體係文件在編寫過程中應注意以下三個問題：

（1）先進性和經濟性

有的基礎薄弱的實驗室，在按照認可準則的要求編寫體係文件時，擔心今後難以施行。為促進質量管理的科學性
、先(xian)進(jin)性(xing)
，實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)堅(jian)持(chi)認(ren)可(ke)準(zhun)則(ze)的(de)要(yao)求(qiu)

，嚴(yan)格(ge)對(dui)各(ge)項(xiang)質(zhi)量(liang)活(huo)動(dong)的(de)控(kong)製(zhi)。同(tong)時(shi)
，考(kao)慮(lv)到(dao)管(guan)理(li)成(cheng)本(ben)
，體(ti)係(xi)的(de)實(shi)際(ji)運(yun)作(zuo)既(ji)要(yao)符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)，又(you)要(yao)合(he)理(li)、實用、可操作，盡可能降低運行成本。

（2）係統性和一致性

體係文件呈金字塔型結構，所有的文件都共存於一個係統，文件之間相互關聯、相互引用。質量手冊是綱領性文件

，其他文件都不能有與他不符或矛盾的地方
，而隻能是它的細化、展開或具體化。在文本的表現形式上，應采用統一的格式，按照同一規則編號。

（3）符合性和權威性

質量手冊、程cheng序xu文wen件jian的de內nei容rong應ying符fu合he認ren可ke準zhun則ze的de要yao求qiu，不bu能neng隨sui意yi裁cai減jian質zhi量liang要yao求qiu。作zuo業ye指zhi導dao書shu要yao有you可ke靠kao的de技ji術shu依yi據ju

，符fu合he相xiang關guan規gui範fan性xing文wen件jian的de要yao求qiu。體ti係xi文wen件jian應ying履lv行xing起qi草cao、審核
、批準手續、由責任部門編號、印刷、發布，明確文件解釋人，確立並維護其在實驗室內部的“法規”地位，而不僅僅是在文件中包含批準人的姓名這一形式。

質量手冊和程序文件，先編哪個比較好
？

質量管理體係文件化是質量管理體係有效運行的基礎。體係文件化不是單純的文字工作，而是伴隨著體係的策劃、建立、記錄著體係從建立、試運行到不斷完善的發展曆程。

如果先寫手冊

，對要素
、過程的原則性描述難以體現實驗室質量管理的特色；如果先寫程序文件，沒有手冊作指導，不確定因素多，編寫效率受到影響。

為此，很多實驗室采取了“齊頭並進”debanfa。chenglitixiwenjianbianxiexiaozu，youzhiliangzhuguanfuze
，xuexirenkezhunzehezhiliangguanlizhishiyijixianjinshiyanshideguanlijingyan
，shenrulijiehezhangworenkezhunze。zaichubuquedingzuzhijigou、部門職能和人員職責以後

，根據RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢測機構通用要求》等deng文wen件jian要yao求qiu以yi及ji實shi際ji工gong作zuo的de需xu要yao，討tao論lun確que定ding需xu編bian寫xie的de程cheng序xu文wen件jian目mu錄lu
，由you質zhi量liang主zhu管guan執zhi筆bi編bian寫xie質zhi量liang手shou冊ce，由you參can與yu過guo程cheng和he活huo動dong的de人ren員yuan分fen頭tou編bian寫xie程cheng序xu文wen件jian。