在(zai)軟(ruan)膠(jiao)囊(nang)實(shi)際(ji)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)，隨(sui)著(zhe)生(sheng)產(chan)技(ji)術(shu)的(de)不(bu)斷(duan)提(ti)高(gao)
，從(cong)而(er)對(dui)影(ying)響(xiang)生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)的(de)因(yin)素(su)進(jin)行(xing)分(fen)析(xi)，找(zhao)出(chu)這(zhe)些(xie)影(ying)響(xiang)因(yin)素(su)的(de)控(kong)製(zhi)點(dian)，積(ji)累(lei)更(geng)多(duo)的(de)生(sheng)產(chan)經(jing)驗(yan)。

 

　　化膠、配料、yawanyuganzaoshiruanjiaonangshengchanzhongzhongyaodesigegongxu，jiaqiangduizhesizhonggongxudezhiliangkongzhi
，jiunengtishengruanjiaonangzhengtideshengchanzhiliang，bingqiezaitigaochanliangyuxiaolvdengfangmiandoujuyouzhongyaodezuoyong。

 

1、化膠

 

　　化膠是軟膠囊重要的配製過程，是保證軟膠囊質量的根本。

 

　　明膠是軟膠囊外殼中主要的成分
，其質量的優劣與軟膠囊整體質量有直接的關係
，所以必須保證明膠的質量。

 

　　對於明膠質量

，有黏度
、凍力等重要的指標
，膠液黏度在2700~3000mpas
，明膠的凍力值大於180克，水分40%~50%。其6.67%水溶液在60℃的粘度應為4.3~4.7mPa，12.5%的水溶液在60℃的粘度應為18.5~20.5mPa。如果明膠的黏度低於正常水平，軟膠囊的外殼容易出現皂化現象。

 

　　軟膠囊的硬度與增塑劑
、明膠之間存在直接的比例關係
，若甘油所占的比例較少
，膠囊幹燥後的硬度就會超過軟膠囊的硬度指標；如果甘油的比例較大，在膠囊幹燥後膠囊就會變得非常軟，並且富有彈性。常規軟膠囊產品生產中，明膠與甘油的比例一般選用100：30到40。

 

　　另外，明膠、水(shui)的(de)比(bi)例(li)直(zhi)接(jie)關(guan)係(xi)著(zhe)軟(ruan)膠(jiao)囊(nang)成(cheng)丸(wan)質(zhi)量(liang)
，如(ru)果(guo)水(shui)分(fen)過(guo)多(duo)或(huo)過(guo)少(shao)，生(sheng)產(chan)的(de)膠(jiao)帶(dai)很(hen)難(nan)成(cheng)型(xing)，並(bing)且(qie)也(ye)會(hui)影(ying)響(xiang)製(zhi)丸(wan)的(de)速(su)度(du)。如(ru)果(guo)水(shui)分(fen)過(guo)多(duo)就(jiu)會(hui)影(ying)響(xiang)膠(jiao)帶(dai)的(de)凝(ning)凍(dong)能(neng)力(li)以(yi)及(ji)粘(zhan)彈(dan)性(xing)。一(yi)般(ban)來(lai)說(shuo)，水(shui)與(yu)明(ming)膠(jiao)的(de)比(bi)例(li)為(wei)1：1，但是不同的生產工藝、不同的生產設備，還需要根據實際的需求進行相應的調整。

 

　　在化膠過程中

，需要先將水
、ganyoujinxingjiare，ranhouzaitourumingjiao，zheyangnenggoubimianmingjiaonianduguoduxiajiang。weilebimianzaihuajiaoguochengzhongchuxianqipaoeryingxiangruanjiaonangdezhiliang
，yibanzaimingjiaoronghuahouzuozhenkongchuli
，jiangrongyezhongdeqipaoquchu，zhenkongchouqudeshijianyibanwei2.5個小時，膠液的溫度需要保持在50到60度之間。

 

2、配料

 

　　peiliaoshiruanjiaonangshengchanguochengzhongzhongyaodegongxuzhiyi，shibaozhengqizhengtizhiliangdeqianti

，peiliaodeguochengjiushiduijiaonangneirongwujinxingpeizhideguocheng
，neirongwuzhuyaofenweigutiwuliaoyuyouzhiwuliaodehunhewu、單純油質物料兩種。

 

　　對於單純的油質物料，需要與玉米油
、色拉油等其他油脂混合均勻
；

 

　　對於內容物本身就是油質與固體混合物的膠囊產品，首先需要將固體的物料進行碾碎，碾碎後保證其能夠過100到200的目篩，然後與色拉油等油脂進行混合均勻，但是固體物料不能超過整體的一半，經過膠體研磨，將其製成均勻
、細膩的懸浮液，這樣能夠避免在生產過程中出現噴體堵塞現象，也能夠防止幹燥過程中出現接縫不牢等問題。

 

　　ruanjiaonangneirongwuweiyouleiyugutaidehunhewushi
，shengchanguochengzhongchangchangchuxianfencengxianxiang，geifenzhuangdejiliangzhunquexingzaochenghendadeyingxiang
，zhejiuxuyaozaihunruselayoudengyouzhiwai，haixuyaotianjiashiliangdezhuxuanji（如蜂蠟等），同時需要考慮內容物的酸堿度，如果其呈現酸性容易造成膠皮水解：堿性容易影響膠皮的溶解過程。一般來說，配料的PH值需要控製在3.8到7.0之間。

 

3
、壓丸

 

　　壓丸工序對軟膠囊生產具有重要的意義，直接影響其整體的質量，在壓丸過程中需要重視以下幾個環節：

 

　　（1）在壓丸前需要對生產設備、零件等進行詳細的檢查
、清理，確保注料通道暢通
，並且密封裝置完好無損；

 

　　（2）對注料的時間進行科學的調整
，避免在注料過程中出現滲漏，降低軟膠囊中的內容物裝量。

 

　　（3）在壓丸工程中需要控製膠皮的溫度，如果溫度過高就會發生滲漏；溫度過低就會影響膠皮的粘合性。一般來說，需要將噴體溫度控製在45度左右，將膠盒的溫度控製在55到60度。

 

　　（4）在(zai)壓(ya)丸(wan)過(guo)程(cheng)中(zhong)
，也(ye)經(jing)常(chang)出(chu)現(xian)畸(ji)形(xing)丸(wan)現(xian)象(xiang)
，造(zao)成(cheng)這(zhe)一(yi)現(xian)象(xiang)的(de)原(yuan)因(yin)主(zhu)要(yao)是(shi)由(you)於(yu)兩(liang)個(ge)膠(jiao)皮(pi)厚(hou)度(du)不(bu)同(tong)引(yin)起(qi)的(de)，因(yin)此(ci)在(zai)壓(ya)丸(wan)的(de)過(guo)程(cheng)中(zhong)還(hai)需(xu)要(yao)對(dui)膠(jiao)皮(pi)的(de)厚(hou)度(du)進(jin)行(xing)嚴(yan)格(ge)的(de)控(kong)製(zhi)
，將(jiang)兩(liang)個(ge)膠(jiao)皮(pi)的(de)厚(hou)度(du)都(dou)控(kong)製(zhi)在(zai)0.7到0.8毫米以下；

 

　　（5）膠囊裝量不穩分兩種情況：一種是膠囊中有氣泡，往往是由於噴體堵塞
、注料時間不準確
、膠皮合縫不嚴或料泵中膠墊密封不好造成的
；另一種是產生過大或過小的膠粒，此種情況多為噴體堵塞造成的。

 

4、幹燥

 

　　幹gan燥zao過guo程cheng是shi軟ruan膠jiao囊nang生sheng產chan過guo程cheng中zhong重zhong要yao的de工gong序xu，現xian階jie段duan我wo國guo軟ruan膠jiao囊nang幹gan燥zao主zhu要yao包bao括kuo托tuo盤pan式shi與yu滾gun籠long式shi兩liang種zhong。其qi中zhong托tuo盤pan式shi幹gan燥zao方fang法fa具ju有you占zhan地di麵mian積ji小xiao的de優you點dian，但dan是shi幹gan燥zao工gong序xu持chi續xu的de時shi間jian較jiao長chang

，需xu要yao經jing過guo人ren工gong不bu斷duan的de進jin行xing翻fan盤pan。

 

　　滾籠式幹燥法占地麵積較大，但是不需要人工操作，幹燥所需的時間較短。如果采用滾籠式進行幹燥，需要對幹燥室中的濕度、幹燥時間進行嚴格的控製。如果室內的濕度過大，膠丸幹燥會受到很大的影響，並且容易出現變形等問題；如果幹燥的時間太長
，膠皮的硬度就會超出軟膠囊硬度指標。

 

　　在軟膠囊生產過程中
，需要嚴格控製好化膠、配料
、壓丸
、幹燥等工序的質量，同時加強對工藝的監控，提升軟件囊的生產質量。