在我國傳統飲食文化中,一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用。《食品安全法》規定,生產經營的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質(以下簡稱食藥物質)。食藥物質目錄由國務院衛生行政部門會同食品安全監督管理部門製定、公布。2019年新修訂的《食品安全法實施條例》guiding,duianzhaochuantongjishishipinyoushizhongyaocaidewuzhimulu,guowuyuanweishengxingzhengbumenhuitongshipinanquanjianduguanlibumenyingdangjishigengxin。weijiaqiangyifalvzhi,guojiaweishengjiankangweihuitongshichang監管總局製定了《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》(以下簡稱《規定》)。
二、起草原則
一是嚴格依法。按照2015年新修訂的《食品安全法》規定,清晰界定食藥物質範圍,厘清各部門、單位職責,加強依法履職。二是強化安全。將確保食品安全作為底線,對食藥物質實施地方、國guo家jia兩liang級ji安an全quan性xing評ping價jia製zhi度du,並bing對dui食shi藥yao物wu質zhi目mu錄lu實shi施shi動dong態tai管guan理li及ji時shi調tiao整zheng。三san是shi突tu出chu實shi用yong。立li足zu地di方fang實shi際ji,各ge省sheng級ji衛wei生sheng健jian康kang行xing政zheng部bu門men根gen據ju本ben轄xia區qu需xu求qiu,均jun可ke提ti出chu擴kuo增zeng或huo調tiao整zheng食shi藥yao物wu質zhi目mu錄lu的de建jian議yi。
三、主要內容
(一)食藥物質的定義範圍。食藥物質是指傳統作為食品,且列入《中華人民共和國藥典》的物質。食藥物質除了安全性評價證明其安全之外,還要符合全國人大常委會關於全麵禁止非法野生動物交易、革除濫食野生動物陋習決定的精神,符合中藥材資源保護、野生動植物保護、生態保護等相關法律法規規定。
(二)安全性評價程序和要求。省級衛生健康行政部門提出擴增或調整食藥物質目錄的建議,同時應提供具有傳統食用曆史的證明、食用安全性評價資料等材料。國家技術機構對地方擴增或調整食藥物質目錄的建議材料進行技術審查,結合各方意見、社會穩定性風險評估等提出綜合審評意見和建議。
(三)風feng險xian監jian測ce和he動dong態tai管guan理li製zhi度du。為wei做zuo好hao對dui新xin納na入ru目mu錄lu物wu質zhi的de跟gen蹤zong管guan理li,要yao求qiu地di方fang對dui新xin納na入ru食shi藥yao物wu質zhi目mu錄lu的de物wu質zhi開kai展zhan食shi品pin安an全quan風feng險xian監jian測ce,及ji時shi報bao告gao發fa現xian的de不bu良liang反fan應ying等deng信xin息xi。結jie合he風feng險xian監jian測ce結jie果guo,以yi及ji具ju體ti規gui定ding的de3種需要研究修訂目錄的情形,必要時對食藥物質目錄進行調整,實施動態管理。
手機版






