質量計劃的編寫
01 什麼是質量計劃
a. 質量計劃是針對某項產品、項目或合同,規定專門的質量措施、資源和活動順序的文件。
b. 質量計劃是為達質量目標所進行的籌劃安排,質量計劃總是針對一定的目標,如合同、項目或產品的特定要求。
c. 因yin所suo針zhen對dui的de目mu標biao的de性xing質zhi和he範fan圍wei不bu同tong,質zhi量liang計ji劃hua在zai形xing式shi和he內nei容rong上shang也ye有you很hen大da的de分fen別bie,如ru常chang見jian的de檢jian驗yan計ji劃hua以yi及ji比bi較jiao複fu雜za的de某mou工gong程cheng的de項xiang目mu質zhi量liang計ji劃hua,產chan品pin開kai發fa研yan製zhi計ji劃hua等deng。
d. 質量計劃是質量策劃活動的結果,當策劃完成新項目(產品、合同)deguochengbizhengchangguochengjinyouweixiaogaidong,jiuzhixuyouguanbumenzhizeneidegongzuojihua,jiukeyidadaomude,dangcehuayaoqiuzuochujiaodadegaidongshi,jihuakenengshejiduogebumendexiezuo,shenzhiyuanyoudetixiyunzuoyibunengdadaomubiao,xuyaozhidingzhuanmendejihuawenjian,laishishitebiedexiangmu。
02 質量計劃與質量體係的關係
質量計劃是對質量體係中給定的產品、xiangmuhuohetongyouguanbufenzuochudezhuanmenguiding,zhexiezhuanmenguidingkeyihuoduohuoshaodijiyuzhiliangtixideyaoqiu,zaiyiyouzhengshizhiliangtixideqingkuangxia,zhiliangjihuakeyiyinyongzhiliangtixideyouguanguiding,youqishiyouguantedingchanpin、項目或合同適用的要素。
在無正式質量體係時,則應根據產品、項目或合同的要求按ISO9000的有關標準編製詳細的質量計劃,明確標準中各要素的實施要求。
當質量計劃的規定要求與質量體係的規定要求相當類似時,要優先執行質量計劃。
03 質量計劃的編製方法
a. 質量計劃的格式和詳細程序應與顧客的要求,供方的操作方式和活動複雜性相適應。
b. 在內容上,應著重規定為達到特定目標所需的組織結構、程序、過程和資源。一般供方的質量手冊和程序文件會包括所需的大多數通用文件,根據要求,根據要求,質量計劃可從中選擇、采用和/或對其補充。
作業指導書的編寫
01 概述
a. 什麼是作業指導書
作業指導書是指為保證過程的質量而製訂的程序。
―“過程”可理解為一組相關的具體作業活動。
―作業指導書也是一種程序,隻不過其針對的對象是具體的作業活動,而程序文件描述的對象是某項係統性的質量活動。
―作業指導書有時也稱為工作指導令或操作規範、操作規程、工作指引等。
作業指導書的作用
―是指導保證過程質量的最基礎的文件和為開展純技術性質量活動提供指導。
―是質量體係程序文件的支持性文件。
b. 作業指導書的種類
按發布形式可分為:
―書麵作業指導書;
―口述作業指導書;
―計算機軟件化的工作指令;
―音像化的工作指令。
按內容可分為:
―用於施工、操作、檢驗、安裝等具體過程的作業指導書;
―用於指導具體管理工作的各種工作細則、導,則、計劃和規章製度等;
―用於指導自動化程度高而操作相對獨立的標準操作規範。
c. ISO9000係列標準中對作業指導書的要求
“如果沒有作業指導書就不能保證5質量時,則應對生產和安裝方法製訂作業指導書”(GB/T19001-ISO9001--9. 1)。
生(sheng)產(chan)作(zuo)業(ye)可(ke)由(you)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)規(gui)定(ding)到(dao)必(bi)要(yao)的(de)程(cheng)度(du)。應(ying)對(dui)工(gong)序(xu)能(neng)力(li)進(jin)行(xing)研(yan)究(jiu)以(yi)確(que)定(ding)工(gong)序(xu)的(de)潛(qian)能(neng)。整(zheng)個(ge)生(sheng)產(chan)中(zhong)使(shi)用(yong)工(gong)藝(yi)規(gui)定(ding)也(ye)應(ying)寫(xie)成(cheng)書(shu)麵(mian)文(wen)件(jian),務(wu)個(ge)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)中(zhong)均(jun)應(ying)引(yin)用(yong)。作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)中(zhong)應(ying)明(ming)確(que)規(gui)定(ding)圓(yuan)滿(man)完(wan)成(cheng)工(gong)作(zuo)以(yi)及(ji)符(fu)合(he)技(ji)術(shu)規(gui)範(fan)和(he)技(ji)術(shu)標(biao)準(zhun)的(de)準(zhun)則(ze)。……(GB/T19004-ISO9004--10. 1. 1)。
“應按照質量體係的規定對作業指導書,規範和圖樣進行控製”(GB/T19004-ISO9004--11. 5)。
02 作業指導書的內容
常用的作業指導書、工作細則、標準、作業規範通常應包含的內容 。
03 作業指導書的編號與管理
a. 基本要求
內容應滿足
―5W1H原則
任何作業指導書都須用不同的方式表達出:
where:即在哪裏使用此作業指導書;
Who:什麼樣的人使用該作業指導書;
What:此項作業的名稱及內容是什麼;
Why:此項作業的目的是幹什麼;
How:如何按步驟完成作業。
―“最好,最實際”原則
最科學、最有效的方法;
良好的可操作性和良好的綜合效果。
數量應滿足
―不一定每一個工位,每一項工作都需要成文的作業指導書;
―“沒有作業指導書就不能保證質量時”才用;
―描述質量體係的質量手冊之中究竟要引用多少個程序文件和作業指導書;就根據各組織的要求來確定;
―培訓充分有效時,作業指導書可適量減少;
―某獲證企業質量手冊中引用的作業指導書清單。
格式應滿足
―以滿足培訓要求為目的,不拘一格;
―簡單、明了、可獲唯一理解;
―美觀、實用。
b. 編寫步驟
見作業指導書編寫流程圖
流程圖說明
―作業指導書的編寫任務一般由具體部門承擔;
―明確編寫目的是編寫作業指導書的首要環節;
―當作業指導書涉及其它過程(或工作)時,要認真處理好接口;
―編寫作業指導書時應吸收損操作人員參與,並使他們清楚作業指導書的內容。
c. 作業指導書的管理
作業指導書的批準
―作業指導書應按規定的程序批準後才能執行,一般由部門人負責人批準;
―未經批準的作業指導書不能生效。
作業指導書是受控文件
―經批準後隻能在規定的場合使用;
―嚴禁執行作廢的作業指導書;
―按規定的程序進行更改和更新。
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