產品：蜂膠軟膠囊

 

　　背景：

 

　　蜂膠是蜜蜂以膠源植物的新生枝芽處采集的樹脂類物質，經過蜜蜂混入其上顎腺、蠟腺分泌物反複加工而成的膠狀物質

，多為青褐色、黃褐色。蜂膠資源比較珍貴，每5萬隻蜜蜂一年隻能采集100g左右的蜂膠。蜂膠軟膠囊作為蜂膠最為普遍的一種製劑形式

，以服用方便、攜帶方便、劑量準確
、有效成分含量高等優點被廣大消費者所青睞。根據國家藥監局的有關數據顯示
，至2006年國家藥監局接管保健食品審批權後共批準了81個蜂膠類保健品，其中蜂膠軟膠囊就達39ge。zhezhishiqizhongdexiaobufen，haiyouhenduodefengjiaoruanjiaonangzuoweiputongshipinzaishichangliutong

，gengshiwufatongji。fengjiaoruanjiaonangshihenduozhonglaonianrendoujieshoudeyizhongbaojianshipin，shichangzhanyoulvyefeichangda。fengjiaodegongxiaochengfenjiushihuangtongleihuahewu，juyouzengqiangmianyili、抗疲勞、降血脂、抗菌、抗病毒等生理學、藥理學活性。蜂膠被人們稱為“紫黃金”。

 

　　本案例涉及的企業專門致力於蜂產品深加工開發，有10餘年的生產曆史，擁有產品幾十種

，蜂膠軟膠囊是公司的拳頭產品

，早在2003年就獲得了衛生部頒發的衛食健字號
，該品種年銷售額在1000萬元左右。

 

　　本案例涉及的產品是蜂膠軟膠囊
，其生產工藝流程為：

 

　　蜂膠原料→提取→濃縮→蜂膠膏→與溶劑混配→壓丸→包裝

 

　　筆者是某蜂膠研究所的成員，研究蜂膠的深加工和檢測方法2年時間
，發表論文十餘篇，對蜂膠的每一個工藝都非常了解。

 

　　質量事件：

 

　　保健食品每年都要在市場上抽檢
，抽檢單位需要對產品質量進行檢驗。在一次市場抽檢中，該單位檢驗出功效成分總黃酮的含量隻有6000毫克/100克
，比國家保健食品批件的黃酮含量要低10%左右。如果處理不當

，保健品檢出不合格將會導致公司在被抽檢地的市場銷售額急劇下降，同時嚴重影響了公司的形象。

 

　　調查分析：

 

　　蜂膠屬於一種對熱不夠穩定的物質，隨著溫度的升高、存cun貯zhu時shi間jian的de延yan長chang都dou有you可ke能neng導dao致zhi黃huang酮tong含han量liang會hui降jiang低di。另ling外wai一yi個ge重zhong要yao原yuan因yin，不bu同tong的de產chan地di出chu產chan的de蜂feng膠jiao黃huang酮tong含han量liang差cha異yi很hen大da，例li如ru巴ba西xi蜂feng膠jiao的de黃huang酮tong隻zhi有you2%左右，而中國蜂膠的黃酮含量有8%左右，而且不同的蜂膠的黃酮類化合物的種類也不一樣，另外檢測方法也是多種多樣，稍有差異，結果就會相差幾十倍、幾百倍，而且國家也沒有製定相應的國家標準。

 

　　蜂膠軟膠囊的總黃酮含量偏低
，可以從以下幾個方麵進行全麵調查：

 

　　1.蜂膠原料中的黃酮含量比以前收購的要低
；

 

　　2.原料常溫儲存時間太長，導致黃酮含量下降；

 

　　3.加工過程中提取的蜂膠液濃縮溫度過高導致黃酮含量下降；

 

　　4.軟膠囊內容物配料過程中產生過大誤差使原料配比下降，導致黃酮含量下降
；

 

　　5.檢測方法的差異
，檢測誤差太大，檢測數據與黃酮的真實含量不符。

 

　　通過上麵的順序，依次對可能出現問題的步驟進行了調查分析：

 

　　1.原料

 

　　原料存放的原料倉庫中該批次產品所用的原料進來有3個月的時間
，總共有1300kg，生產該批次的蜂膠消耗了700kg，還有600kg剩餘。對該原料檢驗，結果原料中的總黃酮含量為8.5%
，比原料進廠時低了0.2%，但是仍然符合公司的原料標準中8%的含量。

 

　　2.中間產品蜂膠膏的檢測

 

　　根gen據ju中zhong間jian產chan品pin儲chu存cun規gui定ding
，蜂feng膠jiao膏gao必bi須xu存cun放fang在zai冷leng凍dong倉cang庫ku冷leng凍dong保bao存cun
，所suo以yi黃huang酮tong含han量liang不bu會hui有you異yi常chang的de下xia降jiang，查zha閱yue蜂feng膠jiao濃nong縮suo的de溫wen度du記ji錄lu表biao，記ji錄lu的de濃nong縮suo溫wen度du正zheng常chang
，檢jian測ce黃huang酮tong含han量liang為wei31.6%
，仍然符合公司的半成品蜂膠膏的標準。

 

　　3.加工監控

 

　　蜂膠的配料一般在25%左右，根據蜂膠膏半成品總黃酮含量不同計算的數據略有不同
，不過一直都上浮於國家保健食品批件的含量的10%左(zuo)右(you)，所(suo)以(yi)不(bu)會(hui)出(chu)現(xian)嚴(yan)重(zhong)的(de)黃(huang)酮(tong)含(han)量(liang)不(bu)足(zu)的(de)問(wen)題(ti)。為(wei)了(le)慎(shen)重(zhong)起(qi)見(jian)，還(hai)是(shi)從(cong)成(cheng)品(pin)倉(cang)庫(ku)抽(chou)了(le)兩(liang)個(ge)樣(yang)品(pin)檢(jian)驗(yan)，黃(huang)酮(tong)含(han)量(liang)還(hai)是(shi)很(hen)正(zheng)常(chang)的(de)，雖(sui)然(ran)比(bi)剛(gang)包(bao)裝(zhuang)時(shi)下(xia)降(jiang)了(le)一(yi)點(dian)
，但(dan)絕(jue)對(dui)不(bu)會(hui)不(bu)合(he)格(ge)。

 

　　4.檢測方法差異

 

　　經jing過guo反fan複fu的de研yan究jiu，認ren為wei該gai批pi次ci的de產chan品pin不bu會hui出chu現xian不bu合he格ge的de現xian象xiang，此ci類lei現xian象xiang也ye從cong來lai沒mei有you出chu現xian過guo。公gong司si高gao層ceng通tong過guo一yi定ding的de途tu徑jing與yu檢jian驗yan機ji構gou取qu得de聯lian係xi
，檢jian驗yan機ji構gou同tong意yi重zhong新xin檢jian驗yan一yi次ci。但dan是shi第di二er次ci檢jian驗yan的de結jie果guo還hai是shi不bu如ru意yi
，與yu第di一yi次ci非fei常chang相xiang近jin。大da家jia都dou對dui這zhe件jian事shi都dou沒mei有you了le主zhu意yi，筆bi者zhe曾zeng經jing研yan究jiu過guo蜂feng膠jiao黃huang酮tong的de檢jian驗yan方fang法fa，得de到dao過guo一yi些xie研yan究jiu數shu據ju
，黃huang酮tong的de檢jian驗yan方fang法fa有you三san種zhong：

 

　　第一種，顯色比色法

 

　　用蘆丁作為對照品作標準曲線，蜂膠經乙醇提取
，取一定量的溶液加硝酸鋁（Al（NO3）3）溶液與氫氧化鈉（NaOH）溶液顯色，510nm波長的比色得吸光度，計算得黃酮含量。這種方法所測得的黃酮含量是最高的，像中間半成品、蜂膠膏，一般能夠測得到30%的黃酮。

 

　　第二種，顯色比色法

 

　　用蘆丁作為對照品作標準曲線

，但是將第一種方法的硝酸鋁（Al（NO3）3）溶液換成氯化鋁溶液（AlCl3），425nm波長的比色測吸光度。這種方法測得的黃酮含量是最低的，蜂膠膏一般隻能測得到5%左右的黃酮。

 

　　第三種，聚酰胺吸附比色法

 

　　用聚酰胺將蜂膠中的黃酮吸附洗脫後以蘆丁作為對照品在360nm直接比色。這種方法測得的黃酮含量一般在25%左右
，但是每次檢測的數據穩定性和線性不是很好。

 

　　公(gong)司(si)企(qi)業(ye)標(biao)準(zhun)上(shang)用(yong)的(de)是(shi)第(di)一(yi)種(zhong)方(fang)法(fa)，所(suo)以(yi)黃(huang)酮(tong)含(han)量(liang)比(bi)較(jiao)高(gao)。為(wei)了(le)慎(shen)重(zhong)起(qi)見(jian)，公(gong)司(si)派(pai)了(le)一(yi)位(wei)質(zhi)檢(jian)員(yuan)去(qu)該(gai)檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)協(xie)助(zhu)檢(jian)驗(yan)，發(fa)現(xian)檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)的(de)檢(jian)驗(yan)員(yuan)根(gen)本(ben)不(bu)是(shi)用(yong)的(de)企(qi)業(ye)標(biao)準(zhun)中(zhong)所(suo)用(yong)的(de)檢(jian)驗(yan)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)檢(jian)驗(yan)
，因(yin)為(wei)其(qi)它(ta)的(de)抽(chou)檢(jian)樣(yang)品(pin)中(zhong)用(yong)到(dao)的(de)是(shi)第(di)三(san)種(zhong)方(fang)法(fa)
，該(gai)檢(jian)驗(yan)員(yuan)為(wei)了(le)省(sheng)事(shi)把(ba)需(xu)要(yao)做(zuo)黃(huang)酮(tong)的(de)幾(ji)個(ge)樣(yang)品(pin)全(quan)部(bu)都(dou)用(yong)了(le)第(di)三(san)種(zhong)方(fang)法(fa)做(zuo)
，所(suo)以(yi)檢(jian)出(chu)的(de)黃(huang)酮(tong)含(han)量(liang)肯(ken)定(ding)會(hui)比(bi)國(guo)家(jia)批(pi)件(jian)上(shang)批(pi)準(zhun)的(de)黃(huang)酮(tong)含(han)量(liang)低(di)10%左右
，導致蜂膠軟膠囊中的總黃酮含量不合格。

 

　　dechuzheyangdejielunhou，gongsilijiyudangdichoujiandanweixieshang，gaibianlejiancefangfazhongxinjinxingjianyan，jieguoshihuangtonghanlianghege，choujiandanweikaijulehegebaogaodan。

 

　　工作體會：

 

　　shichangchoujiansuishidouhuifasheng，yeshishengchanqiyezuitoutengdeshiqing，chanpinbeijianchubuhegeyoukenengdaozhiqiyedechanpinzaigaidibeifengsha，yudaochanpinbeichoujianshi，yidingyaoyuchoujiandanweixieshanghelianxi
，jiujiancefangfa
、檢jian測ce數shu據ju和he結jie果guo進jin行xing溝gou通tong和he協xie調tiao
，提ti供gong相xiang應ying的de標biao準zhun和he試shi劑ji。這zhe樣yang才cai能neng確que保bao自zi己ji的de產chan品pin檢jian測ce沒mei有you誤wu差cha。同tong時shi，也ye呼hu籲xu國guo家jia相xiang關guan部bu門men製zhi定ding相xiang應ying的de蜂feng膠jiao中zhong黃huang酮tong含han量liang檢jian驗yan方fang法fa的de國guo家jia標biao準zhun。

 

　　選自食品論壇組織網友編寫的《食品安全和質量案例》