1、目的

 

　　分析食品安全體係運行過程發生偏離不合格原因，消除或減少實際發生的不合格， 分析潛在的不合格原因， 采取預防措施，消除潛在的不合格。采取與問題的重要性和所影響程度相適宜的糾正／預防措施
，保證產品質量穩定、食品安全衛生符合規定要求
，實現良好的績效、控製食品安全健康風險，確保食品安全體係的有效運行。

 

2、範圍

 

　　本程序適用於公司在采購、加工製作
、銷售等過程中產品品質和安全衛生發生的不合格品
、顧客的抱怨以及任何涉及食品安全體係的不合格項所采取的糾正和糾正／預防措施的控製。

 

3、定義

 

　　（無）

 

4
、流程/職責

 

　　4.1流程圖

 

　　

 

　　4.2職責

 

　　4.2.1質檢部為公司食品安全體係不合格糾正/預防措施主管部門，負責對實施糾正/預防措施的監督管理，並驗證其有效性；

 

　　4.2.2質檢部和生產部為公司產品不合格糾正/預防措施主管部門

，負責對實施糾正/預防措施的監督管理，並驗證其有效性
；

 

　　4.2.3各部門負責本部門不合格品和食品安全體係有關不合格項糾正/預防措施的製定和實施。

 

5
、工作程序

 

　　5.1識別已發生和潛在不合格，采取糾正/預防措施的信息來源

 

　　5.1.1生產過程、操作性前提方案執行中偏離參數和關鍵控製點偏離關鍵限值的不合格品評審記錄
；

 

　　5.1.2食品安全體係運行中的不合格項報告；

 

　　5.1.3客戶對產品和服務的投訴及意見；

 

　　5.1.4供方供貨質量統計、產品質量統計

、市場分析、客商滿意程度調查、生產環境
、食品安全、衛生質量統計等；

 

　　5.1.5及時了解體係運行的有效性
，過程
、產品
、環境質量趨勢及消費者、顧客的要求和期望，並在日常對體係運作的檢查和監督過程中及時收集、分析各方麵的反饋信息。

 

　　5.1.6以往的內審報告、管理評審報告；內審及管理評審中提出的整改要求
，糾正、預防
、改進措施執行記錄等。

 

　　5.2采取糾正/預防措施控製內容

 

　　5.2.1生產過程中失控的關鍵控製點偏離關鍵限值時確定為不合格品，質量管理體係中生產全過程不符合產品標準發生的不合格品，按《不合格品控製程序》進行處理、處置；

 

　　5.2.2生產過程和HACCP關鍵控製點偏離時，按HAACP計劃關鍵控製點監控要求，采取及時有效糾偏，努力減少造成的損失及對下工序產品的影響
；

 

　　5.2.3生產相關部門確保失控的關鍵控製點及過程恢複處於受控狀態；

 

　　5.2.4質檢部在獲得有關食品安全體係運行中有關不合格的信息後，組織有關部門分析產生合格的原因
，並責成有關部門及時采取糾正措施
；

 

　　5.2.5各相關部門查明原因，製定糾正措施計劃並報請管理者代表審批後實施，記錄結果；

 

　　5.2.6質(zhi)檢(jian)部(bu)負(fu)責(ze)對(dui)各(ge)責(ze)任(ren)部(bu)門(men)對(dui)發(fa)生(sheng)的(de)不(bu)合(he)格(ge)品(pin)及(ji)針(zhen)對(dui)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)產(chan)生(sheng)偏(pian)離(li)發(fa)生(sheng)的(de)不(bu)合(he)格(ge)品(pin)采(cai)取(qu)的(de)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)進(jin)度(du)和(he)有(you)效(xiao)性(xing)進(jin)行(xing)驗(yan)證(zheng)
，以(yi)確(que)保(bao)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)按(an)時(shi)有(you)效(xiao)地(di)完(wan)成(cheng)並(bing)記(ji)錄(lu)處(chu)理(li)結(jie)果(guo)。

 

　　5.2.7公(gong)司(si)應(ying)識(shi)別(bie)潛(qian)在(zai)的(de)不(bu)合(he)格(ge)，采(cai)取(qu)預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)，以(yi)消(xiao)除(chu)潛(qian)在(zai)不(bu)合(he)格(ge)的(de)原(yuan)因(yin)
，防(fang)止(zhi)發(fa)生(sheng)不(bu)合(he)格(ge)。所(suo)采(cai)取(qu)的(de)預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)應(ying)與(yu)潛(qian)在(zai)問(wen)題(ti)的(de)影(ying)響(xiang)程(cheng)度(du)相(xiang)適(shi)應(ying)。

 

　　5.2.7.1預防措施的具體內容、預期完成日期、責任人等；

 

　　5.2.7.2在預防措施實施過程中，質檢部對措施的實施進行監督檢查和跟蹤驗證，填寫驗證記錄
；

 

　　5.2.7.3如ru采cai取qu的de預yu防fang措cuo施shi沒mei有you達da到dao預yu期qi效xiao果guo，或huo在zai實shi施shi中zhong出chu現xian和he產chan生sheng更geng有you效xiao的de措cuo施shi時shi，責ze任ren部bu門men應ying製zhi訂ding新xin的de預yu防fang措cuo施shi，並bing報bao質zhi檢jian部bu審shen批pi後hou實shi施shi
，直zhi到dao達da到dao要yao求qiu為wei止zhi
，因yin預yu防fang措cuo施shi所suo引yin起qi的de文wen件jian和he資zi料liao的de修xiu改gai應ying按an文wen件jian控kong製zhi辦ban理li；

 

　　5.2.7.4發現有潛在的不合格事實時
，根據潛在問題影響程度確定輕重緩急
，由質檢部/shengchanbuzhaojixiangguanbumentaolunyuanyin，dingchuyufangcuoshihezeren，jianzhazutianxiejiuzhengheyufangcuoshichulidandeqianzaibuhegeshishilan，jingzerenbumenfenxiyuanyinbingzhidingyufangcuoshihoushishi。zhijianbugenzongyanzhengshishixiaoguo，duiqiyouxiaoxingjinxingpingshen
，bingzaijiuzheng/預防措施單上簽名確認。

 

　　5.3糾正/預防措施控製記錄和要求

 

　　5.3.1在糾正和預防措施的實施過程中

，管理者代表/HACCP組長負責監督和協調；

 

　　5.3.2由各部門依據顧客投訴、抱怨
、質量（現場）檢查、生產過程和HACCP關鍵控製點偏離時填寫“不合格及糾正措施處理單”。

 

　　5.3.3所有“不合格及糾正措施處理單”應包括：過程不符合規定要求時，及時糾正，減少由此產生的影響或損失，重要和典型不合格采取原因分析、糾正或預防措施、跟蹤驗證等內容。

 

　　5.3.4對於質檢部發出的“不合格及糾正措施處理單”，類似無針對性、不全麵等糾正或預防措施，質檢部有權亦應將該項措施退回責任部門令其進一步開展原因分析，製定有效的糾正或預防措施。

 

　　5.3.5責任部門接到退回的“不合格及糾正措施處理單”後
，應認真分析原因
，重新製定糾正或預防措施，經部門經理批準後再次交到質檢部。

 

　　5.3.6質檢部對責任部門製定的相關糾正措施應予以關注並跟蹤驗證其實施效果。

 

　　5.3.7各部門都應在出現不合格品（服務）時，執行《不合格品控製程序》，同時認真主動製定相關糾正和糾正/預防措施，對措施實施效果開展驗證。

 

　　5.3.8糾正/預防措施可包括對食品安全體係文件的修改。

 

　　5.3.9重要糾正、改進和預防措施的相關記錄，應作為下次管理評審的輸入之一。

 

6、支持文件

 

　　6.1HACCP計劃

 

　　6.2不合格品控製程序

 

7、相關記錄

 

　　不合格及糾正措施處理單