進環節的審核證據，從而評價管理體係與標準的適宜性、符合性和有效性。

 

    1）過程的識別

 

    新(xin)版(ban)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)組(zu)織(zhi)應(ying)識(shi)別(bie)並(bing)確(que)定(ding)實(shi)現(xian)策(ce)劃(hua)結(jie)果(guo)所(suo)需(xu)的(de)過(guo)程(cheng)，包(bao)括(kuo)生(sheng)產(chan)和(he)服(fu)務(wu)提(ti)供(gong)的(de)實(shi)現(xian)過(guo)程(cheng)和(he)相(xiang)應(ying)的(de)支(zhi)持(chi)性(xing)過(guo)程(cheng)，目(mu)前(qian)很(hen)多(duo)組(zu)織(zhi)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)沒(mei)有(you)正(zheng)式(shi)定(ding)義(yi)其(qi)過(guo)程(cheng)，如(ru)果(guo)將(jiang)組(zu)織(zhi)常(chang)規(gui)的(de)業(ye)務(wu)活(huo)動(dong)作(zuo)為(wei)其(qi)生(sheng)產(chan)服(fu)務(wu)提(ti)供(gong)的(de)主(zhu)要(yao)過(guo)程(cheng)，可(ke)用(yong)附(fu)圖(tu)作(zuo)簡(jian)要(yao)分(fen)析(xi)，從(cong)接(jie)受(shou)顧(gu)客(ke)要(yao)求(qiu)到(dao)成(cheng)品(pin)交(jiao)付(fu)通(tong)常(chang)有(you)三(san)種(zhong)可(ke)能(neng)。

 

    （1）該產品有同型號的足量庫存

，對照訂單要求直接出庫交付。

    （2）該產品為常規生產產品
，有成熟的工藝、設備和技術人員，直接采購原輔料上線、生產、檢驗、交付。

    （3）該產品屬於新產品開發

，需完成設計開發過程後再采購、上線生產、檢驗、交付。

 

    同理，將包括人力資源管理、基礎設施管理
、運行環境管理
、知識管理、文件化信息管理、方針目標管理、內審、管理評審等作為支持性過程，對這些過程落實相應的策劃

、實施、檢查
、改進措施，提高體係績效及顧客滿意。

 

    2）過程方法審核的實施

 

    （1）審核方案的策劃

    審核方案的策劃人員在受理組織申請時，應充分了解組織的產品（或服務）實現過程

，通過前期溝通、初訪簽約及其他公開的信息渠道，理解組織的生產服務過程、關鍵控製點
、法律法規要求、顧客的關注焦點等，確定相關專業及對應的專業審核團隊實施下一步的現場審核活動。

 

    （2）一階段審核（含文件評審）

    過程方法一階段審核重點包括以下方麵。

     ①組織是否識別了為實現產品（或服務）滿足顧客和法律法規要求所必需的過程和子過程。

     ②識別的過程是否有遺漏。

     ③過程的目標是否明確。

     ④過程的風險是否確定並策劃對應措施。

     ⑤過程實現的策劃及相關職能分配是否到位。

     ⑥過程接口如何。

     ⑦過程是否能覆蓋所有標準條款要求。

     ⑧判斷審核策劃的專業與現場實際的一致性。

      ⑨確定二階段審核重點。

 

    （3）二階段審核

    二(er)階(jie)段(duan)審(shen)核(he)的(de)關(guan)鍵(jian)是(shi)審(shen)核(he)組(zu)能(neng)否(fou)結(jie)合(he)過(guo)程(cheng)審(shen)核(he)的(de)內(nei)在(zai)聯(lian)係(xi)，從(cong)整(zheng)體(ti)上(shang)對(dui)組(zu)織(zhi)的(de)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)運(yun)行(xing)情(qing)況(kuang)做(zuo)出(chu)準(zhun)確(que)的(de)判(pan)斷(duan)。通(tong)過(guo)一(yi)階(jie)段(duan)審(shen)核(he)，審(shen)核(he)組(zu)基(ji)本(ben)了(le)解(jie)組(zu)織(zhi)的(de)生(sheng)產(chan)服(fu)務(wu)過(guo)程(cheng)、過程業績
、生產服務存在的主要風險及管理層對認證審核的期望等，二階段審核計劃可以包含部門和過程，主要關注以下幾點。

 

    ①對設計開發

、生產服務、銷售、采購管理（含倉庫管理）、檢驗、資源（設備）管理、人事管理、方針目標管理、風險管理等過程的控製實施現場審核。

    ②確認每個過程及支持性子過程的輸入、輸出是否充分、準確。

     ③其策劃的職責權限
、過程目標、資源配置、工藝方法、作業環境等是否與實際生產（服務）相符合。

     ④是否對相關過程進行檢查。

     ⑤發現不合格如何處置。

     ⑥是否落實相應改進措施等。

 

    所以
，過程方法審核
，讓審核員更加關注生產服務各項流程或子流程
，關注這個工作本身的質量目標、績效指標、資源配置、工作標準

，並結合實際運行情況、部bu門men間jian的de接jie口kou傳chuan遞di等deng進jin行xing係xi統tong的de綜zong合he判pan定ding。當dang然ran，在zai過guo程cheng審shen核he中zhong關guan注zhu標biao準zhun的de符fu合he性xing依yi然ran是shi審shen核he員yuan的de基ji本ben素su養yang

，我wo們men要yao善shan於yu依yi照zhao組zu織zhi實shi際ji生sheng產chan服fu務wu活huo動dong的de順shun序xu進jin行xing審shen核he，並bing從cong中zhong發fa現xian活huo動dong與yu標biao準zhun的de相xiang關guan性xing，判pan斷duan其qi是shi否fou滿man足zu標biao準zhun要yao求qiu等deng等deng。

 

    運用過程方式審核

，審核員驗證更多的是“HOW—怎麼做”
，並從中得出是否滿足要求的判斷，而非直接“索要”標準要求的“證據”，讓審核更加真實、有效。