01. 抽樣的要求與性質分類
02. 抽樣控製的關鍵點與經驗
一、抽樣的要求與性質分類
1. 抽樣的要求
RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》中提到:
4.5.17 抽樣 檢驗檢測機構為後續的檢驗檢測,需要對物質、材cai料liao或huo產chan品pin進jin行xing抽chou樣yang時shi,應ying建jian立li和he保bao持chi抽chou樣yang控kong製zhi程cheng序xu。抽chou樣yang計ji劃hua應ying根gen據ju適shi當dang的de統tong計ji方fang法fa製zhi定ding,抽chou樣yang應ying確que保bao檢jian驗yan檢jian測ce結jie果guo的de有you效xiao性xing。當dang客ke戶hu對dui抽chou樣yang程cheng序xu有you偏pian離li的de要yao求qiu時shi,應ying予yu以yi詳xiang細xi記ji錄lu,同tong時shi告gao知zhi相xiang關guan人ren員yuan。如ru果guo客ke戶hu要yao求qiu的de偏pian離li影ying響xiang到dao檢jian驗yan檢jian測ce結jie果guo,應ying在zai報bao告gao、證書中做出聲明。
4.5.22 抽樣結果 檢驗檢測機構從事檢測抽樣時,應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。
2. 抽樣的性質分類
任何一個抽樣計劃都應該包含:抽樣依據、抽樣型號或規格、抽樣方法、抽樣基數、抽樣數量、樣品處置、檢驗項目、檢驗依據、結果判定、異議處理、抽樣時間、地點及人員等內容。
在(zai)這(zhe)些(xie)內(nei)容(rong)中(zhong),有(you)的(de)是(shi)固(gu)定(ding)規(gui)範(fan)的(de)要(yao)求(qiu),有(you)的(de)是(shi)抽(chou)樣(yang)技(ji)術(shu)的(de)要(yao)求(qiu)。其(qi)中(zhong)固(gu)定(ding)規(gui)範(fan)是(shi)固(gu)定(ding)不(bu)變(bian)的(de),不(bu)管(guan)什(shen)麼(me)性(xing)質(zhi)的(de)抽(chou)樣(yang)都(dou)是(shi)一(yi)樣(yang)的(de)要(yao)求(qiu),而(er)抽(chou)樣(yang)技(ji)術(shu)是(shi)根(gen)據(ju)抽(chou)樣(yang)性(xing)質(zhi)的(de)不(bu)同(tong),這(zhe)些(xie)內(nei)容(rong)是(shi)不(bu)一(yi)樣(yang)的(de)。
根據抽樣性質可分為:監督抽樣、驗收抽樣、交易抽樣等三種情況,它們所製訂的抽樣計劃都是不一樣的。
(1)監督抽樣
抽樣整體N可以是同廠家、同型號、同等級、同周期的產品。也可以是不同廠家、不同型號、不同等級、不同周期生產的同類產品。必要時,還可以是不同類產品。抽樣數量n的多少與產品整體N的多少無關,但與監督的聲稱質量水平DQL值的高低有關,一般抽樣數n都比較少。樣品不合格可以肯定產品整體達不到抽樣數量(即抽樣方案)對應的聲稱質量水平DQLzhiyaoqiu,panweibuhege。eryangpinhegebunengkendingchanpinzhengtihege,zhinengshuoweifaxiangaichanpinzhengtishibuhegechanpinzhengti,huobufoudinggaichanpinzhengtideshengchengzhiliangshuipingDQL值。
(2)驗收抽樣
抽樣各產品整體N必須是同廠家、同型號、同等級,在基本相同的時段和一致的條件下生產的產品,抽樣數量n的多少不僅與產品整體N的多少有關,而且還與檢驗水平的高低有關,以及希望控製的接收質量限AQL值的大小有關。它需要進行連續的抽樣檢驗,不能肯定通過驗收抽樣的產品整體質量水平值,已達到接收質量限AQL值要求,但能保證通過驗收抽樣,各產品整體的總和質量水平達到接收質最限AQL值要求,起到控製產品質量水平的作用與目的。
(3)交易抽樣
抽樣產品整體N可以是同廠家、同型號、同等級、同周期生產的產品。也可以是不同廠家、不同型號、不同等級、不同周期生產的同類產品。抽樣數量n的多少不僅與產品整體N的多少有關,而且還與生產方風險質量水平p0 、使用方風險質量水平p1 的高低有關,一般抽樣數量n都比較多。樣品合格,判產品整體合格(即交易成功),樣品不合格,判產品整體不合格(即交易失敗),是一次性抽樣檢驗完成交易的判定。
所以,要做好質量控製工作,科學地製訂出抽樣計劃(方案),必須首先弄清楚抽樣性質,而後再嚴格按照其要求進行細化,製定具體規範。
二、抽樣控製的關鍵點與經驗
1. 抽樣控製的關鍵點
(1)製定抽樣工作程序
製定合理的抽樣計劃和抽樣方案是抽樣前的基礎,有國家標準或技術規範規定執行方法的,按其規定執行。
沒有相關技術規範或者標準的,根據檢驗、jiancedexuyaoerzhidingchouyangjihuahechouyangfangan。quebaozhexiechouyangjihuahechouyangchengxuzaichouyangqianzhunbeihao。chouyangjihuayinggenjushidangdetongjifangfazhiding,bingtichuchouyangguochengzhongyaokongzhideyinsu,quebaosuochouyangyangpindekexue、公正並具有代表性。
注意:抽樣方案和抽樣計劃製定後,由技術負責人批準後實施。
(2)抽樣實施的關鍵點
● 抽(chou)樣(yang)員(yuan)需(xu)經(jing)過(guo)相(xiang)關(guan)技(ji)能(neng)培(pei)訓(xun)並(bing)獲(huo)得(de)授(shou)權(quan)。在(zai)抽(chou)樣(yang)前(qian),抽(chou)樣(yang)負(fu)責(ze)人(ren)組(zu)織(zhi)抽(chou)樣(yang)員(yuan)學(xue)習(xi)抽(chou)樣(yang)方(fang)案(an)。抽(chou)樣(yang)員(yuan)和(he)檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)必(bi)須(xu)分(fen)開(kai),抽(chou)樣(yang)員(yuan)不(bu)得(de)參(can)加(jia)本(ben)人(ren)參(can)與(yu)抽(chou)樣(yang)樣(yang)品(pin)的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)。
● 對(dui)需(xu)要(yao)進(jin)行(xing)微(wei)生(sheng)物(wu)檢(jian)測(ce)試(shi)驗(yan)時(shi)的(de)抽(chou)樣(yang),對(dui)於(yu)有(you)完(wan)整(zheng)包(bao)裝(zhuang)的(de)樣(yang)品(pin),盡(jin)可(ke)能(neng)整(zheng)件(jian)抽(chou)取(qu),減(jian)少(shao)操(cao)作(zuo)過(guo)程(cheng),避(bi)免(mian)汙(wu)染(ran),對(dui)於(yu)無(wu)完(wan)整(zheng)包(bao)裝(zhuang)或(huo)需(xu)要(yao)打(da)開(kai)包(bao)裝(zhuang)抽(chou)取(qu)的(de)樣(yang)品(pin),要(yao)求(qiu)無(wu)菌(jun)取(qu)樣(yang),監(jian)控(kong)並(bing)記(ji)錄(lu)需(xu)要(yao)控(kong)製(zhi)的(de)因(yin)素(su)包(bao)括(kuo)相(xiang)關(guan)的(de)環(huan)境(jing)條(tiao)件(jian),如(ru):采樣時間、采樣點的環境狀況等。
● 監督抽查抽樣應執行有關的保密規定,抽樣計劃和安排必須保密,抽樣人員不得事前通知被檢企業,或向企業暗示,違者嚴肅處理。
● 抽(chou)樣(yang)人(ren)員(yuan)應(ying)當(dang)核(he)實(shi)被(bei)抽(chou)查(zha)企(qi)業(ye)的(de)營(ying)業(ye)執(zhi)照(zhao)信(xin)息(xi),確(que)定(ding)企(qi)業(ye)持(chi)照(zhao)經(jing)營(ying)。抽(chou)樣(yang)人(ren)員(yuan)如(ru)現(xian)場(chang)發(fa)現(xian)被(bei)抽(chou)查(zha)企(qi)業(ye)存(cun)在(zai)無(wu)證(zheng)無(wu)照(zhao)生(sheng)產(chan)等(deng)不(bu)需(xu)檢(jian)驗(yan),即(ji)可(ke)判(pan)定(ding)明(ming)顯(xian)違(wei)法(fa)的(de)行(xing)為(wei),應(ying)當(dang)終(zhong)止(zhi)抽(chou)查(zha),並(bing)及(ji)時(shi)將(jiang)有(you)關(guan)情(qing)況(kuang)報(bao)送(song)當(dang)地(di)質(zhi)量(liang)技(ji)術(shu)監(jian)督(du)部(bu)門(men)和(he)相(xiang)關(guan)部(bu)門(men)進(jin)行(xing)處(chu)理(li)。
● 抽樣時,必須親自到成品倉庫,抽取經企業檢驗合格待銷的產品,不得委托企業人員抽樣或接受企業自行抽取的樣品。
● 抽樣時至少應有兩人或以上參加,並對所抽樣品的代表性負責。
● 受檢單位無庫存產品時,抽樣員應查看倉庫及生產、銷售、出(chu)庫(ku)台(tai)賬(zhang),確(que)認(ren)後(hou),必(bi)要(yao)時(shi)也(ye)可(ke)到(dao)銷(xiao)售(shou)部(bu)門(men)或(huo)用(yong)戶(hu)中(zhong)抽(chou)樣(yang)。如(ru)抽(chou)樣(yang)文(wen)件(jian)另(ling)有(you)規(gui)定(ding)的(de),也(ye)可(ke)以(yi)在(zai)銷(xiao)售(shou)部(bu)門(men)或(huo)用(yong)戶(hu)中(zhong)抽(chou)取(qu),但(dan)後(hou)者(zhe)抽(chou)取(qu)的(de)樣(yang)品(pin)必(bi)要(yao)時(shi)要(yao)由(you)生(sheng)產(chan)單(dan)位(wei)進(jin)行(xing)認(ren)定(ding)。
注意:抽樣文書應當字跡工整、清楚,容易辯認,不得隨意塗改,需要更改的應當由雙方簽字確認。
(3)樣品抽取之後關鍵點
抽樣員抽取後的樣品,現場要進行封樣,並認真完整填寫抽樣單, 抽樣單應包括:抽樣依據、實施規範或抽查細則、抽樣人簽名、抽樣地點、抽樣環境條件等信息,抽樣員和被抽樣單位經辦人員在抽樣單上簽字確認。
樣品抽完雙方確認後,現場抽樣員對所抽樣品(檢驗用樣品與備用樣品分開封存),yongfengtiaofengcun,fengtiaoshangyingyouchouyangyuanhebeichouyangdanweijingbanrenyuandeqianming,yangpinfengtiaoyingyongfengxiangjiaojiayifengcun,yifangfengtiaoposunhuotuoluo。yibanqingkuangxia,yangpinyingyouchouyangyuanquanbudaihuigeichengjianbumen。
注意:當標準或規範有要求或抽樣文件規定的將備用樣品封存在受檢單位時,應在抽樣單上和備用樣品上注明保管事項和啟封時間。
2. 抽取樣品的經驗
(1)抽樣人員要正確確定樣本總體的組成,確定抽樣方案。對於抽取樣品的數量,標準或合同中有明確規定的,按照相應條款執行;當標準和合同中沒有明確規定時,抽樣人員通常應按照樣品實際檢測用量的3倍作抽樣數量。
(2)抽chou樣yang員yuan對dui抽chou取qu的de樣yang品pin在zai運yun輸shu途tu中zhong要yao注zhu意yi安an全quan保bao護hu。對dui要yao求qiu在zai特te定ding環huan境jing下xia貯zhu存cun的de樣yang品pin,需xu按an要yao求qiu對dui進jin行xing運yun輸shu和he保bao存cun,有you溫wen度du要yao求qiu的de應ying貯zhu放fang在zai冰bing箱xiang,抽chou樣yang員yuan抽chou取qu樣yang品pin後hou立li即ji交jiao由you承cheng檢jian單dan位wei。
對dui抽chou樣yang中zhong無wu法fa保bao證zheng其qi在zai運yun輸shu途tu中zhong安an全quan的de樣yang品pin,最zui好hao將jiang樣yang品pin封feng存cun後hou,由you受shou檢jian單dan位wei送song樣yang,以yi確que保bao其qi狀zhuang態tai不bu會hui發fa生sheng改gai變bian,封feng條tiao不bu發fa生sheng破po損sun,樣yang品pin不bu產chan生sheng丟diu失shi。
(3)用於檢測的樣品如需二次抽樣,應選擇適當的設備用於二級抽樣、包裝、提取等,用於二次抽樣的容器,應確保不對樣品造成汙染,以避免影響檢測結果。
(4)實施抽樣檢驗的前提:shijianceshejidaodegegeyaosuzaishiyanshineibudoudedaolejiaohaodekongzhi,bingqiejianceguochengbenshenbucunzaidadexitongxingpiancha。zheyaoqiushiyanshihaiyaocaiquxiangkongzhitudengqitazhiliangguanligongju,duijianceshujudezhiliangjinxingkongzhi。
(5)在zai以yi盲mang樣yang方fang式shi進jin行xing的de抽chou樣yang過guo程cheng中zhong,當dang發fa現xian不bu合he格ge數shu據ju時shi,應ying及ji時shi和he產chan生sheng不bu合he格ge數shu據ju的de班ban組zu或huo單dan位wei進jin行xing充chong分fen的de溝gou通tong,以yi求qiu馬ma上shang找zhao到dao原yuan因yin解jie決jue問wen題ti,而er不bu要yao等deng到dao所suo有you盲mang樣yang都dou檢jian測ce完wan畢bi時shi再zai采cai取qu措cuo施shi。這zhe和he普pu通tong產chan品pin抽chou樣yang檢jian驗yan處chu理li不bu合he格ge品pin的de方fang式shi是shi不bu同tong的de。
(6)當客戶對文件規定的抽樣程序有偏離、添tian加jia或huo刪shan節jie的de要yao求qiu時shi,本ben機ji構gou抽chou樣yang人ren員yuan應ying詳xiang細xi記ji錄lu這zhe些xie要yao求qiu和he相xiang關guan的de抽chou樣yang資zi料liao,同tong時shi需xu確que認ren其qi要yao求qiu不bu會hui影ying響xiang抽chou樣yang檢jian驗yan檢jian測ce的de代dai表biao性xing和he結jie果guo的de有you效xiao性xing,方fang可ke按an客ke戶hu的de要yao求qiu進jin行xing,保bao證zheng抽chou樣yang的de可ke追zhui溯su性xing。並bing且qie,所suo有you偏pian離li、添加或刪節均應在原始記錄及檢驗檢測報告中反映出來,同時告知所有相關人員。
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