GMP是英文“GoodManufacturePractice”詞的縮寫，在我國為《藥品生產質量管理規範》。它ta是shi藥yao品pin生sheng產chan和he質zhi量liang管guan理li的de基ji本ben準zhun則ze，適shi用yong於yu藥yao品pin製zhi劑ji生sheng產chan的de全quan過guo程cheng和he原yuan料liao藥yao生sheng產chan中zhong影ying響xiang成cheng品pin質zhi量liang的de關guan鍵jian工gong序xu。藥yao品pin是shi特te殊shu的de商shang品pin
，藥yao品pin質zhi量liang的de優you劣lie

，直zhi接jie關guan係xi到dao人ren民min用yong藥yao安an全quan有you效xiao和he身shen體ti健jian康kang。大da力li推tui行xing藥yao品pinGMP,是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，降低各種差錯的發生，提高了藥品質量。

    1、人員培訓對於藥品生產企業的必要性

    GMP是shi國guo內nei所suo有you藥yao品pin生sheng產chan企qi業ye必bi須xu遵zun守shou的de基ji本ben準zhun則ze。藥yao品pin質zhi量liang是shi生sheng產chan出chu來lai的de
，而er非fei檢jian驗yan出chu來lai的de
，這zhe就jiu要yao求qiu人ren員yuan的de素su質zhi和he能neng力li必bi須xu要yao滿man足zu生sheng產chan質zhi量liang的de要yao求qiu。2011年3月1日，新版GMP正式發布實施
，與1998版GMP相比，內容更詳細、更全麵
，也更具有操作的指導性。藥品生產企業實施GMP,硬件是基礎，軟件是保證，人員是關鍵。從目前的實際情況來看，我國許多藥品生產企業在硬件建設方麵舍得投人
，全新的廠房、設備比比皆是
，軟件工作也相對比較容易建立

，最主要的是人員素質還未能得到全麵提高。因此，人員培訓就顯得尤為必要。

    2、人員培訓對於藥品生產企業的重要性

    在中國GMP（2010版）中提出了繼續培訓的要求——“所有人員應明確並理解自己的職責
，熟悉其職責相關的要求
，並接受必要的培訓，包括上崗前培訓和繼續培訓”
，員工接受上崗前培訓意味著員工必須通過上崗前培訓才能獲得上崗或獨立操作的資格；員工要接受繼續培訓，意味著企業對員工的培訓應該是有長期的和有計劃性的工作，而不是一次性或臨時的工作。

    3
、人員培訓的流程

    3.1培訓範圍（確定被培訓人）

    培訓是一個全員參與的工作
，培訓的要求、內容涉及到各個部門、崗(gang)位(wei)，所(suo)有(you)參(can)與(yu)生(sheng)產(chan)和(he)質(zhi)量(liang)相(xiang)關(guan)的(de)人(ren)員(yuan)有(you)責(ze)任(ren)參(can)與(yu)到(dao)企(qi)業(ye)組(zu)織(zhi)的(de)培(pei)訓(xun)並(bing)按(an)照(zhao)計(ji)劃(hua)完(wan)成(cheng)培(pei)訓(xun)，部(bu)門(men)負(fu)責(ze)人(ren)有(you)責(ze)任(ren)確(que)認(ren)本(ben)部(bu)門(men)的(de)培(pei)訓(xun)需(xu)求(qiu)並(bing)保(bao)證(zheng)本(ben)部(bu)門(men)員(yuan)工(gong)參(can)與(yu)相(xiang)應(ying)的(de)培(pei)訓(xun)。

    3.2識別培訓需求

    3.2.1不bu同tong的de崗gang位wei對dui應ying該gai掌zhang握wo的de知zhi識shi和he技ji能neng肯ken定ding不bu一yi樣yang，比bi如ru參can與yu藥yao品pin直zhi接jie生sheng產chan的de一yi線xian員yuan工gong多duo要yao掌zhang握wo生sheng產chan設she備bei的de操cao作zuo清qing潔jie技ji能neng，而er供gong職zhi於yu質zhi量liang控kong製zhi部bu門men的de員yuan工gong則ze傾qing向xiang於yu掌zhang握wo分fen析xi儀yi器qi的de使shi用yong和he分fen析xi方fang法fa的de開kai發fa，而er具ju體ti的de培pei訓xun需xu求qiu應ying由you部bu門men負fu責ze人ren及ji公gong司si的de培pei訓xun專zhuan員yuan共gong同tong審shen定ding。

    3.2.2具體方法為：依據其工作內容而定，即與其工作直接相關的學術性、法規性或者實踐性的培訓；依據培訓的類型製定
，即是人司培訓
、轉崗培訓
，還是周期性而擬定培訓內容。

    3.3篩選培訓內容

    3.3.1培訓內容一般分為兩類，即基礎性的培訓內容和針對性的培訓內容。一般主張將一些法規性的
、企業介紹性的內容作為基礎性的培訓內容

，而各個具體的崗位要求作為針對性的培訓內容。

    3.3.2在zai具ju體ti操cao作zuo上shang，一yi些xie基ji礎chu性xing的de內nei容rong還hai可ke以yi根gen據ju不bu同tong的de崗gang位wei進jin行xing選xuan擇ze性xing培pei訓xun，一yi些xie法fa規gui性xing的de培pei訓xun內nei容rong確que實shi是shi基ji礎chu性xing的de內nei容rong
，但dan是shi沒mei有you必bi要yao進jin行xing全quan員yuan培pei訓xun的de觀guan點dian現xian在zai正zheng被bei很hen多duo檢jian査zha員yuan接jie受shou，讓rang企qi業ye的de中zhong高gao層ceng接jie受shou法fa規gui性xing的de培pei訓xun則ze是shi必bi要yao的de。

    3.4製定培訓計劃

    中國GMP（2010版）要求“企業應有經生產管理負責人或質量管理負責人審核或審批的培訓方案或計劃”，培(pei)訓(xun)計(ji)劃(hua)是(shi)企(qi)業(ye)實(shi)施(shi)培(pei)訓(xun)的(de)一(yi)個(ge)重(zhong)要(yao)工(gong)具(ju)。一(yi)般(ban)每(mei)年(nian)年(nian)底(di)會(hui)製(zhi)定(ding)第(di)二(er)年(nian)的(de)年(nian)度(du)培(pei)訓(xun)計(ji)劃(hua)
，有(you)些(xie)企(qi)業(ye)會(hui)在(zai)年(nian)度(du)培(pei)訓(xun)計(ji)劃(hua)的(de)基(ji)礎(chu)上(shang)分(fen)解(jie)月(yue)度(du)培(pei)訓(xun)計(ji)劃(hua)或(huo)季(ji)度(du)培(pei)訓(xun)計(ji)劃(hua)，當(dang)然(ran)
，需(xu)要(yao)注(zhu)意(yi)的(de)是(shi)，如(ru)果(guo)計(ji)劃(hua)有(you)偏(pian)差(cha)，需(xu)要(yao)及(ji)時(shi)做(zuo)好(hao)記(ji)錄(lu)和(he)培(pei)訓(xun)記(ji)錄(lu)一(yi)起(qi)存(cun)檔(dang)。

    3.5實施培訓

    3.5.1shishipeixunyouhenduoxingshi，danshihenduoqiyebuzhongshipeixun。yinweipeixunhuidailaigezhongduanqiliyidesunshi，meiyougaocengdeqianglizhichi
，zhihuibianchengxingshi
，suirannianniandouzaizuojihua、做培訓，但是由於師資、水平、技巧等種種因素，感覺上講得粗糙乏味，往往效果不理想，這也是讓管理者不重視培訓的一個原因。

    3.5.2培訓的效果最主要取決於參與者的主觀能動性，培訓師的水平隻對用心求知的人產生影響。調動人員的主觀能動性
，無外乎利用人性“趨利避害”debenxing，caiyongzhidujiayishishi。duiyupeixunxiaoguodekaohebiaozhun，wojiaodeyigongzuochengxiaoweizhuzuihao。pingjiajizhideshishishigenanti，danshicifayongyujicengjiaoyouxiao
，duiyugaoceng，tuijianyizixueweizhu。

    3.6評估培訓結果和總結

    3.6.1中國GMP（2010版）規定“定期評估培訓的實際效果”。所以，企業需要對培訓的效果進行評估，以保證員工的培訓達到相應的效果。

    3.6.2對員工的培訓情況進行總結，包括培訓內容的完成情況及培訓結果的評估情況
，確定是否完成培訓計劃。