GMP的誕生是製藥工業史上的一塊裏程碑，它標誌著製藥業全麵質量管理的開始。實施藥品GMP認證是國家對藥品生產企業監督檢查的一種手段，是藥品監督管理工作的重要內容。 

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、實施GMP管理對傳統管理體係的各個方麵均提出了挑戰，一些不適應GMP的管理要求的做法必然會退出曆史舞台。淘汰落後的管理辦法，強化符合GMP要求的管理，是企業發展的必由之路。 

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、隨著國家藥品監督管理局的成立，《藥品生產質量管理規範》、《藥品GMP認證管理辦法》
、《藥品GMP認證工作程序》等有關法規的頒布，以及國家在新藥審批

、藥品生產許可證的換發、藥品的定價等傾斜性政策的執行，使製藥企業的GMP認證工作已經由被動的行為
，變為企業自身發展的需求。 

    3、能否取得GMP認證是進入藥業的前提條件，今後我國采取藥品GMP認證與生產許可證相結合的辦法

，隻有通過了藥品GMP認證的製藥企業
，政府才發給許可證。 

    4、GMP給法定標準提供一個廣泛的、實際的解釋

，因而使藥品生產企業能在法律範圍內經營管理。 

    5、GMP認證為企業管理提供一種辦法


，使任何一種藥品都能按照一套標準生產。它可以消除生產上的不良習慣，使藥品質量得以保證。 

    6、GMP是製藥企業進行國際貿易時，關於藥品質量的共同語言和統一標準。企業要與國際接軌，就必須實施GMP
，符合社會質量管理國際化、標準化

、動態管理的發展趨勢，才能經得起入世浪潮的衝擊。 

    7、實施GMPshizhiyaoqiyedegenbenchulu。guojiyaopinshichangdejingzhengriyijilie，dabufendeshichangfenebeishaoshudekuaguozhiyaogongsikongzhi
，kexuejishudegaosufazhanshizhiyaochanyedejingzhengfanweikuoda
，duixianjieduanyaopinshengchanqiyezaochenglehendadechongji。shishiGMP
，提高產品質量，增強服務觀念是市場經濟條件下中小型企業的立足之本，發展之源。 

    製訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效
；同時也是為了保護藥品生產企業
，使企業有法可依、有章可循；另外
，實施GMP是政府和法律賦予製藥行業的責任，並且也是中國加入WTO之後，實行藥品質量保證製度的需要----因為藥品生產企業若未通過GMP認證，就可能被拒之於國際貿易的技術壁壘之外。