各省

、自治區、直轄市質量技術監督局：

為wei進jin一yi步bu完wan善shan食shi品pin質zhi量liang安an全quan市shi場chang準zhun入ru製zhi度du，切qie實shi從cong源yuan頭tou加jia強qiang食shi品pin質zhi量liang安an全quan的de監jian督du管guan理li，規gui範fan食shi品pin企qi業ye生sheng產chan加jia工gong過guo程cheng
，提ti高gao我wo國guo食shi品pin質zhi量liang，總zong局ju製zhi定ding了le《食品質量安全市場準入審查通則》。現印發你們
，請認真組織貫徹實施。



二〇〇三年七月四日



食品質量安全市場準入審查通則



一、為切實從源頭加強食品質量安全的監督管理，規範食品企業生產加工過程

，提高我國食品質量
，依據《中華人民共和國產品質量法》、《工業產品生產許可證試行條例》等有關法律法規和食品質量安全市場準入製度的有關規定
，製定本通則。

二
、本ben通tong則ze適shi用yong於yu對dui食shi品pin生sheng產chan加jia工gong企qi業ye進jin行xing保bao證zheng產chan品pin質zhi量liang必bi備bei條tiao件jian的de審shen查zha和he強qiang製zhi檢jian驗yan等deng工gong作zuo。對dui食shi品pin生sheng產chan加jia工gong企qi業ye開kai展zhan必bi備bei條tiao件jian現xian場chang審shen查zha或huo者zhe強qiang製zhi檢jian驗yan工gong作zuo時shi，本ben通tong則ze應ying當dang與yu相xiang應ying食shi品pin的de生sheng產chan許xu可ke證zheng實shi施shi細xi則ze結jie合he使shi用yong（以下簡稱《審查細則》）。

三、食品生產企業應當具備以下保證產品質量的必備條件（以下簡稱“必備條件”），並取得食品生產許可證：

（一）環境條件要求。根據《加強食品質量安全監督管理工作實施意見》的有關規定
，食品生產加工企業必須具備保證產品質量的環境條件
，主要包括食品生產企業應當建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質及其他擴散性汙染源的地區；不得有昆蟲大量孳生的潛在場所；生產車間、庫房等各項設施應根據生產工藝衛生要求和原材料儲存等特點，設施相應的防鼠
、防蚊蠅
、防昆蟲侵入、隱藏和孳生的有效措施
，避免危及食品質量安全。

（二）生產設備要求。食品生產加工企業必須具備保證產品質量安全的生產設備
、工藝裝備和相關輔助設備

，具有與保證產品質量相適應的原料處理、加工、貯存等廠房和場所。企業的生產設備
、設施、廠房等均應滿足安全生產的要求。使用特殊設備生產食品的，還應當符合相關規定的要求。

（三）原輔材料要求。食品生產加工所用的原輔材料必須符合相應的國家標準、行業標準及有關規定，不得使用過期、失效、變質、汙穢不潔或者非食用性原料生產食品。采購已實施生產許可證管理的產品作為生產原料時，應當查驗該產品的生產許可證。

（四）生產加工要求。食品加工工藝流程應當科學、合理。生產加工過程應當嚴格規範，防止生物性、化學性、物理性汙染及原料與半成品、成品的交叉汙染，嚴禁使用國家明令淘汰的生產工藝和設備。

（五）chanpinyaoqiu。shipinqiyebixuanzhaoyouxiaodechanpinbiaozhunzuzhishengchan。qiyeshengchandechanpinbixufuheguojiabiaozhunhexingyebiaozhundeguidingyijiqiyemingshidezhiliangyaoqiu。duiyuqiangzhixingguojiabiaozhun
，qiyebixuzhixing，qiyecaiyongdeqiyebiaozhunbuyunxudiyuqiangzhixingguojiabiaozhundeyaoqiu，qieyingzaizhiliangjishuguanlibumenjinxingbeian，fouze，gaiqiyebiaozhunwuxiao。

（六）人員要求。企業法定代表人和主要管理人員必須了解與產品質量安全相關的法律法規和企業的產品質量責任、義yi務wu。企qi業ye生sheng產chan技ji術shu人ren員yuan應ying當dang具ju有you相xiang關guan的de專zhuan業ye知zhi識shi。企qi業ye的de生sheng產chan操cao作zuo人ren員yuan和he檢jian驗yan人ren員yuan上shang崗gang前qian應ying當dang經jing過guo培pei訓xun考kao核he，檢jian驗yan人ren員yuan做zuo到dao持chi證zheng上shang崗gang。從cong事shi食shi品pin生sheng產chan的de人ren員yuan應ying當dang身shen體ti健jian康kang，無wu傳chuan染ran性xing疾ji病bing，保bao持chi良liang好hao的de個ge人ren衛wei生sheng。

（七）檢jian驗yan要yao求qiu。企qi業ye應ying當dang具ju有you與yu所suo生sheng產chan產chan品pin相xiang適shi應ying的de質zhi量liang檢jian驗yan和he計ji量liang檢jian測ce手shou段duan。對dui於yu不bu具ju備bei出chu廠chang檢jian驗yan能neng力li的de企qi業ye，必bi須xu委wei托tuo符fu合he法fa定ding資zi格ge的de檢jian驗yan機ji構gou進jin行xing產chan品pin出chu廠chang檢jian驗yan。企qi業ye的de計ji量liang器qi具ju、檢驗和檢測儀器屬於強製檢定範圍的，必須經計量部門檢定合格並在有效期內方可使用。

（八）包(bao)裝(zhuang)及(ji)標(biao)識(shi)要(yao)求(qiu)。用(yong)於(yu)食(shi)品(pin)包(bao)裝(zhuang)的(de)材(cai)料(liao)必(bi)須(xu)符(fu)合(he)國(guo)家(jia)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)及(ji)強(qiang)製(zhi)性(xing)標(biao)準(zhun)的(de)要(yao)求(qiu)。定(ding)量(liang)包(bao)裝(zhuang)食(shi)品(pin)的(de)淨(jing)含(han)量(liang)應(ying)當(dang)符(fu)合(he)相(xiang)應(ying)的(de)產(chan)品(pin)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)或(huo)者(zhe)《定量包裝商品計量監督規定》（1995年12月8日原國家技術監督局令第43號）的要求。食品標識必須符合國家法律法規及GB7718-1994《食品標簽通用標準》的要求。裸裝食品每批貨物出廠應當提供質量證明
，且必須符合本項規定。

（九）貯運要求。企業應當采取必要的措施，以保證產品在其貯存、運輸的過程中質量不發生劣變。企業庫房的條件應當與相關食品的貯存要求相適應，成品庫原則上應當專庫專用。用於食品儲存、運輸和裝卸的容器包裝
、工具、設備必須無毒、無害，符合有關衛生要求
，保持清潔

，防止食品汙染。不得將成品與汙染物同車運輸。

（十）質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)要(yao)求(qiu)。企(qi)業(ye)應(ying)當(dang)根(gen)據(ju)有(you)關(guan)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)要(yao)求(qiu)，建(jian)立(li)健(jian)全(quan)企(qi)業(ye)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)製(zhi)度(du)。實(shi)施(shi)從(cong)原(yuan)材(cai)料(liao)到(dao)最(zui)終(zhong)產(chan)品(pin)實(shi)現(xian)的(de)全(quan)過(guo)程(cheng)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)，嚴(yan)格(ge)崗(gang)位(wei)質(zhi)量(liang)責(ze)任(ren)，加(jia)強(qiang)質(zhi)量(liang)考(kao)核(he)。

四、對食品生產加工企業進行必備條件現場審查工作應當遵循以下要求：

（一）現場審查。企業現場審查工作實行審查組長負責製。省、市(地)質量技術監督部門應當於審查前5個工作日通知企業。審查組於審查前填寫《食品生產加工企業必備條件現場審查工作計劃表》 (附表1)。現場審查應按照本通則
、《食品生產加工企業必備條件現場審查表》(附表2)和有關的《審查細則》進行審查

，並做好審查記錄。現場審查應當做出明確的審查結論，並填寫《食品生產加工企業必備條件現場審查報告》(附表3)和《食品生產加工企業不合格項改進表》（附表4）

，並請企業認真填寫《食品生產加工企業必備條件審查工作廉潔信息反饋表》（附表5）。

（二）分fen裝zhuang企qi業ye要yao求qiu。分fen裝zhuang加jia工gong的de企qi業ye，應ying當dang具ju有you與yu其qi分fen裝zhuang產chan品pin相xiang適shi應ying的de分fen裝zhuang加jia工gong生sheng產chan設she備bei以yi及ji符fu合he食shi品pin生sheng產chan加jia工gong企qi業ye的de其qi他ta必bi備bei條tiao件jian。其qi分fen裝zhuang的de產chan品pin(半成品)來源於國內的，必須具有產品供應企業的生產許可證證明；產品來源於境外的，必須具有出入境檢驗檢疫機構出具的合格證明。

（三）不合格項改進。審查組應當將企業現場查出的不合格項填入《食品生產加工企業不合格項改進表》，並(bing)要(yao)求(qiu)企(qi)業(ye)對(dui)不(bu)合(he)格(ge)項(xiang)進(jin)行(xing)改(gai)進(jin)。受(shou)理(li)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)申(shen)請(qing)的(de)質(zhi)量(liang)技(ji)術(shu)監(jian)督(du)部(bu)門(men)負(fu)責(ze)確(que)定(ding)對(dui)企(qi)業(ye)不(bu)合(he)格(ge)項(xiang)改(gai)進(jin)情(qing)況(kuang)進(jin)行(xing)檢(jian)查(zha)驗(yan)證(zheng)的(de)時(shi)間(jian)及(ji)方(fang)法(fa)（書麵驗證
、現場驗證）。質量技術監督部門在對食品企業進行年審及定期監督檢查時，應當把企業不合格項的改進情況作為重點監督內容。

（四）抽樣。對現場審查合格的企業，審查組要按照相關食品的《審查細則》的規定抽樣並封樣
，填寫《產品抽樣單》（附表6）。所(suo)抽(chou)樣(yang)品(pin)應(ying)為(wei)企(qi)業(ye)產(chan)量(liang)較(jiao)大(da)的(de)或(huo)者(zhe)生(sheng)產(chan)加(jia)工(gong)難(nan)度(du)較(jiao)大(da)的(de)產(chan)品(pin)品(pin)種(zhong)。對(dui)樣(yang)品(pin)進(jin)行(xing)包(bao)裝(zhuang)並(bing)在(zai)包(bao)裝(zhuang)的(de)相(xiang)應(ying)開(kai)口(kou)處(chu)粘(zhan)貼(tie)封(feng)條(tiao)。包(bao)裝(zhuang)好(hao)的(de)檢(jian)驗(yan)用(yong)及(ji)備(bei)用(yong)樣(yang)品(pin)
，在(zai)抽(chou)樣(yang)後(hou)的(de)10個工作日內（保質期短的除外），由該企業或者審查組送檢驗機構檢驗。

五、食品質量安全檢驗工作應當遵循以下要求：

（一）檢驗項目。發證檢驗是對產品的全項目檢驗，檢驗項目按照相關食品的《審查細則》規定的發證檢驗項目進行。定期監督檢查是對產品的重點項目進行檢驗，檢驗項目按相關食品的《審查細則》規定的定期監督檢驗項目進行檢驗。出廠檢驗是依據標準進行的產品出廠前的檢驗，檢驗項目至少應當符合相關食品的《審查細則》中規定的出廠檢驗項目；出廠檢驗項目中注有“*”標記的
，企業每年應當進行兩次檢驗。

（二）發證檢驗。檢驗機構收到企業的樣品後，應當檢查樣品是否符合規定


，包裝、封條是否完好。對符合規定的樣品進行檢驗。不符合規定的樣品
，檢驗機構不予受理
，並通知受理申請的質量技術監督部門處理。

檢驗機構應當依據相應的標準對樣品進行檢驗，應當於收到樣品之日起15個工作日內完成檢驗任務，出具檢驗報告一式4份（國家質檢總局
、受理申請的質量技術監督部門
、生產企業各1份，檢驗機構存檔1份）。

檢驗機構應當確保產品檢驗的各項工作（如樣品的處理、保管、檢驗、判定和檢驗報告的編製
、審核
、批準、發送等）符合要求，並對檢驗報告負責。

（三）發證檢驗判定。發證檢驗應當按照國家標準
、xingyebiaozhunjinxingpanding，meiyouguojiabiaozhunhexingyebiaozhunde，keyianzhaodifangbiaozhunjinxingpanding，teshuqingkuangxiakeyianzhaoqiyemingshizhixingdebiaozhunpanding。anzhaoqiyebiaozhunjinxingpandingde，yingdangduiqiyebiaozhundehelixingjinxingshenzha。

檢驗項目全部符合規定的，判為符合發證條件
；檢驗項目中有1項或者1項以上不符合規定的，判為不符合發證條件。

（四）出廠檢驗設備。生產企業應當具備《審查細則》中規定的必備的出廠檢驗設備。如果企業使用其它的檢驗儀器也可以完成《審查細則》中規定的出廠檢驗項目，並能夠證明其檢驗結果與標準規定具有良好的一致性和相關性，也可以視為企業具備了相應的出廠檢驗能力。

（五）委(wei)托(tuo)出(chu)廠(chang)檢(jian)驗(yan)。不(bu)具(ju)備(bei)產(chan)品(pin)出(chu)廠(chang)檢(jian)驗(yan)能(neng)力(li)的(de)企(qi)業(ye)

，或(huo)部(bu)分(fen)出(chu)廠(chang)檢(jian)驗(yan)項(xiang)目(mu)尚(shang)不(bu)能(neng)自(zi)檢(jian)的(de)企(qi)業(ye)，應(ying)當(dang)委(wei)托(tuo)國(guo)家(jia)質(zhi)檢(jian)總(zong)局(ju)統(tong)一(yi)公(gong)布(bu)的(de)檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)，按(an)生(sheng)產(chan)批(pi)逐(zhu)批(pi)進(jin)行(xing)出(chu)廠(chang)檢(jian)驗(yan)。企(qi)業(ye)應(ying)當(dang)與(yu)檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)簽(qian)訂(ding)書(shu)麵(mian)委(wei)托(tuo)合(he)同(tong)，合(he)同(tong)中(zhong)要(yao)規(gui)定(ding)如(ru)何(he)組(zu)成(cheng)生(sheng)產(chan)批(pi)
、依據標準和方法、檢驗完成時限
、檢驗項目及收費
、合同期限等。企業生產批的組成，由生產企業和檢驗機構根據實際情況確定（《審查細則》另有規定的除外）。審shen查zha組zu在zai現xian場chang審shen查zha時shi，應ying當dang對dui生sheng產chan批pi組zu批pi的de合he理li性xing和he合he同tong期qi限xian進jin行xing審shen查zha，對dui明ming顯xian不bu合he理li的de

，應ying當dang要yao求qiu予yu以yi調tiao整zheng。承cheng擔dan委wei托tuo出chu廠chang檢jian驗yan的de檢jian驗yan機ji構gou對dui委wei托tuo方fang不bu履lv行xing合he同tong或huo者zhe合he同tong期qi間jian中zhong止zhi的de，應ying當dang及ji時shi書shu麵mian報bao告gao質zhi量liang技ji術shu監jian督du部bu門men。

（六）加嚴檢驗。質量技術監督部門對出現嚴重質量問題的食品，或者在監督抽查、定期監督檢查
、年審、換huan證zheng複fu查zha中zhong發fa現xian達da不bu到dao規gui定ding要yao求qiu的de食shi品pin，應ying當dang進jin行xing加jia嚴yan檢jian驗yan，並bing書shu麵mian通tong知zhi該gai企qi業ye。質zhi量liang技ji術shu監jian督du部bu門men指zhi定ding具ju備bei發fa證zheng檢jian驗yan或huo者zhe定ding期qi監jian督du檢jian驗yan資zi格ge的de質zhi檢jian機ji構gou

，在zai30日內3次隨機抽取該企業的產品，對不合格項目（需要時加關聯項目）進行檢驗。3次檢驗均合格後不再進行加嚴檢驗。如有不合格繼續進行，直至連續3次檢驗合格為止。

六

、本通則由國家質量監督檢驗檢疫總局負責解釋。

七、本通則自公布之日起施行。



附表：1.《食品生產加工企業必備條件現場審查工作計劃表》

2.《食品生產加工企業必備條件現場審查表》

3.《食品生產加工企業必備條件現場審查報告》

4.《食品生產加工企業不合格項改進表》

5.《食品生產加工企業必備條件審查工作廉潔信息反饋表》

6.《產品抽樣單》


附表1：

食品生產加工企業必備條件現場審查工作計劃表