定義：

  無菌試驗室主要用於微生物學、生物醫學、生物化學
、動物實驗
、基因重組以及生物製品等研究使用的實驗室統稱潔淨實驗室-生物安全實驗室。

建造要求：

  1．無菌工作室應矮小

、平整
，麵積隻需5平米左右，高2.2—2.3米，內部裝修應平整、光滑

，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應用不透水之材質，便於擦洗及殺菌。

  2．室內采光麵積大
，從室外應能看到室內情況。

  3．為保證無菌室的潔淨，無菌室周圍需設緩衝走廊，走廊旁再設緩衝間，其麵積可小於無菌室。

  4．無菌室
、緩衝走廊及緩衝間均設有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作台以1米為宜 ，其電源開關均應設在室外。

  5．無菌室與緩衝間進出口應設拉門
，門與窗平齊，門縫要封緊
，兩門應錯開，以免空氣對流造成汙染。

整體布局:

1.潔淨室布局：

 1.1 根據樣品檢驗要求，一般應至少包括更衣緩衝係統、微生物限度檢查室、無菌檢查室
、陽性菌室和物流通道。

 1.2 更衣係統應至少包括一更（含更鞋）、二更（含洗手）、緩衝以及人流走廊等。物流通道應考慮淨汙分流的布局，有條件的可設置汙物走廊。

2.潔淨室的設計要求

 2.1 淨化級別：潔淨走廊、檢查室、陽性菌室應為一萬級
；其他房間應為十萬級

 2.2 氣流組織：陽性菌室對走廊呈負壓

，走廊對緩衝有5Pa的正壓；陽性菌室全排風

 2.3 電氣控製：控製開關外置
；設置通訊係統

3.結構與要求

 3.1 無菌潔淨室不宜設在底層，防潮、防黴、采光好，遠離交通幹道，廁所及汙染區
，麵積不超過10㎡

，高度不超過2.4m，由兩個緩衝間、操作間組成。

 3.2 操作間緩衝間之間應有樣品傳遞窗，出入操作間和緩衝間的門不應直對，操作間不得安裝下水道。

 3.3 無菌室內應六麵光滑平整，無縫隙
，不起灰，不落塵，耐腐蝕，易清洗，牆壁與地麵、牆壁與天花板連接處應呈凹弧形。無菌室內的照明燈應嵌裝在天花板內，采光麵積要大
，光照應分布均勻，光照度不低於300勒克斯。

 3.4 緩衝間和操作間應裝有紫外線殺菌燈（2－25w/m³）用於空氣消毒。紫外線波長200－300nm者具有殺菌作用
，其中以265－266nm殺菌作用最強，這與DNA的吸收光譜範圍一致，其殺菌機理可能是在細菌細胞DNA中引起胸腺嘧啶雙聚體形成，從而幹擾細菌細胞DNA複製，導致細菌變異死亡。紫外線殺菌燈1m以內距離殺菌效果最佳
，每次開燈照射時間為30min。應定期檢查紫外線燈輻射強度，不得低於70μW·cm-21m距(ju)離(li)。其(qi)缺(que)點(dian)是(shi)穿(chuan)透(tou)力(li)弱(ruo)，一(yi)張(zhang)紙(zhi)板(ban)可(ke)以(yi)阻(zu)礙(ai)光(guang)的(de)透(tou)過(guo)，不(bu)能(neng)穿(chuan)透(tou)固(gu)體(ti)物(wu)
，故(gu)隻(zhi)能(neng)用(yong)作(zuo)表(biao)麵(mian)消(xiao)毒(du)及(ji)一(yi)些(xie)不(bu)耐(nai)熱(re)或(huo)化(hua)學(xue)消(xiao)毒(du)劑(ji)物(wu)品(pin)的(de)消(xiao)毒(du)。

4.溫度、濕度

  無菌室內溫度和相對濕度直接影響紫外殺菌燈的殺菌效果，故溫度最好控製在25±2℃，相對濕度40－60％。操作間或淨化工作台的潔淨空氣應保持對環境形成正壓，不低於49Pa。

5.操作間

  無菌室內應安裝空氣除菌過濾層流裝置及調溫裝置。潔淨度要求：淨化工作台潔淨度為100級，無菌室應為10000級。操作間應準備乙醇燈（或煤氣燈），火柴，2％碘酊棉球及75％乙醇球
、試管架
、大小橡皮乳頭、砂輪、記號筆、無菌剪刀
、鑷子
、注射器等。微生物限度檢查無菌室操作間內還應有電子稱（感量為0.1g，最大稱量為300g為宜），電動勻漿儀等。

6.緩衝間

  緩衝間內應有洗手盆，消毒液，無菌衣，帽，口罩，拖鞋等，緩衝間內不應放置培養箱和其他雜物。