GB/T19001標準7.6條款規定:“當發現設備不符合要求時,組織應對以往測量結果的有效性進行評價和recorder。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施。”根據這一規定,如果發現測量設備不合格,必要時需對使用該設備測量過的產品進行重新檢查。但有些組織覺得具體實施起來比較困難、麻煩,並未實施有效控製,接受稽核時往往以沒有不合格測量設備為由來搪塞、回hui避bi。同tong時shi,有you些xie發fa現xian測ce量liang設she備bei不bu合he格ge也ye並bing未wei細xi究jiu,不bu加jia區qu分fen地di開kai出chu不bu符fu合he報bao告gao。筆bi者zhe認ren為wei,當dang發fa現xian測ce量liang設she備bei不bu合he格ge時shi,真zhen正zheng需xu要yao對dui產chan品pin進jin行xing追zhui溯su的de僅jin僅jin是shi少shao數shu。
一、對幾個關鍵詞的理解
(一)設備不符合要求(本文稱設備不合格)包括檢定不合格,校準不符合要求,設備出現損壞、過guo載zai或huo誤wu操cao作zuo,可ke能neng使shi其qi預yu期qi用yong途tu無wu效xiao的de故gu障zhang產chan生sheng不bu正zheng確que的de測ce量liang結jie果guo,超chao過guo規gui定ding的de計ji量liang確que認ren間jian隔ge,封feng印yin或huo保bao護hu裝zhuang置zhi損sun壞huai或huo破po裂lie,以yi及ji暴bao露lu在zai有you可ke能neng影ying響xiang其qi預yu期qi用yong途tu的de影ying響xiang量liang中zhong(如電磁場、灰塵)。
(二)評價的主要目的是通過評價,確定是否需要對產品進行重新檢查。
(三)采取適當的措施。
1.對於產品。必要時,對在廠產品重新追回檢測(包括必要時對判為不合格的產品進行重新檢測),對交付產品作出妥善處置。經重新,產品仍不合格應按“83不合格品的控製”進行處置。
2.對於設備。進行重新檢定。校準、調整、維修,或予以降級、報廢並更換成合格的設備。必要時,應采取調整檢定、校準周期等矯正措施。
二、監視裝置不符合要求時,僅需對裝置本身作出相應處置
(一)7.6條款提到的設備,僅指測量設備,而不包括監視裝置。這裏也沒有提到監視結果,當然不包括對以往監視結果的有效性進行評價和recorder。
(二)監jian視shi裝zhuang置zhi通tong常chang用yong於yu監jian控kong被bei監jian視shi過guo程cheng的de過guo程cheng狀zhuang態tai,但dan過guo程cheng狀zhuang態tai具ju有you不bu可ke重zhong複fu性xing和he不bu可ke再zai現xian性xing。對dui以yi前qian生sheng產chan的de產chan品pin可ke以yi重zhong新xin進jin行xing,而er對dui已yi過guo去qu的de過guo程cheng狀zhuang態tai卻que不bu能neng倒dao過guo來lai重zhong新xin進jin行xing監jian視shi。
三、哪些測量設備不合格需對產品進行重新檢查
《ISO9001 2008稽核實踐工作組對ISO 9001:2000標準部分要求稽核的指南性意見》指出,標準隻要求當“為產品符合確定的要求提供證據”時,或產品或過程測量所需時,對測量設備進行校準。因此,隻有這部分測量設備不合格時,才需考慮是否要對產品進行重新檢查。
(一)用於監控工藝參數的測量設備不合格
1.用yong於yu監jian控kong非fei特te殊shu過guo程cheng的de工gong藝yi參can數shu的de測ce量liang設she備bei不bu合he格ge時shi,生sheng產chan的de產chan品pin可ke能neng受shou影ying響xiang,也ye可ke能neng不bu受shou影ying響xiang。但dan由you於yu其qi生sheng產chan的de產chan品pin是shi否fou合he格ge是shi用yong其qi他ta測ce量liang設she備bei進jin行xing檢jian測ce的de,當dang時shi的de結jie果guo已yi經jing說shuo明ming產chan品pin是shi否fou受shou影ying響xiang,一yi般ban不bu需xu對dui產chan品pin進jin行xing重zhong新xin檢jian查zha。
2.yongyujiankongteshuguochengdegongyicanshudeceliangshebeibuhegeshi,zewangwangxuyaoduichanpinjinxingzhongxinjianzha。yinweiteshuguochengdechanpindemouxietexingnanyiyanzheng,yibanyezhijianyanyixiebijiaorongyijianyandexiangmu(特性),而er其qi中zhong難nan以yi驗yan證zheng的de特te性xing主zhu要yao通tong過guo過guo程cheng確que認ren和he過guo程cheng控kong製zhi來lai保bao證zheng符fu合he要yao求qiu。這zhe種zhong情qing況kuang下xia,僅jin憑ping當dang時shi的de結jie果guo一yi般ban不bu能neng判pan定ding產chan品pin中zhong難nan以yi驗yan證zheng而er未wei進jin行xing驗yan證zheng的de特te性xing是shi否fou已yi受shou影ying響xiang。因yin此ci,需xu要yao對dui產chan品pin進jin行xing重zhong新xin檢jian查zha,但dan這zhe時shi可ke能neng需xu要yao通tong過guo破po壞huai性xing試shi驗yan或huo不bu經jing濟ji的de方fang法fa進jin行xing。
作出上述判斷的主要依據是:gaiguochengdechanpindezhuyaotexingshifoudouyiyongqitashiyongdeceliangshebeijinxinglejiance,qishebeishifoudouchuyuhegezhuangtai。yinci,ruguofaxianyongyujiankonggongyicanshudeceliangshebeibuhege,yingjinyibukaolvhezhuizongyixiajigefangmiandewenti:
①該過程是否特殊過程;
②該過程的產品具有哪些主要特性,需要哪些項目;
③該過程的產品的所有主要特性是否都能用其他適用的測量設備進行檢測(可通過檢查規定的檢測項目及其相應的檢測設備的能力分析確定);
④該過程的產品的所有主要特性是否都進行了;
⑤用於該過程的產品特性的測量設備是否都處於合格狀態。
根據以上5點,分析判斷是否需要對該過程的產品進行重新檢查。
(二)生產作業人員使用的測量設備不合格
所謂對產品重新檢查,無非是用合格的測量設備對原來使用不合格測量設備測量過的產品進行重新測量。因此:
1.ruguoshengchanzuoyerenyuanshiyongdeceliangshebeibuhege,youyuqizijianhouhaixujingjianyanrenyuanjinxingzhuanjian,zheshizhiyaojianyanrenyuanshiyongdeceliangshebeishihegede,qijieguojiukeyishuomingshengchanzuoyerenyuanshiyongdeceliangshebeibuhegeshifouyiduichanpinzaochengyingxiang,dangshijiuyinggenjujieguozuochuxiangyingchuzhi,bucunzaishifouxuyaojinxingzhongxinjianzhadewenti。
2.特殊情況下,生產作業人員自檢後,員不再進行專檢,這時生產作業人員使用的測量設備不合格需要對產品進行重新檢查。
(三)用於和試驗的測量設備不合格
1.企qi業ye為wei加jia強qiang控kong製zhi對dui同tong一yi產chan品pin安an排pai了le多duo次ci檢jian驗yan,而er各ge次ci檢jian驗yan的de項xiang目mu都dou相xiang同tong,這zhe時shi隻zhi要yao最zui後hou一yi次ci檢jian驗yan或huo試shi驗yan所suo使shi用yong的de測ce量liang設she備bei合he格ge,即ji使shi前qian麵mian各ge次ci使shi用yong的de測ce量liang設she備bei不bu合he格ge,也ye不bu需xu要yao進jin行xing重zhong新xin檢jian查zha。
2.多次檢驗中各次檢驗的項目都不同,而用於各次的測量設備不合格,都需進行重新檢查。
3.對同一產品隻安排了一次檢驗,而用於該產品的測量設備不合格,必須對該產品進行重新檢查。
4.通常情況下,用於最終的測量設備不合格時,需對產品進行重新檢查。
(四)在線設備不合格
一yi般ban情qing況kuang下xia,需xu要yao對dui產chan品pin進jin行xing重zhong新xin檢jian查zha。當dang然ran,這zhe種zhong情qing況kuang相xiang對dui比bi較jiao複fu雜za,需xu要yao對dui後hou續xu的de檢jian測ce項xiang目mu和he措cuo施shi進jin行xing分fen析xi後hou才cai能neng確que定ding。分fen析xi的de思si路lu與yu上shang述shu相xiang同tong。
綜上所述,僅僅當“為產品符合確定的要求提供證據或產品或過程測量所需”的de測ce量liang設she備bei不bu合he格ge時shi,才cai需xu對dui測ce量liang結jie果guo的de有you效xiao性xing進jin行xing評ping價jia,但dan通tong過guo評ping價jia可ke以yi發fa現xian,真zhen正zheng需xu要yao對dui產chan品pin進jin行xing重zhong新xin檢jian查zha的de可ke能neng隻zhi是shi少shao數shu。當dang測ce量liang設she備bei用yong於yu監jian控kong工gong藝yi參can數shu時shi,如ru用yong於yu監jian控kong非fei特te殊shu過guo程cheng的de工gong藝yi參can數shu,通tong常chang情qing況kuang下xia不bu需xu要yao進jin行xing重zhong新xin檢jian查zha,而er用yong於yu監jian控kong特te殊shu過guo程cheng的de工gong藝yi參can數shu則ze往wang往wang需xu要yao進jin行xing重zhong新xin檢jian查zha。生sheng產chan作zuo業ye人ren員yuan使shi用yong的de測ce量liang設she備bei不bu合he格ge時shi,一yi般ban情qing況kuang下xia不bu需xu要yao進jin行xing重zhong新xin檢jian查zha;部門/人員使用的測量設備不合格時,多數情況下需要進行重新檢查。
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