1.定義（ISO8402 1.3）為進行某項活動所規定的途徑。 

　　注： 

　　(1).在很多情況下

，程序可形成文件（如質量體係程序）。 

　　(2).程序形成文件時
，通常稱為“書麵程序”或“文件化程序”。 

　　(3).書麵或文件化程序中通常包括活動的目的和範圍，做什麼和誰來做。何時、何地和如何做
、應使用什麼材料

、設備和文件，如何對活動進行控製和記錄。 

　　 2. 要點： 

　　(1).程序可以形成文件也可以不形成文件。 

　　(2).質量體係程序通常要求形成文件。 

　　(3).形成文件的程序，程序為“書麵程序”或“文件化程序”。 

　　(4).文件化程序通常包括：5WIH Who (誰來做） Why （為什麼做） When （何時做） Where （何地做） What （做什麼） How （怎麼做）