jinqiyizhiyouxiaohuobanzixunguanyubaojianshipindexiangguanwenti
，womenzaihuifuwentidetongshi
，faxiangedideshichangjianduguanlijuwangzhanzhongyeyouguanyubaojianshipindeyixiewentihuifu。zaizhelishipinhuobanwangzhucebuhuizongzhenglizhihou，yuxiaohuobanmenyiqifenxiangyixia
，xiwangnenggeidajiadailaiyixiebangzhu。

問題一：

關於保健食品備案流程問題，是否必須先有保健食品生產許可證後，才能進行保健食品的生產，備案檢查、備案。由於我司暫隻有普通食品生產許可，未有保健食品生產許可，可否先進行保健食品生產。備案檢測，然後用“擬備案”產品申報保健食品生產許可核發，在獲得許可後
，再進行產品備案
？

答:

根據《保健食品備案工作指南（試行）》5.2要求，備案時需提供載有保健食品類別的生產許可證明文件掃描件。根據《保健食品生產許可審查細則》2.1.4規定
，申請人新開辦保健食品生產企業或新增生產劑型的
，可以委托生產的方式，提交委托方的保健食品注冊證明文件，或以“擬備案品種”獲取保健食品生產許可資質。

問題二:

請問保健食品注冊轉備案辦理流程？

答:

《保健食品備案工作指南（試行）》3.1.3guiding
，yuanzhucerenchanpinzhuanbeiande
，yingdangxiangzongjujishushenpingjigoutichushenqing。zongjujishushenpingjigouduizhuanbeianshenqingxiangguanxinxijinxingshenhe
，fuheyaoqiude，jiangchanpinxiangguandianzizhucexinxizhuansongbeianguanlibumen，tongshishumiangaozhishenqingrenkexiangbeianguanlibumentijiaobeianshenqing。

問題三:

外省的保健食品批準證書在廣東省發布廣告，需要在廣東省申請保健食品廣告審批嗎？

答:

保健食品廣告審查暫行規定》第四條　規定
，國產保健食品廣告的發布申請，應當向批準證明文件持有者所在地的省、自治區
、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出。

問題四:

不參與銷售的保健食品申請人是否需要辦理食品經營許可證。保健食品申請人a
，委托生產公司b生產某保健食品
，授權公司c全權銷售，保健食品申請人a不參與食品經營流通，a是否需要辦理 食品經營許可證？

答:

根據《食品經營許可管理辦法》，您所描述的情形，保健食品申請人a與授權公司c之間存在實質的食品銷售關係，應依法取得《食品經營許可證》。

問題五:

我公司產品丙酮酸鈣想申請食品生產許可，用於保健品原料，但此產品暫無國家公布標準

，未列入保健品原料名單
，曾在關於征求《已使用保健食品原料名稱目錄（第二批）》（征求意見稿）意見的函 中出現，針對此情況我們該如何申請？

答:

經查詢《保健食品原料目錄（一）》和《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB2760-2014），丙酮酸鈣尚未收錄在上述目錄和標準之中。關於丙酮酸鈣產品申請食品添加劑生產許可問題。根據衛生部等9部門《關於加強食品添加劑監督管理工作的通知》（衛監督發〔2009〕89號）的規定，2009年6月1日以後新建的食品添加劑生產企業，其生產的食品添加劑質量、檢驗方法標準必須符合國家標準、行業標準的規定。由於丙酮酸鈣暫無國家標準

，因此無法申請食品添加劑生產許可證。

根據《食品添加劑新品種管理辦法》，對於未列入食品安全國家標準的食品添加劑品種，也未列入衛生部公告允許使用的食品添加劑品種，可向國家衛健委谘詢、申報食品添加劑新品種。

備注：以上問題1-4來自廣東市場監督管理局網站，問題5來自江西市場監督管理局網站