按 GB / T 19000的規定，術語“設計”和“開發”有時是同義的，都是“將要求轉換為產品、過程或體係的規定的特性或規範的一組過程”
，隻是有時這兩個術語用於規定整個設計和開發過程的不同階段而已。
        一般情況下

，設計和開發包括兩類，一是產品的設計和開發，二是過程的設計和開發。後者原被稱為工藝規劃或工藝設計。 GB / T 19000suozhideshejihekaifa，zhuyaoshizhichanpindeshejihekaifa。guochengdeshejihekaifaduidaduoshuzuzhilaishuoyeshibibukeshaode，qikongzhiyaoqiuyekecanzhaochanpindeshejihekaifalaijinxing。
        隨著科學技術的發展
，產品壽命周期（從設計和開發到被淘汰出市場）越來越短。因此，組織必須加大科技和人才的投入，不斷開發新的產品。
        產chan品pin質zhi量liang的de好hao壞huai取qu決jue於yu設she計ji的de質zhi量liang。加jia工gong製zhi造zao過guo程cheng控kong製zhi得de再zai好hao，也ye隻zhi能neng使shi產chan品pin質zhi量liang接jie近jin或huo達da到dao設she計ji時shi所suo確que定ding的de質zhi量liang水shui平ping，一yi般ban是shi不bu可ke能neng超chao過guo的de。設she計ji的de先xian天tian不bu足zu，必bi然ran導dao致zhi生sheng產chan及ji使shi用yong中zhong的de無wu窮qiong後hou患huan。據ju統tong計ji
，就jiu設she計ji質zhi量liang對dui產chan品pin質zhi量liang的de影ying響xiang而er言yan，要yao占zhan到dao 60 ％一 70 ％。也就是說，產品質量的 60 ％一 70 ％是由設計時定下來的。另據統計
，在有些產品中
，因設計不良造成的質量問題占 60 % 
，造成的質量損失約占總損失的 64 ％。
        正因為如此
，質量管理才“前伸” （“伸”到設計開發階段）“後延”（“延”到售後服務階段），最後才形成了全麵質量管理（ TQM ）。隻有一開始就采用一係列行之有效的現代化設計方法和質量控製方法來進行設計開發
，才能確保開發出來的產品技術水平高、成本低
、工藝性能好、能夠滿足顧客需要。  GB / T 19000 一 ISO 9000族標準從一開始就重視設計開發的控製。在 GB / T 19000 中
，它所占的篇幅在所有的質量管理體係要素中是最多的；其子要素達 7 個，也是最多的。
        當(dang)然(ran)

，開(kai)發(fa)設(she)計(ji)的(de)產(chan)品(pin)不(bu)同(tong)，組(zu)織(zhi)規(gui)模(mo)和(he)文(wen)化(hua)背(bei)景(jing)不(bu)同(tong)，設(she)計(ji)開(kai)發(fa)的(de)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)要(yao)求(qiu)也(ye)會(hui)不(bu)同(tong)。組(zu)織(zhi)不(bu)能(neng)生(sheng)搬(ban)硬(ying)套(tao)別(bie)人(ren)的(de)要(yao)求(qiu)和(he)程(cheng)序(xu)，特(te)別(bie)是(shi)大(da)型(xing)複(fu)雜(za)產(chan)品(pin)的(de)設(she)計(ji)和(he)開(kai)發(fa)的(de)要(yao)求(qiu)和(he)程(cheng)序(xu)。 GB / T 19000 一 ISO 9000提出的基本要求是必須遵循的
，否則就不能控製好設計開發質量。