對監視和測量裝置進行控製,其目的是:確保提供產品符合規定要求的證據的準確性。這是一個組織的質量保證能力、質量管理體係的基本要求。審核監視和測量裝置是否受控是確保審核有效性的重要內容。對審核“監視和測量裝置的控製”(GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標準7.6條要求)應注意的幾個問題談談自己的看法。
1 注意標準7.6條的控製對象及審核範圍標準7.6條的控製對象是“為產品符合確定的要求提供證據”的那些監視和測量設備,即用於監視、測量和判斷產品是否合格的儀器、設備、裝置,不包括一般的生產設備、設施、辦公設備(有的企業提供的設備台賬將所有的設備列在一起)。審核中應注意區分哪些設備應按標準6.3條要求進行控製,哪些裝置應按標準7.6條要求進行控製。
2 注意對監視和測量裝置充分性的審核審核時,應按“需實施的監視和測量”來判斷企業所配置的監視和測量設備是否充分。可通過查閱產品的工藝流程、技術條件或檢驗規程等,了解需要進行的監視和測量項目及參數,檢查配置的儀器設備在功能、量限、準確度等方麵是否滿足監視和測量的要求。如果發現配置不充分的情況,進而了解企業如何保證產品的符合性(例如是否委外檢測)若無適當措施則屬嚴重不合格問題。所以審核中不僅要按標準7.6條a)—f)款檢查設備的有效性情況,更重要的是應注意對設備配置的充分性進行審核。
3 注意區分對監視設備與測量設備的不同控製要求
監視設備是用於監視工作狀況是否正常的儀表或設備,如一些裝置上的電壓、電流表等指示儀表,一些監視探頭等,對這些監視類的設備隻需定期檢查其功能完好即可; 測量裝置是用來確定被測量值的,不僅功能應完好,還應保證所得到的測量數據的準確,所以應定期對其檢定或校準 。還hai應ying注zhu意yi的de是shi用yong於yu監jian視shi過guo程cheng參can數shu的de儀yi表biao,雖sui然ran是shi監jian視shi儀yi表biao,但dan產chan品pin是shi否fou滿man足zu要yao求qiu是shi靠kao控kong製zhi這zhe些xie過guo程cheng參can數shu來lai保bao證zheng的de,因yin此ci,儀yi表biao的de顯xian示shi數shu值zhi是shi否fou準zhun確que不bu僅jin影ying響xiang產chan品pin的de符fu合he性xing,也ye是shi證zheng明ming過guo程cheng實shi施shi了le控kong製zhi、能生產出滿足要求的產品的證據,所以對這類儀表也應進行定期的檢定或校準。
4 注意對標準7.6條中的“必要時”的掌握標準7.6條中對測量裝置的a)—f)款控製要求,有個“必要時”的de條tiao件jian。企qi業ye及ji審shen核he員yuan應ying根gen據ju儀yi表biao的de使shi用yong情qing況kuang來lai判pan斷duan哪na些xie條tiao款kuan的de要yao求qiu必bi須xu進jin行xing控kong製zhi。例li如ru設she計ji人ren員yuan使shi用yong的de數shu字zi萬wan用yong表biao,僅jin用yong於yu電dian路lu通tong斷duan,可ke按an監jian視shi類lei儀yi表biao控kong製zhi;一些不用於產品特性測量的長度(尺等)、稱重(台秤)、溫度計等儀表或量具,其示值是否準確不影響產品的符合性,對這樣的儀表定期確認其完好即可,不必定期檢定或校準。
5 注意對檢定或校準資格的審核
按國家對計量器具的管理規定,企業使用的最高計量標準器具,以及用於貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方麵列入強製檢定目錄的工作計量器具,應當進行強製檢定,即應送計量行政部門指定的計量檢定機構進行檢定;對非強製檢定的計量器具(有國家依法管理的計量器具目錄)keyouqiyezizhujueding,shizaibendanweijiandinghaishisongqitajiliangjiandingjigoujianding。ruguoqiyejuedingyouzijijianding,zexujianlibendanweidegexiangzuigaojiliangbiaozhun,bingjingjiliangxingzhengbumenkaohe(包括對設備、人員、環境條件及管理製度的考核)取qu得de合he格ge證zheng後hou方fang可ke進jin行xing。一yi些xie企qi業ye錯cuo誤wu的de理li解jie企qi業ye自zi主zhu檢jian定ding的de含han義yi,用yong一yi台tai檢jian定ding合he格ge的de儀yi器qi對dui其qi他ta同tong類lei儀yi表biao進jin行xing校xiao準zhun或huo比bi對dui,是shi不bu符fu合he國guo家jia計ji量liang管guan理li規gui定ding的de。隻zhi有you當dang沒mei有you可ke溯su源yuan的de國guo家jia或huo國guo際ji標biao準zhun的de情qing況kuang下xia才cai可ke自zi己ji校xiao準zhun,如ru一yi些xie專zhuan用yong的de儀yi器qi設she備bei、在“中華人民共和國依法管理的計量器具目錄”中沒有列入的那些儀器設備。
6 注(zhu)意(yi)對(dui)失(shi)準(zhun)設(she)備(bei)控(kong)製(zhi)情(qing)況(kuang)的(de)審(shen)核(he)。從(cong)檢(jian)定(ding)或(huo)校(xiao)準(zhun)記(ji)錄(lu)或(huo)周(zhou)檢(jian)合(he)格(ge)率(lv)的(de)統(tong)計(ji)中(zhong)可(ke)得(de)知(zhi)是(shi)否(fou)有(you)不(bu)合(he)格(ge)的(de)監(jian)測(ce)設(she)備(bei)存(cun)在(zai)。審(shen)核(he)時(shi),首(shou)先(xian)應(ying)檢(jian)查(zha)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)對(dui)以(yi)往(wang)的(de)測(ce)量(liang)結(jie)果(guo)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)是(shi)否(fou)進(jin)行(xing)了(le)評(ping)價(jia)並(bing)有(you)評(ping)價(jia)的(de)記(ji)錄(lu),如(ru)沒(mei)有(you)影(ying)響(xiang)必(bi)須(xu)提(ti)供(gong)充(chong)分(fen)的(de)理(li)由(you)。如(ru):儀器不合格的功能或量限從未使用;明確知道儀器何時損壞(如摔壞)而後未用;儀器雖然失準但與被測量之間的精度等級仍在1/3—1/10範圍;操作者自檢使用的儀表其後有專職檢驗員嚴格把關等情況。造成了影響的或沒有充分理由證明沒影響的都要追蹤所采取的措施。
7 注意對軟件測試手段確認的審核:對諸如自動測量係統、綜合測量裝置等利用計算機軟件作為測量手段的審核,應參照軟件的設計開發確認的要求進行。例如:根據測量任務編製的測試用例進行的係統測試;與其他測量方法(如采用傳統的模擬儀表測量)的測量結果的比較;對一些已知結果的參數進行測量所得測量結果的評定等。在初次使用前進行確認後,當測量任務變化、當軟件可能受到病毒侵犯、或對測量結果異常有懷疑,或按企業規定的時間間隔,進行“必要時”的再確認。
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