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ISO9001認證有效性是保證認證工作質量的關鍵，是認證的生命。國家認監委在2009年認證機構工作會議上也特別提出“規範工作，提高認證有效性”的(de)工(gong)作(zuo)要(yao)求(qiu)，並(bing)出(chu)台(tai)多(duo)項(xiang)措(cuo)施(shi)加(jia)強(qiang)監(jian)督(du)管(guan)理(li)以(yi)提(ti)高(gao)認(ren)證(zheng)有(you)效(xiao)性(xing)。筆(bi)者(zhe)認(ren)為(wei)，要(yao)從(cong)根(gen)本(ben)上(shang)保(bao)證(zheng)和(he)實(shi)現(xian)認(ren)證(zheng)有(you)效(xiao)性(xing)，關(guan)鍵(jian)在(zai)於(yu)不(bu)斷(duan)提(ti)高(gao)審(shen)核(he)員(yuan)綜(zong)合(he)素(su)質(zhi)、規範審核員的認證實施活動。
充分的iso9001審核準備是確保認證實施活動有效性的前提
審shen核he員yuan接jie受shou認ren證zheng機ji構gou委wei派pai的de審shen核he任ren務wu後hou，在zai進jin入ru現xian場chang審shen核he前qian，做zuo好hao充chong分fen的de審shen核he準zhun備bei，是shi確que保bao認ren證zheng實shi施shi活huo動dong有you效xiao性xing的de前qian提ti，而er在zai審shen核he準zhun備bei階jie段duan，下xia述shu幾ji個ge環huan節jie尤you為wei重zhong要yao。
首先，識別並熟悉相關法律法規
識別法律法規，不僅是各個管理體係標準的要求，也是質量管理體係認證審核員現場審核時對受審核方的守法情況作出判斷的先決條件。iso9000審核員必須識別和熟悉與受審核方、受審核產品最密切相關的法律法規、部bu門men規gui章zhang和he行xing業ye要yao求qiu等deng，這zhe對dui於yu陌mo生sheng行xing業ye的de審shen核he尤you其qi必bi要yao。識shi別bie法fa律lv法fa規gui的de途tu徑jing很hen多duo，可ke以yi查zha閱yue認ren證zheng機ji構gou的de審shen核he作zuo業ye指zhi導dao書shu，請qing教jiao專zhuan家jia，也ye可ke以yi直zhi接jie在zai網wang上shang進jin行xing搜sou索suo查zha詢xun並bing下xia載zai。
第二，文件審核要認真
隨著審核閱曆的增加，iso9000認證審核員往往疏於對文件的認真審核。常常是在現場審核的同時完成文件審核，無形中縮短了現場查閱、驗證、溝通的時間。因此，在現場審核前，必須對體係文件中的關鍵章節、組織特有的部分，認真仔細地審核，以便合理安排審核計劃，這樣也可使審核員提前獲得對受審核方的理性認識。
第三，合理安排審核計劃
yifenhelierxiangjindeshenhejihua，youruxianchangshenhedezuoyezhidaoshu。yinci，shenhejihuabunengguoyujiandan，eryinggaiweixianchangshenhetigongbixudexinxihetishi。shenhezuchangyinggenjuwenjianshenhehuodedexinxiheshenhezudechengyuanzucheng，helianpaishenhejihua，jichongfenfahuizhuanyeshenheyuandetechang，youjiangushenhezuneidefengonghezhengtimubiaodeshixian。
第四，審核前的專業培訓
審核員並非都對受審核方的產品特點、工藝流程、關鍵過程等非常熟悉。因此，在現場審核前，審核組需要完成與受審核方產品和過程相關的專業培訓，確保iso9001審核員具備與審核相關產品和過程的基本知識。
現場審核的控製是確保認證實施活動有效性的關鍵
認證實施有效性集中體現在現場審核階段，iso9000審核員應重點把握兩個環節。
一(yi)是(shi)要(yao)靈(ling)活(huo)運(yun)用(yong)各(ge)種(zhong)審(shen)核(he)方(fang)法(fa)和(he)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)技(ji)巧(qiao)。審(shen)核(he)員(yuan)應(ying)在(zai)深(shen)刻(ke)理(li)解(jie)標(biao)準(zhun)內(nei)涵(han)的(de)基(ji)礎(chu)上(shang)，緊(jin)緊(jin)圍(wei)繞(rao)審(shen)核(he)目(mu)的(de)，綜(zong)合(he)運(yun)用(yong)各(ge)種(zhong)審(shen)核(he)方(fang)法(fa)和(he)技(ji)巧(qiao)，全(quan)麵(mian)、準確、客觀地尋求審核證據。對於標準中的策劃部分，應關注管理者的管理思路是否順暢；對於標準中實施的部分，應關注生產現場實施的效果，抓住重點，有的放矢。另外，iso9001認證審核員應時刻保持對體係的整體性認識，關注接口活動的審核。就某一質量活動或事實，善於運用正向、反向的追蹤方法，發現體係接口方麵存在的不足。
二(er)是(shi)恰(qia)當(dang)作(zuo)出(chu)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)結(jie)論(lun)，突(tu)出(chu)體(ti)係(xi)有(you)效(xiao)性(xing)的(de)評(ping)價(jia)。現(xian)場(chang)審(shen)核(he)完(wan)畢(bi)，審(shen)核(he)組(zu)在(zai)對(dui)體(ti)係(xi)的(de)符(fu)合(he)性(xing)做(zuo)出(chu)結(jie)論(lun)的(de)同(tong)時(shi)，更(geng)應(ying)對(dui)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)體(ti)係(xi)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)做(zuo)出(chu)恰(qia)當(dang)的(de)評(ping)價(jia)，重(zhong)點(dian)評(ping)價(jia)體(ti)係(xi)實(shi)施(shi)後(hou)對(dui)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)的(de)內(nei)部(bu)管(guan)理(li)、作業現場、產品質量、顧客關係、自我完善機製等方麵的影響，並就如何進一步增加有效性為受審核方提出體係改進和努力的方向。
不斷提高審核員素質和能力是確保認證實施活動有效性的根本
shenheyuandesuzhihenenglishijuedingrenzhengyouxiaoxingdegenbentiaojian，renzhengdexiaoguoxuyaotongguozhiliangguanlitixirenzhengshenheyuandejutigongzuolaibiaodahezhuanhuan。yigehegedeshenheyuanxuyaojubeibiyaodezhuanyezhishiyijiyingyongzhishiyujishudenengli。zaiISO19011標準中，iso9001審核員能力中的“技術”部分已有明確要求。但是，如何成為“好”的審核員，與審核員個人綜合素質直接相關，而恰恰是這些“軟條件”，應成為認證機構必須關注的一個重點。筆者認為，以下幾方麵是iso9001審核員必須具備並應不斷加強和提高的。
一是職業道德。作為一個審核員，公正、誠實、謹慎是最基本的道德要求，沒有這些必須做到的為人處世的基本道德行為，就不可能有效地完成任何承擔的任務，更談不到“以事實為依據、以標準為準繩”的第三方認證工作了。
二(er)是(shi)職(zhi)業(ye)精(jing)神(shen)。審(shen)核(he)是(shi)一(yi)項(xiang)高(gao)強(qiang)度(du)的(de)勞(lao)動(dong)，因(yin)此(ci)需(xu)要(yao)審(shen)核(he)員(yuan)有(you)較(jiao)強(qiang)的(de)毅(yi)力(li)，堅(jian)持(chi)不(bu)懈(xie)地(di)實(shi)現(xian)審(shen)核(he)目(mu)的(de)，而(er)這(zhe)種(zhong)毅(yi)力(li)便(bian)來(lai)自(zi)於(yu)審(shen)核(he)員(yuan)的(de)職(zhi)業(ye)精(jing)神(shen)和(he)責(ze)任(ren)感(gan)。審(shen)核(he)員(yuan)應(ying)充(chong)分(fen)認(ren)識(shi)認(ren)證(zheng)的(de)意(yi)義(yi)，這(zhe)將(jiang)有(you)利(li)於(yu)增(zeng)強(qiang)iso9000審核員的服務意識和職業精神，而此種精神會在審核過程中自然而然地體現出來。
三是能力要求。隨著認證行業的快速發展，對iso9001審核員的能力要求越來越高。“活到老、學到老”的終生學習觀是這一行業從業人員應該樹立的，這也是不斷掌握新知識、適應行業發展的惟一法寶。除了必須的知識技能外，在審核過程中，審核員要能夠快速適應各種不同的環境，要善於觀察、判斷和分析受審核方的活動，還需要具有較強的溝通能力，能夠有效引導受審核方向利於體係自我完善的方向不斷發展。
提高認證實施活動的有效性，是每個認證機構和每位質量管理體係認證審核員時刻需要關注的問題，iso9000審核員隻有在審核過程中不斷提煉和總結，並注重個人綜合素質和能力的提高，才能在審核過程中真正做到遊刃有餘、教學互長，積累起寶貴經驗，認證機構才能實現對企業提供增值服務的承諾，我國的iso9001認證事業才能健康蓬勃發展。
