湖南省市場監督管理局辦公室關於規範食品生產許可管理有關問題的通知
(湘市監辦發〔2022〕134號)
各市州市場監督管理局:
近年來,各級市場監管部門認真貫徹落實《食品生產許可管理辦法》(以下簡稱《辦法》)要求,取得了紮實成效。為進一步落實“四個最嚴”要求,按照《辦法》和《食品生產許可審查通則(2022版)》的要求,規範許可審查工作、統一許可審查標準,現就有關事項通知如下:
一、生產許可權限
按照《食品生產許可分類目錄》,根據食品的風險程度,結合食品原料、生產工藝等因素,對食品生產實施分級分類許可。2015年、2017年和2021年我省已三次調整食品生產許可審批權限,權限調整後,相應的食品生產許可申請受理、現場核查、審核審批、證書發放、變更延續、更正、注銷、撤銷、撤回和核準吊銷等全部行政審批事項權限同步調整。
(一)省市場監管局負責乳製品、保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品和食鹽等食品的生產許可。
(二)市州及省直管縣市場監管局負責除上述省市場監管局許可分類外食品的生產許可。
(三)本通知下發後,市州市場監管局若將本級負責的食品生產許可下放到縣級市場監管部門的,由市州局根據本地實際提出由縣(區、市)局負責審批的意見,報省局審核同意後實施。
(四)根據國家市場監督管理總局對食品類別調整及食品的風險程度研判和監督管理工作需要,省市場監管局可以對省、市州、縣(市、區)食品生產許可管理權限作出相應調整和規範。
(五)同一個申請人申請生產多個類別食品的,按照“就高不就低”的原則,向許可管理權限較高的許可受理部門提交申請材料。
二、生產許可審查
(一)嚴格執行“一企一證”。按照食品生產許可實行“一企一證”原則,即同一個食品生產者從事食品生產活動,應當取得一個食品生產許可證。
(二)嚴格執行許可審查通則和細則。現行有效的食品生產許可審查細則未明確的食品品種,且依據《食品生產許可分類目錄》難以準確歸類的食品品種,縣級以上地方市場監管部門可以依據《食品生產許可管理辦法》《食品生產許可審查通則》的相關要求,結合類似食品的審查細則和產品執行標準實施許可審查。必要時,可以製定審查方案。
(三)現(xian)場(chang)核(he)查(zha)。各(ge)級(ji)市(shi)場(chang)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)應(ying)當(dang)對(dui)申(shen)請(qing)人(ren)提(ti)交(jiao)的(de)申(shen)請(qing)材(cai)料(liao)進(jin)行(xing)審(shen)查(zha),需(xu)要(yao)對(dui)申(shen)請(qing)材(cai)料(liao)的(de)實(shi)質(zhi)內(nei)容(rong)進(jin)行(xing)核(he)實(shi)的(de),應(ying)當(dang)進(jin)行(xing)現(xian)場(chang)核(he)查(zha)。委(wei)托(tuo)下(xia)級(ji)市(shi)場(chang)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)進(jin)行(xing)現(xian)場(chang)核(he)查(zha)的(de),應(ying)確(que)保(bao)核(he)查(zha)人(ren)員(yuan)具(ju)備(bei)現(xian)場(chang)核(he)查(zha)能(neng)力(li)水(shui)平(ping)。特(te)殊(shu)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)的(de)現(xian)場(chang)核(he)查(zha)原(yuan)則(ze)上(shang)不(bu)得(de)委(wei)托(tuo)下(xia)級(ji)市(shi)場(chang)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)實(shi)施(shi)。
(四)現場核查人員的管理使用。現場核查人員包括各級市場監管部門承擔食品生產監管執法職責的公職人員、《中華人民共和國食品安全法實施條例》diliushitiaoguidingdezhiyehuajianzhayuan,yijidifangshichangjianguanbumengenjuxuyaochangqipinyongdezhuanyejishurenyuandeng。duitongguopeixunkaohedehezharenyuanbuzaibanfazhuanmenyongyuxianchanghezhadezhengjian,hezharenyuanping《食品生產許可現場核查通知書》,並出示工作證件或者執法證件開展現場核查。
(五)單dan純chun性xing分fen裝zhuang或huo添tian加jia少shao量liang其qi他ta成cheng分fen後hou分fen裝zhuang的de定ding型xing包bao裝zhuang食shi品pin皆jie屬shu於yu分fen裝zhuang的de範fan疇chou。對dui產chan品pin的de分fen裝zhuang規gui定ding按an各ge類lei食shi品pin生sheng產chan許xu可ke審shen查zha細xi則ze要yao求qiu,細xi則ze沒mei有you明ming確que允yun許xu分fen裝zhuang的de食shi品pin不bu允yun許xu分fen裝zhuang。
(六)規範“其他食品”類別的許可。凡是能夠歸入具體食品類別的食品品種,均不應歸入“3101其他食品”。現有食品生產許可工作中已經歸入“3101其他食品”的食品品種,若符合具體的食品類別要求,食品生產者應當在申請食品生產許可變更或者延續時,調整至相應的具體食品類別。
三、證書管理及證後監管有關問題
(一)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)書(shu)上(shang)不(bu)再(zai)載(zai)明(ming)執(zhi)行(xing)標(biao)準(zhun)。各(ge)地(di)在(zai)實(shi)施(shi)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)工(gong)作(zuo)中(zhong),應(ying)當(dang)采(cai)集(ji)食(shi)品(pin)執(zhi)行(xing)標(biao)準(zhun)等(deng)有(you)關(guan)信(xin)息(xi),並(bing)納(na)入(ru)許(xu)可(ke)管(guan)理(li)係(xi)統(tong)和(he)許(xu)可(ke)檔(dang)案(an)中(zhong)妥(tuo)善(shan)保(bao)存(cun),以(yi)便(bian)日(ri)常(chang)監(jian)督(du)管(guan)理(li)中(zhong)予(yu)以(yi)對(dui)照(zhao)檢(jian)查(zha),在(zai)其(qi)許(xu)可(ke)證(zheng)書(shu)上(shang)無(wu)需(xu)載(zai)明(ming)標(biao)準(zhun)信(xin)息(xi)。
(二)加強食品生產許可證書的注銷管理。食品生產許可證超過有效期限、被撤回、被吊銷或者被撤銷的,食品生產者應當依法辦理食品生產許可注銷手續;未wei辦ban理li注zhu銷xiao手shou續xu繼ji續xu開kai展zhan食shi品pin生sheng產chan活huo動dong的de,視shi為wei未wei取qu得de食shi品pin生sheng產chan許xu可ke從cong事shi食shi品pin生sheng產chan違wei法fa行xing為wei。食shi品pin生sheng產chan許xu可ke證zheng書shu有you效xiao期qi內nei,獲huo證zheng食shi品pin生sheng產chan企qi業ye存cun在zai符fu合he《市場監督管理行政許可程序暫行規定》(國家市場監督管理總局令第16號)中關於撤回、撤銷、注銷情形的,縣級以上地方市場監管部門應當依據《市場監督管理行政許可程序暫行規定》作出相應處理。
(三)合理界定“變化後10個工作日內”的起算日期。《辦法》第三十二條第一款和第三款中均提到“食品生產者應當在變化後10個工作日內向原發證的市場監督管理部門……”,原則上應當自變化事項完成之日起計算。食品生產者名稱發生變化的,應當自營業執照變更完成之日起計算;現有設備布局和工藝流程、主要生產設備設施發生變化的,應當自設備布局和工藝流程、主要生產設備設施經調試具備正常生產能力之日起計算;shengchanxindeshipinleibiede,yingdangzixinzengjiadeshipinleibiejubeizhengchangshengchannenglizhiriqijisuan。chushipinshengchanzhemingchengbiangengwai,qianshuqitabiangengshenqingweijingpizhunde,bianhuaqijianshengchandexiangguanshipinbudechuchangxiaoshou。
(四)合理區分逾期未提出延續許可申請的情況。食品生產許可有效期屆滿前不足30日(ri)提(ti)出(chu)申(shen)請(qing),許(xu)可(ke)機(ji)關(guan)在(zai)有(you)效(xiao)期(qi)屆(jie)滿(man)前(qian)無(wu)法(fa)作(zuo)出(chu)許(xu)可(ke)決(jue)定(ding)的(de),食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)者(zhe)應(ying)當(dang)在(zai)許(xu)可(ke)有(you)效(xiao)期(qi)屆(jie)滿(man)後(hou)停(ting)止(zhi)生(sheng)產(chan),待(dai)許(xu)可(ke)機(ji)關(guan)作(zuo)出(chu)準(zhun)予(yu)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)決(jue)定(ding)後(hou)方(fang)可(ke)恢(hui)複(fu)生(sheng)產(chan)。食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)有(you)效(xiao)期(qi)屆(jie)滿(man)後(hou)再(zai)提(ti)出(chu)申(shen)請(qing),視(shi)為(wei)重(zhong)新(xin)申(shen)辦(ban)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke),食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)編(bian)號(hao)不(bu)再(zai)沿(yan)用(yong)原(yuan)許(xu)可(ke)證(zheng)編(bian)號(hao)。
(五)要建立食品生產許可檔案管理製度。將辦理食品生產許可的有關材料、fazhengqingkuangjishiguidang。yaoguifanxinxiguijigongzuo,anzhaotongyidexinxihuajishufanganhebiaozhunjishiquanmianyouxiaoguijishipinshengchanxukeqiyexinxi,quebaoshipinshengchanxukejichuxinxidangankudewanzhengtongyi。
(六)shizhoushichangjianduguanlijuyaojiaqiangjianduzhidao。meiniandingqihuozhebudingqizuzhiduibenxingzhengquyuneideshipinshengchanxukegongzuodezhenghoujiandujianzha,yangeanzhaofalvfagui、食品生產許可審查通則和細則要求,對企業申請材料的真實性、合法性、有效性、完整性進行審查,確保許可審批合法合規。
四、其他有關事項
(一)加強與行政審批局的工作銜接。地方各級行政審批局依職能實施食品生產許可的,應按照《辦法》規gui定ding的de程cheng序xu執zhi行xing,具ju體ti工gong作zuo銜xian接jie機ji製zhi以yi及ji對dui獲huo證zheng企qi業ye的de監jian管guan任ren務wu分fen工gong,由you行xing政zheng審shen批pi局ju與yu市shi場chang監jian管guan部bu門men協xie商shang製zhi定ding並bing執zhi行xing。對dui相xiang關guan工gong作zuo機ji製zhi協xie商shang未wei能neng形xing成cheng一yi致zhi意yi見jian的de,應ying及ji時shi報bao請qing所suo在zai地di人ren民min政zheng府fu協xie調tiao解jie決jue。
(二)關於相關文件有效性的問題。本通知發布後,原省食品藥品監管局發布實施的《湖南省食品藥品監督管理局關於調整第一批食品生產許可審批權限的通知》(湘食藥監發〔2015〕2號)、《湖南省食品藥品監督管理局關於調整第二批食品生產許可審批權限的通知》(湘食藥監發〔2017〕24號)等文件不再執行。
湖南省市場監督管理局辦公室
2022年12月14日
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