ISO 9001要素HACCP方案體係融合
4質量管理體係 6.文件和記錄係統 考慮涵蓋HACCP體係
5管理職責 涵蓋HACCP體係
6資源管理 考慮HACCP的培訓及資格鑒定
7.1產品實現的策劃1. 進行危害分析
2. 確定關鍵控製點
3. 確定臨界限量
4. 建立監控係統
5. 確定糾偏措施在質量策劃時充分考慮HACCP的要求,將其納入質量管理體係程序,並用相應的記錄、表格予以證實
7.2與產品有關的過程
3.確定臨界限量與產品有關的要求的確定與評審時予以考慮
7.4采購
4.建立監控係統必要時予以監控
7.5.1生產和服務提供的控製4.建立監控係統 要考慮主要的監控項目
7.5.2生產和服務提供過程的確認 4.建立監控係統 必要時予以監控
7.5.4顧客財產 4.建立監控係統 必要時予以監控
7.5.5產品防護 4.建立監控係統 必要時予以監控
8.2.2內部審核 7.建立驗證程序 內部審核時考慮驗證要求
8.2.3過程的監視和測量4.建立驗證程序對關鍵控製點予以監控
8.2.4產品的監視和測量
8.3不合格品的控製 5.確定糾偏措施 按糾偏措施對不合格品進行處置
8.4 數據分析 考慮監控CCP時的應用
8.5 改進 CCP發生限值偏離時應製定糾正措施
在融合中應注意,ISO9000:2008標準的糾正措施與HACCP的(de)糾(jiu)偏(pian)措(cuo)施(shi)是(shi)兩(liang)個(ge)概(gai)念(nian),糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)要(yao)求(qiu)企(qi)業(ye)製(zhi)定(ding)並(bing)執(zhi)行(xing)文(wen)件(jian)化(hua)程(cheng)序(xu),對(dui)產(chan)生(sheng)的(de)不(bu)合(he)格(ge)分(fen)析(xi)原(yuan)因(yin),製(zhi)定(ding)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)並(bing)控(kong)製(zhi)實(shi)施(shi),以(yi)防(fang)止(zhi)再(zai)次(ci)發(fa)生(sheng)。而(er)HACCP的糾偏措施是在質量策劃階段確定的,當CCP的關鍵限值的發生偏離時,所采取的減少危害程度的補救措施,其實是對不合格的處置,是糾正,不是糾正措施。這也是ISO9000與HACCP的區別。
另外,HACCP的主要監控側重於產品實現過程,因此在ISO9001:2008的生產和服務提供的控製中,HACCP的關鍵控製點應為影響質量的主要過程,應以生產過程控製為融合重點。HACCP計劃使生產過程中的關鍵控製點時刻處於嚴密的監控之下,IS09000標準則把生產過程列入產品實現過程中,對其臨界限量–biaoshuchanpintexingdexinxi,lierugongyipingdingzhunze,tongguobiyaodechengxujinxingkongzhi,bingbaocunjiankongdejilu。liangzheronghekezaishengchanguochengkongzhizhongchongfentixiangeziyouyuexing,shishengchanxianchangshoudaokexueeryanmideguanli。
ISO9001:2008要求建立文件化的質量管理體係,典型的質量管理體係的文件結構有三層,即質量手冊、程序文件、作業指導書。該質量管理體係的文件結構依然適用於融合的體係,在具體的文件策劃時,質量手冊中應簡單描述HACCP的控製原則、有關部門的職責、權限和相互關係;在程序文件中,應規定HACCP的具體實施的方法;從表1來看,HACCP的大量文件應集中在7.1產品實現的策劃要素中,這些文件大部分涉及較多的技術問題,因此應以作業指導書的形式形成文件或製定為技術文件。
總之,ISO9000標準是一個適用於各個工業/經濟行業的質量管理體係標準,因此也適用於食品行業,隻要我們充分理解HACCP規則的內容及要求,通過精心的策劃,就可以將ISO9000同HACCP有機的結合起來,建立一個同時滿足兩個標準的的質量管理體係,使質量管理重點突出,減少企業管理成本,同時也為今後質量管理體係的良好的運行奠定了基礎。
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