A公司：糖果行業500強外企；全自動灌裝線；

 

　　B公司：小微企業

，A公司分裝代工廠，自動灌裝+手工分裝

 

　　糖果行業微生物風險很低
，除了添加劑的化學風險外，主要精力都在搞異物，純白色的糖果上有一點點異樣都非常明顯，而A公司要求所有金檢機剔除產品（即使誤剔除也不行）必須全部報廢，這迫使我們需要更精準的管控。來分享一些落地的管控手段和注意事項供大家參考。

 

　　異物從風險評估的角度，從大小上7-25mm是高風險，前麵的壇友有提及出處，就不再贅述，從質地上看
，堅硬的

、鋒利的異物風險最高
，這類異物一般是金屬、玻璃、硬塑
、竹木製品
；而風險低的就是質地較軟的塑料
、膠皮、頭發等。異物的來源大家也分析的差不多了，而知道來源，之後如何控製，對於控製結果如何改進
？

 

　　本文主要分享幾個對異物至關重要的管控要點：金檢機確認與驗證、生產區域施工管理流程、玻璃硬塑清單

 

一、金屬異物管控

 

　　金屬異物從結果上看是要靠金檢機作為CCP去控製的，而這就是涉及到金檢機的參數確認、日常驗證和剔除品管理等方方麵麵；

 

　　1、金檢機的管理要點

 

　　1.1金檢機的確認

 

　　1.1.1金(jin)檢(jian)機(ji)的(de)機(ji)型(xing)選(xuan)擇(ze)，一(yi)定(ding)要(yao)選(xuan)擇(ze)適(shi)合(he)產(chan)品(pin)體(ti)係(xi)的(de)設(she)備(bei)，選(xuan)購(gou)之(zhi)前(qian)應(ying)該(gai)充(chong)分(fen)與(yu)供(gong)應(ying)商(shang)確(que)認(ren)適(shi)用(yong)範(fan)圍(wei)，比(bi)如(ru)產(chan)品(pin)是(shi)否(fou)是(shi)鋁(lv)箔(bo)袋(dai)，瓶(ping)子(zi)的(de)印(yin)刷(shua)物(wu)上(shang)是(shi)否(fou)有(you)金(jin)屬(shu)粉(fen)末(mo)等(deng)
，產(chan)品(pin)傳(chuan)送(song)帶(dai)的(de)穩(wen)定(ding)性(xing)等(deng)。

 

　　1.1.2 金檢機測試片的選擇：

 

　　金檢機測試片一般都會買一套，什麼材質都有，而選擇哪個材質、哪na個ge尺chi寸cun來lai驗yan證zheng合he適shi呢ne？我wo的de建jian議yi是shi尺chi寸cun的de選xuan擇ze要yao結jie合he客ke戶hu要yao求qiu和he剔ti除chu率lv，選xuan擇ze太tai大da尺chi寸cun的de可ke能neng無wu法fa滿man足zu客ke戶hu的de需xu求qiu，選xuan擇ze過guo小xiao的de尺chi寸cun意yi味wei著zhe精jing度du要yao調tiao高gao
，誤wu剔ti除chu率lv肯ken定ding就jiu高gao
，一yi般ban選xuan擇ze2.0及以下的尺寸。

 

　　至於材質，一般驗證是三種“鐵
、非鐵

、不鏽鋼”
，而不鏽鋼一般也分316L或314，那麼選用哪種，從“基於風險”的思維出發，我覺得需要考慮設備上使用最多的材質或者可能引入的材質。

 

　　1.1.3 一(yi)般(ban)設(she)備(bei)購(gou)買(mai)後(hou)，廠(chang)家(jia)會(hui)給(gei)調(tiao)試(shi)到(dao)一(yi)個(ge)合(he)適(shi)的(de)參(can)數(shu)，而(er)我(wo)們(men)就(jiu)這(zhe)樣(yang)接(jie)受(shou)了(le)嗎(ma)

？如(ru)何(he)確(que)認(ren)調(tiao)整(zheng)的(de)參(can)數(shu)是(shi)否(fou)合(he)適(shi)
？隻(zhi)是(shi)拿(na)測(ce)試(shi)片(pian)在(zai)傳(chuan)送(song)帶(dai)上(shang)過(guo)幾(ji)次(ci)能(neng)測(ce)出(chu)來(lai)就(jiu)可(ke)以(yi)了(le)嗎(ma)
？

 

　　A.ceshiyangpinxuyaojinkenengmoniyiwuzaichanpinzhongdezhenshizhuangtai，suoyiceshipianyinggaibeizhuangjinbaozhuangnei
，daizhebaozhuangdaiyiqitongguojinjianji，youjizhongbaozhuangdouyinggaibeiceshidao；如果有可能也要測試金屬在產品中的不同位置，是否都能被金檢機識別，比如測試片固定在瓶頂
、瓶中、瓶底

，應分別驗證。

 

　　B.如果傳送帶有寬度
，那麼應該模擬產品在皮帶的左、中、右通過時，都能被檢出，因為磁感線在傳送帶各處的分布是不同的。

 

　　C.一套設備參數應該是適應既定的速度的，而皮帶速度有時可能會因為需要而調整，所以很可能皮帶速度0-20，需要一套金檢機參數，20-50是另外一套，這在金檢機安裝之初最好能做好調整與識別。

 

　　D.測試連續異物能否被剔除
，可以連續異物進行通過
，當然這也要看你有幾套測試片，盡可能模擬較多的連續異物，看能否全部識別；

 

　　E.測試間隔異物出現能否準確識別，把測試產品間隔通過金檢機：ABABABAB（A含測試片
，B不含金屬異物），你會發現有時候中間幾個金檢機會把沒問題的踢出來
，而有問題的放過去；

 

　　F.不可忽視的剔除品收集箱：前麵所有的測試，成功的標準並不是金劍機報警
，而是異物產品被準確的剔除到剔除箱中
，這與剔除時間

、剔除的壓縮空氣壓力等剔除的參數設置都是相關的。

 

　　G.優質改造與失效模擬：建議安裝檢出報警裝置，進行聲和光報警；此外對於各類失效
，建議也安裝報警裝置，比如機頭斷電、剔除裝置失效、剔除係統低氣壓等；有you條tiao件jian的de建jian議yi剔ti除chu箱xiang處chu加jia裝zhuang剔ti除chu確que認ren電dian眼yan，如ru果guo產chan品pin被bei金jin檢jian機ji檢jian出chu，而er沒mei有you剔ti除chu到dao剔ti除chu箱xiang，那na麼me也ye可ke以yi報bao警jing。以yi上shang這zhe些xie需xu要yao報bao警jing的de裝zhuang置zhi，應ying該gai通tong過guo刻ke意yi手shou段duan製zhi造zao失shi效xiao
，並bing驗yan證zheng是shi否fou報bao警jing。

 

　　1.2金檢機的日常驗證

 

　　驗證頻率開班、關班、間隔2-4h……xiangxinchangguideyanzhengdajianengxiangdao，danshiwoxiangtixingdeshishebeiyichangtingjicaishiguanjian，wangwangyichangjiufashengzaitingjideshihou，zaijinjianjiqianduanyidiandechanpinzaichuansongdaiqidongzhichuyibipingshimansutongguojinjian
，ruguozhepingyouwenti，henkenengshibiebuchulai

，jishishibiechulaiyekenengwufabeizhunquetichu。yinciwoyibanyaoqiudangyichangtingjishi，yaobajinjianjiqianmianyiduandeyangpindounadiao
，zaizhongxinqidongshebei。tongshiwoyehuizhakanyichangtingjijiluyujinjianjiyanzhengjilushifoupipei
，youmeiyouzhendezuodaoyichangtingjihouyeyaoyanzheng。

 

　　日常驗證方法：日ri常chang驗yan證zheng一yi定ding要yao把ba測ce試shi片pian裝zhuang在zai產chan品pin裏li，做zuo什shen麼me產chan品pin裝zhuang在zai相xiang應ying的de包bao材cai中zhong

，以yi減jian少shao無wu關guan誤wu差cha。一yi般ban日ri常chang驗yan證zheng不bu能neng用yong時shi太tai久jiu
，我wo一yi般ban是shi三san個ge測ce試shi片pian分fen別bie通tong過guo三san次ci
，每mei次ci放fang在zai皮pi帶dai的de左zuo、中、右，如果都能識別
，並都能準確剔除那麼就算驗證成功

 

　　1.3 不可忽視的剔除筐管理

 

　　tichukuangyoutiaojiandeyaoshangsuoguanli，bimianyouwentidechanpinbeiwuyong，ercongtichukuangzhongdenachulaidedongxi，yidingyaozaixibayiba，yiwuzainali
，yinweizhiyouzhaodaota，cainengyougaishandekenengxing。

 

　　2
、金屬哪裏來的

 

　　從我過往上百起金屬異物的來源中看，排除掉原料代入和人為投入

，主要來自於兩部分：一部分是機器上自帶的脫離進入，而更多的來源是食品生產區域的維修和施工活動。

 

　　2.1 設備部件引入

 

　　設備部件的引入一般發生在轉動
、震動、摩(mo)擦(ca)等(deng)設(she)備(bei)附(fu)近(jin)，因(yin)此(ci)這(zhe)類(lei)設(she)備(bei)裏(li)或(huo)者(zhe)食(shi)品(pin)接(jie)觸(chu)麵(mian)上(shang)方(fang)或(huo)附(fu)近(jin)處(chu)的(de)螺(luo)絲(si)應(ying)該(gai)做(zuo)到(dao)有(you)效(xiao)管(guan)理(li)，那(na)麼(me)什(shen)麼(me)是(shi)有(you)效(xiao)管(guan)理(li)？一(yi)種(zhong)就(jiu)是(shi)他(ta)不(bu)要(yao)掉(diao)
，另(ling)一(yi)種(zhong)就(jiu)是(shi)掉(diao)了(le)你(ni)知(zhi)道(dao)並(bing)找(zhao)到(dao)他(ta)。

 

　　螺絲不要掉――防鬆螺絲。防鬆螺絲與普通螺絲的差別大家可自行百度，在設備之初或安裝之初應該有用防鬆螺絲的意識。

 

　　掉了找到它――qifengxian。zhegezaianquanjianzhayinggaishangshiyunyongfeichangguangfande，dajiakeyikankanditiechexianglideluosi

，doushiyouqifengbiaoshide，yidansongdongfeichangrongyishibie。kenengcongpinkongdejiaodu，hushilezhegeguanlifangfaduiyiwudehaochu。

 

　　zhuandonghemocachanshengdejinshufenmodangranyeshihenduode

，danfengxianbugao
，kecankaoqitatanyoudefenxiang。zhelizhitixingyidian，shebeidexuancaiyidingjinliangbimianzhidijiaoruandelvhetong，xiangxinshebeizhutikendingdoushibuxiugang
，wojiangdeshishebeilimiandenagexiaolingjian、小轉軸或者隱蔽的小玩意兒……

 

　　2.2 生產區域施工管理

 

　　能圍蔽的一定圍蔽

，特別是涉及到切割、打磨
、焊接的，異物飛濺

，一定將無限的汙染鎖定在有限的區域內，這樣才能有針對性的清潔；

 

　　可怕的非標維修。相信品控一定在現場見過：膠帶臨時纏繞一下
；先墊一個木頭塊；先塞一個小銅片……機修說我沒工具
，先湊合一下。這就是最大的汙染源！當然我們在有限的條件下
，不能阻止汙染發生，但一定要降到最低。對於非標維修：第一，一定要有記錄，終究要求換成標準狀態；第二進行必要的檢查和記錄，比如要求相關崗位的人員每班檢查是否完整
，有無缺失等。

 

　　新東西脫了衣服再安裝：新買的部件，上麵有多餘的防護膜、塑料堵頭、標簽、固定鐵絲等一定全部脫掉後再安裝！

 

二、玻璃、硬塑
、木製品管理

 

　　先簡明扼要地說出我的管理原則：減少使用
；必須使用的務必在清單內

 

　　非金屬最重要的檢出手段是X光機，對於X光機，而X光機檢出是依照密度不同而進行報警的

，其驗證的邏輯與金檢機類似。當X光機報警了，其實後麵的才是真正麻煩，總歸要找到異物的出處才能安心，而尋找方法是核對玻璃硬塑清單
；而對於沒有X光機的公司
，你能把握的也隻有玻璃硬塑清單了。

 

　　1、如何製作玻璃硬塑清單

 

　　玻璃硬塑清單，好像聽起來很簡單
，就把這個區域內設備
、設施上的塑料
、玻璃的東西都寫進來就好了，有什麼難度嗎？我覺得真正的難度是把這個清單做全，然後如何以最優
、最省時、省力的方法來檢查，而保證產品的安全
，這才是真正有難度的地方。

 

　　如何才能窮盡車間內的玻璃硬塑？我們知道，設備清潔消毒的原則是：從上到下
，從裏到外，建議玻璃硬塑清單的收集也按照這個邏輯：

 

　　1.1 第一類看不見的：

 

　　首先從機台開始，每個機台，機台的裏麵看不見的地方是否涉及到玻璃硬塑？比如轉軸、閥、泵等，這裏需要設備廠家、工程技術人員一起參與，同時參考設備圖紙。如果在設備入廠時沒有做好相關確認
，出了問題再去猜，就非常難了。

 

　　1.2 第二類偶爾看的見的：

 

　　設備內有些部件
，設備允許過程中看不見，但是在日常清潔或深度清潔的時候會看得見，比如一些尼龍螺杆、料鬥裏的電眼等。這類需要品控和生產人員一起在日常作業過程中去收集和發現。如果有工廠在做精益生產，當AM小組在做CIL的時候可以，順便收集到玻璃硬塑清單
，而有些玻璃硬塑也正是他們要C（Check）的檢查點。

 

　　1.3 第三類天天見的：

 

　　這些露在外麵的，我們經常不以為然
，比如設備的急停開關、操作屏幕、防護蓋板
、傳送帶
、設備上的儀表盤……但是當仔細去檢查的時候
，就經常能看的缺角的傳送帶和破碎的開關這些
，除了設備上的，也需要納入公用設施中的和工器具：比如塑料鏟子、周轉筐、小推車上的零部件
、牆麵上的部分開關和管線盒等。

 

　　1.4 偶爾出現在車間的：

 

　　車間內采樣出現的玻璃器皿

、人員進入時攜帶的手機、對講機等。

 

　　2、如何使用玻璃硬塑清單

 

　　2.1 玻璃硬塑清單的風險評估

 

　　玻璃硬塑清單做下來可能是幾千條

，而這些全部進行點檢是不顯示的，我一貫秉持的原則就是：如果都是重點那麼就沒有重點。

 

　　因此需要對清單中的玻璃硬塑進行風險評估，評估的維度可以是：是否易碎、是否位於食品接觸麵附近、破碎後是否容易檢出。當然第三個維度隻適用於有檢測手段的，比如有X光機或產品是透明狀態能目視檢查的。

 

　　通過評估後，將清單中的玻璃硬塑分為高
、中
、低(di)風(feng)險(xian)
，對(dui)於(yu)不(bu)同(tong)風(feng)險(xian)的(de)異(yi)物(wu)可(ke)以(yi)進(jin)行(xing)不(bu)同(tong)頻(pin)次(ci)的(de)檢(jian)查(zha)。而(er)玻(bo)璃(li)硬(ying)塑(su)清(qing)單(dan)的(de)檢(jian)查(zha)，可(ke)能(neng)大(da)多(duo)數(shu)公(gong)司(si)流(liu)於(yu)形(xing)式(shi)，那(na)麼(me)對(dui)於(yu)如(ru)果(guo)更(geng)好(hao)地(di)執(zhi)行(xing)，給(gei)大(da)家(jia)分(fen)享(xiang)一(yi)些(xie)經(jing)驗(yan)：

 

　　2.2 玻璃硬塑清單的優化ECRS

 

　　玻璃硬塑清單兩個用途：正向定期檢查
，以確保無玻璃硬塑破碎，保證產品安全；反向當產品中發現。而為了提升這兩點用途的工作效率，我們首先要對玻璃硬塑清單做一個優化。

 

　　E（Eliminate消除）：沒有什麼比替換更好的辦法，如果能夠推動替換，最推薦的就是減少玻璃硬塑的使用，這裏舉例幾個常見的替代案例：用全不鏽鋼的鏡子替代玻璃更衣鏡；不鏽鋼水杯替代塑料玻璃水杯；食品接觸麵附近塑料紮帶一律換成金屬紮帶；車間內取樣的玻璃器皿一律更換為塑料材質（真實發生，後來進行了更換）

 

　　C（Combine整合）：玻璃硬塑的檢查

，如果作為單獨的一個topicjiubijiaonanyituidong，yaobataronghejinrichangdejianzhahuotixiguanlizhong
，biruduiyugaofengxianmeibandianjiandexiangmuronghezaigangweicaozuorenyuandehuodongzhong，duiyuzhongfengxiande
，yizhou、月頻率的檢查項目，可以融合進中層管理者的GMP檢查或類似的Gamba walkhuodongzhong
，yiniandupinlvdedifengxianboliyingsujianzha，keyirongruniandudaqingjiedetongshiyibingjianzha。zhaodaoheshidezhixingqiji，yuqitatixihuodongjiehe
，caihuibimianjianzhadeyingfu。

 

　　R（Rearrange重排）我們第一波做的玻璃硬塑清單
，目的隻有一個就是全！當dang你ni窮qiong盡jin所suo有you清qing單dan之zhi後hou
，去qu檢jian查zha的de時shi候hou有you可ke能neng你ni的de工gong作zuo路lu線xian是shi上shang傳chuan下xia跳tiao的de，而er你ni給gei到dao員yuan工gong的de檢jian查zha表biao他ta為wei什shen麼me會hui漏lou檢jian？為wei什shen麼me你ni覺jiao得de很hen簡jian單dan的de事shi情qing，而er操cao作zuo人ren員yuan懶lan得de去qu檢jian？

 

　　我(wo)們(men)檢(jian)查(zha)表(biao)很(hen)可(ke)能(neng)是(shi)這(zhe)樣(yang)的(de)，而(er)他(ta)的(de)檢(jian)查(zha)路(lu)線(xian)是(shi)這(zhe)樣(yang)的(de)
，新(xin)員(yuan)工(gong)覺(jiao)得(de)累(lei)

，老(lao)員(yuan)工(gong)先(xian)走(zou)現(xian)場(chang)再(zai)連(lian)續(xu)打(da)勾(gou)，漏(lou)掉(diao)幾(ji)個(ge)也(ye)不(bu)知(zhi)道(dao)，問(wen)他(ta)檢(jian)查(zha)了(le)嗎(ma)，說(shuo)檢(jian)查(zha)了(le)。如(ru)果(guo)把(ba)表(biao)單(dan)改(gai)成(cheng)員(yuan)工(gong)檢(jian)查(zha)行(xing)進(jin)路(lu)線(xian)
，讓(rang)他(ta)可(ke)以(yi)做(zuo)一(yi)個(ge)寫(xie)一(yi)個(ge)
，他(ta)就(jiu)能(neng)更(geng)好(hao)地(di)執(zhi)行(xing)。

 

　　S（Simplify簡化）：1中提到有一類玻璃硬塑是看不見的
，那麼是不是就無法檢查？我們轉換一下思路，想一下HACCP中如何製定關鍵限值
？什麼樣的是好的關鍵限值
？比如烤肉餅

，中心溫度達到85℃是關鍵限值，但是你不能真的每個戳一針，那麼我們找到肉餅高度低於5cm，加熱時間大於10min是可以使中心溫度大於85℃的
，所以我們製定的關鍵限值是肉餅厚度和加熱時間（此處CCP舉例僅做邏輯推導，與真實加工限值無關）。

 

　　那麼看不見的玻璃硬塑，其實環境單一
，不妨從FMEA角度試一下什麼會導致這些玻璃硬塑的破碎
，從而轉化成這些根本原因避免發生的監控。

 

　　zhelijuyigelizi
，tishengjidechuansonglianbanshiyingsucaizhi，fashengguoposui，erposuiyuanyinshiyuqizhangjinduxiangguandeyigejixiekongzhi，nameduiyutishengjilianbanyingsudejianzhamushishiyifangmian，gengzhongyaodeshikongzhizhangjindujixieweizhidejianzha，erjixieweidejianzhayouhuakeyiyongdaowomenqianmianjiangdeqifengxiandefangfa。

 

　　2.3 檢查結果的處置

 

　　隻要是檢查，一定不可能每次都是合格，在日常檢查中發現破碎的：

 

　　1.第一時間上報食品安全小組，然後評估可能掉落的位置，是否對產品產生影響
；

 

　　2.如果對產品產生影響去評估：

 

　　影響的範圍：是連續性破碎還是一次性破碎，可能進入哪個班次、哪個時間段的產品內
，隔離成品、半成品的範圍是什麼

 

　　破碎的大小：如果破碎的大小恰好是7-25mm，那麼這個是超高的食品安全風險，對應成品可能要徹底召回或返工報廢了；如果破損的狀態最終更像或者成了粉末狀態，那可能要進一步評估化學風險；

 

　　碎片的硬度和尖銳性：根gen據ju玻bo璃li硬ying塑su的de性xing質zhi
，以yi及ji缺que失shi的de性xing狀zhuang，可ke以yi判pan斷duan是shi否fou尖jian銳rui，對dui人ren體ti的de傷shang害hai性xing有you多duo大da。大da公gong司si可ke能neng會hui真zhen的de做zuo到dao有you問wen題ti都dou召zhao回hui，而er小xiao公gong司si出chu於yu成cheng本ben的de考kao慮lv，反fan而er是shi要yao做zuo更geng細xi致zhi的de分fen析xi
，以yi更geng好hao的de平ping衡heng成cheng本ben與yu商shang譽yu，比bi如ru落luo入ru的de是shi一yi個ge釘ding子zi
，那na麼me可ke能neng是shi致zhi命ming的de風feng險xian；而落入一個還算光滑的塑料片，可能企業就要衡量一下如何處置更劃算了。

 

　　3、玻璃硬塑破碎的異常處理

 

　　3.1 ruguoposuidianzhenghaoshishipinjiechumianshangfujin，youkenengjinruchanpinzhong，namedangranshiyaoshouxiantingji

，tongshizaizuoboliyingsuqingdandeshihou
，qishiwomenjiuyinggaiyouyishidishibie，naxieyingsudeposuishiyoukenengxuyaotingjide，tingjizhihouzenmechuzhi，zhebufencongtixidejiaoduyekeyifangzaiyingjiguanlichengxuzhong。

 

　　3.2 停機之後就開始找碎片，並形成高風險區域，高風險區域的劃定：以破損點為圓心，以找到碎片最遠距離為半徑，隔離一個圓形區域，在區域中的人員就在區域內尋找和收集玻璃硬塑碎片。

 

　　3.3 shoujidaodeboliyingsusuipianjinxingpinjie
，zhazhaoqueshiliang，erzhegequeshiliangjiukeyishijinruchanpinneideshulianghexingtai，zheshifengxianpingguguanjiandezhengju。ruguobushifeichangsui
，jinliangxuanzepinjiefa


，queshidexingtaihedaxiaoyimuleran，nenggoupandingshifoujianrui；如ru果guo實shi在zai碎sui的de粉fen身shen碎sui骨gu，也ye可ke以yi使shi用yong稱cheng量liang法fa

，對dui比bi常chang規gui破po碎sui物wu品pin的de重zhong量liang

，和he收shou集ji到dao碎sui片pian的de重zhong量liang差cha額e

，比bi如ru一yi個ge電dian眼yan破po碎sui

，你ni可ke以yi拆chai一yi個ge新xin的de電dian眼yan備bei件jian稱cheng量liang重zhong量liang，同tong時shi對dui比bi碎sui片pian的de重zhong量liang。

 

　　3.4 玻璃硬塑破碎現場的打掃
，有幾個特別注意事項：用過的工具務必清理後再返回使用，最建議是的降級使用
，如原潔淨作業區的降級到一般作業區使用；還有處理破碎人員的工服、鞋底
，必須專門處理，避免身上沾了玻璃硬塑
，放在大的髒衣籃裏進行交叉汙染。