日本企業是如何認識和理解ISO 9001:2015的呢？本文介紹了日本企業對國內某公司的ISO 9001:2015的審核過程，一起來看看對比國內質量管理體係的審核，中日審核有何差異。

國guo內nei某mou公gong司si使shi用yong日ri本ben某mou企qi業ye的de品pin牌pai生sheng產chan產chan品pin


，並bing在zai國guo內nei銷xiao售shou。按an照zhao合he同tong約yue定ding，每mei年nian日ri方fang要yao委wei派pai專zhuan業ye審shen核he組zu來lai該gai公gong司si現xian場chang審shen核he，以yi確que定ding該gai公gong司si是shi否fou遵zun守shou質zhi量liang管guan理li體ti係xi（ISO 9001)、國內的法律法規
、雙方合同約定
、產品技術標準的要求，以確保產品質量，符合對方品牌使用約定的要求。前些年日方審核主要依據的是ISO 9001:2008，2017年主要依據的是ISO 9001:2015，對比日方審核內容的變化，本文分析了日本企業是如何認識和理解ISO 9001:2015。

職能部門審核
，更重要的是關注現場審核。日方在現場檢查記錄表（見附表）中
，共設計了4項專項檢查。

1.入廠檢查：共設置11項檢查內容
，除了檢驗人員素質及能力查證外，檢查還包括檢驗規程(檢驗卡）、檢測設備
、器具、計量

、環境
、記錄
，不合格品處置，特別關注，入廠檢驗對象的部件材質、設計變更品及4M變更後第一次生產時是否被能被明確識別
，入廠檢驗是否嚴格按照規定實施；為確認特定化學物質不使用證明、含有量測試結果及供貨商檢驗數據製定相關流程，並嚴格按照流程檢測。

2.部品倉庫：共設置6項檢查內容，除了檢查倉庫管理規定和作業流程之外，還包括環境、標識、出入庫次序記錄
，特別強調重要安全部品的存放和保管以及為防止部件在存放過程中產生品質惡化，對包裝箱的堆碼限製、禁止倒置及橫放、禁止裸露放置剩餘部件等相關管控是否有效實施。

3.零部件加工及裝配工程：共設置14項檢查內容，包括ＱＣ工程圖、操作指導書等的保存是否方便隨時調用，作業環境
、設備點檢、不合格品處置、追溯管理等，重點檢查重要工序和特殊工序的作業者能力
、保證產品安全的工序中是否有防呆措施及失誤預防保障機製（即使失誤也不造成影響）、４Ｍ變更（包含設計變更）的相關流程是否可以保證信息無遺漏的傳達到各相關人員
，變更事項是否能按照實際需要區別開來。

4.工程檢驗：共設置14項檢查內容，檢查檢驗人員水平
、檢驗製度及流程

、設備設施
、環境、記錄、不合格品處置

、追溯等。

在3個人日的審核中，日方會提前指定某個型號產品（尤其是年度內新開發的產品），從企劃、研發、設計到生產
、出廠
，沿著產品生命周期的過程
，一條線下來，逐步審核。其中他們重點審核的是8.3.2設計和開發策劃
、8.3.3設計和開發輸入、8.3.4設計和開發控製、8.3.5設計和開發輸出、8.3.6設計和開發更改、9.1 監視、測量、分析和評價、9.1.3 分析與評價、零部件加工及裝配工程等，對於審核證據采集
，經中方同意後
，拍攝照片作為證明資料。

在日方的審核中

，安全風險意識非常強烈
，體現在產品管理過程的合規
、產品安全管理等方麵。

在zai審shen核he過guo程cheng中zhong發fa現xian的de不bu符fu合he，日ri方fang會hui開kai具ju不bu符fu合he報bao告gao，同tong時shi更geng關guan注zhu於yu糾jiu正zheng措cuo施shi的de有you效xiao性xing，而er不bu是shi停ting留liu在zai糾jiu正zheng上shang。對dui於yu糾jiu正zheng的de過guo程cheng，通tong過guo郵you件jian一yi遍bian一yi遍bian的de反fan饋kui改gai進jin的de過guo程cheng及ji效xiao果guo，直zhi至zhi日ri方fang評ping定ding認ren可ke有you效xiao為wei止zhi
，同tong時shi，日ri方fang還hai會hui給gei出chu改gai善shan的de建jian議yi。所suo以yi
，被bei日ri方fang審shen核he經jing過guo糾jiu正zheng的de過guo程cheng

，後hou期qi作zuo業ye中zhong都dou非fei常chang順shun利li。

國內企業在審核過程中
，往往是依據標準條款
，逐條對應，在一般管理事項上花費較多的時間，同時，對於核心的“運行”部分，因專業化程度不夠
，存在著“有”即符合，簡單做個記錄
，而對於設計的是否合理、方案是否科學，更深入的審核需要加強。

日方審核人員多為專業人員
，如從事研發、品質、生(sheng)產(chan)等(deng)管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)，且(qie)每(mei)個(ge)人(ren)熟(shu)悉(xi)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)，年(nian)齡(ling)較(jiao)大(da)，經(jing)驗(yan)豐(feng)富(fu)。審(shen)核(he)過(guo)程(cheng)中(zhong)，日(ri)方(fang)人(ren)員(yuan)重(zhong)視(shi)自(zi)己(ji)看(kan)到(dao)的(de)
，不(bu)輕(qing)易(yi)采(cai)信(xin)審(shen)核(he)對(dui)象(xiang)的(de)介(jie)紹(shao)。審(shen)核(he)反(fan)饋(kui)多(duo)采(cai)用(yong)圖(tu)文(wen)結(jie)合(he)（被中方允許拍照的情況下），指出問題點及建議糾正措施。尤其值得學習的是其每個人對質量品牌的尊重和對過程方法關注
，認真嚴謹，包括新版標準（ISO 9001:2015）變化部分的敏感。另外，該客戶在審核中還對公司質量管理體係運行進行了總體評價
，他們的評價依據是“評分：5點＝品質管理體係運行完善，持續有效發揮作用
；4點＝品質管理體係正常運行，管理情況良好；3點＝按照相關規定正常運行，品質管理體係普通水平
；2點＝有品質管理體係，但一部分需要進行改善
；1點＝有部分模塊沒有品質管理；0點＝完全沒有進行品質管理。