作業指導書的結構、格式和內容
作業指導書可以是標準、規範、指南,也可以是圖表、圖片、模型、錄像等;結構上可采用標準格式,也可采用非標準格式。實驗室最常用和使用最多的作業指導書,是詳細的書麵描述文件,如市場抽查檢驗細則、統檢細則、抽樣細則、樣品製備(準備)指令、儀器設備操作規程等。
zuoyezhidaoshudejiegouhegeshiyibanbuyitongyiweiyizhongjiegouhegeshi,danweibimianhunluanhebuquedingxing,zaiyigezuzhinei,keyiduigeleizuoyezhidaoshuguidinggezidejiegouhegeshi,yibaochizuoyezhidaoshudegeshihuojiegoudeyizhixing。wuluncaiyonghezhonggeshihuozuhe,zuoyezhidaoshuneirongdebiaoshushunxuyingdangyuzuoyehuodongdeshunxuxiangyizhi,zhunquedifanyingyaoqiujixiangguanhuodong。zuoyezhidaoshudejiegou、格式以及詳細程度應當適合於組織中人員使用的需要,並取決於其描述活動過程的複雜程度、使用的方法、實施前的培訓時間與深度,以及具體操作執行人員的技術水平、技能和資格等。
作業指導書應包含以下幾方麵的內容:
1.標題和封麵
作業指導書應該有明確的標題,即明確寫明其描述活動過程的名稱,一般可采用“作業活動名稱+作業指導書”或“作業活動名稱+作業規程/規範”的結構。如設置封麵,則應在封麵上寫明編號、起草人、審核人、批準人、批準日期及修訂狀態;若無封麵,則這些內容應寫在標題下方。
2.目的和範圍
作業指導書首先應寫明其適用的作業範圍及不適用的作業範圍;其次應簡潔地說明編製目的或其實施目標,即為什麼要編製該作業指導書,通過編製作業指導書要達到什麼樣的目標。
3.作業內容與要求
作業內容與要求是作業指導書的主體,應當具體、準(zhun)確(que)地(di)反(fan)映(ying)作(zuo)業(ye)內(nei)容(rong)與(yu)要(yao)求(qiu)及(ji)相(xiang)關(guan)活(huo)動(dong)。同(tong)時(shi),作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)內(nei)容(rong)的(de)表(biao)述(shu)順(shun)序(xu)應(ying)與(yu)作(zuo)業(ye)活(huo)動(dong)的(de)順(shun)序(xu)相(xiang)一(yi)致(zhi)。必(bi)要(yao)時(shi),可(ke)用(yong)圖(tu)或(huo)表(biao),以(yi)便(bian)於(yu)理(li)解(jie)。作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)的(de)文(wen)字(zi)應(ying)通(tong)俗(su)易(yi)懂(dong),盡(jin)可(ke)能(neng)的(de)量(liang)化(hua),用(yong)數(shu)據(ju)說(shuo)話(hua),以(yi)便(bian)作(zuo)業(ye)人(ren)員(yuan)有(you)唯(wei)一(yi)正(zheng)確(que)的(de)理(li)解(jie),實(shi)施(shi)後(hou)確(que)保(bao)過(guo)程(cheng)質(zhi)量(liang)的(de)控(kong)製(zhi)。
編寫作業指導書的注意事項
1.作業指導書設計和編寫應符合本單位的《質量手冊》的規定,作業指導書所規定的程序應符合本單位的實際,包括環境、檢驗儀器設備、檢驗範圍的要求。
2.一項活動隻能規定唯一的程序,隻能有唯一的理解,因此一項作業隻能規定一個作業指導書。並且不能使用作業指導書的無效版本。
3.作業指導書一旦批準實施,就必須認真執行;如需修改,須按《質量手冊》的規定程序進行。
編寫作業指導書過程中的幾個誤區
1.以儀器設備操作規程代替作業指導書
xianzaiwomensuoshiyongdeyiqishebeiyuelaiyuexianjin,gongnengyeyuelaiyueduo,erwomenzuomouyixiangshiyanshi,kenengzhinengyongdaoshebeidejubugongneng。zuoweicaozuoguichengzhinengguidingyixiezhuyaoshiyancaozuofangfa。yinci,zhenduimeiyixiangshiyandeyiqicaozuofangfayinggaizaizuoyezhidaoshuzhongdeyitixian。
2.以產品標準或檢測方法標準代替作業指導書
在這些標準中往往隻規定了一些儀器的使用原則,比如規定了使用環境、檢測誤差、檢測量程、檢測速度等,具體使用哪種儀器可能並未作具體規定。這就需要在作業指導書中針對單位的具體情況,選用符合標準要求的儀器設備。
在(zai)產(chan)品(pin)標(biao)準(zhun)或(huo)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)標(biao)準(zhun)中(zhong)經(jing)常(chang)會(hui)遇(yu)到(dao)這(zhe)種(zhong)情(qing)況(kuang),對(dui)同(tong)一(yi)檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu),規(gui)定(ding)了(le)不(bu)止(zhi)一(yi)種(zhong)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)。在(zai)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)中(zhong)就(jiu)應(ying)根(gen)據(ju)單(dan)位(wei)具(ju)體(ti)情(qing)況(kuang)規(gui)定(ding)使(shi)用(yong)哪(na)一(yi)種(zhong)方(fang)法(fa)。
3.儀器設備更換、標準規範修訂改版都需變更作業指導書
按照《評審準則》的規定,作業指導書應具有法規性、唯一性、適用性的特點。儀器設備更換,標準規範修訂改版都可能導致相應的作業指導書不適用,需對作業指導書作出修訂,保證其適用性。
總之,編寫作業指導書的目的就是使每個檢測人員進行同一項試驗時,采用同樣的方法、同樣的儀器設備,最終得出同樣的檢測結果。
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