一、食品生產許可證(SC)
從事食品生產加工的組織,必須具備保證產品質量安全的基本生產條件,按規定程序獲得《食品生產許可證》,方可從事食品生產。任何企業和個人不得銷售無證食品。
二、辦理生產許可證需遞交的材料
1.食品生產許可申請書;
2.營業執照複印件;
3.食品生產加工場所及其周圍環境平麵圖,需要標注比例;
4.食品生產加工場所功能區間布局平麵圖,需要標注比例;
5.工藝設備布局圖,需要標注比例;
6.食品生產工藝流程圖;
7.食品生產主要設備設施清單;
8.治理結構圖,需明確質量負責人;
9.食品質量安全管理手冊;
10.食品安全管理製度彙編;
11.法律規定的其他材料;
12.原料、輔料、食品添加劑和成品等的執行標準。
三、需進行現場核查的情況
1.申請人申請食品生產許可的,食品藥品監督管理部門應當組織現場核查;
2.申請人生產場所發生變遷,工藝設備布局與工藝流程、主要生產設備設施、shipinleibiedengshixiangfashengbianhua,qitashengchantiaojianfashengbianhuakenengyingxiangshipinanquande,shenqingrenyingdangshenqingbiangeng,shipinyaopinjianduguanlibumenyingdangduibianhuaqingkuangzuzhixianchanghezha;
3.許xu可ke即ji將jiang期qi滿man申shen請qing延yan續xu的de,申shen請qing人ren聲sheng明ming其qi生sheng產chan條tiao件jian發fa生sheng變bian化hua,可ke能neng影ying響xiang食shi品pin安an全quan的de,食shi品pin藥yao品pin監jian督du管guan理li部bu門men應ying當dang組zu織zhi對dui變bian化hua情qing況kuang進jin行xing現xian場chang核he查zha;
4.對變更或者延續申請,需要對申請材料內容、食品類別、與相關審查細則及執行標準要求相符情況進行核實的,食品藥品監督管理部門應當組織現場核查;
5.申(shen)請(qing)人(ren)的(de)生(sheng)產(chan)場(chang)所(suo)遷(qian)出(chu)原(yuan)發(fa)證(zheng)的(de)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)管(guan)轄(xia)範(fan)圍(wei)的(de),應(ying)當(dang)重(zhong)新(xin)申(shen)請(qing)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke),遷(qian)入(ru)地(di)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)應(ying)當(dang)組(zu)織(zhi)現(xian)場(chang)核(he)查(zha);
6.申請人食品安全信用信息記錄載明監督抽檢不合格、監督檢查不符合、發生過食品安全事故,以及其他保障食品安全方麵存在隱患的,申請人提出許可、變更、延續申請時,食品藥品監督管理部門應當組織現場核查。
四、現場核查的範圍
1.生產場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理製度,試製產品檢驗合格報告。
2.在生產場所方麵:核查申請人提交的材料是否與現場一致,其生產場所周邊和廠區環境、布局和各功能區劃分、廠房及生產車間相關材質等是否符合有關規定和要求。
3.設備設施方麵:生sheng產chan設she備bei設she施shi清qing單dan與yu現xian場chang一yi致zhi,符fu合he規gui定ding並bing滿man足zu生sheng產chan需xu要yao,自zi行xing對dui原yuan輔fu料liao及ji出chu廠chang產chan品pin進jin行xing檢jian驗yan的de具ju備bei規gui定ding的de檢jian驗yan設she備bei設she施shi並bing滿man足zu檢jian驗yan需xu要yao
4.在設備布局和工藝流程方麵:符合規定要求,並能防止交叉汙染。
5.人員管理方麵:配備申請材料所列明的管理人員及專業技術人員;建立生產相關崗位的培訓及從業人員健康管理製度;並取得健康證明
6.管理製度方麵:進jin貨huo查zha驗yan記ji錄lu,生sheng產chan過guo程cheng控kong製zhi,出chu廠chang檢jian驗yan記ji錄lu,食shi品pin安an全quan自zi查zha,不bu安an全quan食shi品pin召zhao回hui,不bu合he格ge品pin管guan理li,食shi品pin安an全quan事shi故gu處chu置zhi,審shen查zha細xi則ze規gui定ding的de其qi他ta保bao證zheng食shi品pin安an全quan的de管guan理li製zhi度du。
7.在試製產品檢驗合格報告方麵:根據食品、食品添加劑所執行的食品安全標準和產品標準及細則規定,核查試製食品檢驗項目和結果是否符合標準及相關規定。
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