shipintianjiajideduxing,youqishihechengshipintianjiajiyibandouyouduxing,weidadaoanquanshiyongdemude,xuyaojinxinganquandulixuepingjia,zhidingjuyoufaguixiaolidebiaozhun,tuijianshiyongliang。
具體過程如下:動物毒性實驗一般包括急性毒性實驗、亞急性毒性實驗和慢性毒性實驗。
①急性毒性實驗:
指給予一次較大劑量後,對動物體產生的作用進行判斷。可考察受試物質在攝入後短時間內所呈現的毒性,從而判斷對動物的致死量(LD)或半致死量(LD50)。
LD50 指能使一群實驗動物中毒致死一半數量所需要的劑量。統一種物質對不同動物的LD50不相同,甚至相差較大。對食品添加劑動物一般采用大白鼠或小白鼠,經口服測定LD50,常根據大白鼠的LD50 將受試物質的毒性分為以下6 級(mg/kg)。極劇毒<1,劇毒1-50,中
等毒性50-500,低毒性500-5000,相對無毒5000-15000,實際無毒>15000。
②亞急性毒性實驗:
指zhi在zai急ji性xing毒du性xing實shi驗yan的de基ji礎chu上shang,進jin一yi步bu檢jian驗yan被bei測ce試shi物wu質zhi的de對dui性xing對dui重zhong要yao器qi官guan或huo生sheng理li功gong能neng的de影ying響xiang,以yi及ji估gu計ji發fa生sheng這zhe些xie影ying響xiang的de相xiang應ying劑ji量liang,並bing為wei慢man性xing毒du性xing實shi驗yan做zuo準zhun備bei。其qi實shi驗yan內nei容rong與yu慢man性xing毒du性xing實shi驗yan一yi樣yang,但dan實shi驗yan期qi相xiang對dui較jiao短duan,一yi般ban為wei3個月左右。
③慢性毒性實驗:
指研究在少量被測試物的長期作用下所呈現的毒性,從而確定被測試物質的最大無作用量和中毒閾劑量。
慢性毒性實驗在確定被測試物能否作為食品添加劑使用上有重要的決定作用。最大無作用量(MNL),又稱為最大無效量,指長期攝入被測試物仍無
任何中毒現象的每日攝入量(mg/kg 體重)。中毒閾劑量是指最低中毒劑量,指能引起機體某種輕微中毒的最低劑量。
④特殊實驗:對動物實驗中的一些可疑現象,要進一步確診需要進行的實驗,如繁殖實驗、致癌實驗、致突變實驗、致畸實驗、致敏實驗等。
⑤食品添加劑使用標準的確定
(1)通過慢性毒性實驗得到最大無作用量;
(2)動物數據用於人體,考慮到個體或品種的差異,需要一個安全係數,一般縮小100倍;
(3)MNL/100 就可得到人體每日允許攝入量(mg/kg 體重)--ADI 值;
(4)ADI×平均體重得到每日允許攝入總量(A);
(5)進行膳食調查,確定膳食中含有被測試物的每日攝入量(C),再分別計算出每種食品含有該物質的最高含量(D),從而製定出某種食品添加劑在某種食品中的最大使用量(E)。
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