各種物料在送入潔淨區前必須經過淨化處理，簡稱“物淨”。

 

　　有的物件隻需要一次淨化
，有的需要二次淨化。一次淨化不需要室內環境的淨化，可設於非潔淨區內；二次淨化要求室內也具備一定的潔淨度

，故宜設於潔淨區內或與潔淨區相鄰。

 

　　物料路線與人員路線應盡可能分開
；

 

　　如果物料與人員隻能在同一處進入潔淨廠房，也必須分門而入

，物料並先經粗淨化處理；

 

　　對於生產流水性不強的場合，在物料路線中間可設中間庫；

 

　　如果生產流水性很強
，則采用直通式物料路線。

 

　　具體來說，平麵上的“物淨”包括以下幾個部分，即脫包
、傳遞和傳輸。

 

1、脫包

 

　　脫包室可分為脫外包裝和脫內包裝。

 

　　脫(tuo)外(wai)包(bao)室(shi)由(you)於(yu)會(hui)抖(dou)落(luo)很(hen)多(duo)微(wei)粒(li)，所(suo)以(yi)它(ta)是(shi)最(zui)大(da)的(de)汙(wu)染(ran)源(yuan)
，故(gu)應(ying)設(she)在(zai)潔(jie)淨(jing)室(shi)外(wai)側(ce)，脫(tuo)包(bao)室(shi)內(nei)應(ying)有(you)吸(xi)塵(chen)裝(zhuang)置(zhi)，吸(xi)塵(chen)裝(zhuang)置(zhi)的(de)排(pai)氣(qi)口(kou)應(ying)安(an)有(you)超(chao)淨(jing)濾(lv)袋(dai)。

 

　　室內隻設排風，或既有淨化送風、消毒措施，又有排風，但都應對潔淨區保持負壓或零壓；如果汙染危險性大
，則對入口方向也應保持負壓。

 

　　脫內包室一般在潔淨區內，應有淨化送風，並對潔淨區保持負壓，有時還可設紫外燈照射消毒。

 

2、傳遞

 

　　傳遞主要是指在潔淨室之間作為物件的短暫非連續的傳遞。

 

　　傳遞主要靠傳遞窗。

 

　　傳遞窗是設在室內牆壁上的兩麵有門的箱體可以落地。

 

　　當開左邊的窗門時
，室內最多有1/2的空氣被右邊室內的空氣置換，當關上左門開右門時
，窗內又有1/2的空氣被置換到右邊室內，既有相當於1/4左邊室內的空氣被置換到右邊室內來。這個空氣量大約隻有0.125立方米。按和緩衝室同樣的計算方法，如果右邊潔淨室的含塵濃度比左邊的大10倍，即潔淨度級別低1級
，則由於開關傳遞窗的瞬間使左室(設為25立方米)的含塵濃度增加1.005倍
，這真是微乎其微。

 

　　傳遞窗按構造原理分為一般型、連鎖型和淨化型。聯鎖型又分為機械聯鎖和電子聯鎖

，內部都可以設紫外燈。

 

　　如ru果guo兩liang室shi內nei傳chuan遞di的de並bing非fei異yi種zhong品pin種zhong，沒mei有you交jiao叉cha汙wu染ran後hou各ge國guo，則ze可ke用yong一yi般ban型xing傳chuan遞di窗chuang
，有you條tiao件jian時shi用yong聯lian鎖suo型xing當dang然ran好hao，但dan不bu聯lian鎖suo的de絕jue不bu是shi不bu能neng用yong，因yin為wei可ke以yi用yong其qi他ta措cuo施shi，用yong“軟件”，用教育
，使工人掌握正確的使用方法
，即對方窗門未管，本方窗門就不要開，可以通過標識、燈光等加以告誡。

 

　　如果在傳遞中有發生嚴重交叉汙染的可能
，則可用淨化型傳遞窗。這種傳遞窗內有淨化型空氣循環，並對所傳遞一方保持相對負壓。

 

3、傳輸

 

　　傳輸主要是指在潔淨室之間作物料、物件的長時間連續的傳送。

 

　　傳輸主要是靠傳送帶以及物料電梯。有關GMP對此規定見下表.

 

　　由傳送帶造成的汙染或交叉汙染，主要來自傳送帶資深的“沾塵帶菌”和帶動空氣造成的空氣汙染。

 

　　WHO的GMO關於傳送帶的規定要寬鬆得多
，隻有100級而且又不能連續消毒的傳送帶才不允許穿越。可以看得出這著重於防止傳送帶“沾塵帶菌”將造成的汙染，隻要傳送帶消毒了就可以不加限製。

 

　　按照我國GMP的規定
，向10000級(一般是生產無菌藥品)潔淨室的物料傳輸，隻能用分段傳送帶傳送。因為10000級環境中常設局部百級。但這一意思沒有被明確。這一規定比WHO的規定要嚴格。為了實現這種傳送，傳送帶必須在洞口處分段

，同各國“接力轉盤”之類把一邊傳送帶上的物件轉移到另一邊傳送帶上去。

 

　　強調隻有強毒
、活毒10000級生物潔淨室以及強致敏性10000級潔淨室的傳送帶不能穿越低級別的場所，就更具體化了。同樣，此10000jihuanjingzhongyeshichangshejububaijide。ciwai，duichuansongdongkouyoudingxiangqiliuliudongdeyaoqiu。zhefuhedongtaigelidejingshen。guanyudingxiangqiliudesudumeiyoutichujutishuzi

，danzhengruqianmianyitidaode，yijuchangguiheISO的規定，可以取0.2m/s.yejiushiduiyuyouchangkaidongkouxiangtongdefangjian，yaoqiuqijiandeyachadabiaoshibuxianshide，zhiyaobaozhengdongkoudesudujiukeyile。cishitongguodongkoudeliuliangshidongkoudedaxiaoyekenengjiaoda。

 

　　如ru果guo有you洞dong的de房fang間jian同tong時shi有you門men和he走zou廊lang相xiang通tong，但dan該gai房fang間jian主zhu要yao要yao防fang止zhi鄰lin室shi經jing過guo洞dong口kou的de汙wu染ran，而er走zou廊lang的de汙wu染ran屬shu於yu次ci要yao的de，則ze隻zhi要yao保bao持chi洞dong口kou速su度du就jiu可ke以yi了le，不bu要yao再zai要yao求qiu該gai房fang間jian與yu走zou廊lang之zhi間jian一yi定ding要yao有you達da標biao的de壓ya差cha。

 

　　如果同時要求該房間與走廊(或其他房間)也要保持足夠的壓差，則必須采取其他措施，如：

 

　　盡可能減小洞口麵積，或用垂簾加以遮擋，以最大限度減少維持一側正壓的風量，或者說在原風量下提高一側的正壓。

 

　　必要時在傳遞洞口高壓一側另設送風豎管如圖所示
，以形成空氣幕封住洞口。

 

　　如果物料用電梯傳
，為了減少交叉汙染，應做到如下三點：

 

　　人、物不能共用一個電梯。

 

　　電梯應設在非潔淨區。

 

　　如果電梯隻能設在潔淨區，電梯口應有緩衝室。獸藥GMP“電梯不宜設在潔淨區內
，必須設置時，電梯前應設緩衝室。”這一規定中的電梯對“物梯”和“人梯”都適用。