1、質量管理和保證

 

　　1.1經(jing)營(ying)管(guan)理(li)者(zhe)對(dui)企(qi)業(ye)經(jing)營(ying)有(you)誠(cheng)信(xin)的(de)理(li)念(nian)與(yu)對(dui)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)的(de)方(fang)針(zhen)或(huo)承(cheng)諾(nuo)和(he)目(mu)標(biao)，公(gong)司(si)要(yao)承(cheng)擔(dan)生(sheng)產(chan)合(he)法(fa)產(chan)品(pin)的(de)義(yi)務(wu)和(he)履(lv)行(xing)對(dui)顧(gu)客(ke)的(de)責(ze)任(ren)，包(bao)括(kuo)對(dui)評(ping)審(shen)和(he)持(chi)續(xu)改(gai)進(jin)的(de)承(cheng)諾(nuo)
；公司的最高層管理者應確保方針和目標傳達到所有與產品安全性，合法性和質量所有相關的員工。（沒有方針或承諾的可直接定為D級）

 

　　1.2 具有合法的營業執照和其他相關法規要求的證件
，經營的內容沒超出合法的範圍，並是最新更新的（請審核員對原件拍照入報告），且沒有產品分包的行為。(失效或沒有合法的營業執照和其他相關法規要求的證件時，或超範圍經營，直接評為E級）

 

　　1.3 明確食品安全管理組織結構

，設有質量管理（QC)或者質量保證（QA)部門，有專職且合理的人員，並明確QA、QC工作職責與資質要求；質量部門的所屬合理。（沒有質量管理部門或沒有明確QA
、QC的獨立職能的直接定為D級，QA、QC職能不明確的或沒有相關人員資質證明的直接評定為C）

 

　　1.4 通過食品安全相關體係的認證（HACCP/ISO22000/ IFS/ BRC/ SQF/ AIB/FSSC22000)或者質量管理體係ISO9000。（如有請詳細記錄）

 

　　1.5 工廠製定書麵的文件管理和記錄管理程序，並嚴格執行到位。

 

　　1.6 工廠製定書麵的供應商（原輔料、包材

、添加劑和助劑等）審核管理程序，有進行年度的供應商審核並記錄
，並有有效的合格供應商清單
；有進行供應商的定期績效評估並記錄；新廠商及新原輔料按照程序批準後使用，並留有相關的記錄。

 

　　1.7 工廠製定書麵的原輔料

、包材
、添加劑、助劑等及產品的溯源管理程序；有進行所有原物料各項資質的源頭索證
，有效資料收集完善並可隨時調閱。（溯源不一致的直接評為C級）

 

　　1.8 使用的原輔料與配料表的內容一致,食品添加劑的正確使用
，所有的發料和配料用量須每批次詳細記錄完整。（食品添加劑的使用有問題的直接評為C級，超範圍或者超量使用的直接定為D級）

 

　　1.9 工廠製定書麵的輻照
、轉基因和反式脂肪酸食品的控製程序及在產品包裝上的標示要求，且嚴格執行，並能提供相關的產品檢測報告。（建議工廠“過敏原”按照該條款執行，但不強製要求）

 

　　1.10 工廠製定書麵的產品召回程序及應急響應預案，有完整的實際或模擬的回收和應急響應方案
；回收產品的處理符合國家的相關規定和客戶的要求，並有完整的記錄。

 

　　1.11 工廠製定員工培訓計劃（以月度為單位）
，新進員工要培訓合格後才上崗，培訓含個人衛生、食品安全和衛生等全方麵內容，並有培訓和考評等記錄。

 

　　1.12 工廠有完整的食品防護管理程序（GB/T27320）


，並嚴格執行和各項記錄。

 

　　1.13 工廠建立化學品控製程序
，所使用的化學品須適用於食品工廠，所有使用的化學品均有物料安全數據表（MSDS）
，化學品確保得到妥善保存和管理。

 

　　1.14 建立產品研發程序，確保研發的產品、包裝、原輔材料、包材、供應商、工藝
、法規符合性、質量等要素符合要求

 

　　1.15 對外部機構審核和內部定期審核中的不符合項目,工廠有對所有不符合項的改善措施執行到位並依照改善期限完成。

 

　　1.16 工gong廠chang內nei沒mei有you發fa現xian有you立li即ji違wei反fan食shi品pin安an全quan的de現xian象xiang，也ye沒mei因yin食shi安an問wen題ti被bei新xin聞wen媒mei體ti曝pu光guang或huo者zhe曾zeng發fa生sheng過guo嚴yan重zhong的de食shi安an事shi件jian，過guo去qu曾zeng經jing發fa生sheng過guo的de也ye已yi經jing得de到dao徹che底di的de改gai善shan
；如出現事件
，如有可能應先與客戶商量後再麵對媒體或官方，且在第一時間通知客戶。（有隱瞞不報者，一旦查證，直接評為C級）

 

2
、危害分析關鍵控製點(HACCP)/食品安全體係

 

　　2.1 書麵建立和完整執行HACCP體係或食品安全管理體係。

 

　　2.2 設有HACCP或食品安全小組，成員有明確工作職責，有負責質量和安全的管理者代表。

 

　　2.3 HACCP計劃或食品安全管理體係是建立在危害分析或風險評估基礎上，工廠對所有的原料、輔料、助劑、包材和加工過程進行了危害分析，有完整的原物料和成品的說明（描述）。

 

　　2.5 對所有關鍵控製點(CCP)和質量控製點（CP）都進行了正確識別
、對所有的關鍵限值與監視程序進行了正確識別、製定了監控程序並實施有效監控，以文件形式記錄並真實執行監控。

 

　　2.6 是否對所有的質量控製點和關鍵控製點糾正措施都進行了正確識別、糾正措施的落實，並以文件形式記錄並真實執行。

 

　　2.7 用現成可用的支持性文件或程序文件對HACCP計劃或食品安全管理體係進行確認和驗證。

 

　　2.8 對HACCP計劃/食品安全或者質量管理體係每年至少一次進行內部審核，現場驗證所有的改善是有效的。

 

　　2.9 對HACCP計劃/食品安全或者質量管理體係每年進行一次管理評審，當過程變化時同時進行評審，現場驗證所有的改善是有效的。

 

3
、場地維護和保養

 

　　3.1 工廠選址合理，周邊無汙染源。

 

　　3.2 工廠內的建築物
、綠化帶、道路等維護良好，無裸露的泥土和積水等。

 

　　3.3 所有的垃圾和其它確定銷毀的原料有放在有蓋的容器中
，並指定地點存放，垃圾不會對食品造成潛在危害，定時清理；廢棄物品也存放在指定地點
，且遠離生產車間，並得到及時/定期清理和清潔。

 

　　3.4 工廠對所有排水溝進行清潔並且蓋好排水溝口
，排水有過濾口且沒有堵塞。

 

　　3.5 車間內明確分開清潔區和非清潔區
，中間有合理過度，人流物流走向合理
，且都沒有交叉汙染的發生；達到人流、物流
、氣流

、水流和區域分割的要求，符合GMP和預防交叉汙染的原理。

 

4、設施和設備

 

　　4.1 生產車間的照明充足，所有燈具等玻璃上都安裝了防護或防爆碎裝置。

 

　　4.2 生產車間入口洗手消毒設施完備並能正常使用。

 

　　4.3 每處洗手設施都配備液體肥皂(洗手液)、消毒液和幹手設施，並保持符合要求和隨時可以使用的狀態，洗手消毒設施須配備必要的洗手消毒說明
，必要時洗手須有溫水。

 

　　4.4 各車間的窗口及入口沒有直接對外敞開，天花板、地板、牆壁、通風孔和窗口等地方狀態良好且密封。

 

　　4.5 各車間內、各冷藏庫、各冷凍庫內均設置溫度計，溫度計的位置合適且運行良好

，必要時需配置濕度計
，建議配置溫度自動記錄儀。

 

　　4.6 工廠所有的測量儀器設備按照規定的程序要求執行校正，含工器具（包括溫度計和其它生產用到的測量測試設備）均有日常校驗計劃、頻率和記錄。

 

　　4.7 有書麵的設施和設備預防維護保養程序和計劃並執行、記錄維修工作
，該程序包含所有設施設備，並使其處於良好衛生和運行狀態。

 

　　4.8 所有保養維修活動不能有違於食品安全、合法性和產品質量。

 

　　4.9 食shi品pin設she備bei潤run滑hua劑ji和he加jia工gong助zhu劑ji等deng都dou須xu是shi食shi品pin級ji的de，與yu食shi品pin接jie觸chu的de所suo有you材cai料liao都dou必bi須xu要yao有you合he適shi的de食shi品pin級ji證zheng明ming的de或huo有you生sheng產chan許xu可ke證zheng，有you明ming確que的de配pei製zhi表biao，並bing有you相xiang應ying的de檢jian驗yan報bao告gao。

 

　　4.10 工廠內有充分的通風設施以及空調設施，溫濕度控製合理，並符合規定的要求,且有良好維護和定期的清理和清洗
，有定期的溫度記錄。

 

　　4.11 工廠製定木製品管理製度，並進行相關記錄。

 

　　4.13 生產區域內不得使用木質棧板、與食品直接接觸的工具/器具無木質材質。

 

　　4.14 所有水管、加工設備
、器具和清潔工具等妥善放置並離開地麵
，避免食品、食品接觸麵和原料
，半成品間的交叉汙染。

 

　　4.15 所有設施和設備的設計
、材質、安裝和工器具表麵利於維護和清潔。

 

　　4.16 風淋室設置在適當的地方且功能正常
，員工正確使用該設備；有完整的粘滾也可等同有效。

 

5
、清潔和消毒

 

　　5.1 有完整的清洗消毒程序書，明確規定設施設備及工器具和環境等的清洗消毒方法(如濃度，溫度等...) 和頻率的操作方法。

 

　　5.2 對用於設備和工器具等消毒的消毒劑濃度進行有效監控，有文件化的消毒劑濃度監控規定和記錄
，並有消毒效果的監控。

 

　　5.3 工廠各清潔作業區域及非清潔作業區的清潔和衛生狀態良好，並有每次的清潔工作和檢查記錄。

 

　　5.4 工廠的天花板、地板、牆壁、通風管、窗戶等區域及排水溝無發黴、結露、生鏽和積塵積垢的現象。

 

　　5.5 工廠有專用容器盛放不同原料、半成品和成品
，有明確的區分，並定期進行清洗和消毒。

 

　　5.6 有采用如標簽或色碼之類的管理製度以避免在設備和工具交叉汙染發生並正確執行。

 

　　5.7 清潔工器具存放時
，不存在產生汙染或汙染產品

、設施設備或環境。

 

6、個人衛生

 

　　6.1 明確製定所有員工（包括拜訪者）的書麵衛生政策及衛生管理製度。

 

　　6.2 用來存放私人物品的更衣室及廁所遠離加工和儲存區域，並符合管理要求。

 

　　6.3 製定員工入室管理製度（包括疾病申報製度），製度包括入室前正確戴帽子和口罩、穿著工作服等個人衛生防護用品。

 

　　6.4 所有的人員進入車間前須進行自我申告，須確認員工開始工作之前的健康狀態
，並製定員工身體不適時的管理辦法。

 

　　6.5 有明確的各項洗手消毒的要求和頻率規定，員工嚴格遵守洗手、消毒的個人衛生製度，現場員工能正確洗手和消毒。

 

　　6.6 現場員工衣著清潔
，穿著無鈕扣且上衣無口袋的工作服
，工作鞋清潔，且不能離開工作區域。

 

　　6.7 工作服的清潔時，不應存在汙染
，潔淨區的工作服應消毒
，並與沒消毒分開存放。製定工作服清洗消毒SOP（含外包）。

 

　　6.8 工廠每日巡檢員工個人衛生
，並保留檢查記錄和處理情況。

 

　　6.9 工廠有書麵的手套及個人衛生防護用品使用製度，有對手部受傷人員的管理規範（標識等），且嚴格地執行，確保使用食品級與產品顏色有明顯區別的手套。

 

　　6.10 所有員工在生產現場不配戴首飾、手表、戒指、不染指甲和留長指甲等，不得在工作區域內使用手機。

 

　　6.11 在加工區域或直接暴露產品或包裝間工作的員工，無生病症狀及裸露傷口；與即食食品或不經清洗即食用的食品有接觸的員工必須戴手套操作。

 

　　6.12 定期對所有進入生產區域的員工進行健康檢查，依照食品法規保留有效合規的（食品生產經營）健康證，沒有或失效健康證的人員不得上崗。（不符合直接判定為C）

 

7、原輔材料和包材驗收

 

　　7.1 建立原輔料和包材的接受
、暫存、批準放行製度
，讓步接收的原輔料、包材均有驗證和批準並在後續生產過程中控製；讓步接收的原輔料不應存在有合法性
、食品安全等風險；讓步接受的原輔料在儲存時應隔離
、標識，半成品、成品應隔離存放
，有能力追溯其去向。（讓步接收沒得到批準或使用不合格原物料的直接定為D級）

 

　　7.2 有書麵的原輔料（含包材）驗收，抽樣、檢驗等標準、規格和程序，並嚴格管理原料驗收且留有完整的記錄。（沒有關鍵原料驗收標準的評為C級）

 

　　7.3 原輔料
、物料等來自合格的經考核且最高管理者批準過的供應商。（有發現使用沒批準供應商的評為C級）

 

　　7.4 食品原輔料和包材在接收時，依照驗收標準和規格檢查如到貨溫度（含車輛溫度）及清潔度、保質期
、包裝、外觀和標簽等相關驗收指標
；驗貨人員配備必須的工具並能正確執行和完整記錄。

 

　　7.5 建立索證索票製度，收集法規規定及客戶需要的票證並留檔。

 

　　7.6 供應商能提供到貨原輔材料和包材符合規格書等的對應生產日期的檢測報告（COA）等驗收報告，及各種必須的相關報告或證書
，並有完整的記錄留檔。

 

　　7.7 原輔材料和包材應有妥善保護與管理，避免於儲放或加工過程中二次汙染。

 

　　7.8 建立不合格品控製程序：明確原輔材料和產品的不合格品定義
，規定其存放區域應做好標識且隔離放置和記錄；嚴格執行不合格品控製程序並詳細記錄。

 

　　7.9 現場不合格品的放區域應做好標識且隔離放置
，嚴格執行不合格品控製程序。

 

8、儲存

 

　　8.1 有獨立的原輔物料庫、半成品和成品庫及暫存庫；嚴格生熟（含直接食用的生食）分開；原料、半成品和成品不得混放導致交叉汙染。

 

　　8.2 對冷蔵/冷凍庫的溫度進行監控，冷藏/冷凍庫的溫度監控計遠離出風口
；常規的冷蔵庫(4℃以下)、冷凍庫(-18℃以下)，並有定期的監控記錄。

 

　　8.3 妥善控製冷蔵庫、冷凍庫和解凍庫的容納量(大約70%以下)
；確保解凍方法正確
，並標識和記錄完整和一致。

 

　　8.4 倉儲管理規定：原輔料，半成品，產品及包材放置在潔淨的容器或者貨架上
，不著地放置

；貨架離地離牆的規定。

 

　　8.5 工廠定期對儲存區域包括冷藏/冷凍庫房進行整理和清潔，記錄完整。

 

　　8.6 庫存管理規定：有關原輔料，半成品


，產品及包材的庫存管理，含標識和保質期控製
；明確規定有效期管理方法並正確執行“先進先出”，有明確的日期記錄。（有過期且沒隔離的原輔料、半成品
、產品及包材直接評為D級）

 

　　8.7 化學品和食品添加劑須與產品和食品儲存區域隔離單獨儲存；食品添加劑和化學品存放應分別上鎖獨立存放，有專人負責管理。

 

9、生產過程控製

 

　　9.1 現場使用各種原物料的供應商和規格等必須與客戶所約定的一致，且符合原物料的標準和規格,配料用量使用準確和記錄完整。（如與客戶約定原材料品牌不一致
，直接判定為D級）

 

　　9.2 工廠有明確的生產工藝及其相應的標準操作流程和質量控製點並嚴格執行和記錄完整。（工廠沒有明確的生產工藝及其相應的質量控製點的管控直接評為C級。）

 

　　9.3原物料拆包及拆包後儲存的檢查：原物料拆箱後進入生產區域
，內包裝有標識（若脫離原始包裝，需標示品名等），有完整的批號等記錄
，產品要全覆蓋保護後在合適的溫度條件下暫存；直接食用的食品原輔料在開包前需消毒，防止外部的汙染。

 

　　9.4 對生產過程中使用的原輔料
、半成品等要做好管理並有標識，不得未經驗證就直接使用臨近保質期的原輔料（以最終過期日為準）。（有使用過期原物料直接定為D級）

 

　　9.5對於再利用、再加工、返工的原料或產品要有生產記錄、不合格也有完整的生產記錄並可以追溯，確保有問題時的跟蹤改善並完成；對油的回用符合要求並有效控製。（沒有相關記錄可監査的直接評為D級）

 

　　9.6 不得隨意更改產品的保質期
，對於產品保質期具有生產工藝和生產記錄的內部監査係統（沒有生產工藝或生產記錄的內部監査係統或發現隨意更改產品保質期的直接評為E級）

 

　　9.7 工gong廠chang有you書shu麵mian的de易yi碎sui品pin控kong製zhi程cheng序xu和he異yi物wu控kong製zhi程cheng序xu，有you基ji於yu風feng險xian評ping估gu的de頻pin率lv檢jian查zha和he會hui造zao成cheng異yi物wu的de狀zhuang況kuang記ji錄lu和he詳xiang細xi檢jian查zha清qing單dan
，並bing確que保bao采cai取qu必bi要yao的de預yu防fang措cuo施shi或huo屏ping蔽bi保bao護hu。

 

　　9.8 使用金屬檢測儀等異物檢測或處理設備
，金屬檢測儀應正常工作。並且在開機前
、生產中、生產結束均使用金屬測試片對金屬檢測儀進行檢查，保存測試記錄；異常處理方法符合要求。

 

　　9.9 有書麵且完整的不合格品管理程序
，嚴格地執行不合格品的各項管理。（不合格品的處理不符合規定的直接評定為D級）

 

　　9.10 建立報廢品和廢棄物等的管理程序並有每批的執行記錄（含其他用途的），廢油的回收者應有合法的資質。（有管理程序但部分沒做到的評為D級，完全沒做到的評為E級）

 

10、包裝
、放行和運輸

 

　　10.1 工廠對使用的內包材要進行適當的消毒處理，並按照文件規定消毒方法，保留有消毒的記錄。

 

　　10.2 明確規定產品保管及出貨程序（包裝/配送車輛/最終產品/溫度/生產日期/批號/接貨地的檢查）
，產品出貨前必須全部檢查並保存完整的記錄。有記錄明確的客戶名稱 並有後期的跟蹤確認。

 

　　10.3 成品質量要進行確認和批準後並有品質保證（COA）方可出貨。

 

　　10.4 即將發貨產品得到妥善儲存（溫度
、位置、防蟲害措施）
，並確保產品能執行先進先出。

 

　　10.5 托盤/貨架/集裝箱/運輸車輛衛生等狀況良好。

 

　　10.6 有對運輸（商）的管理要求和品質的考核方法，確保運輸過程的食品安全並有全過程的記錄。

 

11、產品標識、標簽和溯源

 

　　11.1 公司應建立標簽確認程序，按照GB7718和GB28050等相關規範對（營養）標簽進行確認，確保符合相關的法規
，有明確的檢查方法，並保留檢查和確認的記錄。

 

　　11.2 工廠對產品淨含量的確認具有相關規定
，並可提供確認記錄。

 

　　11.3 工廠製定書麵的原輔料/包材/助劑（含食品添加劑）及產品的追溯管理程序，嚴格執行並記錄完整。

 

　　11.4 追溯及物料平衡管理：現場隨機抽樣：包裝批號(Lot Code)可追溯其產品的生產日期
、供應商、原輔材料、包材、生產過程、成品和客戶處等的信息，並能正向追溯
；同時可以追溯到該批次產品生產時的全部物料平衡，能在二小時內完成所有的追溯事宜，並有（模擬）的追溯報告和完整記錄

 

12、蟲害控製

 

　　12.1 工廠製定明確的蟲鼠控製程序和藥品批準及管理要求。

 

　　12.2 工廠有蟲害防治活動記錄並對蟲害防治結果做趨勢分析，並采取相應的措施。

 

　　12.3 委托具資質的外部單位進行防蟲防鼠處理或者由內部持證（官方）的合格技術人員操作
，並規定明確的考核方法和實施報告。

 

　　12.4 生產現場無蟲鼠活動跡象（如肉眼看到蟑螂


、蟲鼠和多隻蒼蠅和飛蟲）。

 

　　12.5 工廠是否有適當的蟲鼠控製的設施，所有設施功能良好，安裝在位置不會對食品有潛在的風險，隻在安全範圍以外使用有毒誘餌。

 

　　12.6 殺蟲劑等除蟲鼠害化學物質存放在指定區域
，貼上標簽並上鎖有專人保管。

 

13、客戶投訴處理

 

　　13.1 工廠有製定書麵的客戶溝通、投訴處理及退貨程序

，並嚴格執行和記錄。（查看以前1年的全部記錄）

 

　　13.2 工廠根據客戶投訴內容，定期完成原因分析和整改措施報告，確保改善措施已定時完成，且有相關記錄。

 

　　13.3 定期彙總分析：進行投訴信息、數據及問題的分析，確保問題不再出現
，且有相關記錄和報告。（有重複出現三次同樣的食安危害的客訴可評為C級）

 

14
、實驗室管理和產品控製及其它

 

　　14.1 工廠具備對原物料、產品質量和過程品質進行常規檢測的實驗室
，微生物實驗室與外部完全隔離，化學實驗的空氣能夠流通。（沒有產品質量等常規檢測的實驗室，直接評為C級)

 

　　14.2 工廠實驗室的所有檢測設施和設備等滿足法規的最低要求，並能按照標準要求進行各項檢測（對重要儀器拍照並記錄完整的儀器清單）。（沒法對產品質量等常規項目進行檢測的評為C級)

 

　　14.3 實驗人員能力與具體的測試要求和能力一致（有效證書或證明）。

 

　　14.4 工廠執行的相關產品標準符合法規要求，對產品的標準要求和判定標準明確。如使用企標的話請審核員複印後帶回作為報告的附件。（沒有明確的產品標準或不符合的評為C級）

 

　　14.5 工廠有書麵的產品安全控製程序，涉及原輔料、成品
、環境監測和衛生方麵，程序必須包括樣品的測試頻率、取樣程序
、抽樣量、監控方法、可接受限值、重新采樣程序、糾正措施等內容；最終產品委外檢測需符合法規要求。（沒有產品安全控製程序的評為C級。）

 

　　14.6 公司內部按照規定的頻率實施微生物、理化和感官及衛生等質量等方麵的檢查
，包括人員、環境和食品接觸麵等的各種（塗抹）測試
，並完整地記錄測試結果和檢查結果的趨勢分析

 

　　14.7 有對產品或工藝用水的水樣進行分析的程序，包括測試項目和限值（蒸汽和冰等比照執行）
；定期對水質進行抽樣監測。

 

　　14.8 實驗室不存在汙染，化學品標識清晰且在有效期內使用。

 

　　14.9 製定產品留樣管理辦法，按規定保留每個日常樣品和檢測記錄至超過產品保質期。

 

　　14.10 設定保質期/保存期的測試方法及程序規定明確。

 

　　14.11 執行設定保質期/保存期的作業辦法，並有完整的測試記錄。

 

　　14.12 工廠有識別、確定潛在的工廠內安全事故或緊急情況的處理程序，有模擬的應急方案，要有緊急演練或發生情況時的記錄。