體係文件在編寫過程中應注意以下三個問題：

（1）先進性和經濟性

有的基礎薄弱的實驗室，在按照認可準則的要求編寫體係文件時，擔心今後難以施行。為促進質量管理的科學性
、先(xian)進(jin)性(xing)，實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)堅(jian)持(chi)認(ren)可(ke)準(zhun)則(ze)的(de)要(yao)求(qiu)，嚴(yan)格(ge)對(dui)各(ge)項(xiang)質(zhi)量(liang)活(huo)動(dong)的(de)控(kong)製(zhi)。同(tong)時(shi)
，考(kao)慮(lv)到(dao)管(guan)理(li)成(cheng)本(ben)，體(ti)係(xi)的(de)實(shi)際(ji)運(yun)作(zuo)既(ji)要(yao)符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)
，又(you)要(yao)合(he)理(li)、實用
、可操作
，盡可能降低運行成本。

（2）係統性和一致性

體係文件呈金字塔型結構

，所有的文件都共存於一個係統，文件之間相互關聯
、相互引用。質量手冊是綱領性文件，其他文件都不能有與他不符或矛盾的地方
，而隻能是它的細化、展開或具體化。在文本的表現形式上
，應采用統一的格式，按照同一規則編號。

（3）符合性和權威性

質量手冊
、程(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)的(de)內(nei)容(rong)應(ying)符(fu)合(he)認(ren)可(ke)準(zhun)則(ze)的(de)要(yao)求(qiu)，不(bu)能(neng)隨(sui)意(yi)裁(cai)減(jian)質(zhi)量(liang)要(yao)求(qiu)。作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)要(yao)有(you)可(ke)靠(kao)的(de)技(ji)術(shu)依(yi)據(ju)



，符(fu)合(he)相(xiang)關(guan)規(gui)範(fan)性(xing)文(wen)件(jian)的(de)要(yao)求(qiu)。體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)應(ying)履(lv)行(xing)起(qi)草(cao)、審核
、批準手續、由責任部門編號、印刷

、發布，明確文件解釋人
，確立並維護其在實驗室內部的“法規”地位，而不僅僅是在文件中包含批準人的姓名這一形式。

質量手冊和程序文件，先編哪個比較好？

質量管理體係文件化是質量管理體係有效運行的基礎。體係文件化不是單純的文字工作，而是伴隨著體係的策劃
、建立、記錄著體係從建立、試運行到不斷完善的發展曆程。

如果先寫手冊，對要素
、過程的原則性描述難以體現實驗室質量管理的特色；如果先寫程序文件，沒有手冊作指導
，不確定因素多，編寫效率受到影響。

為此，很多實驗室采取了“齊頭並進”debanfa。chenglitixiwenjianbianxiexiaozu，youzhiliangzhuguanfuze，xuexirenkezhunzehezhiliangguanlizhishiyijixianjinshiyanshideguanlijingyan
，shenrulijiehezhangworenkezhunze。zaichubuquedingzuzhijigou、部門職能和人員職責以後，根據RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢測機構通用要求》等deng文wen件jian要yao求qiu以yi及ji實shi際ji工gong作zuo的de需xu要yao
，討tao論lun確que定ding需xu編bian寫xie的de程cheng序xu文wen件jian目mu錄lu，由you質zhi量liang主zhu管guan執zhi筆bi編bian寫xie質zhi量liang手shou冊ce，由you參can與yu過guo程cheng和he活huo動dong的de人ren員yuan分fen頭tou編bian寫xie程cheng序xu文wen件jian。

質量手冊和程序文件是否體現編寫者個人的意願？

zhiliangshoucehechengxuwenjianshiyizhongduishiyanshineibujuyoufaguixingzhideyingyongwenjian。tashizaiquanmianmanzurenkezhunzedejichushang，guanlicengjiushiyanshizhiliangguanlitixidachengdegongshi。

因此
，高層管理者對質量工作的認識和質量管理體係的科學構建
，是體係文件編寫工作的基礎和前提。這就要求質量手冊和程序文件不能攙雜編寫者個人的意願，滿足認可準則並真實體現管理層的要求。

雖然，質量手冊和程序文件的編寫不同於專業技術論文。它要求起草人員不僅對認可準則有較為全麵、準確和深刻的理解
，對實驗室的現狀有正確

、zhenshiderenshi，duishiyanshigaocengguanlizhedeyitunengchongfenlinghui
，erqiehaiyaoyoujiayuwenzidenengli，zhangwowenjianbianxiejiqiao。zhiyoujubeileyishangyaoqiu，qicaorenyuancainengbianxiechuyifenhaodetixiwenjian。

質量手冊是否應規定實驗室所有人員的職責
？

實驗室人員包括最高管理者

、技術管理層組成人員、質量主管、授權簽字人、監督員、內審員、對報告/證書提出意見和解釋的人員、進行特殊類型的抽樣和檢測/校準人員以及操作特殊類型設備的人員等。

在實驗室的日常管理中，擔負重要職責的還有部門主管以及在一些重要崗位上工作的人員，如核驗員、樣品管理員、儀器設備管理員、受控文件管理員。在一起從事危險作業的檢測/校準工作中
，還需要設立安全監督員。

為避免手冊的主體部分過於冗長，有的實驗室將崗位職責作為手冊附錄。

除了上述人員以外，實驗室其他一些人員，例如圖書管理員

、計算中心網絡管理員
、統計員、人事幹事、司機、財務人員等不對檢測/xiaozhunzhiliangzaochengzhijieyingxiangdexingzhengrenyuan，kebuzaizhiliangshoucezhongmiaoshu。youdeshiyanshizaixingzhengguanlishoucezhongduizhexierenyuandegangweijinxinglemiaoshu

，bingqieduishiyanshidegangweishezhiyijimeigeguanligangweidezhishupeibeizuolejutiguiding。