建立、實施、保bao持chi和he改gai進jin質zhi量liang管guan理li體ti係xi的de目mu的de是shi為wei確que保bao其qi有you能neng力li穩wen定ding地di提ti供gong滿man足zu顧gu客ke和he適shi用yong的de法fa律lv法fa規gui要yao求qiu的de產chan品pin,增zeng強qiang顧gu客ke滿man意yi。這zhe是shi組zu織zhi建jian立li質zhi量liang管guan理li體ti係xi的de出chu發fa點dian與yu落luo腳jiao點dian。一yi個ge組zu織zhi的de質zhi量liang管guan理li體ti係xi的de有you效xiao性xing應ying體ti現xian在zai產chan品pin實shi物wu質zhi量liang上shang,應ying體ti現xian在zai滿man足zu顧gu客ke要yao求qiu上shang。
在質量管理體係認證審核中,要確保審核的有效性,應在審核組織的質量管理體係過程的運行、控製及能力是否符合審核準則的基礎上,注意和重視審核組織的產品質量是否能滿足顧客和相關法律法規、標準及規範的要求。
如何審核產品質量?根據GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標準的有關要求,可從以下四個方麵進行審核。
一、審核產品在實現過程中的質量
1 審核產品的設計開發質量
(1)審核產品的設計開發確認(鑒定、定型)是否滿足設計輸入和規定的使用要求或已知的預期用途的要求。
審查產品的設計確認(鑒定、定型)的測試、試驗記錄是否滿足輸入和規定的使用要求;審查產品設計確認(鑒定、定型)報告是否通過了設計確認(鑒定、定型);審查產品的設計確認是否有遺留問題,這些問題是否己解決。
(2)審核產品的重要試驗(產品聯試、現場試驗)的結果。
審shen查zha產chan品pin的de重zhong要yao試shi驗yan記ji錄lu和he報bao告gao是shi否fou符fu合he試shi驗yan的de要yao求qiu,在zai試shi驗yan中zhong是shi否fou出chu現xian過guo重zhong大da故gu障zhang和he失shi效xiao,是shi否fou分fen析xi了le故gu障zhang和he失shi效xiao的de原yuan因yin,是shi否fou采cai取qu了le糾jiu正zheng措cuo施shi,故gu障zhang和he失shi效xiao是shi否fou已yi解jie決jue,問wen題ti是shi否fou歸gui零ling。
2 審核采購產品和外包產品的質量
審核采購產品和外包產品是否經過檢驗和驗證。審查采購產品和外包產品的檢驗、驗證記錄是否符合檢驗、驗證規範的要求。
3 審核產品在生產製造過程中的質量
(1)審查產品在生產製造過程中的工序檢驗記錄是否符合工序檢驗的規範要求。
(2)審查關鍵過程產品的關、重特性的檢驗記錄和首件檢驗記錄是否符合規定的要求。
4 審核最終產品的質量
尤其要重視審核最終產品質量。審查最終產品的檢驗、試驗(例行周期試驗)記錄和報告是否符合最終產品的檢驗、試驗規範的要求。
5 了解產品在實現過程中是否發生過重大質量問題和質量事故。
6 審核產品質量時應注意的問題
(1)抽樣應具有代表性。不管是審核采購產品、外包產品的質量還是審核最終產品的質量,應注意對每種類型的產品的抽樣,以盡可能全麵反映出組織的產品質量狀況。
(2)應將產品的檢驗、試驗記錄與檢驗、試驗規範核對,審查其檢驗、試驗記錄是否符合檢驗、試驗規範的要求(包括檢驗、試驗項目、數據、結果、條件與方法等)。
(3)在有條件的現場,可抽取已檢驗、試驗合格的產品進行現場驗證,審查其是否符合規定的要求。例如:在有條件的現場,隨機抽取已檢驗合格的產品,對該產品的某些特性(如:特性)由檢驗人員現場複測,審核人員現場監測,驗證是否符合規定的要求。
二、審核產品交付時,顧客驗收的產品質量
(1)審查顧客驗收的產品質量。顧客驗收的產品有無質量問題,
有無驗收不合格的情況,有無因質量問題拒收、退貨、索賠等情況。
(2)了解代表對交付的產品進行檢驗的情況。了解產品檢驗
時有無質量問題,了解產品檢驗合格率的水平(在與代表座談時了解)。
三、審核產品交付後使用中的質量
(1)調查了解產品交付後顧客和用戶對使用中的產品質量的反饋。通過與顧客(代表)的座談,查閱顧客的來信、來電、組zu織zhi對dui顧gu客ke的de調tiao查zha記ji錄lu等deng渠qu道dao,了le解jie顧gu客ke對dui使shi用yong的de產chan品pin質zhi量liang的de反fan映ying,有you無wu質zhi量liang問wen題ti,有you無wu意yi見jian,抱bao怨yuan。對dui顧gu客ke反fan映ying的de質zhi量liang問wen題ti是shi否fou已yi解jie決jue。
(2)調查了解產品交付後的維修情況。查閱產品交付後的維修記錄,了解產品交付後的質量問題及狀況。
(3)了解產品在使用過程中是否發生過質量事故,是否影響了用戶的使用,是否影響了客戶執行任務,是否造成了嚴重的後果。
四、了解有關方麵對組織的產品質量的評價
(1)通過與顧客(代表)座談,查閱對顧客的調查記錄,了解顧客和用戶對組織的產品質量的評價。
(2)了解顧客有無向該組織的主管部門、向國家質量監督部門等方麵投訴該組織的產品質量問題。
(3)了解該組織的主管部門有無對該組織的產品質量問題的通報。
(4)了(le)解(jie)組(zu)織(zhi)的(de)產(chan)品(pin)在(zai)國(guo)家(jia)及(ji)行(xing)業(ye)質(zhi)量(liang)監(jian)督(du)抽(chou)查(zha)的(de)情(qing)況(kuang)。通(tong)過(guo)上(shang)述(shu)多(duo)方(fang)麵(mian)對(dui)組(zu)織(zhi)的(de)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)進(jin)行(xing)審(shen)核(he),綜(zong)合(he)評(ping)價(jia)組(zu)織(zhi)的(de)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)狀(zhuang)況(kuang),是(shi)評(ping)價(jia)組(zu)織(zhi)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)有(you)效(xiao)性(xing)的(de)重(zhong)要(yao)證(zheng)據(ju),也(ye)是(shi)提(ti)高(gao)審(shen)核(he)有(you)效(xiao)性(xing)的(de)重(zhong)要(yao)途(tu)徑(jing)與(yu)方(fang)法(fa)。
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