GMP認證待包裝中間產品的管理

　　(1)車間生產的待包裝中間產品，放置於中間站或規定區域，貼上待驗證或樹立黃色待驗牌，寫明品名、規格、批號、生產日期
、數量。

　　(2)車間及時填寫待包裝產品請驗單，交質管部取樣檢驗。

　　(3)質管部檢驗合格後填寫檢驗報告單送車間，待包裝產品可進入包裝工序。

　　GMP認證待驗產品
、不合格產品的管理

　　(1)包bao裝zhuang好hao的de產chan品pin，應ying置zhi於yu車che間jian的de中zhong間jian站zhan或huo倉cang庫ku的de待dai驗yan區qu。由you車che間jian向xiang質zhi管guan部bu門men填tian寫xie成cheng品pin請qing驗yan單dan，由you質zhi管guan部bu門men取qu樣yang進jin行xing成cheng品pin檢jian驗yan，確que認ren合he格ge後hou
，簽qian發fa成cheng品pin檢jian驗yan報bao告gao單dan，並bing經jing質zhi管guan部bu對dui批pi記ji錄lu審shen核he合he格ge後hou簽qian發fa成cheng品pin發fa放fang單dan，車che間jian才cai能neng辦ban理li入ru庫ku手shou續xu。

　　(2)檢jian驗yan不bu合he格ge的de產chan品pin，由you質zhi監jian部bu發fa出chu檢jian驗yan結jie論lun為wei不bu符fu合he規gui定ding的de檢jian驗yan報bao告gao單dan
，車che間jian立li即ji將jiang不bu合he格ge品pin隔ge離li於yu規gui定ding的de存cun放fang區qu內nei，掛gua上shang紅hong色se不bu合he格ge產chan品pin標biao誌zhi，並bing標biao明ming品pin名ming
、規格
、批號
、數量、生產日期。然後按下列原則處理：

　　①由車間填寫不合格品處理報告單，內容包括：品名、規格、批號
、數量

、查明不合格的日期
、不合格項目及原因
，附上不合格品的檢驗報告單和原因分析報告，分送各有關部門。

　　②由you生sheng產chan技ji術shu部bu門men會hui同tong有you關guan方fang麵mian提ti出chu處chu理li意yi見jian交jiao質zhi監jian鄙bi審shen核he同tong意yi後hou，經jing廠chang技ji術shu負fu責ze人ren批pi準zhun後hou由you負fu責ze處chu理li部bu門men執zhi行xing，限xian期qi處chu理li
，並bing有you詳xiang細xi記ji錄lu。

　　③凡屬正常生產中剔除不合格產品或中間產品，必須標明品名
、規格、批號
、嚴格隔離貯放，按具體情況分別處理。

　　④必(bi)須(xu)銷(xiao)毀(hui)的(de)不(bu)合(he)格(ge)產(chan)品(pin)應(ying)由(you)倉(cang)庫(ku)或(huo)車(che)間(jian)填(tian)寫(xie)銷(xiao)毀(hui)單(dan)，先(xian)經(jing)質(zhi)監(jian)部(bu)審(shen)核(he)，再(zai)經(jing)廠(chang)技(ji)術(shu)負(fu)責(ze)人(ren)批(pi)準(zhun)後(hou)按(an)規(gui)定(ding)銷(xiao)毀(hui)並(bing)有(you)監(jian)銷(xiao)人(ren)，最(zui)後(hou)作(zuo)記(ji)錄(lu)。經(jing)手(shou)人(ren)、監銷人在記錄上簽字。