"GMP"是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業規範」，或是「優良製造標準」
，是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理製度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強製性標準，要求企業從原料
、人員
、設施設備、生產過程、包裝運輸
、質zhi量liang控kong製zhi等deng方fang麵mian按an國guo家jia有you關guan法fa規gui達da到dao衛wei生sheng質zhi量liang要yao求qiu，形xing成cheng一yi套tao可ke操cao作zuo的de作zuo業ye規gui範fan幫bang助zhu企qi業ye改gai善shan企qi業ye衛wei生sheng環huan境jing，及ji時shi發fa現xian生sheng產chan過guo程cheng中zhong存cun在zai的de問wen題ti，加jia以yi改gai善shan。

　　隨著GMP的發展，國際間實施了藥品GMP認證。GMP提供了藥品生產和質量管理的基本準則，藥品生產必須符合GMP的要求
，藥品質量必須符合法定標準。我國衛生部於1995年7月11日下達衛藥發（1995）第35號"關於開展藥品GMP認證工作的通知"。藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業（車間）和藥品品種實施GMP監督檢查並取得認可的一種製度，是國際藥品貿易和藥品監督管理的重要內容，也是確保藥品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。同年
，成立中國藥品認證委員會（China certification Committee for Drugs,縮寫為CCCD）。1998年國家藥品監督管理局成立後，建立了國家藥品監督管理局藥品認證管理中心。自1998年7月1日起，未取得藥品GMP認證證書的企業，衛生部不予受理生產新藥的申請；批準新藥的，隻發給新藥證書，不發給藥品批準文號。嚴格新開辦藥品生產企業的審批
，對未取得藥品GMP認證證書的，不得發給《藥品生產企業許可證》。

　　取得藥品GMP認證證書的企業（車間）
，在申請生產新藥時，藥品監督管理部門予以優先受理：迄至1998年6月30日未取得藥品GMP認證的企業（車間），藥品監督管理部門將不再受理新藥生產的申請。取得藥品GMP認證證書的藥品，在參與國際藥品貿易時，可向國務院藥品監督管理部門申請辦理藥品出口銷售的證明：並可按國家有關藥品價格管理的規定，向物價部門重新申請核定該藥品價格。各級藥品經營單位和醫療單位要優先采購、使用得藥品GMP認證證書的藥品和取得藥品GMP認證證書的企業（車間）生產的藥品。藥品GMP認證的藥品
，可以在相應的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標簽、說明書上使用認證標誌。

　　食品GMP認證由美國在60年代發起，當前除美國已立法強製實施食品GMP外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德國
、澳洲
、中國等國家均尚采取勸導方式 輔導業者自動自發實施。