部門職責、崗位職責、人員職責劃分不清
，遇事互相推諉
，車輪大戰；

應明確部門職責、崗位職責和人員職責，責權利統一，實施相關有效考核。

需要文件指導的場合沒有建立文件，文件要求不明確，文件缺乏可操作性
，文件隻是“擺設”；

應針對需要建立所需的文件，提出明確要求，做到操作性強，工作有據可依。

未認識到製定目標的必要性，隨意根據各類不同的需要而定製（不是“製定”）或更改有“彈性”的目標，缺乏對目標的管理、考核；

應實施真正的目標管理
，製定有用、可行
、能起到激勵作用的目標，同時在各職能和層次上建立相應的目標，並對目標進行實際、全麵
、有效的考核。

對各類記錄未作出要求，記錄不完整、不規範，甚至記錄造假；

應確定各類記錄要求
，規定記錄的方式和具體要求，利用記錄的結果考核體係運行情況
、產品過程控製和產品質量情況，積累有用的數據
，從數據分析中得出發展趨勢和結論。

各崗位上崗人員是否能夠勝任無法確定，缺少對上崗人員的資格考核、認定和崗前培訓；

應對崗位人員資格要求作出規定，並對上崗人員是否能夠勝任進行考核和認定。

缺少應有的培訓
，更談不上有針對性的培訓

，培訓隻是為應付外審而做樣子；

應製定有針對性的培訓計劃
，並有效實施，對培訓效果進行考核
，以驗證培訓的有效性。

研(yan)發(fa)項(xiang)目(mu)沒(mei)有(you)或(huo)僅(jin)有(you)大(da)概(gai)的(de)計(ji)劃(hua)。對(dui)研(yan)發(fa)的(de)產(chan)品(pin)要(yao)達(da)到(dao)的(de)指(zhi)標(biao)沒(mei)有(you)界(jie)定(ding)，對(dui)研(yan)發(fa)產(chan)品(pin)所(suo)依(yi)據(ju)的(de)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)標(biao)準(zhun)規(gui)範(fan)缺(que)乏(fa)關(guan)注(zhu)，隨(sui)時(shi)根(gen)據(ju)現(xian)實(shi)情(qing)況(kuang)改(gai)變(bian)研(yan)發(fa)路(lu)線(xian)和(he)計(ji)劃(hua)
；

應嚴格執行設計和開發控製程序，按照要求進行設計和開發策劃、輸入、輸出、評審、驗證和確認等一係列工作，研發計劃及相關工作需變更時應按程序進行評審和確認。

不按照合格供方名錄采購產品，經常以價格便宜作為采購的依據，對采購產品的質量監管不力；

應嚴格執行供方管理控製程序，按照考核、評價和重新評價準則加強對供方的管理
，加強對采購產品的驗證和控製。

缺(que)乏(fa)對(dui)過(guo)程(cheng)應(ying)有(you)的(de)控(kong)製(zhi)。沒(mei)有(you)對(dui)需(xu)控(kong)製(zhi)的(de)各(ge)類(lei)過(guo)程(cheng)製(zhi)定(ding)完(wan)善(shan)的(de)控(kong)製(zhi)措(cuo)施(shi)
，基(ji)本(ben)靠(kao)操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)的(de)經(jing)驗(yan)自(zi)我(wo)控(kong)製(zhi)過(guo)程(cheng)，缺(que)少(shao)過(guo)程(cheng)記(ji)錄(lu)
，出(chu)現(xian)問(wen)題(ti)時(shi)無(wu)法(fa)追(zhui)溯(su)原(yuan)因(yin)。

應建立完善的過程控製保證能力，必要時製定完整
、完善的各類過程操作指導文件和各項措施
，應靠執行製度來保證產品質量。

未建立全麵的設備管理製度
，不設或少設設備管理
、維修人員，設備資源不充分
，不能滿足生產需要，不按要求正確使用設備，有時因設備問題影響產品質量。

應建立完善的設備管理製度，按期維護、保養設備，保證設備滿足生產和產品質量所需的能力。

儀器儀表測量設備管理混亂，無台賬、無年度校驗計劃
，未經檢定或漏檢的儀器儀表在使用甚至在檢驗崗位上使用；

應建立完善的測量設備管理製度，定期送檢儀器儀表，禁止使用未經檢定或漏檢的儀器儀表。

許多應有的檢驗過程沒有建立，檢驗規範沒有完全依據法律法規及相關標準規範製定
，執行產品檢驗製度不嚴格，隨意產品放行。

應(ying)建(jian)立(li)規(gui)範(fan)的(de)產(chan)品(pin)檢(jian)驗(yan)製(zhi)度(du)並(bing)嚴(yan)格(ge)執(zhi)行(xing)

，製(zhi)定(ding)的(de)檢(jian)驗(yan)規(gui)範(fan)覆(fu)蓋(gai)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)及(ji)相(xiang)關(guan)標(biao)準(zhun)規(gui)範(fan)
，產(chan)品(pin)放(fang)行(xing)職(zhi)責(ze)明(ming)確(que)
，有(you)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)情(qing)況(kuang)的(de)彙(hui)總(zong)分(fen)析(xi)。

以顧客為關注焦點、顧客滿意隻是作為口號喊一下，並不認真了解顧客的需求和願望

，處理顧客投訴走過場，進行顧客滿意度測評隻是為應付外審做的樣子；

應引起對確保顧客滿意問題的重視，並有具體行動，真正進行顧客滿意度調查並利用該結果改進相關工作，在各方麵做到顧客滿意。

對於所遇到問題的原因分析僅限於表麵，不願追究更多和更深層次的原因，舉幾個簡單事例作為應付
；

應(ying)建(jian)立(li)真(zhen)正(zheng)的(de)長(chang)效(xiao)改(gai)進(jin)製(zhi)度(du)，形(xing)成(cheng)堅(jian)持(chi)實(shi)施(shi)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)和(he)預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)的(de)機(ji)製(zhi)，對(dui)現(xian)實(shi)和(he)潛(qian)在(zai)的(de)問(wen)題(ti)深(shen)入(ru)挖(wa)掘(jue)根(gen)源(yuan)，擺(bai)脫(tuo)強(qiang)調(tiao)客(ke)觀(guan)理(li)由(you)或(huo)僅(jin)限(xian)於(yu)表(biao)麵(mian)的(de)所(suo)謂(wei)原(yuan)因(yin)分(fen)析(xi)。

持續改進隻是空談，沒有改進的具體要求和實施措施，也沒有考核
、激勵和對作出的有效改進的固化。

應將持續改進貫穿於整個質量管理體係過程，製定改進計劃並付諸有效實施。

質zhi量liang管guan理li體ti係xi的de全quan部bu任ren務wu就jiu是shi為wei獲huo取qu證zheng書shu。如ru何he保bao持chi質zhi量liang管guan理li體ti係xi的de有you效xiao運yun行xing
，發fa揮hui質zhi量liang管guan理li體ti係xi應ying有you的de作zuo用yong，不bu在zai企qi業ye領ling導dao的de工gong作zuo計ji劃hua和he工gong作zuo日ri程cheng之zhi內nei；

企qi業ye領ling導dao應ying研yan究jiu質zhi量liang管guan理li體ti係xi對dui保bao證zheng產chan品pin質zhi量liang和he促cu進jin企qi業ye發fa展zhan應ying有you的de重zhong要yao作zuo用yong，切qie實shi使shi質zhi量liang管guan理li體ti係xi得de到dao有you效xiao運yun行xing，而er不bu應ying該gai出chu現xian麵mian對dui一yi大da堆dui待dai解jie決jue的de問wen題ti苦ku於yu找zhao不bu到dao解jie決jue辦ban法fa的de局ju麵mian。