如何讓實驗室內部審核易於操作
，避免流於形式
，本文講解實驗室內部審核的方法與技巧
，希望能對實驗室內審工作有所幫助。

一
、內部審核的策劃與準備

    1.編製年度審核計劃

    meiniannianchu，zhiliangfuzerenzuzhibianzhiniandushenhejihua，shenhefangshifenweiguanlitixiquanguochengshenhejiguanlitixiyaosushenhe，guanlitixiquanguochengshenhemeinianzhishaoanpaiyici
，zhidingdeniandujihuayingfugaiguanlitixishejiquanyaosuhesuoyoubumen。

    當出現以下特殊情況時應增加審核頻次：

    管理體係有重大變更或機構和職能發生重大變更時；

    內部監督員發現某質量要素存在嚴重不符合項；

    出現質量事故
，或客戶對某一環節連續申訴
、投訴；

    認證認可機構安排現場評審或監督評審前；

    年度審核計劃經審批後，組織實施。

    2.審核前準備

    （1）成立內審組:質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)依(yi)據(ju)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)審(shen)核(he)年(nian)度(du)計(ji)劃(hua)的(de)審(shen)核(he)內(nei)容(rong)和(he)審(shen)核(he)對(dui)象(xiang)組(zu)建(jian)內(nei)審(shen)組(zu)，內(nei)審(shen)組(zu)成(cheng)員(yuan)應(ying)經(jing)培(pei)訓(xun)考(kao)核(he)合(he)格(ge)，取(qu)得(de)內(nei)審(shen)員(yuan)資(zi)格(ge)證(zheng)書(shu)

，且(qie)內(nei)審(shen)員(yuan)與(yu)被(bei)審(shen)核(he)部(bu)門(men)無(wu)直(zhi)接(jie)責(ze)任(ren)關(guan)係(xi)。

    質量負責人召開內審組組員會議，任命內審組組長和宣讀內審員守則，並依據內審年度計劃提出本次評審目的
、範圍內容和要求。

    （2）內nei審shen實shi施shi計ji劃hua的de製zhi定ding內nei審shen組zu長chang製zhi定ding內nei審shen實shi施shi計ji劃hua，要yao依yi據ju本ben機ji構gou的de職zhi能neng分fen配pei表biao編bian製zhi各ge受shou審shen核he部bu門men的de審shen查zha內nei容rong，由you質zhi量liang負fu責ze人ren審shen批pi後hou實shi施shi。實shi施shi計ji劃hua應ying在zai正zheng式shi審shen核he前qian一yi周zhou由you內nei審shen組zu長chang發fa至zhi各ge有you關guan部bu門men和he人ren員yuan。

    （3）審核組預備會:內nei審shen實shi施shi計ji劃hua經jing質zhi量liang負fu責ze人ren批pi準zhun後hou，審shen核he組zu長chang召zhao開kai審shen核he組zu預yu備bei會hui議yi
，研yan究jiu有you關guan體ti係xi文wen件jian並bing應ying決jue定ding是shi否fou需xu要yao補bu充chong文wen件jian
，明ming確que分fen工gong和he要yao求qiu
，確que保bao每mei位wei內nei審shen員yuan都dou清qing楚chu了le解jie審shen核he任ren務wu
，全quan部bu完wan成cheng審shen核he前qian的de準zhun備bei工gong作zuo。

    （4）編製檢查表

    shenheqian，neishenyuanyinggenjufengongbianzhijianzhabiao
，neishenjianzhabiaobianzhidehaohuaizhijieyingxiangneishenshishidezhiliang，yincizaizhenggeneishenzhongzhiguanzhongyao。neishenjianzhabiaozhongshenheneirongyaoyijushoushenbumendezhinengbianzhi，yaotuchushenhequyudezhuyaozhineng；采取的審核方式和方法（查
、問、聽、看）要恰當；審核時需要抽樣的數量要合理。要選擇典型關鍵質量問題作為重點進行編製（如上次審核的有關信息、管理上的薄弱環節、客戶的反饋、發生過的質量問題等）。所有內審員的檢查表合在一起應覆蓋管理體係的全部職能，包括本實驗室和客戶的一些特殊要求。檢查表使用一段時間後應形成相對穩定的內容
，作為標準檢查表，為以後內審提供參考。

二、內審的實施

    1.通知審核

    內審至少提前一周通知受審部門具體的審核日期
、安排和要求，可采取文件或口頭兩種形式。必要時受審方應準備基本情況介紹
，審核實施計劃應得到受審方確認。

    2.首次會議

    現場審核前由內審組組長召開並主持首次會議，由質量負責人、受審核部門負責人、內審組全體成員及相關人員參加，與會人員須簽到。首次會議內容包括：

    向受審核方負責人介紹內審組成成員及分工
；

    說明審核目的

、範圍、依據和所采取的方法和程序；

    宣讀審核實施計劃及解釋實施計劃中不明確的內容；

    內審組與受審核部門取得正式聯係。

    3.現場審核

    （1）現場審核應遵循的原則

    ①以客觀事實為依據的原則。客觀事實以證據為基礎，可陳述、驗證
，不含個人推理成分；

    ②標準與實際核對的原則。凡標準與實際未核對過的項目，都不能判定為符合或不符合
；

    ③依次遞進審核原則。審核包括：該有的程序有沒有，執行沒執行
，執行後有無記錄3個方麵；

    ④獨立公正的原則。

    （2）收集客觀證據

    內審員按照審核實施計劃、內審檢查表規定的檢查內容，通過交談、查閱文件、現場檢查、調查驗證等方法收集客觀證據並逐項實事求是地記錄，記錄應清楚、易懂
、全麵，便於查閱和追溯；應準確
、具體，如文件名稱、合同號、記錄的編號
、設備的編號、報告的編號和工作崗位等。審核時，審核員應及時與被審核方溝通和反饋審核中的發現
，並對事實證據進行確認。

    4.不符合項及糾正報告

    在現場審核的後期，審核組長主持召開一次審核組內部會議

，對在現場審核中收集到的客觀證據進行整理、分析、篩選
，得到審核證據。將審核證據與《實驗室資質認定評審準則》及質量體係文件等依據相比較，作出客觀的判斷和綜合pingjia

，xingchengshenhefaxian，quedingbufuhexiang
，binggenjubufuhexiangdechanshengyuanyinquedingbufuhexiangleixingshitixixingbufuhehuoshishishixingbufuhehuoshixiaoguoxingbufuhe，jigenjubufuhexiangdexingzhi，panduanshiqingweibufuhehuoshiyanzhongbufuhe
，tongshigenjubufuhexiangdeleixinghexingzhitichujiu正措施。內審員就不符合事實、類型、結論等編製內審不符合報告時，不符合事實的描述應具體，準確的報告所觀察的事實，不符合判斷依據的條款和程序要寫清楚。

    5.末次會議

    內審組組長組織內審組及有關人員（同首次會議）召開末次會議
，到會人員簽到。末次會議是審核組在現場審核階段的最後一次活動，向受審核部門
、單位領導報告審核情況。會議主要內容：重申審核的目的、範圍和依據
；審核情況介紹；宣讀不符合項報告

，作出審核評價和結論；提出後續工作要求，包括糾正措施、跟蹤驗證及要求。

    6.審核報告的編寫

    內審報告是內審活動結束後出具的一份關於內審結果的正式文件，審核報告應如實反映本次管理體係審核的方法、審核過程情況、觀察結果和審核結論。審核報告內容：

    審核的目的
、範圍、方法和依據

；

    審核組成員、受審部門；

    審核實施情況（包括審核的日期
、審核過程概況簡述等）
；

    審核發現問題的描述和不符合項統計分析；

    對存在的主要問題的分析及改進意見
；

    上次審核主要不符合項糾正情況
；審核中有爭議問題及處理建議；

    審核結論（對質量管理體係運行狀況的綜合評價，評價實施管理體係的有效性和符合性，肯定優點，指出不足，作出審核結論）；

    審核報告的批準及發放範圍。

    7.糾正措施的實施及跟蹤驗證

    審核結束後，各部門對審核發現的不符合項和實驗室體係中存在的薄弱環節
，進行分析研究找出原因，製定糾正
、預防和改進措施計劃，明確完成日期並組織實施。內審員按計劃對受審核部門所采取的糾正措施進行評審
、驗證，並對糾正結果進行判斷、評價和記錄。