HACCP與ISO9000質量管理體係的融合
危害分析和關鍵控製點體係和應用指南(Hazard Analysis and Critical Contral PointSystem and Guidelines For Its Application,縮寫HACCP)是國際食品法典委員會在1997nianfabudeguanyushipinanquanweishengdeguanliguize。gaiguizeyaoqiushipinjiagongqiyeduishengchanjiagongdequanguochengtongguoweihaifenxi,quedingguanjiankongzhidian,bingcaiquxiangyingcuoshi,shizhexieguanjiankongzhidianjunchuyushoukongzhuangtai,congerquebaosuoshengchandeshipindeanquanweisheng。muqiangaitixiyidedaolebaokuolianheguoshipinfadianweiyuanhui、歐盟、美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭和日本等組織和國家的認可,建立HACCP體係duiyuchukoushipinjiagongqiyelaijiangshiyigeqiangzhixingdeyaoqiu。suizhewoguorenminshenghuoshuipingdebuduantigao,duishipinanquanweishengfangmiandeyaoqiuyeyuelaiyuegao,yinciguoneishipinshengchanqiyejianliheshishiHACCP體係也是勢在必行。
ISO9000guojibiaozhunshibangzhugezhongleixingheguimodezuzhishishibingyunxingyouxiaodezhiliangguanlitixiyizengqiangqigukemanyihegaijinqiyejierzhidingdetongyongdezhiliangguanlitixibiaozhun。xuduoshipinshengchanqiyeyijingtongguoleISO9000國際標準的認證或正在著手按照ISO9000國際標準的要求建立質量管理體係。企業在這個過程中能否考慮將HACCP體係和ISO9000質量管理體係進行融合呢?
ISO9001:2008標準要yao求qiu組zu織zhi識shi別bie質zhi量liang管guan理li體ti係xi所suo需xu的de過guo程cheng及ji其qi在zai組zu織zhi中zhong的de應ying用yong,確que定ding這zhe些xie過guo程cheng的de順shun序xu和he相xiang互hu作zuo用yong,確que定ding有you效xiao運yun行xing和he控kong製zhi過guo程cheng所suo需xu的de準zhun則ze和he方fang法fa,獲huo得de必bi要yao的de資zi源yuan和he信xin息xi來lai監jian視shi、測量和分析這些過程,通過對過程的管理和持續改進來實現策劃的結果和增強顧客滿意;HACCP則要求企業通過對食品加工過程中的危害進行分析,確定加工過程的關鍵控製點(CCP),weimeiyigeguanjiankongzhidianquedingyufangcuoshibingjianliguanjianxianzhi,jiancemeiyiguanjiankongzhidian,dangjiancexianshiyijianlideguanjianxianzhifashengpianlishicaiquyijianlidejiupiancuoshi,jianliyouxiaodejilu-保存程序,用文件證明HACCP體係,並建立驗證程序,使HACCP係統正常運行,從而使食品安全衛生的潛在危害得到預防、消除或降低到可接受水平。由此可見,兩者都是對過程進行識別和控製,隻是HACCP體係要控製的過程涵蓋ISO9001:2008質量管理體係的過程之中,這兩個管理體係之間存在著密切的聯係。另外,HACCP體係中有關危害分析和預防措施,可以在ISO9001的糾正和預防措施、數shu據ju分fen析xi和he產chan品pin實shi現xian的de策ce劃hua中zhong看kan到dao相xiang同tong的de出chu發fa點dian,不bu過guo後hou者zhe涉she及ji的de質zhi量liang管guan理li範fan圍wei較jiao廣guang,前qian者zhe僅jin對dui產chan品pin實shi現xian過guo程cheng中zhong的de危wei害hai進jin行xing分fen析xi,並bing有you針zhen對dui性xing地di製zhi定ding預yu防fang措cuo施shi。HACCP體係中有關關鍵控製點監控與質量管理體係中過程和產品的監視和測量亦有相通之處。可以說,HACCP包含的每個步驟,除執法機構驗證外,在現行IS09001標準中都可得到相應的控製。另外兩者對過程能力的確定、人員資格的鑒定、記錄及記錄保持等要求是也一致的。因此,HACCP體係和ISO9000:2008質量管理體係的融合是完全可能的。
ISO9001:2008標biao準zhun要yao求qiu組zu織zhi通tong過guo質zhi量liang管guan理li體ti係xi的de有you效xiao應ying用yong,包bao括kuo持chi續xu改gai進jin體ti係xi的de過guo程cheng以yi及ji保bao證zheng符fu合he顧gu客ke與yu適shi用yong的de法fa律lv法fa規gui要yao求qiu,來lai增zeng強qiang顧gu客ke滿man意yi。因yin此ci,按anISO
iso9001:2008標準建立的體係應該滿足HACCP的要求,即適用的法律法規要求。而HACCP也不是一個脫離管理體係而孤立存在的係統,它需要一個合適的管理環境作為運行的基礎,IS09001:2008質量管理體係便可滿足這種要求。如果把HACCP體係融入已有的ISO9001:2008質量管理體係,將有利於加強產品實現過程安全因素的控製,有利於過程的整體策劃、資源的合理配置和簡化管理、提高效率。因此,對HACCP與ISO9000質量管理體係進行融合也是十分必要的。然而,ISO9001:2008標準畢竟是一個管理體係標準,管理體係是建立方針和目標並實現這些目標的體係。該標準的引言中說明:為了使用者的利益,本標準與ISO14001:1996相互趨近,以增強兩類標準的相容性。……本標準使組織能夠將自身的質量管理體係與相關的管理體係要求結合或整合。這使得它與同是管理體係標準的ISO14001:1996環境體係標準的整合變得相對簡單、合理和可行,這在ISO9000:2008標準2.11條質量管理體係與其他管理體係的關注點中有了充分的論述。但HACCP不是一個管理體係,對於HACCP來說,他關注的不是其他另外的方針目標的製定和實現,因此HACCP與ISO9000存在的僅僅是將相關的要求有機的結合,是將HACCP融入ISO 9000管理體係。所以我們提出對HACCP與ISO9000質量管理體係進行融合。因此,有必要研究ISO9000與HACCP之間的聯係和異同,了解其差異,在建立質量管理體係過程中使兩者相互彌補、相互融合、相互包容,使企業在建立其質量管理體係時進行係統的融合是非常必要的。
一般人們認為ISO9000與HACCP是不同的,但實際上兩者有許多共同之處,共同點在於:
均需要全體員工參與
兩者均結構嚴謹,重點明確
目的均是使消費者信任
通過分析HACCP與ISO 9000質量管理體係兩者的差異主要如下:
1、 關注點不同
ISO9001:2008標準是一個管理體係標準,它通過建立方針和目標並實現這些目標來達到對質量的指揮和控製,他關注的是使 與質量目標有關的實現結果適當地滿足相關方的需求、期望和要求。而HACCP所關注的不是總體方針目標的製定和實現,而是通過進行危害分析、確定關鍵控製點、製定糾偏措施,以防止食品安全危害。這是兩個不同層次的係統,其建立的思路、使用範圍和評價要求均不同。
2、 對控製的範圍要求不同
ISO9001:2008與HACCP都要求對過程進行分析和識別和控製,但ISO9001:2008是要求企業對全部的質量體係過程進行識別,它包括質量管理體係、管理職責、資源管理、產品實現及測量、分析和改進五個大的要素,其中既控製過程質量,又控製產品質量,最終達到顧客滿意。而HACCP隻要求企業對影響安全衛生的危害進行分析,對確定的關鍵控製點進行監控,通過7個方麵的控製,達到預防、消除或降低危害。
3、 對文件化的要求和證實程度不同
ISO 9000與HACCP都需要建立程序,ISO9000是要求企業建立文件化的質量管理體係,其中有6個要素要求企業建立並執行文件化的程序,並對文件的控製有著嚴格的要求。而HACCP僅要求企業建立記錄保存程序和驗證程序。ISO9001:2008要求企業提供符合要求和質量管理體係有效運行的證據,而HACCP僅要求對分析、控製和驗證過程加以證實。
4、 對質量策劃的文件化要求不同
ISO9001:2008強(qiang)調(tiao)企(qi)業(ye)進(jin)行(xing)質(zhi)量(liang)策(ce)劃(hua),並(bing)要(yao)求(qiu)製(zhi)定(ding)為(wei)確(que)保(bao)其(qi)有(you)效(xiao)策(ce)劃(hua)所(suo)需(xu)的(de)文(wen)件(jian),為(wei)確(que)保(bao)對(dui)過(guo)程(cheng)的(de)有(you)效(xiao)運(yun)行(xing)和(he)控(kong)製(zhi),我(wo)們(men)通(tong)常(chang)將(jiang)質(zhi)量(liang)策(ce)劃(hua)的(de)結(jie)果(guo)以(yi)適(shi)當(dang)形(xing)式(shi)形(xing)成(cheng)文(wen)件(jian),形(xing)成(cheng)的(de)文(wen)件(jian)可(ke)以(yi)是(shi)文(wen)件(jian)化(hua)的(de)程(cheng)序(xu),也(ye)可(ke)以(yi)是(shi)質(zhi)量(liang)計(ji)劃(hua),它(ta)強(qiang)調(tiao)的(de)是(shi)質(zhi)量(liang)策(ce)劃(hua)的(de)結(jie)果(guo)。而(er)HACCP要求企業進行危害分析、確定關鍵控製點及關鍵限值、製定糾偏措施,要求對分析的過程形成文件,強調的是策劃的過程。
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