頒布部門 衛生部
頒布日期 1990/07/28
實施日期 1990/07/28
正文 (90)衛生部第4號令
新資源食品審批工作程序
(1990年7月28日衛生部令第4號發布)
第一條 新資源食品初審工作程序:
(一)申請生產新資源食品的單位和個人,必須向其所在省、自治區、直轄市食品衛生監督機構提出衛生審查申請,填寫《新資源食品審查申請表》並報送下列申報資料及樣品。
申報資料包括:
1.食品新資源名稱及國內外研究利用情況;
2.新資源食品名稱、配方及生產工藝;
3.產品成分(包括營養物質、有生物效應物質及有毒有害物質等)的分析報告;
4.食品新資源的安全性毒理學評價報告或有關文獻資料(外文資料應提交原文及中文譯文);
5.個別地區有食用習慣的食品應提供有關該食品食用曆史的證明資料;
6.該產品的質量標準;
7.產品標簽及說明書樣稿(正式打印件)。
(二)shoulishenqingdeshipinweishengjiandujigouduishenbaoziliaojinxingjishushenzha,bingduilianxushizhidesanpiyangpinjinxingshipinweishengzhiliangjianyan,zaishenbaozhebaosongzuihouyipiyangpinhoude30個工作日內向同級衛生廳(局)提交檢驗報告和技術審查意見書。
(三)省、自治區、直轄市衛生廳(局)在15gegongzuorineiduishenbaoziliaodewanzhengxingjinxingshenzha,bingjieheshipinweishengjiandujigoudejishushenzhayijiantichuchubushenzhayijian。chubushenzhatongguode,jiangshenqingbiaojishenbaoziliao(一式十五份)送衛生部食品衛生監督檢驗所;初步審查未通過的,應及時退審。
第二條 新資源食品試生產審批程序:
(一)衛生部食品衛生監督檢驗所在收到申報資料後的30個工作日內,對資料進行全麵複核,申報資料不符合要求的,在此期間通知申報者補報資料或安排複審試驗;資料符合要求的,發收審通知。
(二)新資源食品審評會分別於每年5月和10月下旬召開,在審評會前40天通過複核審查的新資源食品,方可列入審評會審評。衛生部食品衛生監督檢驗所應在審評會前40天將參加審評的新資源食品複核資料送達審評委員。
(三)審評會後,新資源食品審評委員會向衛生部提交審評報告,衛生部根據審評意見在30個工作日內作出是否批準的決定,審批通過的,發給“新資源食品試生產衛生審查批件”;審批未通過的,應及時退審。
第三條 試生產的新資源食品轉為正式生產的審批程序:
(一)擬將試生產的新資源食品轉為正式生產的單位和個人,須提前6個月向所在省、自治區、直轄市衛生廳(局)提出申請。受理申請的衛生廳(局)在接到申請後4個月內,委托省級食品衛生監督機構對該產品進行市場抽樣檢驗,並根據檢驗結果提出審查意見報衛生部。
(二)衛生部根據審查意見和該產品試生產期的產品衛生、安全狀況以及是否違反《新資源食品衛生管理辦法》等情況審批。審批通過的,發給“新資源食品衛生審查批件”;審批未通過的,應及時退審。
第四條 新資源食品審批過程中所需進行的各項檢驗、審查和審批均須收費,費用由申報者負擔。
新(xin)資(zi)源(yuan)食(shi)品(pin)的(de)申(shen)報(bao)資(zi)料(liao)除(chu)存(cun)檔(dang)外(wai),申(shen)報(bao)單(dan)位(wei)可(ke)在(zai)審(shen)批(pi)後(hou)一(yi)個(ge)月(yue)內(nei)要(yao)求(qiu)退(tui)回(hui),逾(yu)期(qi)不(bu)提(ti)出(chu)要(yao)求(qiu)的(de),由(you)衛(wei)生(sheng)部(bu)食(shi)品(pin)衛(wei)生(sheng)監(jian)督(du)檢(jian)驗(yan)所(suo)負(fu)責(ze)銷(xiao)毀(hui)。
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