不bu驗yan證zheng，不bu足zu以yi置zhi信xin。組zu織zhi建jian立li的de控kong製zhi措cuo施shi應ying按an照zhao策ce劃hua的de要yao求qiu運yun行xing，運yun行xing的de結jie果guo是shi否fou滿man足zu預yu期qi的de要yao求qiu都dou是shi要yao通tong過guo驗yan證zheng活huo動dong來lai證zheng明ming的de，因yin此ci食shi品pin安an全quan管guan理li體ti係xi驗yan證zheng是shi為wei了le保bao證zheng它ta同tong策ce劃hua活huo動dong一yi樣yang發fa揮hui作zuo用yong，並bing按an最zui新xin獲huo得de的de信xin息xi及ji時shi更geng新xin。正zheng常chang發fa揮hui作zuo用yong的de食shi品pin安an全quan管guan理li體ti係xi可ke以yi減jian少shao大da量liang產chan品pin抽chou樣yang和he檢jian驗yan的de需xu要yao。

組織在實施具體的驗證活動中，也應按照PDCA的de過guo程cheng方fang法fa加jia以yi實shi施shi。即ji組zu織zhi首shou先xian應ying對dui驗yan證zheng的de活huo動dong進jin行xing策ce劃hua以yi保bao證zheng能neng夠gou對dui控kong製zhi措cuo施shi的de過guo程cheng和he結jie果guo滿man足zu要yao求qiu，然ran後hou應ying按an照zhao策ce劃hua的de要yao求qiu實shi施shi驗yan證zheng活huo動dong
，第di三san步bu在zai實shi施shi具ju體ti的de驗yan證zheng活huo動dong後hou對dui黴mei項xiang驗yan證zheng活huo動dong的de結jie果guo進jin行xing評ping價jia
，最zui終zhong還hai要yao通tong過guo對dui於yu驗yan證zheng結jie果guo的de分fen析xi來lai達da到dao對dui整zheng個ge驗yan證zheng活huo動dong不bu斷duan改gai進jin，進jin而er實shi現xian食shi品pin安an全quan管guan理li體ti係xi的de更geng新xin與yu改gai進jin的de目mu的de。

（一）驗證策劃

在驗證的策劃階段

，應明確驗證活動的目的
、方法、頻次和職責。

首先

，應明確每次驗證活動的目的。明確了驗證的目的也就好比明確了方向
，這樣才能避免為了“驗證而驗證”deqingkuang。ruweilequebaoyuangongdegerenweishengguifanyouxiaoshishi，zuzhiyouzhenduixingdezhidingleweishengjianzhazhidubingjiayishishi。pinguanbumenjiyuyanzhenghuodongdeyaoqiujinxingbanqianjianzhahecaozuoshixunzha，baokuoyuangongguifanchuandai、手的清潔
、健康狀況等內容。同時品管部門還定期進行抽查，包括觀察與微生物抽樣檢測等。

其qi次ci，應ying製zhi定ding合he理li的de驗yan證zheng方fang法fa。驗yan證zheng是shi指zhi通tong過guo提ti供gong客ke觀guan證zheng據ju對dui規gui定ding要yao求qiu已yi得de到dao滿man足zu的de認ren定ding。驗yan證zheng活huo動dong總zong體ti來lai講jiang，是shi通tong過guo必bi要yao的de檢jian查zha或huo檢jian測ce方fang法fa得de到dao需xu要yao的de數shu據ju或huo客ke觀guan事shi實shi，然ran後hou再zai與yu規gui定ding要yao求qiu比bi較jiao以yi後hou的de評ping判pan過guo程cheng。常chang見jian的de驗yan證zheng活huo動dong一yi般ban分fen為wei：日常驗證和定期驗證。

1）日常驗證活動采用的方法是與日常對體係監視時所用的方法相區別的，一般包括：

——將新設計規範（如產品加工工藝）與已證實的類似設計規範進行比較；

——文件發布前的評審；

——評審監視記錄；

——評審偏離及其解決或糾正措施，包括處理受影響的產品；

——校準溫度計或者其他重要的測量設備；

——直觀地檢查操作來觀察控製措施是否處於受控；

——分析測試或審核監視程序
；

——隨機收集和分析半成品或終產品樣品；

——環境和其他關注內容的抽樣
；

——評審消費者或顧客的投訴來決定其是否與控製措施的執行有關，或者是否揭示了未經識別的危害存在
，是否需要附加的控製措施。

——對於質量記錄的檢查；

——對於現場操作執行情況的複查
；

——對產品的檢驗；

——對於工作環境衛生狀況的微生物抽樣檢測等。

2）定(ding)期(qi)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)涉(she)及(ji)整(zheng)個(ge)體(ti)係(xi)的(de)評(ping)估(gu)。通(tong)常(chang)是(shi)在(zai)管(guan)理(li)和(he)驗(yan)證(zheng)的(de)小(xiao)組(zu)會(hui)議(yi)中(zhong)完(wan)成(cheng)，並(bing)評(ping)審(shen)一(yi)階(jie)段(duan)內(nei)所(suo)有(you)的(de)證(zheng)據(ju)以(yi)確(que)定(ding)體(ti)係(xi)是(shi)否(fou)按(an)策(ce)劃(hua)有(you)效(xiao)實(shi)施(shi)，以(yi)及(ji)是(shi)否(fou)需(xu)要(yao)更(geng)新(xin)或(huo)改(gai)進(jin)。一(yi)般(ban)來(lai)講(jiang)
，定(ding)期(qi)的(de)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)通(tong)過(guo)內(nei)審(shen)活(huo)動(dong)來(lai)實(shi)現(xian)。

第三，應明確驗證活動的頻次。驗證活動的頻率是與驗證的內容和方法相關聯的。日常驗證活動的頻率

，應針對驗證活動的重要性
、風險等級、yanzhenghuodongdechengbendengneironglinghuojiayikaolv，yibanweiyizhouzhibanniandeshijianbudeng。dingqiyanzhenghuodongdepinlv
，youyushiduitixidezongtipingjia，zhishaoyimeinianyongcifangfalaiyanzhengzhenggetixi。jutishiliru：

——每周對設備、工器具

、台案、工作服表麵、操作人員手表麵
、車間空氣、包裝間空氣、衛生間空氣進行一次微生物檢測；

——每月對車間的真空係統

、過濾機、離心機的儀表、網篩等進行一次內部校準/檢查；

——每年對生產的產品送官方機構作全項檢驗一次等。

第(di)四(si)，應(ying)明(ming)確(que)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)的(de)職(zhi)責(ze)。驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)不(bu)同(tong)於(yu)日(ri)常(chang)的(de)監(jian)控(kong)措(cuo)施(shi)，因(yin)此(ci)實(shi)施(shi)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)的(de)人(ren)員(yuan)與(yu)日(ri)常(chang)監(jian)控(kong)的(de)人(ren)員(yuan)應(ying)有(you)區(qu)別(bie)。如(ru)生(sheng)產(chan)部(bu)的(de)衛(wei)生(sheng)科(ke)負(fu)責(ze)工(gong)器(qi)具(ju)的(de)日(ri)常(chang)清(qing)洗(xi)消(xiao)毒(du)，那(na)麼(me)驗(yan)證(zheng)此(ci)項(xiang)活(huo)動(dong)的(de)人(ren)員(yuan)應(ying)為(wei)品(pin)管(guan)部(bu)的(de)質(zhi)檢(jian)員(yuan)或(huo)實(shi)驗(yan)室(shi)人(ren)員(yuan)。定(ding)期(qi)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)的(de)人(ren)員(yuan)，會(hui)有(you)較(jiao)高(gao)的(de)要(yao)求(qiu)，包(bao)括(kuo)必(bi)要(yao)的(de)培(pei)訓(xun)
、工作經驗以及相應的專業知識等，所以應由食品安全小組人員負責。

第五
，應確定驗證活動的對象
，即驗證的內容。對於應驗證的內容，在標準中有明確的界定，包括：

——前提方案得以實施：重點在於基本設備設施、工廠流程和布局、日常衛生管理活動的有效性檢查；

——危害分析的輸入持續更新：重點在於當原輔料和產品特性、流程圖
、產品的預期用途等信息更新後，驗證食品安全小組是否及時危害分析進行相應的調整；
 

——HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效：重點在於檢查HACCP計劃和操作性前提方案中規定的內容和要求是否在管理過程中得到有效實施；

——危害水平在確定的可接受水平之內：可以通過對終產品
、過程產品的檢驗來驗證危害的控製是否有效；

——組織要求的其他程序得以實施，且有效。

    組(zu)織(zhi)在(zai)確(que)定(ding)某(mou)次(ci)或(huo)某(mou)一(yi)階(jie)段(duan)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)的(de)內(nei)容(rong)時(shi)
，可(ke)結(jie)合(he)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)的(de)目(mu)的(de)將(jiang)上(shang)述(shu)內(nei)容(rong)適(shi)當(dang)的(de)組(zu)合(he)，不(bu)計(ji)拘(ju)泥(ni)於(yu)某(mou)種(zhong)形(xing)式(shi)。關(guan)鍵(jian)在(zai)於(yu)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)的(de)內(nei)容(rong)和(he)結(jie)果(guo)是(shi)否(fou)能(neng)達(da)到(dao)驗(yan)證(zheng)的(de)目(mu)的(de)
，應(ying)關(guan)注(zhu)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)。

（二）驗證實施

    在驗證實施階段
，應嚴格按照驗證策劃的要求實施驗證活動。驗證記錄應能夠全麵反映驗證方法、驗證過程和驗證的結果。驗證記錄需有驗證人員簽字
，並由主管人員審核。

驗證記錄一般可以形成驗證報告，驗證報告宜包括以下信息：

——體係，

——管理和更新驗證的人員，

——與監視活動有關的記錄狀況

，

——證明監視設備已適當的校準
，並處於正常工作狀態中，

——記錄評審和樣品分析的結果

日常驗證活動的驗證報告
，可以根據驗證活動的目的、驗證內容的多與少

，驗證活動的頻率不同進行適當的增減。有些日常驗證活動，由於目的明確、內容非常簡單，不一定形成專門的驗證報告，在監控記錄上的簽字以及出具檢驗報告也是可接受的。如：日常的作業文件發布前的評審、過程監視記錄的評審等經常進行的驗證活動
，驗證記錄可以是驗證人員在記錄上的簽字認可
；對dui於yu工gong作zuo環huan境jing衛wei生sheng狀zhuang況kuang的de微wei生sheng物wu抽chou樣yang檢jian測ce，驗yan證zheng記ji錄lu可ke以yi是shi微wei生sheng物wu的de檢jian驗yan報bao告gao。有you些xie日ri常chang驗yan證zheng活huo動dong，應ying出chu具ju專zhuan門men的de驗yan證zheng報bao告gao
，驗yan證zheng報bao告gao的de內nei容rong應ying包bao括kuo上shang述shu的de必bi要yao信xin息xi。如ru此ci次ci驗yan證zheng活huo動dong的de人ren員yuan
，驗yan證zheng的de執zhi行xing情qing況kuang以yi及ji驗yan證zheng的de結jie果guo等deng。

    定ding期qi驗yan證zheng活huo動dong的de驗yan證zheng報bao告gao，通tong常chang可ke與yu內nei部bu審shen核he的de報bao告gao相xiang結jie合he完wan成cheng，也ye可ke單dan獨du出chu具ju。驗yan證zheng報bao告gao應ying對dui體ti係xi有you總zong體ti的de評ping判pan，並bing提ti出chu必bi要yao的de改gai進jin建jian議yi。在zai進jin行xing驗yan證zheng活huo動dong的de內nei部bu審shen核he時shi，宜yi遵zun守shou合he理li的de審shen核he原yuan則ze。審shen核he員yuan宜yi有you能neng力li完wan成cheng審shen核he，並bing獨du立li於yu被bei審shen核he的de工gong作zuo或huo過guo程cheng

，盡jin管guan他ta們men可ke能neng來lai自zi相xiang同tong的de工gong作zuo區qu域yu或huo部bu門men。例li如ru
，在zai一yi個ge小xiao的de商shang業ye組zu織zhi的de管guan理li結jie構gou中zhong可ke能neng僅jin有you一yi個ge或huo者zhe兩liang個ge人ren員yuan，這zhe項xiang要yao求qiu就jiu不bu能neng達da到dao。在zai這zhe種zhong情qing況kuang下xia要yao行xing使shi審shen核he員yuan的de職zhi責ze，建jian議yi管guan理li者zhe嚐chang試shi從cong直zhi接jie管guan理li運yun行xing中zhong退tui出chu來lai
，進jin行xing客ke觀guan的de審shen核he。

lingyizhongfangfashixunqiuyulingwaiyigexiaodeqiyehezuo

，huxiangjinxingneibudeshenhe。ruguolianggeshangyezuzhijiandeguanxihenhaodehua，zhengmingzheshihenyouyide。lingwai，waibudexiangguanfang（例如，商會、谘詢師和檢驗機構）也能提供獨立審核。

單項驗證結果的評價

    在實施具體的驗證活動之後，還應對每個驗證活動的結果進行評價。這是ISO22000:2005標準中提出的新要求，也是很多組織在實施中的難點。要做好對與驗證結果的評價，應注意以下幾個方麵：

——jinxingyanzhengjieguopingjiaderenyuanyingbutongyushishiyanzhenghuodongderenyuan，zhejiuhaobizaitiyubisaizhongbunengtongshishiyundongyuanhecaipanyuan。yinwei，jinxingyanzhengjieguopingjiaderenyuangongzuodemudejishiduiyushishiyanzhenghuodongrenyuandejiandu。

——評價的對象是驗證活動的結果，而不是驗證活動本身。因此，驗證活動結果的評價不是簡單的隊與驗證活動過程的檢查、監督，而是應由適當的方法對於結果或者活動本身進行全麵地評價。

——重點在於係統評價

，難點在於評價方法。任何評價活動，都會涉及到評價方法的確定


，不然這種評價活動本身就失去了意義。

1
、單項驗證結果的評估應包括的內容

單項驗證結果的評價內容是與驗證策劃活動相關聯的，針對每項驗證策劃內容的實施情況，都應進行相應的評價活動：

1）危害分析輸入持續更新的驗證結果的評估；

2）作性前提方案和HACCP計劃中的要素是否有效實施的驗證結果的評估
；

3）設備設施操作維護程序是否有效實施驗證結果的評估；

4）確認所有食品安全危害的水平是否低於確定的可接受水平的檢驗活動的評估；

5）員工培訓
、文件管理、應急準備和反應、信息交流控製程序、不合格品和潛在不安全產品的處置控製程序、產品收回控製程序以及其他管理程序是否有效實施驗證結果的評估；

6）內部審核的結果的評估。

2、單項驗證結果的評價方法

組織在確定評價方法時
，應結合組織的管理水平
、食品安全風險等級、人員能力狀況等，製定適宜的評價方法。確定評價方法的基本原則有：

——保證評價活動有效
；

——與被評價的對象相關；

——具備可操作性。

一般常見的評價方法包括：

檢查表法

依yi據ju製zhi定ding的de檢jian查zha表biao，實shi施shi驗yan證zheng結jie果guo的de評ping價jia，關guan鍵jian在zai於yu檢jian查zha表biao內nei容rong製zhi定ding的de合he理li性xing。檢jian查zha表biao的de製zhi定ding，必bi須xu完wan全quan覆fu蓋gai應ying評ping價jia活huo動dong的de所suo有you內nei容rong
，檢jian查zha項xiang目mu應ying足zu夠gou詳xiang細xi並bing具ju備bei可ke操cao作zuo性xing。製zhi定ding檢jian查zha表biao的de過guo程cheng中zhong
，可ke引yin入ruPDCA的思想。

檢查表法適用於對於：危害分析輸入持續更新的驗證結果的評估；作性前提方案和HACCP計劃中的要素是否有效實施的驗證結果的評估；設備設施操作維護程序是否有效實施驗證結果的評估等活動。

2）檢驗法

針對驗證的結果，可以進行過程產品或最終產品的針對性檢測或再次檢測來判斷驗證活動的有效性。

3）抽樣核實法

按(an)照(zhao)單(dan)項(xiang)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)策(ce)劃(hua)的(de)要(yao)求(qiu)，可(ke)以(yi)對(dui)某(mou)些(xie)驗(yan)證(zheng)內(nei)容(rong)
，抽(chou)樣(yang)進(jin)行(xing)再(zai)次(ci)核(he)實(shi)。如(ru)對(dui)某(mou)些(xie)現(xian)場(chang)操(cao)作(zuo)方(fang)麵(mian)的(de)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)進(jin)行(xing)重(zhong)新(xin)驗(yan)證(zheng)，或(huo)者(zhe)對(dui)於(yu)內(nei)審(shen)活(huo)動(dong)抽(chou)某(mou)個(ge)部(bu)門(men)進(jin)行(xing)重(zhong)新(xin)審(shen)核(he)。

3、單項驗證結果評價的實施和改進

組織在確定適應的評價方法後

，應組織人員實施對於驗證結果的評價活動，評價活動應形成相應的評價報告。

dangjinxingpingjiahou
，yishishideyanzhenghuodongbeizhengshibufuhecehuadeanpaishi，zuzhiyingcaiqucuoshidadaoguidingdeyaoqiu。zhexiebiyaodegaijincuoshizhuyaobaokuopingshenyixiafangmian：

——現有的程序和溝通渠道
；

——危害分析的結論、已建立的操作性前提方案和HACCP計劃
；

——前提方案；

——人力資源管理和培訓活動的有效性。

對於現有的程序和溝通渠道
；危害分析的結論

、已建立的操作性前提方案和HACCP計劃；前提方案等三方麵內容的評審


，目的在於要重新確定已規定的這些管理文件或製度是否合理、利li於yu操cao作zuo。而er對dui於yu人ren力li資zi源yuan管guan理li和he培pei訓xun活huo動dong的de有you效xiao性xing的de評ping審shen，目mu的de在zai於yu確que定ding驗yan證zheng實shi施shi人ren員yuan的de能neng力li是shi否fou符fu合he要yao求qiu
，是shi否fou由you於yu培pei訓xun不bu夠gou等deng原yuan因yin造zao成cheng驗yan證zheng活huo動dong的de失shi效xiao。

（四）、驗證活動結果的分析

在實施單項驗證活動的評價後
，對驗證活動結果的分析
，是ISO22000:2005標準中對於驗證活動最後一項要求。組織做好驗證結果的分析，目的在於通過具體的分析活動以便：

——證實體係的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體係的要求；

——識別食品安全管理體係改進或更新的需求

；

——識別表明潛在不安全產品高事故風險的趨勢；

——確定信息，用於策劃與受審核區域狀況和重要性有關的內部審核方案；

——提供證據證明已采取糾正和糾正措施的有效性。

明確驗證結果分析的目的，主要是針對不同的目的製定適宜的分析方法。具體見下表所示參考方法：

序號

驗證結果分析目的

分析方法

1

證實體係的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體係的要求

基準確定（標杆）

2

識別食品安全管理體係改進或更新的需求

直方圖
、折線圖

3

識別表明潛在不安全產品高事故風險的趨勢

控製圖（計量、計數）、累積和圖

4

確定信息，用於策劃與受審核區域狀況和重要性有關的內部審核方案

內審方案的策劃

5

提供證據證明已采取糾正和糾正措施的有效性

因果圖，直方圖

對dui於yu驗yan證zheng結jie果guo分fen析xi的de結jie果guo和he由you此ci產chan生sheng的de活huo動dong應ying予yu以yi記ji錄lu，一yi般ban會hui形xing成cheng組zu織zhi的de驗yan證zheng結jie果guo分fen析xi報bao告gao。該gai報bao告gao應ying向xiang最zui高gao管guan理li者zhe提ti出chu，作zuo為wei管guan理li評ping審shen的de輸shu入ru同tong時shi也ye應ying用yong作zuo食shi品pin安an全quan管guan理li體ti係xi更geng新xin的de輸shu入ru。組zu織zhi在zai進jin行xing驗yan證zheng結jie果guo分fen析xi的de時shi候hou，關guan鍵jian在zai於yu提ti高gao人ren員yuan的de統tong計ji分fen析xi能neng力li，必bi要yao時shi應ying給gei予yu相xiang應ying的de培pei訓xun.