GB / T 19000 一 ISO 9000 族標準所說的設計開發策劃，不是指策劃設計開發的對象，而是指對象已經確定（闡述與顧客有關的過程，實際上就是確定設計開發或生產加工對象的過程）後，對設計開發過程本身的策劃。
        這種策劃的主要結果是確定以下內容：
①設計開發過程的階段
；
②適合每個設計開發階段的評審、驗證和確認活動
；
③設計開發活動的職責和權限。
        不同產品的設計開發有不同的階段。大型複雜產品，例如坦克
、飛機等，就會有預研階段
、方案階段（原理樣機階段）、工程樣機階段（正式樣機階段）
、設計定型階段
、生產定型預研階段（小批量試生產階段）等。即使是最簡單的產品，也應有設計階段（樣機或樣品階段）、定型階段（小批量試生產階段）
，ranhoucainengzhengshitourupiliangshengchan。shejikaifayujiagongzhizaobutong，wangwangshiyizhongchuangxinhuodong。chuangxinhuodongjiunanmianbufancuowu，buchuxianshiwu。bashejikaifafenweiruogangejieduan
，rang“錯誤”或“失誤”盡量提前顯現出來，才能確保設計開發質量。如果一開始就大批量生產，萬一有“錯誤”或“失誤”，損(sun)失(shi)將(jiang)是(shi)災(zai)難(nan)性(xing)的(de)。事(shi)實(shi)上(shang)
，這(zhe)種(zhong)情(qing)況(kuang)在(zai)現(xian)實(shi)中(zhong)不(bu)是(shi)沒(mei)有(you)過(guo)的(de)。某(mou)組(zu)織(zhi)曾(zeng)將(jiang)設(she)計(ji)開(kai)發(fa)尚(shang)不(bu)成(cheng)熟(shu)的(de)產(chan)品(pin)投(tou)入(ru)量(liang)生(sheng)產(chan)，結(jie)果(guo)質(zhi)量(liang)問(wen)題(ti)成(cheng)堆(dui)
，隻(zhi)好(hao)全(quan)部(bu)報(bao)廢(fei)，損(sun)失(shi)達(da)數(shu)千(qian)萬(wan)元(yuan)。
        不管設計開發分為多少階段，每一個階段都必須有適合的質量控製活動，包括評審、驗證和確認活動。這些活動在什麼時候進行，怎樣進行，由誰進行，等等
，都要加以確定。
        設計開發階段和各階段的質量控製活動確定之後，還應確定由誰來承擔相應的職責，並賦予相應的權限。大型、複雜產品往往要任命總設計師，有的還要任命總質量師、總工藝師等。一般產品也應有專門的負責人。此外
，評審、驗證、確認的人員也應規定下來。
        新產品往往不是一個人或一組人設計開發出來的。可能有不同的設計工作組負責不同的部件（組件）deshetaoyikaifa。zaizhezhongqingkuangxia，yaotebiezhuyiduigezuzhijiandejiekoujinxingguanli，quebaoqiyouxiaogoutong，bingmingquegezidezhize。xianshishenghuozhong，youyugezuzhizhijiangoutongbugou，jieguolianggebujian（組件）不能對接的事是經常發生的。因此，這種接口管理十分重要，在策劃時就應規定溝通方法

、職責權限和管理要求。
        上述策劃內容，最好能形成相應的文件，如設計開發計劃或設計開發質量控製計劃。大型
、複fu雜za產chan品pin則ze必bi須xu製zhi定ding這zhe樣yang的de計ji劃hua。設she計ji開kai發fa策ce劃hua所suo確que定ding的de階jie段duan以yi及ji各ge階jie段duan的de質zhi量liang控kong製zhi活huo動dong
，一yi般ban情qing況kuang下xia是shi不bu允yun許xu超chao越yue的de，也ye就jiu是shi說shuo，必bi須xu按an策ce劃hua規gui定ding的de階jie段duan嚴yan格ge實shi施shi。如ru果guo因yin特te殊shu情qing況kuang要yao超chao越yue
，則ze必bi須xu采cai取qu相xiang應ying的de質zhi量liang控kong製zhi措cuo施shi
，經jing批pi準zhun後hou才cai能neng交jiao叉cha進jin行xing或huo超chao階jie段duan進jin行xing。當dang然ran
，這zhe並bing不bu意yi味wei著zhe不bu可ke以yi修xiu改gai設she計ji開kai發fa計ji劃hua。策ce劃hua的de輸shu出chu（設計開發計劃）隨設計開發的進展，在適當時必須予以更新。但這種更新一般是指增設新的質量控製節點，而不是隨意超越設計開發應當經曆的階段。
        設計開發策劃一般由設計部門進行，但質量管理部門必須參與，並按 GB / T 19000 一 ISO 9000 族標準的要求提出意見，給予必需的質量保證。