實驗室內質量控製是自我控製的過程。控製方式包括空白實驗、校準曲線核查
、儀器設備定期校核、平行樣分析和加標樣分析等常規控製程序。

對於出具檢驗報告的質檢機構而言
，實驗室內部質量控製是一項重要的技術管理工作
，為確保檢測結果的準確
、可靠和有效，實驗室內部質量控製對質檢機構至關重要。

按照比對試驗條件的不同
，實驗室定期利用內部質量控製方法，如人員比對、方法比對、設備比對、留樣再試、標準物質等驗證檢測結果的準確度和精密度
，以便及時製定實施糾正預防措施。

一、人員比對試驗

人ren員yuan比bi對dui試shi驗yan指zhi采cai用yong相xiang同tong的de試shi驗yan方fang法fa或huo程cheng序xu
，采cai用yong相xiang同tong的de檢jian測ce設she備bei和he設she施shi
，在zai相xiang同tong的de環huan境jing條tiao件jian下xia，僅jin由you不bu同tong的de檢jian測ce人ren員yuan對dui同tong一yi樣yang品pin進jin行xing的de試shi驗yan，通tong過guo比bi較jiao分fen析xi檢jian測ce結jie果guo的de一yi致zhi性xing
，以yi評ping價jia人ren員yuan對dui檢jian測ce結jie果guo準zhun確que性xing、穩定性和可靠性的影響。 當(dang)某(mou)項(xiang)試(shi)驗(yan)可(ke)由(you)多(duo)人(ren)進(jin)行(xing)操(cao)作(zuo)時(shi)
，實(shi)驗(yan)室(shi)可(ke)考(kao)慮(lv)采(cai)用(yong)人(ren)員(yuan)比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)的(de)方(fang)式(shi)進(jin)行(xing)內(nei)部(bu)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)。實(shi)驗(yan)室(shi)可(ke)安(an)排(pai)具(ju)有(you)代(dai)表(biao)性(xing)的(de)不(bu)同(tong)層(ceng)次(ci)的(de)兩(liang)人(ren)或(huo)多(duo)人(ren)進(jin)行(xing)比(bi)對(dui)
，比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)結(jie)束(shu)後(hou)
，實(shi)驗(yan)室(shi)比(bi)較(jiao)分(fen)析(xi)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)一(yi)致(zhi)性(xing)，評(ping)價(jia)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)對(dui)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)影(ying)響(xiang)，以(yi)及(ji)考(kao)核(he)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)能(neng)力(li)水(shui)平(ping)，判(pan)斷(duan)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)操(cao)作(zuo)是(shi)否(fou)正(zheng)確(que)
、熟shu練lian，並bing考kao察cha解jie決jue實shi際ji問wen題ti的de能neng力li。實shi驗yan室shi應ying針zhen對dui人ren員yuan比bi對dui試shi驗yan出chu現xian的de問wen題ti
，分fen析xi原yuan因yin
，采cai取qu改gai進jin措cuo施shi，從cong而er提ti高gao實shi驗yan室shi檢jian測ce數shu據ju的de穩wen定ding性xing和he可ke靠kao性xing。

作為內部質量控製手段，人員比對試驗優先適用下列情況：

●依靠檢測人員主觀判斷較多的項目
；如食品中感官、品嚐等項目檢測；

●在培訓的員工
、新上崗的人員
；

●剛實施的新標準
、新方法；

●檢測過程的關鍵控製點、控製環節
；

●操作難度大的樣品、參數；

●出現臨界值
；

●新設備
；

●新檢測項目。

二、方法比對試驗

fangfabiduishiyanzhizaijinyoubutongdejiancefangfaduitongyiyangpinjinxingtongyixiangmushiyan，tongguobijiaofenxijiancejieguodeyizhixing
，pingjiajiancefangfaduijiancejieguozhunquexing、穩定性和可靠性的影響。 dangmouxiangshiyankeyouduozhongfangfajinxingcaozuoshi，shiyanshikekaolvcaiyongfangfabiduishiyandefangshijinxingneibuzhiliangkongzhi。shiyanshiliyongbutongfangfaduitongyiyangpinjinxingceding
，panduanjiancefangfa，jisuozunxundebiaozhunshifoushoukong，shifouxianxingyouxiao，bingbeizhengquedilijieheyangeshuliandizhixing。dangbutongfangfabiduidesuodejieguoyizhi
，huotongjijianyanjieguobiaomianqichayibuxianzhushi，zekerenweicaiqudejiancefangfayuqitafangfazhijianwuxianzhuxingchayi。shiyanshiyingzhenduifangfabiduishiyanchuxiandewenti，fenxiyuanyin
，caiqugaijincuoshi。

 作為內部質量控製手段，方法比對試驗可在下列情況優先適用：

●剛實施的新標準、新方法；

●引進新技術
、新方法和研製新方法；

●已有的具有多個標準檢驗方法的項目。

三、設備比對試驗

設(she)備(bei)比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)指(zhi)相(xiang)同(tong)的(de)人(ren)員(yuan)采(cai)用(yong)相(xiang)同(tong)的(de)方(fang)法(fa)或(huo)程(cheng)序(xu)，在(zai)相(xiang)同(tong)的(de)環(huan)境(jing)條(tiao)件(jian)下(xia)，采(cai)用(yong)不(bu)同(tong)的(de)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)對(dui)同(tong)一(yi)樣(yang)品(pin)進(jin)行(xing)的(de)試(shi)驗(yan)
，以(yi)評(ping)價(jia)設(she)備(bei)對(dui)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)準(zhun)確(que)性(xing)、穩定性和可靠性的影響。 dangmouxiangshiyankeyouduozhongshebeijinxingcaozuoshi，shiyanshikekaolvcaiyongshebeibiduishiyandefangshijinxingneibuzhiliangkongzhi。shiyanshitongguobijiaobutongshebeibiduideshiyanjieguo
，panduanduiceliangzhunquedu、有you效xiao性xing有you影ying響xiang的de設she備bei是shi否fou都dou已yi經jing過guo校xiao準zhun
，是shi否fou能neng保bao證zheng達da到dao測ce量liang溯su源yuan性xing。設she備bei比bi對dui結jie束shu後hou，實shi驗yan室shi分fen析xi檢jian測ce結jie果guo一yi致zhi性xing，評ping價jia不bu同tong設she備bei對dui檢jian測ce結jie果guo的de影ying響xiang。實shi驗yan室shi應ying針zhen對dui設she備bei比bi對dui試shi驗yan出chu現xian的de問wen題ti
，分fen析xi原yuan因yin，采cai取qu改gai進jin措cuo施shi，從cong而er提ti高gao實shi驗yan室shi檢jian測ce數shu據ju的de準zhun確que性xing、穩定性和可靠性。

作為內部質量控製手段，設備比對試驗優先適用下列情況：

●新設備；

●修複後的設備；

●無法進行期間核查的設備
；

●檢測結果出現在判定界限值。

四、留樣再試

留(liu)樣(yang)再(zai)試(shi)指(zhi)僅(jin)考(kao)慮(lv)試(shi)驗(yan)時(shi)間(jian)先(xian)後(hou)的(de)不(bu)同(tong)，用(yong)以(yi)考(kao)核(he)上(shang)次(ci)測(ce)試(shi)結(jie)果(guo)與(yu)本(ben)次(ci)測(ce)試(shi)結(jie)果(guo)的(de)差(cha)異(yi)
，通(tong)過(guo)比(bi)較(jiao)分(fen)析(xi)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)一(yi)致(zhi)性(xing)，以(yi)評(ping)價(jia)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)可(ke)靠(kao)性(xing)
、穩定性、準確性以及公正性。

留樣再試以密碼樣或複測樣的方式不定期安排進行。試驗結束後將檢測結果進行對比
，以驗證原檢測結果的可靠性、穩定性、準確性以及公正性。若兩次檢測結果存在顯著性差異，實驗室應采用有效的方式查找原因
，並對與同批檢測的樣品進行複測。

留樣再試作為內部質量控製手段，可在下列情況采用：

●對留存樣品特性的監控
；

●驗證檢測結果的公正性；

●驗證檢測結果的再現性。

五、使用標準物質進行質量監控（加標回收）

shiyongbiaozhunwuzhijinxingzhiliangjiankong，shiyanshiliyongceliangbiaozhunwuzhihuoyibiaozhunwuzhizuohuishoulvcedingdefangfalaipingjiafenxifangfaheceliangxitongdezhunquedu，yiyanzhengjiancejieguodezhunquexing。zairichangfenxijianceguochengzhongshiyanshishiyongyouzhengbiaozhunwuzhihuocijibiaozhunwuzhijinxingjieguohezha，yipanduanbiaozhunwuzhidejianyanjieguoyuzhengshushangdegeichuzhishifoufuhe，congerbaozhengjianceshujudekekaoxinghekebixing。

（1）直接使用標準物質進行質量監控

shiyanshizhijieyongxiangyidebiaozhunwuzhizuoweijiankongyangpin，dingqihuobudingqijiangbiaozhunwuzhiyibiduiyanghuomimayangdexingshi
，xiangxiangyingxiangmuchengjianrenxiadajiancerenwu，yuyangpinjiancetongshijinxing，jianceshiwanchenghoushangbaojiancejieguo。yekeyoujianceshizixinganpaizaiyangpinjianceshitongshicharubiaozhunwuzhi，yanzhengjiancejieguodezhunquexing。

將(jiang)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)與(yu)標(biao)準(zhun)值(zhi)進(jin)行(xing)比(bi)對(dui)，如(ru)不(bu)一(yi)致(zhi)，應(ying)由(you)檢(jian)測(ce)室(shi)查(zha)找(zhao)原(yuan)因(yin)，進(jin)行(xing)複(fu)測(ce)。若(ruo)複(fu)測(ce)結(jie)果(guo)仍(reng)不(bu)合(he)格(ge)，對(dui)檢(jian)測(ce)過(guo)程(cheng)進(jin)行(xing)檢(jian)查(zha)
，查(zha)到(dao)原(yuan)因(yin)後(hou)立(li)即(ji)進(jin)行(xing)糾(jiu)正(zheng)，必(bi)要(yao)時(shi)同(tong)

批樣品複測。

直接使用標準物質進行質量監控適用範圍：

●剛實施的新標準、新方法；

●在培的員工
、新上崗的人員；

●操作難度大的樣品
、參數
；

●設備的校準和核查；

●新檢測項目；

●檢測過程的關鍵控製點、控製環節。

（2）加標回收質量控製

jiabiaohuishoufa，jizaiyangpinzhongjiarubiaozhunwuzhi


，tongguocedingqihuishoulvyiquedingcedingfangfazhunquedu，fanyingchubenciqianchuliguochengdezongtizhiliangshuiping。jiabiaohuishoushishiyanshiyigezhongyaodejingchangshiyongzhikongdeshouduan。

回收率=加標式樣測定值-式樣測定值加標量×100%

加標量一般應和待測物濃度相近，在待測物濃度極低時，應按檢測下限的量加標，任何情況下加標量都不得超過待測物濃度的2倍。

加標回收質量監控適用範圍：

●化學分析中如農殘
、藥殘、添加劑、重金屬
、汙染物、違禁物、營養物等項目檢測結果控製；

●驗證檢測方法的可靠性；

●驗證樣品前處理的有效性。

六、出現以下情況怎麼辦？

空白試驗

如果實驗空白較大

，應全麵檢查試劑質量、試劑是否汙染、純水質量
、玻璃器皿潔淨程度
、計量儀器性能及環境條件、環境空氣是否汙染。嚴格控製以上條件，空白值應該較小。

標準曲線線性關係

如果標準曲線中某一濃度點的回歸值的相對偏差≥5％
，則應重新製備標準曲線。

準確度實驗

最常見的是樣品加標回收測定，其回收率一般應控製在95％～105％之間。如果有條件
，就可用已知濃度的標準物質(內控樣)將jiang選xuan定ding的de方fang法fa進jin行xing預yu試shi驗yan，檢jian測ce實shi驗yan室shi能neng否fou達da到dao能neng力li驗yan證zheng要yao求qiu，最zui後hou測ce定ding值zhi應ying大da於yu規gui定ding的de不bu確que定ding度du。如ru果guo達da不bu到dao上shang述shu要yao求qiu
，則ze應ying分fen析xi查zha找zhao原yuan因yin，排pai除chu實shi驗yan中zhong的de係xi統tong誤wu差cha後hou，重zhong新xin實shi驗yan。

提高分析精密度的方法

1)員工培訓；

2)平行雙樣檢測
；

3)穩定的儀器運行狀態；

4)穩定的檢測環境。

精(jing)密(mi)度(du)和(he)準(zhun)確(que)度(du)有(you)不(bu)同(tong)的(de)含(han)義(yi)。精(jing)密(mi)度(du)不(bu)僅(jin)表(biao)示(shi)多(duo)次(ci)測(ce)量(liang)的(de)平(ping)均(jun)程(cheng)度(du)，在(zai)分(fen)析(xi)化(hua)學(xue)中(zhong)也(ye)表(biao)示(shi)隨(sui)機(ji)誤(wu)差(cha)的(de)大(da)小(xiao)。測(ce)量(liang)的(de)精(jing)密(mi)度(du)高(gao)並(bing)不(bu)意(yi)味(wei)著(zhe)準(zhun)確(que)度(du)高(gao)。準(zhun)確(que)度(du)是(shi)表(biao)示(shi)測(ce)定(ding)值(zhi)與(yu)真(zhen)值(zhi)接(jie)近(jin)程(cheng)度(du)，所(suo)以(yi)準(zhun)確(que)度(du)高(gao)時(shi)，必(bi)定(ding)意(yi)味(wei)著(zhe)精(jing)密(mi)度(du)也(ye)高(gao)。

盲樣測定

如ru果guo盲mang樣yang沒mei有you檢jian測ce說shuo明ming書shu

，選xuan擇ze合he適shi的de稀xi釋shi濃nong度du就jiu尤you為wei重zhong要yao，稀xi釋shi盡jin可ke能neng將jiang盲mang樣yang測ce定ding值zhi落luo在zai標biao準zhun係xi列lie的de範fan圍wei內nei
，可ke取qu少shao量liang原yuan液ye進jin行xing試shi探tan性xing試shi驗yan
，快kuai速su確que定ding濃nong度du的de大da概gai範fan圍wei。如ru果guo樣yang品pin量liang允yun許xu，可ke多duo次ci測ce定ding

，並bing對dui結jie果guo進jin行xing統tong計ji分fen析xi
，根gen據ju統tong計ji結jie果guo對dui數shu據ju進jin行xing取qu舍she，如ru果guo盲mang樣yang的de測ce定ding值zhi落luo在zai標biao準zhun的de某mou一yi點dian附fu近jin，應ying在zai附fu近jin多duo做zuo幾ji個ge標biao準zhun點dian，以yi求qiu證zheng盲mang樣yang值zhi的de準zhun確que性xing。

七
、一些實驗室常規質量控製常用的方法

1)空白試驗：每次測量樣品時，一般同時測量兩個空白樣品，兩個空白樣品測量值的相對偏差小於50%為合格。

2)平行雙樣試驗：平行雙樣試驗就是同時取兩個以上測量樣品,用同一方法在完全相同的條件下進行測量。

3)加標回收試驗：

回收是指向樣品中加入一定濃度的待測物,然ran後hou將jiang其qi與yu該gai樣yang品pin同tong時shi測ce定ding，進jin行xing對dui照zhao試shi驗yan，觀guan察cha加jia入ru待dai測ce物wu的de質zhi量liang能neng否fou定ding量liang收shou回hui。用yong此ci了le解jie測ce定ding中zhong是shi否fou有you幹gan擾rao因yin素su，從cong而er可ke用yong加jia標biao回hui收shou的de方fang法fa，判pan斷duan所suo選xuan用yong的de方fang法fa能neng否fou用yong於yu該gai樣yang品pin的de測ce定ding。

 4)標準物質測定：在(zai)日(ri)常(chang)工(gong)作(zuo)中(zhong)，可(ke)將(jiang)實(shi)際(ji)樣(yang)品(pin)與(yu)有(you)證(zheng)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)在(zai)同(tong)樣(yang)條(tiao)件(jian)下(xia)進(jin)行(xing)測(ce)量(liang)
，標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)測(ce)定(ding)的(de)值(zhi)應(ying)落(luo)入(ru)標(biao)準(zhun)證(zheng)書(shu)中(zhong)給(gei)定(ding)的(de)標(biao)準(zhun)值(zhi)範(fan)圍(wei)內(nei)。如(ru)沒(mei)有(you)落(luo)入(ru)標(biao)準(zhun)值(zhi)範(fan)圍(wei)內(nei),應立即查找原因。

八、小結

質量控製是一個永恒的主題，除做好實驗室間比對／能力驗證考核外，還應將質量控製貫穿於采樣、檢驗
、報告的全過程
，將上述質量控製的內容作為日常檢驗的基本需求，不斷提高實驗室的檢測工作質量，確保檢測數據公正性
、科學性
、準確性。